流感病毒裂解疫苗儿童剂型在小鼠中的安全性及免疫原性研究

目的 比较本研究所制备的流感病毒裂解疫苗儿童剂型(昆明疫苗)与赛诺菲巴斯德流感裂解疫苗儿童剂型(巴斯德疫苗)在动物中的安全性和免疫效果.方法 用流感病毒裂解疫苗儿童剂型于0 d和14 d,腹腔内接种ICR小鼠.每天称取体质量,免疫后35 d,眼眶采血分离血清,用微量血凝抑制(HI)法测定小鼠血清中特异性抗体滴度,计算抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)增长倍数.结果 免疫后小鼠体质量逐渐增加,组间无明显差异;两组间HI抗体阳转率、保护率及H1N1、H3N2型和B型HI抗体倍数差异无显著意义.结论 两种疫苗均具有很好的安全性和免疫原性.     

流行性感冒裂解疫苗临床安全性及免疫原性研究

目的探讨流行性感冒病毒裂解疫苗的临床安全性与免疫效果。方法采用随机、双盲原则分为试验组和对照组，分别接种试验疫苗和对照疫苗，观察接种反应率和3型抗体阳转情况，微量血凝抑制试验测定流感抗体。结果接种试验疫苗后，儿童、成人、老年组整体全身反应率4．13％，局部反应率为4．13％，与对照疫苗比较无显著差异。试验疫苗免疫后各血清HI抗体阳转率分别为H1N1 88．34％、H3N2 77．67％、B（亚）型83．62％，与对照疫苗比较无显著差异；血清保护率分别为H1N1 99．26％（400／403）、H3N2 97．27％（392／403）、B（亚）型为92．31％（372／403），H，N。试验组高于对照组，差异有显著性；H1N1、H3N2和B（亚）型HI抗体GMT平均增长倍数试验疫苗和对照疫苗分别为12．3、10．8、12．1和20．2、16，0、9．7，平均增长倍数均大于2．5倍，B（亚）型试验组高于对照组，差异有显著性。结论试验疫苗的免疫效果达到欧盟标准，其安全性和免疫原性良好，适于推广使用。     

2013-2014年季节性流行性感冒疫苗免疫血清针对我国流行株的抗体水平分析

目的 分析季节性流行性感冒(流感)疫苗免疫血清针对我国流行株的抗体水平及我国流行株与疫苗株的匹配性. 方法 采集不同年龄组人群疫苗接种前后的血清,利用流感流行株和疫苗株作为病毒抗原,应用血凝抑制试验(HI)方法对血清进行检测. 结果 三价流感疫苗对我国A(H1N1)Pdm09亚型流行株产生的抗体平均几何滴度(GMT)低于针对疫苗株病毒的GMT,血清抗体滴度 40的比例为57.0%～63.3%;对我国A(H3N2)亚型流行株产生的GMT与针对疫苗株病毒的GMT类似,血清抗体滴度超过40的比例为57.6%～63.0%;对B型流行株产生的血清抗体GMT低于针对疫苗株的GMT,不过超过了疫苗株抗体GMT的50%.不同年龄组的血清抗体反应不同,成年组相对较高. 结论 2013-2014年季节性流感疫苗与同期流行的A(H1N1)Pdm09亚型流感病毒和B型流行株Yamagata系流感病毒较为匹配;H3N2亚型疫苗与流行株的匹配性较低,有可能会导致疫苗的保护效果降低.     

2005年汕头市流感病原学和血清学流行病学调查

目的分析和掌握汕头市流感变化特点和流行趋势。方法2005年1～12月采集市区流感样病人的咽拭子标本405人份进行流感病毒分离,共分离出流感病毒33株,分离率为8.15%,其中23株为A(H3N2)亚型,10株为A(H1N1)亚型。采集一般人群血清100人份,采用微量半加敏血凝抑制试验(HI)进行A(H1N1)型、A(H3N2)型、B(Victoria系)型、B(Yamagata系)型抗体水平测定。结果阳性率分别是:35.00%、73.00%、16.00%、9.00%。采集职业人群血清90人份进行H5N1抗体水平测定,阳性率为0。结论汕头市人群未受禽流感病毒感染,2005年流行优势株为A(H3N2)亚型,人群对A(H1N1)型和B型流感病毒的免疫力较低,需引起注意。     

