蟾酥凝胶贴膏成型工艺的研究

目的:以蟾酥制备外用止痛的蟾酥凝胶贴膏,通过对蟾酥凝胶贴膏的空白基质进行优选,从而确定最佳的空白基质配比;对蟾酥凝胶贴膏中蟾酥的加入量进行考察,确定其最佳的载药量。方法:通过预试验确定蟾酥凝胶贴膏的基质组成,该凝胶贴膏的基质配方组成采用正交试验法进行优选,将剥离强度作为蟾酥凝胶贴膏的主要考察指标,将膏体的涂展性作为辅助的观察指标。在保证凝胶贴膏成型性良好的前提下,以每贴基质中蟾酥的最大含量作为该凝胶贴膏的载药量。结果:混合保湿剂组成为甘油-丙二醇(13∶1),基质配方确定为混合保湿剂、水、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、卡波姆,其比例为4.0∶3.0∶0.4∶0.1∶0.2∶0.25,在pH值为8时制备的蟾酥凝胶贴膏各种指标均较好。蟾酥凝胶贴膏载药量定为每贴50 mg。结论:确定的蟾酥凝胶贴膏基质配方和载药量制成的凝胶贴膏成型性和黏附性较好,载药量大,工艺合理可行,能适合生产的需要。     

星点设计效应面法优选活血巴布膏成型工艺

目的:优选活血巴布膏的成型工艺,为制备符合临床需要的巴布膏奠定基础。方法:以黏附性、外观均匀性、膜残留性、皮肤追随性、揭帖性与基质残留、涂展性等的综合评分为因变量,在单因素试验基础上,采用星点设计-效应面法考察聚丙烯酸钠-700,甘油,甘羟铝及聚维酮K-90用量对活血巴布膏成型工艺的影响。结果:活血巴布膏基质最佳配比聚丙烯酸钠-700-聚乙烯醇-甘油-甘羟铝-聚维酮K-90-微粉硅胶-水-药膏为4.7∶0.5∶29.2∶0.5∶3∶4∶22.4∶12.9。制备的活血巴布膏易于涂布、膏面光洁、色泽一致、禙衬平整无渗漏、皮肤追随性及初黏力良好、揭贴无痛感、无残留。结论:优选的成型工艺科学合理、稳定可行,为活血巴布膏的开发提供参考。     

消肿止痛巴布剂基质配方的优选研究

目的:优选消肿止痛巴布剂的基质配方。方法:以初粘力、持粘力和膏体综合感官性能为指标,采用L9(34)正交试验设计法,优选消肿止痛巴布剂基质配比和巴布剂的成型工艺。结果:消肿止痛巴布剂的最优基质配方为聚丙烯酸钠-羧甲基纤维素钠-明胶-氧化锌(0.5∶1∶1∶0.8)。结论:按照最优基质配方制得的消肿止痛巴布剂,持黏力、赋型性、光泽均良好,载药量大,无皮肤残留,制备工艺稳定可行。     

止痛凝胶膏剂的制备及体外释放考察

目的:优选止痛凝胶膏剂的基质处方并考察其体外释放特性.方法:以初黏力、持黏力、膜残留为评价指标,通过星点设计-效应面法优选止痛凝胶膏剂基质中NP-700、铝化合物、酒石酸、甘油的比例.采用改良的Franz扩散池法,以微孔滤膜代替筛网,阿魏酸为指标,进行体外释放试验.结果:优选的基质配方为NP-700-铝化合物-酒石酸-甘油(1.5∶0.16∶8.8∶0.12),止痛凝胶膏剂中阿魏酸于12 h内累积释放率(86.31±6.73)％.结论:优选的基质配方载药量高,涂展性、保湿性、黏着力良好.止痛凝胶膏剂中阿魏酸体外释放接近零级方程,具有扩散和溶蚀的双重机制,但以扩散为主.     

天麻钩藤凝胶贴基质配方研究

目的:优选凝胶膏剂最佳基质配方比例,制备性能优良的天麻钩藤凝胶贴。方法:采用均匀设计,以初黏力和剥离强度为指标,优选最佳空白基质配方,并对加药成型后的基质做测试。结果:用SPSS软件对数据进行分析,最佳空白基质配方为聚丙烯酸钠-卡波姆940-PVP-30-三氯化铝-高岭土-柠檬酸-甘油(6∶2∶0.5∶0.2∶4∶0.25∶45)。加药后基质初黏力和剥离强度较好。结论:优选的天麻钩藤凝胶贴基质载药量大,黏着性好,性能较好。     

正交试验优选芪遂逐水凝胶膏的基质配方

目的:优选芪遂逐水凝胶膏剂的基质配方。方法:以凝胶膏剂的初粘力、剥离强度和外观评价为评价指标,采用正交试验法优选芪遂逐水凝胶膏剂的基质配方,以确定最佳制备工艺。结果:优选芪遂逐水凝胶膏剂的基质配方为聚丙烯酸纳∶卡波姆-940∶甘油∶甘羟铝=0.6∶0.3∶6.0∶0.1。结论:按优化处方制备的凝胶膏剂,初粘力、剥离强度和外观评价均较好,且制备工艺简单,适于工业化生产。     

