维那利酮的诱变试验研究

The mutagenicity of domestic Vesnarinone (OPC-8212) was studied by Ames test, micronucleus test of NIH mouse bone marrow and chromosome aberration assay in CHL cells. Negative results were obtained, which suggested that OPC-8212 did not induce prokaryotic cell gene mutation or chromosome damage both in vitro and in vivo.     

氨利酮与甲腈吡酮的诱变性试验研究

作者应用鼠伤寒沙门氏菌回变试验、小鼠骨髓细胞微核试验及CHO细胞染色畸变试验,对国产氨利酮与甲腈吡酮进行诱变性试验研究。结果:氨利酮和甲腈吡酮在鼠伤寒沙门氏菌回变试验均为阴性,CHO细胞染色体畸变试验均为阳性;氨利酮剂量为其临床有效剂量的70～210倍时,小鼠骨髓细胞微核试验为阳性,甲腈吡酮则为阴性。提示该两药均不引起基因突变,但氨利酮可能在体内、外引起染色体损伤,甲腈吡酮在体外引起染色体损伤,可能通过体内代谢变弱,故在诱变性方面甲腈吡酮可能比氨利酮更为安全。     

新型林用除草剂环嗪酮的诱变性观察

用三种不同遗传终点的短期测试方法环嗪酮的致突变作用。Ａｍｅｓ试验是检测基因点突变的微生物回香突变试验，微核试验和初级精母细胞染色体畸变试验分别检测哺乳动物体细胞和生殖细胞的染色体损伤。结果表明这三项诱变试验均为阴性，提示环嗪酮无致突变性。     

盐酸安碘酮注射液的溶血试验

本文对盐酸安碘酮注射液进行了家兔体内外溶血试验,测得家兔体外起始溶血浓度分别为42±16μg/ml和98±6μg/ml,全溶血浓度分别为644±356μg/ml和825±219μg/ml。原注射液和10倍稀释液无论在试管中或显微镜观察均能迅速使红血球破裂。该注射液静脉给药时,应充分稀释,以保安全。     

维那利酮的诱变试验研究

作者应用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验,小鼠骨髓红细胞微核试验及CHL细胞染色体畸变试验,对维那利酮(OPC-8212)的诱变性进行了试验研究,其结果均为阴性。说明 OPC-8212不诱发原核细胞基因突变,也不会导致体内、体外染色体畸变,是一种安全可靠的强心剂。     

已酮可可碱氯化钠注射液稳定性试验

可可豆碱是从可可豆中提取的主要生物碱,在可可豆碱分子中,引入己酮基,得到己酮可可碱.本品能扩张周围血管,改善脑和四肢血液循环,增加动脉及毛细血管流量,在临床应用中,受到广泛的重视[1～4].为此我们研制了己酮可可碱氯化钠注射液,为了保证药品质量和用药安全,我们按照新药研究的要求,进行了己酮可可碱氯化钠注射液的稳定性试验[5].     

抗洪中应用吡喹酮防治急性血吸虫病的效果分析

目的 观察1998年抗洪期间应用毗喹酮防治急性血吸虫病的效果。方法 对赴九江抗洪抢险接触疫水的11，660名解放军官兵服用毗喹酮防治急性血吸虫病。结果 调查11，660人，无1例患急性血吸虫病。血吸虫成虫抗原皮内试验阳性率6．6％，但粪便虫卵检查和环卵沉淀试验均为阴性。结论 大规模应用毗喹酮防治急性血吸虫病有显著的作用。     

色胺酮对小鼠急性和亚急性毒性实验研究

目的观察色胺酮灌胃后小鼠产生的急性毒性反应,以评价色胺酮原料药的安全性。方法将色胺酮设定3个剂量组,灌胃给药,小鼠未出现死亡,故以高、中、低三个给药剂量进行亚急性毒性研究。连续喂养观察体态行为,30d后摘眼球取血作血常规检测。结果试验小鼠的行为未出现异常,无小鼠死亡。各组小鼠的体重及其增重、进食量、食物利用率与对照组比较差异均无统计学意义(均P>0.05);各计量组血常规指标与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论色胺酮具有较好的安全性。     

国产氨利酮对充血性心力衰竭患者运动能力的影响

测定了20例充血性心力衰竭患者洋地黄治疗时的运动耐力,同时用侵入性方法测定其心指数及肺小动脉嵌压。其后改服国产氨利酮15天,重复测定上述指标。结果表明:患者运动耐受时间较用地高辛时明显延长;基础心指数及肺小动脉嵌压与运动耐受时间之间及用氨利酮后上述指标的增值之间缺乏相关性。提示国产氨利酮能改善充血性心衰患者的运动能力,但心功能的提高及肺嵌压的下降可能不是其主要机制。     

