利用新鲜全血对血细胞分析仪进行校准及结果比对

目的:利用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行校准和结果比对,使各仪器检测结果一致并可溯源到国际参考方法。方法:首先用配套校准物SCS-1000校准Sysmex XT-2000i的手动检测模式并作为可溯源的检测系统和参考仪器对健康人新鲜全血定值,然后用定值的新鲜全血对Sysmex XT-2000i血细胞分析仪的自动检测模式和Sysmex XS-800i进行校准,并于校准后进行临床病人新鲜血样的比对实验。结果:校准前Sysmex XT-2000i血细胞分析仪自动检测模式的RBC、HGB、PLT项目和Sysmex XS-800i血细胞分析仪的HGB项目与参考仪器(sysmex XT-2000i手动检测模式)的偏倚(%)超过中华医学会检验分会校准判断标准允许范围,分别为1.65、1.51、3.68和2.62。校准后则WBC、RBC、HBG、HCT、MCV、PLT各项参数结果与参考仪器偏倚(%)均在允许范围内。同时进行临床病人新鲜血样的比对实验结果也表明,校准后比对仪器与参考仪器各项参数偏倚(%)均在ClIA88允许范围的1/2内。结论:利用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行校准和结果比对,可以纠正仪器的系统偏差,使各仪器检测结果一致并可溯源到国际参考方法。     

采用新鲜全血比对控制ADVIA2120五分类血液分析仪质量的方法探讨

目的探讨在没有质控品的情况下用新鲜全血对ADVIA2120血液分析仪进行室内质量控制的效果。方法每天用新鲜全血标本,在经溯源至参考方法的配套校准物校准的迈瑞BC-3000 Plus三分群血液分析仪及经其定值的新鲜血校准的ADVIA2120五分类血液分析仪上测定,比对两台仪器所测主要参数白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)、红细胞比容(HCT)、平均红细胞体积(MCV),以此作为ADVIA2120五分类血液分析仪的室内质量控制。结果两台仪器PLT平均偏差均小于10%,其他参数平均偏差小于5%。均未超过美国CLIA′88能力比对检验的分析质量要求推荐的允许误差范围,但RBC及PLT有几次超出允许误差范围,按失控处理。结论同一个实验室内不同血液分析仪用新鲜血每日比对是控制质量的可行方法。     

应用新鲜全血对血液分析仪质控检测溯源性传递的评价

目的应用健康人新鲜全血溯源传递校准不同的血细胞分析仪,使不同的血细胞分析仪各参数之间具有可比性。方法用Sysmex XE-2100血细胞分析仪作为参比检测系统,对健康人新鲜全血进行白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积和血小板定值,再用该血对Sysmex XS-1000i血细胞分析仪进行校准;并对两台血细胞分析仪进行校准前和校准后的比对分析。结果校准前比对显示Sysmex XS-1000i血细胞分析仪的白细胞结果相对于Sysmex XE-2100偏差超出允许范围;校准后比对显示Sysmex XS-1000i血细胞分析仪各参数的偏差均在允许范围内。结论采用健康人新鲜全血溯源传递校准后,提高了不同血细胞分析仪之间检测结果的一致性。该方法用于实验室内部不同血细胞分析仪的溯源传递是有效、可行的。     

新鲜抗凝血在不同血细胞分析仪校准及比对中的应用

目的用新鲜抗凝血对血细胞分析仪进行校准,分析不同血细胞分析仪之间的可比性和准确性。方法以经过校准可溯源的SYSMEX-2100D全自动血液分析仪为新鲜全血定值,并对MEX-8222K全自动血液分析仪进行校准,校准后对检测结果进行比对分析。结果两种仪器检测白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板4个项目差异无统计学意义（P〉0.05）,偏差均在允许范围。相关性良好,结果具有可比性。结论用新鲜全血进行仪器的校准及比对,方法简便可靠,结果具有可比性。     

实验室内多台血细胞分析仪的校准和比对分析

目的:通过对不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,探讨不同的血细胞分析仪检测结果之间的差异是否在允许范围之内,以提高检验结果的准确性、一致性。方法:以一台性能较好的血细胞分析仪作为标准仪器,用新鲜全血进行同一实验室内多台血细胞分析仪的比对试验,检测结果参照SYSMEX公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估。结果:除XS-800i的WBC超出允许范围外,其他比对仪器检测结果均在偏差允许范围之内,检测结果准确性、一致性良好。结论:实验室内拥有多台血细胞分析仪时,应通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器,建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性和一致性。     

用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法

目的 建立用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法,保证临床标本在不同型号的血细胞分析仪检测结果的可比性、一致性.方法 以血细胞分析仪BC-5500为参比仪器,对新鲜全血的RBC、WBC、Hb、MCV、PLT进行定值,进而对ABX-60型血细胞分析仪进行校准,然后检测其结果的偏差.结果 两台血细胞分析仪测定新鲜血的全血细胞计数结果非常接近,相对偏差小于1/2CLIA'88.结论 用参比血细胞分析仪定值新鲜全血的方法可用于同室多台血液分析仪的校准及比对,既保证了各仪器结果间的精密度及准确度,又降低了成本.     

