氢溴酸加兰他敏分散片的研究

目的　研究氢溴酸加兰他敏分散片的处方组成及制备工艺。方法　制备氢溴酸加兰他敏分散片 ,制定质量控制标准 ,采用高效液相色谱法测定其含量、溶出度 ,并考察其稳定性。结果　氢溴酸加兰他敏分散片稳定性较好 ,质量控制方法可行 ,高效液相色谱法测定该片含量的平均回收率为 10 0 2 % (RSD为 1 4 5 % )。结论　本品处方合理 ,工艺成熟 ,质量稳定 ;为临床治疗老年性痴呆症提供了一种易于服用且奏效较快的新制剂。     

氢溴酸加兰他敏分散片的研究

目的 研究氢溴酸加兰他敏分散片的处方组成及制备工艺。方法 制备氢溴酸加兰他敏分散片，制定质量控制标准，采用高效液相色谱法测定其含量、溶出度，并考察其稳定性。结果 氢溴酸加兰他敏分散片稳定性较好，质量控制方法可行，高效液相色谱法测定该片含量的平均回收率为100．2％(RSD为1．45％)。结论 本品处方合理，工艺成熟，质量稳定；为临床治疗老年性痴呆症提供了一种易于服用且奏效较快的新制剂。     

高效液相色谱法和非水电位滴定法测定注射用盐酸赖氨酸含量的比较

目的 分别建立高效液相色谱法和非水电位滴定法,用于测定注射用盐酸赖氨酸含量.方法 高效液相色谱法采用色谱柱为Phenomenex C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L醋酸钠和醋酸溶液(60:40),流速1.0mL/min,检测波长为360nm,柱温为40 ℃;非水电位滴定法以醋酸汞和冰醋酸为溶剂,用0.1 mol/L高氯酸溶液进行滴定.结果 采用高效液相色谱法时,盐酸赖氨酸质量浓度在2.0～10.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 5,方法精密度RSD为0.41%(n=6),平均回收率为98.8%,RSD为0.62%(n=9);采用非水电位滴定法时,方法精密度RSD为0.33%(n=6),平均回收率为99.6%,RSD为0.37%(n=9).结论 所采用的两种方法的测定结果无显著差异.高效液相色谱法分离能力高,专属性强,消耗样品量少,但该柱前衍生化高效液相色谱法操作繁杂,衍生化反应所需试剂难得;非水电位滴定法测定其电位突跃明显、易辨,操作简单、快速,测定结果精密,准确度高,成本低,能够满足其质量控制,更适合于常规检测,故采用非水电位滴定法测定该品含量,并订入其质量标准中.     

高效液相色谱法和电位滴定法测定布洛芬钠原料药含量

目的：分别建立电位滴定法和高效液相色谱法测定布洛芬钠原料药含量。方法高效液相色谱法采用Ultimate AQ C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为0.05％磷酸水-乙腈（60：40,V/ V）,流速2.0 mL·min-1,检测波长214 nm,柱温30℃。电位滴定法以无水乙醇为溶剂,用盐酸标准溶液（0.1 mol·L-1）滴定,电位法判定滴定终点。结果高效液相色谱法：在0.08~0.32 mg·mL-1范围内线性关系良好,r =0.9998;方法精密度 RSD 为0.41％（n=6）;平均回收率为99.4％（n=9）,RSD 为0.90％。电位滴定法：在0.18~0.42 g 范围内线性关系良好,r =1.0000;方法精密度 RSD 为0.14％（n=6）;平均回收率为100.2％（n =9）,RSD 为0.13％。结论电位滴定法和高效液相色谱法的含量测定结果无显著性差异,均可用于布洛芬钠原料药含量测定。     

盐酸曲马多及其片剂的Gran沉淀电位滴定法测定

采用Gran沉淀电位滴定法测定盐酸曲马多及片剂的含量.平均回收率为98.3%,RSD 0.58%.测定结果与中国药典2000版的非水滴定法和UV法所得结果一致.     

