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马来酸曲美布汀缓释片体外释药影响因素的考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究马来酸曲美布汀缓释片的体外释药影响因素。方法以紫外分光光度法为分析方法,研究马来酸曲美布汀缓释片体外释放度。结果马来酸曲美布汀缓释片的体外释药符合Higuchi和Ritger Peppas释放规律,释药速率受HPMC的规格及用量、乳糖用量、制片工艺、片剂硬度等各种因素的影响。结论体外释药规律符合缓释制剂要求,可进一步进行体内释药行为考察。 相似文献
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目的研制亲水凝胶骨架型氨酚氯雷伪麻缓释片,并考察其体外释放度。方法采用湿法制粒工艺,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释骨架材料,制备了氨酚氯雷伪麻缓释片。以对乙酰氨基酚的体外释放度为考察指标,通过正交试验筛选出最佳处方,并考察了原料药粒径、HPMC和碳酸氢钙的用量、颗粒水分和制片压力对缓释片中对乙酰氨基酚体外释放速率的影响。结果原料药粒径、HPMC用量、颗粒水分和制片压力对氨酚氯雷伪麻缓释片体外释放速率有明显的影响;碳酸钙用量对释放速率基本无影响。结论按优化处方制备的氨酚氯雷伪麻缓释片缓释效果明显,符合相关规定,可应用于工业化大生产。 相似文献
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目的观察制备工艺对氟比诺芬缓释片释放度的影响,以得到合理的处方.方法以羟丙甲纤维素(HPMC)为阻滞剂,并改变其种类和用量制备6种氟比诺芬缓释片,分别测定释放度.结果每片含有21.4 mg的Methocel k4M的骨架片处方较为理想,可得到良好的释放速率.结论HPMC的种类和用量明显影响氟比诺芬缓释片的释放度,HPMC骨架片有较好的缓释性. 相似文献
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目的:制备4-氨基吡啶(4-aminopyridine,4-AP)亲水凝胶骨架缓释片。方法:以羟丙甲纤维素的规格、处方用量及乳糖处方用量为因素设计正交试验,以体外释放度为考察指标,优化4-AP凝胶骨架片的处方,并进行批内和批间体外释放度验证试验。采用Origin软件对筛选出的最优处方释放度进行Weibull曲线拟合。考察体外释放条件对药物释放的影响。结果:优化处方为HPMC规格为K100LV,处方用量为54%,乳糖的处方用量为16%。所制得4-AP凝胶骨架片可持续释药12 h,批内释放均一性及批间重复性均良好。Weibull模型拟合方程得出药物释放符合一级速率过程。体外释放条件考察结果表明,转速对药物的释放有影响,而释放介质的种类和测定装置则无显著性影响。结论:所选4-AP凝胶骨架缓释片制备工艺可行,重复性好,有明显的缓释特性。 相似文献
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目的:优选阿普唑仑缓释片处方,并对制剂进行体外释放度考察。方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素、乳糖在处方中的用量百分比及HPMC的规格为考察因素,体外释放度为考察指标,经正交试验优化缓释片最佳处方,并对优化后处方所制制剂进行体外释放度考察。结果:优化处方中HPMC、乙基纤维素和乳糖用量百分比分别为30%、4%、15%,HPMC的规格为K4M;优化后所制制剂可持续释药24h,释药特性符合Higuchi方程。结论:所筛选的阿普唑仑缓释片处方合理并具有体外缓释性。 相似文献
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目的:研究黄连总生物碱胃内漂浮缓释片的处方组成及影响因素。方法:以体外释放度为指标,筛选黄连总生物碱胃内漂浮缓释片的处方组成,采用单因素试验法,考察处方中HPMC、海藻酸钠、碳酸氢钠三个因素对其体外释放度的影响。结果:黄连总生物碱胃内漂浮缓释片较优的处方组成为HPMC13.4%,海藻酸钠26.6%,硬脂酸镁5.4%,硬脂酸42%,碳酸氢钠10.6%,HPMC与碳酸氢钠的用量显著影响黄连总生物碱胃内漂浮缓释片的体外释放度。结论:HPMC与海藻酸钠以1:2配伍使用作为片剂亲水凝胶骨架时,其体外释放度良好,且两者具有交互作用。 相似文献
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头孢拉定缓释片制备及体外释药的影响因素 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:提供头孢拉定亲水凝胶缓释片的制备方法,考察影响体外累积释放率的各种相关因素。方法:采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释材料制备头孢拉定亲水凝胶缓释片,以及HPMC的用量、黏度、压力等因素对头孢拉定缓释片体外累积释放率的影响。结果与讨论:本实验制备的头孢拉定缓释片体外释药测定结果表明符合Higuchi方程,线性回归系数0.9969,HPMC的用量以及黏度对头孢拉定缓释片的释药速率有显著影响,释药速率随HPMC用量的增加或黏度的加大而明显减慢,硬度在600~900kPa范围内时对释药速率的影响不明显。 相似文献