新鲜全血在血液分析仪校准中的应用

目的应用新鲜全血校准不同品牌血液分析仪,以提高检测结果的准确性和可比性。方法应用具有溯源性的配套校准品校准的LH750血液分析仪作为参比仪器,对新鲜全血的WBC、RBC、Hb、PLT进行定值,再用定值后的新鲜全血对XE-2100血液分析仪进行校准。结果经校准后,两台仪器之间WBC、RBC、Hb、PLT检测结果差异无统计学意义。结论用新鲜全血对同一实验室多台血液分析仪进行校准是可行的。     

三台不同品牌血细胞分析仪的比对试验

目的研究临床实验室不同品牌血细胞分析仪测定结果的可比性,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以可溯源的KX-21血细胞分析仪作为参考仪器,参考美国I临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件,用患者新鲜抗凝全血对HOKIBA ABX PENTRA120血细胞分析仪、ADVIA2120血细胞分析仪进行比对试验。记录结果并进行相关和偏差分析,对偏差超出1／2CLIA’88的项目,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果3台仪器精密度良好,校准后比对仪器与参考仪器偏差在允许范围内。结论实验室内拥有多台血细胞分析仪时,应对所有检测项目结果的可靠性进行验证,定期进行比对试验,用参考仪器定值新鲜全血来校准比对仪器,以保证不同仪器分析结果的准确性、二致性。     

实验室内多台血细胞分析仪量值溯源性的建立

目的探讨应用配套校准物和新鲜全血建立实验室内多台血细胞分析仪的量值溯源性。方法以配套校准物校准Sysmex XE-2100(LJ-24)血细胞分析仪手动进样模式,建立规范操作检测系统。规范操作检测系统对一健康人新鲜全血进行定值,以定值新鲜全血对LJ-24自动进样模式和其它3台血细胞分析仪不同进样模式进行校准。仪器校准完成后,取20例新鲜全血样本分别在4台仪器上不同进样模式各测定2次,对WBC、RBC、HGB、HCT、PLT结果进行比对分析;以规范操作检测系统检测值为靶值,计算偏差,对校准效果进行评估。结果通过该方法校准血细胞分析仪,成功建立了实验室内多台血细胞分析仪的量值溯源性。校准后的比对分析表明四台血细胞分析仪不同进样模式检测结果的偏差均在可接受范围内。结论规范操作检测系统定值的新鲜全血对实验室其它检测系统进行校准,使不同检测系统检测结果具有准确性和可比性,满足了血细胞分析仪量值溯源的要求。     

用新鲜全血样本进行多台血液分析仪简易校准方法的探讨

目的 探讨如何使用新鲜全血样本连续监测不同血液分析仪并进行简易校准。方法 用同一份新鲜全血样本在不同的血液分析仪上进行连续测定，以一台血液分析仪为参考机，对测定结果进行统计分析，根据分析结果进行仪器校准并观察校准后效果。结果 各型血液分析仪经校准后检测结果的一致性良好。结论 使用新鲜全血样本在不同仪器上进行校准是一项简便易行的室内质控方法。     

新鲜全血在多系列血液分析仪上替代校准品的应用探讨

目的探讨新鲜全血替代校准品在血液分析仪上的应用。方法以校准好的Sysmex-3000为参考机，用新鲜全血在参考机Sysmex-3000和Sysmex-KX-21、AC-920之间进行校准传递。结果校准后各仪器之间的偏差可以接受，同一标本在各仪器上的结果具有可比性。结论新鲜全血可以替代校准品在多系列血液分析仪上应用。     

血液细胞分析仪全血细胞计数室间质评方法学评价

目的:探讨血液细胞分析仪全血细胞计数不同室间质评方法的评价效率及可比性.方法:应用新鲜全血校准品分发各参控实验室对血液分析仪进行校准,用新鲜全血进行室间质量调查后,分别用累积偏倚法、平均得分法和平均偏差指数法对各参控实验室的质量评价进行比对分析.结果:平均得分法不能客观反映应各参控实验室之间的细微差别.累积偏倚法与平均偏差指数法具有较好的负相关,但平均偏差指数法由于将评价结果进行了细化,并与各项目的偏倚相关联,因此,其在室间质评中具有较高的效率.而累积偏倚法由于各参数的偏倚标准相差悬殊,从而降低了对各参控实验室间质量评价的可比性.结论:平均偏差指数法是血液细胞分析仪常规条件下全血细胞计数室间质评较为理想的方法,建议推广.     