文蛤肉水解液的致突变性研究

目的 评价文蛤肉水解液的致突变性，为文蛤的开发利用提供实验数据。方法 采用Ames试验、小鼠嗜多染红细胞骨髓微核试验和CHL细胞体外染色体畸变试验3项致突变性试验，检测文蛤肉水解液有无致突变作用。结果 Ames试验中文蛤肉水解液各剂量组回变菌落数均在正常范围内，均未超过自发回变菌落数的2倍，在加与不加S9时5株试验菌株结果为阴性。CHL细胞体外染色体畸变试验，文蛤肉水解液各剂量组的染色体畸变率与阴性对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05），结果为阴性。小鼠骨髓微核试验，各剂量组的微核率与阴性对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05），结果为阴性。结论 在本试验条件和范围下，文蛤肉水解液未见潜在的致突变作用。     

文蛤肉水解液的致突变性

目的 评价文蛤肉水解液的致突变性,为文蛤的开发利用提供实验数据。方法 采用Ames试验、小鼠嗜多染红细胞骨髓微核试验和CHL细胞体外染色体畸变试验3项致突变性试验,检测文蛤肉水解液有无致突变作用。结果 Ames试验中文蛤肉水解液各剂量组回变菌落数均在正常范围内,均未超过自发回变菌落数的2倍,在加与不加S9时5株试验菌株结果为阴性。CHL细胞体外染色体畸变试验,文蛤肉水解液各剂量组的染色体畸变率与阴性对照组比较,差异无显著性（P>0.05）,结果为阴性。小鼠骨髓微核试验,各剂量组的微核率与阴性对照组比较,差异无显著性（P>0.05）,结果为阴性。结论 在本试验条件和范围下,文蛤肉水解液未见潜在的致突变作用。     

速效止血粉的致突变试验研究

目的研究速效止血粉的致突变作用,以评价其使用安全性。方法应用Am es试验、小鼠骨髓细胞微核试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验研究其致突变作用。结果 Am es试验显示无致突变作用,小鼠骨髓细胞微核试验阴性,对体外哺乳动物细胞无致染色体畸变作用。结论速效止血粉无直接或间接致突变作用。     

Evergel人工髓核的生物相容性评价

目的　对一种由改良的聚乙烯醇水凝胶制成的新型人工髓核———Evergel进行生物相容性评价。方法　按照国家标准GB/T16 886的要求 ,对Evergel人工髓核材料进行了包括细胞毒性试验、致敏试验、溶血试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和哺乳细胞体外染色体畸变试验在内的毒理学测试。结果　Evergel人工髓核材料无细胞毒性作用 ,无致敏性 ,无明显的溶血现象。Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和哺乳细胞体外染色体畸变试验结果显示材料无致突变性。结论　Evergel人工髓核材料具有良好的生物相容性 ,临床可以进行应用     

印字水松纸的毒性及致突变研究

目的对印字水松纸进行安全性评价。方法通过急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、骨髓细胞染色体畸变试验、精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验对印字水松纸进行安全性评价。结果①急性毒性试验显示印字水松纸的LD50〉21．5g／kgBW；②骨髓细胞微核试验、骨髓细胞染色体畸变、精子畸形试验、Ames试验均为阴性结果；③30d喂养试验结果显示印字水松纸未见毒性反应。未见体内蓄积中毒。结论即字水松纸在所试务件下属无毒级，无致突变作用、无明显体内蓄积毒性。     

发酵培育冬虫夏草毒理研究 Ⅱ．致突变性研究

对人工发酵培育冬虫夏草进行了３项致突变试验，结果表明小鼠胸骨骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验实验组与阴性对照组之间未见显著性差异，而实验组与阳性对照组之间均有显著性差异。Ａｍｅｓ试验表明各剂量组均未诱发直接和间接致突变作用。实验证明人工发酵培育冬虫夏草对实验哺乳动物体细胞、生殖细胞及细菌均无致突变作用，不引起遗传损伤。     

可吸收性医用珊瑚人工骨的致突变性研究

目的评价珊瑚人工骨的遗传毒性。方法采用Ames试验;细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓细胞微核试验。结果不同浓度的浸提液加与不加S9mix条件下Ames试验;细胞染色体畸变试验以及微核试验与阴性对照组比较无显著差异,结果为阴性。结论在本试验系统条件下,可吸收性珊瑚人工骨无致突变作用。     

新型人工髓核材料果胶/聚乙烯醇复合水凝胶生物相容性研究

目的对新型人工髓核材料果胶/聚乙烯醇复合水凝胶（Pectin/PVA composite hydrogel,CoPP）进行生物组织相容性评价。方法按照国家标准GB/T16886的评价要求,对CoPP人工髓核材料进行致敏试验和遗传毒性试验等毒理学测试。结果注射CoPP材料浸提液豚鼠各观察时点均未见皮肤出现红斑、水肿等皮肤刺激反应,表明CoPP髓核材料浸提液对皮肤无致敏性。CoPP人工髓核材料浸提液各剂量组对TA97、TA98、TA100、TA102的回变菌落数,在加与不加大鼠肝微粒体酶（S9）条件下,均与自发回变数相近,也未呈现剂量反应关系。CoPP髓核材料浸提液各剂量组中微核出现率和染色体畸变率与阴性对照组比较差异无显著性（P〉0.05）。结论 CoPP人工髓核材料无致敏性和遗传毒性,具有良好的生物相容性。