跌打巴布剂复合基质的优选研究

目的:优选跌打巴布剂的复合型基质,确定适合于跌打巴布剂的最佳成型工艺。方法:以初黏力、持黏力、感官考察为指标,采用单因素基质优选试验设计及正交试验设计法优选卡波姆、聚丙烯酸钠、三氯化铝、明胶、聚乙烯醇、高岭土等基质的配比用量。结果:优选的基质配方卡波姆∶聚丙烯酸钠∶高岭土∶三氯化铝∶酒石酸∶甘油∶丙二醇∶乙醇为0.25∶3∶0.8∶0.25∶0.1∶25∶7∶10;含药成型工艺最佳比例基质∶药物∶薄荷油∶樟脑为2.2∶1∶0.1∶0.1。结论:该成型工艺配方稳定、可行。     

多指标正交试验优选乳痛消凝胶膏剂的制备工艺研究

目的:优选乳痛消凝胶膏剂的制备工艺。方法:以光泽性、持粘力、基质残留、皮肤追随性和反复揭贴性为考察指标,采用正交试验设计,优选乳痛消凝胶膏剂的基质配比和成型工艺。结果:优选乳痛消凝胶膏剂基质最佳处方为卡波姆:聚丙烯酸钠:羧甲基纤维素钠:聚乙烯醇:明胶:甘油:丙二醇=0.4∶0.6∶0.6∶1.0∶1.8∶30∶30;凝胶膏剂成型工艺为搅拌转速175 r·min-1,炼和温度为45℃,炼和时间为15 min,中药∶基质=1∶4。结论:优选乳痛消凝胶膏剂的持粘力、光泽性、赋型性均较好,制备工艺良好。     

小儿急性上呼吸道感染膏摩方药成型工艺研究

目的 :研究治疗小儿急性上呼吸道感染的中药膏摩制剂银翘凝胶的成型工艺。方法 :采用单因素实验法和正交实验法,以凝胶成型性、样品细腻性、稳定性等为指标进行基质种类及成型工艺优选。结果:实验优选了以2%卡波姆940为凝胶基质,以0.5%吐温-80为增溶剂,以20%甘油为保湿剂进行膏摩方凝胶剂的制备。结论:优选出的成型工艺简单、可行,制备的样品稳定性好。     

蟾酥止痛贴的成型工艺研究

目的:探讨蟾酥止痛贴的成型工艺。方法:以感官指标总评和黏附性为评价指标,采用正交设计试验优选蟾酥止痛贴中基质的最佳配比;以感官指标总评和赋形性为评价指标,采用单因素考察基质与药物的最佳比例。结果:蟾酥止痛贴基质的最佳配比为羧甲基纤维素钠∶氧化锌∶甘油=2∶2∶5;基质与药物的最佳比例为2∶3。结论:该实验方法操作简便,结果准确,能较好地控制该贴剂的成型工艺及质量。本实验为该贴剂成型工艺的进一步研究提供了理论支持和实践依据。     

均匀设计法优选狗皮膏贴基质配方研究

目的:优选狗皮膏贴的最佳基质配方比例,制备性能优良的狗皮膏贴。方法:采用均匀设计,以膜残留量、黏着力为考察指标,以配方原料为因素,对狗皮膏贴基质组成比例进行优选。结果:通过对数据的分析,优选出最佳的基质配方比例为柠檬酸-蒸馏水-甘油-聚丙烯酸钠-氢氧化铝-微晶纤维素(0.204∶15∶3.2∶1.250∶0.072∶0.73)。结论:所得配方较优,制备的狗皮膏贴性能优良。     

星点设计-效应面优化法优选复方止痛巴布剂基质处方

目的 优选复方止痛巴布剂最佳基质处方.方法 采用单因素试验、星点设计-效应面优化法,以初黏力和外观(膏体性状、残留性、皮肤追随性)为评价指标,对巴布剂基质处方进行优选,以确定最佳制备工艺.结果 优选基质配比为NP-700-卡波姆940-甘羟铝-微粉硅胶-甘油(5.34∶0.63∶0.2∶6∶30).结论 优选所得基质黏着力适中,无残留,膏体性状、皮肤追随性均较好,制备工艺良好.     