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齐墩果酸缓释片的研制及体外释放度考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:制备齐墩果酸缓释片并考察其体外释放度。方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释骨架材料,加淀粉和乳糖作填充剂。通过正交设计优化处方,并考察制剂大小,硬度,释放介质,pH及转速等因素对缓释片体外释放度的影响。结果:正交设计获最优处方为A2B3C1。即亲水凝胶骨架材料为HPMC(K4M),用量为30%。淀粉与乳糖的比例为1:1。药物体外释放行为符合Higuich方程。结论:该方法制得的缓释片具有良好的缓释效果。且制备工艺简单易行。 相似文献
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目的优化甲硝唑缓释片的处方。方法采用正交试验设计,以体外累积释放度为指标,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)的规格、HPMC和乳糖的用量为考察因素,筛选甲硝唑缓释片的最佳处方。结果最佳处方为HPMC的规格为K4M、HPMC 20%、乳糖10%;优化后所制制剂可持续释药12 h。结论甲硝唑缓释片处方合理,具有良好的缓释效果。 相似文献
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法莫替丁生物黏附缓释片释放机制研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的探讨法莫替丁生物黏附缓释片的释药机制及影响因素。方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,卡波姆为生物黏附材料,乳糖为辅料制备生物黏附缓释片,运用Ritger-Peppas方程释放指数n值,评价HPMC、卡波姆和乳糖对释药速率的影响。结果生物黏附片的释药速率随HPMC、卡波姆含量增高而减慢,乳糖可以加快释药速率,经处方筛选优化后制备的法莫替丁生物黏附缓释片的释放,是Fick扩散和凝胶骨架溶蚀两种机制的协同作用结果。结论HPMC、卡波姆和乳糖均可影响法莫替丁生物黏附片中主药的释放,生物黏附缓释片的释药过程可用Ritger—Peppas方程进行描述。 相似文献
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尼美舒利缓释片处方优化研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:优化尼美舒利缓释片的处方。方法:采用正交试验设计,以体外累积释放度为指标,以载药材料羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30无水乙醇溶液的处方用量作为影响因素,设计正交试验筛选缓释片的最佳处方,并进行处方验证试验。结果:优化处方为:HPMC100mg、乳糖50mg、5%PVPK30无水乙醇溶液3mL;以此处方制备的3批缓释片在12h累积释放度约为97%,未出现时滞、突释等现象,体外释药动力学符合零级方程。结论:尼美舒利缓释片处方合理,具有良好的缓释效果。 相似文献
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正交试验优选氢溴酸右美沙芬缓释片处方 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:优选氢溴酸右美沙芬缓释片处方。方法:以羟丙甲基纤维素(HPMC)为缓释材料,制备氢溴酸右美沙芬缓释片。采用正交试验,以体外累积释药率相关指标为评价指标,以处方中HPMC的用量、乳糖用量、乙基纤维素(EC)的浓度为因素进行处方的优化。对优化后处方所制制剂进行体外释药性验证试验及影响因素(高温、强光、高湿)考察。结果:最佳处方为HPMC30mg、乳糖50mg、EC浓度8%。制剂8h累积释药率达70%以上,影响因素试验中除高湿条件外制剂的稳定性均较好。结论:优化所得氢溴酸右美沙芬缓释片处方可行。 相似文献
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目的:优化去甲斑蝥素缓释片制备处方及考察其释药特性。方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料制备去甲斑蝥素亲水凝胶缓释骨架片;以HPMC用量(A)、乳糖用量(B)、乙醇浓度(C)、乙醇用量(D)为因素,以体外释放度综合评分值为指标筛选缓释片的最佳处方并考察其累积释药率。结果:缓释片的最佳处方为A12g、B1.5g、C90%、D10mL;所制缓释片2、6、12h的累积释药率分别为(30.63±1.03)%、(51.70±1.51)%、(89.25±1.04)%,药物释放机制为扩散和骨架溶蚀的协同作用。结论:优化处方制备的去甲斑蝥素缓释片可以达到预期缓释效果。 相似文献
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