不同氢溴酸右美沙芬口服固体制剂的溶出度考察

目的：对6个厂家不同氢溴酸右美沙芬口服固体制剂进行体外溶出度考察，比较体外溶出情况，为临床用药提供参考。方法：采用转篮法，转速100 r·min^-1，用高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬口服固体制剂在0.1 mol·L^-1盐酸溶液中的溶出曲线；以威布尔方程拟合溶出参数T₅₀、T_d、m，并对参数进行方差分析。结果：氢溴酸右美沙普通片、分散片、胶囊以及软胶囊的平均累积溶出度分别为94.3%、101.3%、105.2%、93.4%。溶出参数T₅₀、T_d差异较大，其中T₅₀最大的是最小的13.4倍。结论：氢溴酸右美沙片、分散片、胶囊以及软胶囊体外溶出行为差别大，产品质量存在较大差异。     

苯甲酸含量测定的不确定度评定

目的:建立苯甲酸含量测定的不确定度评定方法。方法:采用酸碱滴定法测定苯甲酸的含量。建立数学模型,分析测量不确定度的来源,量化各个测量不确定度分量,合成不确定度。结果:苯甲酸含量测定的扩展不确定度为0.36%,测量结果表示为(99.99±0.36%,k=2)。结论:本法建立的数学模型合理、可靠,可用于苯甲酸含量测定的不确定度评定。     

2011～2013年武汉药品医疗器械检验所抽验药品质量分析

摘 要 目的： 对武汉药品医疗器械检验所抽验药品的质量状况进行评价。方法: 采用回顾性方法,对武汉药品医疗器械检验所2011～2013年抽验药品的检验结果进行统计分析。结果: 2011～2013年抽验药品批次分别为3 280批、3 614批、2 804批,不合格率分别为18.2%、12.6%、6.5%。原料药、化学药品、抗生素制剂、中成药、中药材（饮片）、辅料（胶囊壳）的不合格率分别为0.7%、10.5%、1.4%、9.6%、36.6%、14.0%,其中中药材（饮片）每年的不合格率居高不下,主要不合格项目为性状和鉴别。结论:各类药品均存在一定的质量问题,其中中药材（饮片）存在较大问题,监督管理部门要加大监督和惩处力度。     

顶空毛细管气相色谱法测定氢溴酸右美沙芬中的残留溶剂

摘 要 目的: 建立顶空毛细管气相色谱法测定氢溴酸右美沙芬中残留溶剂。方法: 采用DB-624 （30 m×0.32 mm,1.8 μm） 毛细管石英柱; 程序升温;载气为氮气(N₂); FID检测器。结果:甲苯、丙酮和甲醇均能得到有效分离,各组分均有良好的线性关系（r≥0.999 9）;平均回收率分别为101.1%（RSD=0.67%）,100.4%（RSD=0.63%）,96.7%（RSD=1.2%）;最低检测限分别为0.21,0.59,2.10μg·g^-1。结论: 该方法灵敏,准确,可用于氢溴酸右美沙芬中残留溶剂的检测。     

HPLC法测定复方醋酸曲安奈德乳膏的含量

目的：建立HPLC法测定复方醋酸曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量。方法：用Hypersil CN（200mm×4．6mm,5μm）色谱柱,以水－甲醇．四氢呋喃（60：28：12）为流动相,流速：1．0ml·min^-1,检测波长为240am。结果：醋酸曲安奈德和氯霉素浓度分别在5．02—100．40μg·ml^-1。（r=1．0000,n=5）及99．73～1994．52μg·ml^-1（r=0．9999,n=5）范围内线性关系良好,平均回收率分别为100．0％（RSD为0．66％）和100．0％（RSD为0．94％）。结论：该方法准确可靠,可用于复方醋酸曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量测定。     

高效液相色谱法测定曲伏噻吗滴眼液中曲伏前列素有关物质含量

目的 建立高效液相色谱法测定曲伏噻吗滴眼液中曲伏前列素有关物质的含量。方法 采用Phenomenex LUNA苯基己基色谱柱(3.0 mm×150 mm, 3μm)色谱柱;流动相A为20 mmol·L^-1庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调pH值至2.5),流动相B为甲醇,流动相C为乙腈,洗脱梯度;检测波长220 nm;柱温40℃;流速0.5 mL·min^-1。结果 在该色谱条件下,曲伏前列素与各杂质均可良好分离;曲伏前列素、曲伏前列素杂质A、曲伏前列素15-表非对映异构体、曲伏前列素5,6-反式杂质异构体、曲伏前列素15-酮衍生物分别在0.02～219.29μg·mL^-1(r=1.000 0),0.02～3.10μg·mL^-1(r=0.999 9),0.02～3.87μg·mL^-1(r=1.000 0),0.02～4.37μg·mL^-1(r=1.000 0),0.02～3.98μg·mL^-1(r=0.999 9)浓度范围内与峰面积呈良好线性关系...     

HPLC法测定喘安片中盐酸麻黄碱、氯氮与盐酸异丙嗪的含量

喘安片是由胆酸钠、氨茶碱、盐酸麻黄碱、氯氮和盐酸异丙嗪等多种成分制成的片剂。它是一种平喘止咳药 ,用于各种慢性阻塞性肺部疾病 ,疗效较好。在湖北省药品标准中 ,只对氨茶碱的含量作了规定 ,而对其他组分的含量未作规定。为了更好地控制该产品的质量 ,本文对其他组分进行了含量测定方法的研究。已有文献报道分别测定盐酸麻黄碱、氯氮和盐酸异丙嗪的液相色谱法[1～ 4 ] ,由于 3种组分的液相色谱行为差异较大 ,迄今未见有同时测定这 3种组分的液相色谱方法报道。本文在对多种色谱体系进行筛选的基础上 ,建立了以氰基键合硅胶为填充剂…     

复方盐酸利多卡因栓稳定性研究

目的:研究复方盐酸利多卡因栓的稳定性.方法:高效液相色谱法测定盐酸利多卡因的含量及其有关物质,分别用强光照射法、高湿试验、加速试验法对复方盐酸利多卡因栓进行稳定性试验.结果:本品对强光不太稳定,在日光及高湿的环境中非常稳定,在3个月的加速试验期内稳定.结论:本品在遮光、阴凉条件下性质稳定.     

紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚片含量的测量不确定度评估

摘 要 目的：评定紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚片含量的测量不确定度。方法: 建立紫外分光光度法测定乙酰氨基酚片含量的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告。结果: 紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚片含量的扩展测量不确定度为1.2%,测量结果表示为（97.0±1.2）%,k=2。结论:通过分析产生不确定度的主要来源,为有效控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据。