HPLC法测定氢溴酸右美沙芬分散片中氢溴酸右美沙芬的含量

目的:建立高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬分散片中氢溴酸右美沙芬的含量.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为TIAMHE○R C 18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲烷磺酸溶液-乙腈(70:30);检测波长:280 nm,柱温:30℃;流速:1.0 ml/min.结果:氢溴酸右美沙芬在49.5~346.5μg/ml的浓度范围内,其浓度与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999).平均回收率为100.05%,RSD为0.87%.结论:高效液相色谱法简便,快捷,精密度高,可用于氢溴酸右美沙芬分散片中氢溴酸右美沙芬含量测定.     

复方盐酸利多卡因栓的质量控制

目的:建立复方利多卡因栓的质量控制标准。方法:采用络合滴定法测定氧化锌的含量,用高效液相色谱法测定盐酸利多卡因的含量。结果:络合滴定法操作简便,终点突跃明显;回收率为100.0%(RSD=0.36%)。高效液相色谱法专属性强,在10.1~4 040.0mg.L-1范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0);回收率为100.0%(RSD=0.64%)。结论:本试验制订的质量标准可以很好地控制复方盐酸利多卡因栓的质量。     

紫外分光光度法和高效液相色谱法测定利巴韦林片含量的比较

目的:建立紫外分光光度法测定利巴韦林片的含量.方法:采用紫外分光光度法和高效液相色谱法分别测定利巴韦林片的含量.结果:紫外分光光度法平均回收率为100.9%,RSD=0.57%(n=5);高效液相色谱法平均回收率为99.9%,RSD=0.86%(n=5).结论:紫外分光光度法简便、快速,两种方法测定结果一致(P＞0.05).     

复方壬二酸乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方壬二酸乳膏并建立其质量控制方法。方法:以维生素E、壬二酸为主药制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中维生素E的含量;以容量分析法测定壬二酸、维生素C的含量。结果:所制备乳膏涂展性好,性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;维生素E检测浓度的线性范围为124.5～415.0μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为98.53%(RSD=1.01%);壬二酸、维生素C的平均回收率分别为100.02%(RSD=0.65%)、98.99%(RSD=0.97%)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

RP-HPLC法测定氢溴酸加兰他敏口服液含量及有关物质

目的:采用反相高效液相色谱法测定氢溴酸加兰他敏的含量及其有关物质。方法:采用Kromasil C_(18)色谱柱(5 μm,4.6mm×150 mm);以乙腈-水相(20:80,每 800 mL水相中含有2.67 mL 二丁胺,用磷酸调节pH为 9.0±0.05)为流动相;流速1.0 mL·min~(-1);检测波长:280 nm;柱温:室温;进样量:20 μL。结果:反相高效液相色谱法测定的线性范围为30～210 μg·mL~(-1);r=0.999 9;日内精密度:RSD为0.73％(n=5);日间精密度:RSD为0.72％(n=5),氢溴酸加兰他敏含量测定高、中、低3种浓度的回收率分别为98.89％、99、84％和99.56％,RSD分别为0.53％、0.40％和0.49％。结论:本法简便快速、准确、专属性好。     

氯霉素氢化可的松乳膏的制备及质量控制

目的:制备氯霉素氢化可的松乳膏并建立其质量控制方法。方法:以水包油基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:所制制剂各项检查均符合2005年版《中国药典》相关规定;氯霉素、氢化可的松线性范围分别为50.10～400.80(r=0.9997)、25.08～200.64μg.mL-1(r=0.9997);平均回收率分别为100.5%(RSD=2.1%)、100.4%(RSD=1.7%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

氟康唑滴眼液的研制及质量控制

目的 :制备氟康唑滴眼液并控制其质量。方法 :采用高效液相色谱法测定滴眼液中氟康唑含量 ,依据《中国药典》对滴眼液进行质量控制。结果 :含量测定平均回收率为100 41 % ,RSD=0 54% (n=5)。结论 :该制剂处方合理 ,制备工艺简便 ,质量易于控制。     