均匀设计法优选玄麝止痛巴布剂基质配方研究

目的优选玄麝止痛巴布剂最佳基质配方。方法采用均匀设计法,以黏着力和外观(膜残留、均匀性、涂展性、追随性)为主要考察指标,对巴布剂基质配方进行优选,以确定最佳制备工艺。结果通过实验数据分析,优选出各基质最佳比例为:NP-700∶氢氧化铝∶甘油∶0.1%酒石酸水溶液=3∶0.3∶25∶5。结论优选所得基质黏着力适中,无膜残留,均匀性、涂展性、皮肤追随性均较好,制备工艺良好。     

复方黄柏抗炎止痛巴布剂的基质处方优选

目的:优选复方黄柏抗炎止痛巴布剂的基质处方。方法:以持黏力为指标,选取聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、三氯化铝和甘油的用量为考察因素,采用正交设计法优化复方黄柏巴布剂的基质配比。结果:最佳基质配方为聚丙烯酸钠-羧甲基纤维素钠-三氯化铝-甘油13∶6∶6∶100。结论:按优选配方制得的复方黄柏抗炎止痛巴布剂具有良好的初黏力、持黏力、皮肤追随性,且基质与复方提取物具有良好的相容性。     

正交设计优化温通凝胶贴膏基质组方及补骨脂素和异补骨脂素含量测定

目的：优选温通凝胶贴膏的基质配方,并对成型贴膏进行补骨脂素和异补骨脂素的含量测定。方法：采用L₉(3⁴)正交设计,以聚丙烯酸钠(NP-700)、高岭土、甘羟铝、中药量为考察因素,以试验综合评分如黏性与剥离强度等作为评价指标,优选制剂最佳基质配方;采用高效液相色谱仪进行含量测定。结果：温通凝胶贴膏的最佳处方配比为：NP-700∶高岭土∶甘羟铝∶中药量=300∶300∶10∶1 000。建立的含量测定方法稳定性好,重现性佳。结论：优选得到的温通凝胶贴膏易于涂布,成型好,可用于批量生产。采用的含量测定方法专属性强,可用于补骨脂素和异补骨脂素的含量测定。     

三黄膏巴布剂的基质配方工艺研究

目的：优选三黄膏巴布剂的最佳基质配比,为其成型工艺研究提供依据。方法：分别以涂展性、均匀性、剥离性、皮肤追随性及外观为指标,采用L9（34）正交实验表对三黄膏巴布剂的基质配方进行优选研究,以确定其最佳配比组合。结果：三黄膏巴布剂最佳基质配比为甘油1.2 mL,聚丙烯酸钠0.5 g,羧甲基纤维素钠0.2 g,明胶0.2 g。结论：按照优选基质配方制成的三黄膏巴布剂膏体柔软,粘性适度,皮肤追随性好,剥离不残留,保湿性、涂展性良好,此基质配方可使用于三黄膏巴布剂的制剂生产。     

复方没食子凝胶膏剂制备工艺优选

目的:优化复方没食子凝胶膏剂基质处方及制备工艺。方法:以皮肤追随性、膜残留性、基质均匀性、延展性、黏性、硬度等为多感官指标,采用综合加权评分法,通过单因素试验优选基质配方。结果:最佳制备工艺为药物-90-CMCNa-聚丙烯酸钠NP700-丙三醇-1,2-丙二醇-EDTA(10.5∶1.4∶0.6∶5∶18∶5∶1)。结论:按优选工艺制备的复方没食子凝胶膏剂基质载药量大,黏着性好,性能较好。     

独一味巴布膏的基质配方研究

目的 优选独一味巴布膏基质配比.方法 用单因素考察法和正交法选择了基质配比及其制备工艺条件.结果 保湿剂选用甘油,水溶性聚合物选用聚丙烯酸钠,交联剂选用甘氨酸铝,粘合剂选用聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯醇,且与独一味提取液配比为100∶8∶1∶4∶2∶80.结论 按优选条件制得的独一味巴布膏,工艺可行,质量稳定.     

玉红生肌凝胶成型工艺优选

目的:优选玉红生肌凝胶的成型工艺.方法:采用单因素试验法和正交试验法,以凝胶的成型性、细腻性、稳定性为指标,优选玉红生肌凝胶基质种类及成型工艺.结果:优选的成型工艺为以2％卡波姆-980NF为凝胶基质,1％聚山梨醇酯-80为增溶剂,5％甘油为润湿剂,尼泊金乙酯为防腐剂.结论:优选的成型工艺简单、可行,制备的样品稳定性好.     

化癥止痛巴布剂的制剂研究

目的：研究化癥止痛巴布剂制备方法,筛选优化癥止痛巴布剂制备工艺条件。方法：选用L9（34）正交设计表进行正交试验,以提取液中三七皂苷R1和丹皮酚含量及总固体收得率为考察指标,确定化癥止痛巴布剂最佳制备工艺条件;并采用均匀设计法优选该处方的巴布剂基质配比和制备工艺,根据最佳制备工艺制成化癥止痛巴布剂并对其进行验证性考察。结果最佳工艺条件：70%乙醇溶液10倍用量,回流2h,提取2次巴布剂中三七皂苷R1和丹皮酚含量及总固体收得率最高。优选基质配比结果是卡波姆940∶聚丙烯酸钠∶聚乙烯醇∶明胶∶甘油/丙二醇∶氧化锌/高岭土=0.30∶2.6∶1.2∶2.0∶4/1.0∶2.4;基质于炼合15min,将填充剂与保湿剂混合,再加粘性剂即得。结论按照优选最佳条件基质配比制得化癥止痛巴布剂效果良好,制备工艺简单易行,各项指标均满足外用贴敷的要求。