学生接种甲型H1N1流感疫苗免疫原性与持久性观察

目的 通过对学生接种甲型H1N1流感疫苗的免疫原性及持久性观察,为今后甲型H1N1流感疫苗的使用与免疫策略提供参考依据。 方法 选择辖区内某中学初三年级学生为研究对象,以知情自愿为原则,于上臂三角肌处接种一剂国产甲型H1N1流感疫苗,并于接种前、接种后1、3、6个月和1年采集血清,检测不同时间段甲型H1N1流感HI抗体情况。 结果 学生免前甲型H1N1流感HI抗体阳性率为35.68%,免后1个月HI抗体阳转率为75.14%,阳性率为92.43%,GMT(倒数)为177.42,增长9.32倍,免后1年HI抗体阳性率仍在84.21%、GMT(倒数)93.03水平。 结论 国产甲型H1N1流感疫苗具有较好的免疫原性与免疫持久性,免疫后1年不用再次免疫。     

2004-2007年江西省流行性感冒监测哨点医院病原学监测结果分析

目的对2004-2007年江西省流行性感冒（流感）病原学监测结果进行分析,进一步了解流感病毒的流行趋势,探索流感流行的规律。方法采集国家级监测哨点医院流感样患者的鼻咽拭子标本,用MDCK细胞分离流感病毒,用常量红细胞凝集抑制法(HI) 鉴定病毒。结果2004-2007年共采集标本4564份,分离出流感病毒576株,分离率12.62%。其中A型H1N1亚型118株,占阳性株的20.49%, H3N2 亚型238株,占阳性株的41.32%;B型Victoria系108株, 占18.75%,B型Yamagata系114株, 占19.79%。结论2004-2007年江西省有A型H1N1亚型、 H3N2 亚型和B型Victoria系、Yamagata系流感病毒流行,H3N2 亚型流感病毒为主要流行优势株。     

2004-2005年十堰市冬春季流感监测实验室结果分析

目的分析2004～2005年十堰市冬春季流感监测实验室结果,探索十堰市流感活动规律,制定有效的防制方案。方法收集2004年8￣9月份十堰市健康人群血清,检测流感抗体水平;每周至监测点医院采集流感样患者鼻咽拭子标本5￣10份,以MDCK细胞进行流感病毒分离。结果健康人群流感病毒抗体水平,A3(H3N2)型阳性率最高,达92.00%(GMT为76.74),A1(H1N1)型较低,为35.00%(GMT为11.10),B型最低,仅18.00%(GMT为6.64);病原学监测:冬春季以B型为优势流行株,也分离到3株A3(H3N2)亚型毒株。结论十堰市人群中A3型流感抗体水平较高,但B型和A1型流感抗体水平很低,特别是人群中B型流感病毒分离率较高,应加强防范。     

流行性感冒病毒血凝抑制试验及其临床应用

目的　采用病毒培养与血凝抑制 (HI)试验调查京津地区 6所医院流行性感冒 (流感 )情况 ,评价HI试验的临床诊断价值。方法　采用病毒培养检测 6 0份流感样症状患者鼻吸液标本 ,确定阳性标本流感病毒型别 ;采用HI试验检测 6 0组共 12 0份血清(每组含急性期、恢复期血清各 1份 ) ,比较急性期、恢复期血凝素IgG抗体效价有无≥ 4倍升高、判断所感染流感病毒型别及与培养结果是否符合。结果　培养阳性率甲型流感病毒为 2 5 .0 % ,乙型流感病毒为 15 .0 % ;合计 4 0 .0 % ;血凝素抗体效价≥ 4倍升高率 :A1/上海 /7/991.6 7% ,A3/福建 /15 1/2 0 0 0 2 6 .6 7% ,B/浙江 /2 /2 0 0 11.6 7% ,B/上海 /2 0 /2 0 0 16 .6 7%合计 36 6 7% ;HI试验诊断流感的敏感性 (SN)、特异性 (SP)、误诊率 (FPR)、漏诊率 (FNR)、正确率 (π)、Youden指数 (YI)、阴阳性似然比 (LR± )及阴阳性预测值 (PV± )分别为 6 6 .6 7%、83.33%、16 .6 7%、33.33%、76 .6 7%、0 .5 0 0 0、0 .4 0 0 0、3.999、78.95 %、72 .72 %。结论　HI试验测定流感患者急性期和恢复期血清的血凝素抗体水平可确诊流行性感冒 ,并能提供流感病毒分型报告     