紫外分光光度法测定氢溴酸加兰他敏片的含量及含量均匀度

目的:建立氢溴酸加兰他敏片简便、准确的含量测定方法。方法:氢溴酸加兰他敏在289nm波长处有最大吸收,采用紫外分光光度法测定氢溴酸加兰他敏片的含量,以0.1mol/L盐酸为溶剂,能消除辅料对主药的吸收作用。通过标准曲线的制备,得出浓度与吸收度的回归方程。并做24小时室温下稳定性试验、回收率试验样品测定和含量均匀度测定。结果:平均回收率为100.2％,RSD为0.41％;含量均匀度测定符合《中国药典》规定;对照品和样品测定溶液在24小时内稳定。结论:以本法测定氨溴酸加兰他敏片的含量,结果准确,方法简便。     

盐酸莫西沙星泡腾片的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星泡腾片并建立其质量控制方法。方法:采用酸、碱原料分开法制备泡腾片;以高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:所制制剂性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸莫西沙星进样量线性范围为0.4～3.0μg(r=0.9999);平均回收率为98.60%(RSD=0.57%,n=3)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方咳必清糖浆中枸橼酸喷托维林和氯化铵的含量分析方法研究

目的:分别用高效液相色谱法和电位滴定法测定复方咳必清糖浆中枸橼酸喷托维林和氯化铵的含量。方法:枸橼酸喷托维林的含量测定采用WatersSymmetryC18柱(4.6mm×150mm,5μm),以0.05M醋酸铵-乙腈-三乙胺(55450.05,用冰醋酸调节pH至7.5)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长为225nm;氯化铵的含量采用0.1mol/L硝酸银电位滴定。结果:枸橼酸喷托维林峰面积在0.02～0.06mg/ml范围内与浓度的线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.28%(RSD=1.2%);氯化铵的平均回收率为100.07%(RSD=0.3%)。结论:本文所采用的方法操作简便,结果准确。     

氟康唑含量测定方法比较

氟康唑是一种新型三唑类抗真菌药．对念珠菌和隐球菌等有良好的抗菌作用．是临床用于深部真菌感染较为理想的药物。氟康唑及其制剂的质量标准已收入《中国药典》，其含量测定方法有非水溶液电位滴定法、紫外分光光度法、高效液相色谱法，《中国药典》2000年版二部氟康唑的含量测定是以冰醋酸作     

叶酸泡腾片的制备及质量控制

目的 制备叶酸泡腾片并建立质量控制方法.方法 采取主药、酸性辅料和碱性辅料分别制颗粒,混匀后再压片的工艺;以高效液相色谱法测定其主药的含量.结果 制剂的性状、鉴别、检查等均符合《中国药典》2010年版相关规定;叶酸的含量测定线性范围为1～ 10μg(r=0.9999);平均回收率为100.6％ (RSD =0.8％,n=9).结论 制剂的组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.     

基于高效液相色谱法测定氢溴酸高乌甲素注射液的含量

目的建立高效液相色谱法测定氢溴酸高乌甲素注射液的含量的方法。方法高效液相色谱法。结果该方法在4．076-203．8？g／ml的浓度范围内线性关系良好（r=0．9995,n=6）,平均回收率为99．83％,RSD：0．21％（n=6）。结论本方法准确、简便、可靠,可用于氢溴酸高乌甲素注射液的含量测定。     

乙酰半胱氨酸胶囊的制备及质量控制

目的:制备乙酰半胱氨酸胶囊,并进行其质量控制标准的初步研究.方法:制备乙酰半胱氨酸胶囊,测定溶出度,以氧化还原滴定法及高效液相色谱法测定含量,并建立其质量控制标准.结果:乙酰半胱氨酸溶出度限度为80%;以氧化还原滴定法进行含量测定,平均回收率为99.2%,RSD为1.4%;以高效液相色谱法进行含量测定,平均回收率为99.3%,RSD为0.6%.结论:该制剂制备工艺可行,质量可控.     

电位滴定法测定硼替佐米原料药的含量

目的:测定硼替佐米原料药含量的方法。方法:采用电位滴定法。溶剂为甲醇,增强剂为甘露醇溶液,滴定液为0.10mol/L氢氧化钠标准溶液。结果:硼替佐米称样量在3.33~10.00 mg范围内与消耗滴定液体积呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.81%;平均回收率为99.03%,RSD=0.21%(n=3),与高效液相色谱法测得的硼替佐米含量比较相差不大。结论:该方法准确、灵敏、快速,可用于硼替佐米原料药的含量测定。