蛭龙通络胶囊的制备 质量研究与稳定性考察

<正>卒中为常见多发的脑血管病,后遗症属难治病症,其治疗以扶正祛瘀为主[1-4]。据此,我们在医院制剂五加通络汤治疗脑梗死恢复期经验方的研究基础上,总结而成拟定蛭龙通络方,该方由刺五加、葛根、地龙、水蛭4味中药组方而成。针对汤剂煎煮、携带及使用的不便,研制开发成高效、低毒、稳定、依从性好的治疗脑梗死六类中药新药蛭龙通络胶囊,现就其处方制法、质量研究与稳定性考察结果报告如下。1仪器与试药     

治疗月经过多的首个非激素类药物氨甲环酸缓释片的研究进展

目的:综述氨甲环酸缓释片治疗月经过多的研究进展,供临床应用和新药研发参考。方法:以氨甲环酸(Tranexamic acid)和月经过多(Menorrhagia)或严重月经失血(Heavy menstrual bleeding)为关键词,在Ovid Medline、PubMed、Cinahl、EMBASE、中国知网(CNKI)等数据库中检索2013年3月之前发表的相关医药学中、英文文献,了解氨甲环酸缓释片治疗月经过多的药理毒理、临床应用和不良反应等。结果:氨甲环酸缓释片作为首个非激素类药物,能有效治疗月经过多,应用方便且耐受性良好。结论:氨甲环酸有望成为治疗月经过多的一线治疗药物,尤其可用于不适于服用激素治疗的患者。     

局部外用噻吗洛尔治疗婴幼儿血管瘤的研究进展

目的:为促进临床合理使用相关药物治疗婴幼儿血管瘤(IH)提供参考。方法:检索Pub Med、Medline、EMBase/EM、IPA及中国期刊全文数据库(CNKI)等数据库收录的2008年5月-2013年12月发表的有关β-受体阻滞药噻吗洛尔局部外用治疗IH的国内外文献,就该方面的研究进展进行综述。结果:针对婴幼儿眼睑、脸部、臀部等多个部位的浅表型血管瘤,局部外用噻吗洛尔溶液剂或凝胶剂等可使血管瘤尺寸、厚度和颜色明显减小和消退,效果显著且不良反应较少。结论:局部外用噻吗洛尔治疗IH简便、安全、有效,可作为增生期浅表型血管瘤的首选外用药物,或者辅助全身口服药物治疗,适合在各级医疗卫生机构推广应用。     

注射用甘草酸二铵的制备、质量控制及稳定性考察

目的 制备注射用甘草酸二铵,建立其质量控制方法并考察其稳定性.方法 对处方中填充剂的种类、用量进行选择,并制备注射用甘草酸二铵;采用高效液相色谱法测定有关物质,用紫外分光光度法测定甘草酸二铵的含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性.结果 确定了以甘露醇为填充剂的制剂处方,甘草酸二铵检测浓度在24.12～56.28μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),其平均回收率为99.6％,RSD为0.66％.恒温加速试验6 mo和长期留样试验12 mo,其性状、pH值、溶液的澄清度与颜色、有关物质、可见异物、干燥失重、含量等均未见明显改变.结论 该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好.     

泊沙康唑的药动学及其药物相互作用

泊沙康唑为一新型三唑类抗真菌药,临床用于治疗和预防侵袭性真菌感染,具有高效、低毒、广谱的特点,并具有良好的耐受性,但对CYP3A4酶具有抑制作用,故可与多种药物发生药动学相互作用。本文综述了泊沙康唑的药动学特点及其药物相互作用,供临床参考,以促进临床安全合理用药。     

奥沙利铂静脉输液的刺激性、过敏性和溶血性研究

奥沙利铂（oxaliplatin）为第三代铂络合物类抗肿瘤药物,适用于经过氟尿嘧啶治疗失效之后结直肠癌转移的病人,可单独或联合氟尿嘧啶使用[1]。     

肤福牌皮肤消毒护肤喷雾剂的急性、亚急性毒性实验和刺激实验

目的：评价肤福牌皮肤消毒护肤喷雾剂的毒性和刺激性。方法：按照消毒技术规范（2002年版）进行急性和亚急性毒性实验、完整和破损皮肤刺激实验、急性眼刺激实验以及微核实验。结果：急性灌胃毒性实验结果显示,该产品对雌、雄小鼠的LD50〉5000mg／kg;对家兔多次完整皮肤、一次破损皮肤刺激实验,以及急性眼刺激实验均属无刺激性;500～5000mg／kg微核实验结果呈阴性;亚急性经口毒性实验,对雌、雄SD大鼠未观察到有害作用的剂量为1000mg／kg。结论：该产品属实际无毒级,无刺激性,安全性良好。     

冠脉宁片的制备与质量标准完善

目的：制备冠脉宁片,完善其质量标准。方法：采用薄层色谱法对鸡血藤进行定性鉴别。采用HPLC法对丹参中丹参素进行定量分析,色谱柱为Diamonsil C18柱（200mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-1%冰乙酸（10∶90）,流速1.0ml/min,检测波长280nm。结果：该制备工艺简便可行。鸡血藤的薄层色谱斑点清晰,专属性强。在10.71~96.39μg/ml范围内,丹参素浓度与色谱峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为98.72%,RSD为0.82%（n=3）。结论：本研究所建立的定性定量方法简便、准确、重复性好,可作为冠脉宁片的质量控制方法。     

注射用埃索美拉唑钠无菌及细菌内毒素检查方法学的研究

目的建立注射用埃索美拉唑钠无菌和细菌内毒素的检查法。方法采用中国药典2010年版二部附录无菌和细菌内毒素检查法。结果样品管无菌生长,6株阳性对照菌生长良好。注射用埃索美拉唑钠稀释至浓度为1.0 mg/mL时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论采用薄膜过滤法进行注射用埃索美拉唑钠的无菌检查,使用细菌内毒素检查法检查注射用埃索美拉唑钠中的细菌内毒素是可行的。     

盐酸甲氯芬酯分散片含量测定的方法比较

目的：比较盐酸甲氯芬酯分散片含量测定的两种不同方法。方法：分别采用容量法和高效液相色谱法测定盐酸甲氯芬酯的含量。结果：两种方法测定盐酸甲氯芬酯的线性关系均良好,平均回收率分别为99．74％、99．26％,RSD分别为0．50％、1．12％。结论：两种方法均可作为盐酸甲氯芬酯分散片的含量测定方法,但高效液相色谱法专属性强、灵敏度高、测定结果更为准确。