新鲜全血比对在不同型号血液分析仪中的临床应用

目的 通过新鲜全血比对实验,评价同一品牌不同型号血液分析仪检测结果的一致性和准确性。方法对本室4台迈瑞BC系列血液分析仪采用NCCLS EP9-A2指南进行比对,采用10份新鲜全血检测,以BC-5500测定的值作为标准,其它仪器的测定值与其进行比对。结果 4台血液分析仪精密度好,所得结果均小于国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准委员会（NCCLS）的相关规定范围;符合1/2 CLIA’88的标准：WBC≤7.5%,RBC≤3.0%,HGB≤3.5%,HCT≤3.0%,MCV≤3.5%,MCH≤3.5%,MCHC≤3.5%,PLT≤12.5%;检测结果均在可接受范围内。结论 应用新鲜全血对血液分析仪进行比对试验,能及时发现仪器间的系统误差和提高同一实验室不同血液分析仪检测结果的准确性和一致性。     

两种血细胞分析仪测定结果的可比性研究

目的探讨不同血细胞分析仪检测结果的偏差是否在允许范围内。方法以Beckman Culter AcT driff2血细胞分析仪为对比方法，以Sysmex KX-21血细胞分析仪为试验方法。对40份新鲜样本进行双份平行测定。结果通过直线回归计算得各项目的相关系数。通过配对资料的秩和检验（Wilcoxon配对比较法）得出各项指标的P值均大于0．05。结论两种血细胞分析仪测定结果差异在允许范围内，部分指标具有良好的相关性。5项测定指标结果具有可比性。     

新鲜全血在不同血细胞分析仪比对试验中的评价

目的验证不同血细胞分析仪检测结果之间的可靠性和可比性,规范操作血细胞分析仪的比对试验。方法参照国际血液学标准化委员会(ICSH)及美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件,在仪器正常运行的情况下,评价各比对仪器的携带污染率、精密度和总精密度、差异百分率;分析比较20份抗凝新鲜全血中各项指标在不同血细胞分析仪之间的差异;每日取高、中、低3份新鲜血,在各仪器上平行检测,连续比对7日,观察各项指标与参考样机之间的相关性;分析比较仪器分类与手工分类的相关性;通过直线回归方程计算相对偏差,估计每台仪器各检测指标的试验误差。结果除白细胞分类外,各比对仪器携带污染率正常;各检测指标的变异系数以及在不同血细胞分析仪上的总体变异系数均＜5%;各检测项目的差异百分率符合ICSH制定的标准;20份样品在不同血细胞分析仪上检测的各项指标经两两比较的q检验(Newman Keuls法),各配伍组总体均数无统计学差异（P＞0.05）;连续7日测得的各项指标与参考样机之间的相关系数均大于0.97,其相对偏差在实验允许误差范围内。白细胞分类中,中性粒细胞和淋巴细胞在各比对仪器之间以及仪器与手工分类之间的相关性较好,而嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞和单核细胞,不论在各仪器还是仪器与手工分类之间,都存在较大的试验误差（P＜0.05,P＜0.01）。结论不同血细胞分析仪检测结果之间的比对试验急需规范化,同一科室的多台血细胞分析仪应定期进行比对,以保证检验结果的准确性。     

不同血细胞分析仪多水平比对试验方案的建立和应用

目的对不同型号血细胞分析仪进行红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板等指标的多水平比对试验,以保证多台仪器测定结果的准确性和可比性。方法每月进行1次仪器比对：选择1台参加全国质量评价合格的血细胞分析仪作为参考比对仪器,采用五个水平的新鲜抗凝血进行检测,每个水平检测10次,取10次的均值做为靶值,同时在几台血细胞分析仪上检测,参考美国临床实验室改进修正案（CLIA′88）能力比对检验质量要求及NCCLS制定的标准,判断测试仪器与参比仪器的相对偏差是否符合标准。结果通过仪器比对,反映了测定仪器与参考比对仪器测定结果的一致性,对个别超出判断标准的仪器进行校准。结论在保证每台仪器的重复性和稳定性均良好的前提下定期对仪器进行比对分析,可有效保证检验结果的准确性。