广州市2003年流行性感冒监测分析

目的　通过对本市建立的流感监测网络所取得的 2003年流感监测结果对流感的流行趋势、病原学变化特点进行分析、总结。方法　流行病学监测 ,哨点医院每周填写流感样病例报表并上报 ;各区、县级疾控中心 (防疫站 )的流行病学医师对流感样暴发疫点进行个案调查并上报 ;病原学监测 ,监测点医院每周采集流感样病人漱口液 5 - 10份进行流感病毒分离 ;血清学监测 ,在 3、9月对一般人群血清作抗体水平监测 ,9月份对职业暴露人群进行人禽流感血清监测。结果　流行病学监测 ,全年报告暴发疫情 91起 ,罹患率在 0.35% -40.14 %之间。病原学监测 ,全年以H3N2 为优势流行株 ,B型流感病毒只引起散发病例或小暴发。血清学监测 ,3月和 9月两次监测结果表明在流感高峰前后 ,H1N1、H3N2 、B(维多利亚系 )亚型阳性率均较一致 (χ2 分别为0.82、2.01、1.34,P值均 >0.05 ) ,但B(巴拿马系 )抗体 9月高于3月 (χ2 =0.022 ,P 1N1、H3N2 、B(维多利亚系 )阳性率分别为 42.97%、88.21%和59.09%.禽H5H1检测为均为阴性,H9H2检出5份阳性,阳性率为1.89%.结论 本市2003年流感高发于春夏之交,全年以H3N2为优势流行株。     

2013年-2015年景德镇市流感病原学监测分析

目的：分析景德镇市近3年流感病原学监测数据,为流感防控提供参考。方法采集哨点医院流感样病例和不明原因肺炎的咽拭子标本,通过Real-PCR方法对标本进行流感病毒核酸检测和分型,流感病毒核酸检测阳性标本接种到MDCK细胞进行病毒分离,以人红细胞凝集及凝集抑制试验对流感病毒进行鉴定分型。结果共采集标本2554份,核酸检测阳性标本265份,分离出流感病毒184株,新甲型H1N1、A（H3N2）亚型和B型毒株均有发现。2013.4-2014.3年以新甲型H1N1和A(H3N2)为流行优势株,B型毒株两个系都有出现,但新甲型H1N1从2014年3月之后就没有再次出现;2014.4-2015.9主要流行株则为A（H3N2及B（Yamagata）少量出现的特点。数核酸阳性A(H3N2)亚型流感的MDCK细胞阳性分离率从85.71%降至59.02%,病毒血凝抑制效价也从1280降低到最低的40;核酸阳性B型流感病毒的MDCK细胞阳性分离率从62.07%上升到90.91%,病毒血凝抑制效价一般都在1280及以上。结论景德镇地区2013年4月-2015年9月期间,流感流行表现为新甲型（H1N1）短暂流行后,夏季主要以A(H3N2)流感为主,冬春季以B（Yamagata）型流感高发;A(H3N2)亚型的分离率逐年降低,B型流感病毒分离率上升;A（H3N2）亚型的抗原性变异较大,而B型的抗原性较稳定。     

国产与进口流行性腮腺炎疫苗免疫后阳转率的Meta分析

目的 比较国产与进口流行性腮腺炎(腮腺炎)疫苗接种后的抗体阳转率,评价二者免疫学效果差异。 方法 检索 PubMed、《中国生物医学文献数据库》、《中国期刊全文数据库(CNKI)》、《万方数据库》,筛选国产与进口腮腺炎疫苗抗体阳转率比较的流行病学现场试验文献,对符合纳入标准的研究采用Review Manager 5.0进行Meta分析。 结果 共纳入8篇文献。Meta分析结果显示,国产组与进口组腮腺炎疫苗接种后的抗体阳转率差异无统计学意义(RR=0.97,95%CI为0.92~1.03,Z=1.03,P=0.30),其中国产腮腺炎单价疫苗与进口麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合疫苗(MMR)的腮腺炎抗体阳转率差异无统计学意义(RR=0.99,95%CI为0.92~1.05,Z=0.41,P=0.68)、国产MMR疫苗与进口MMR疫苗的腮腺炎抗体阳转率差异无统计学意义(RR=0.96,95%CI为0.90~1.04,Z=1.02,P=0.31)。 结论 国产与进口腮腺炎疫苗接种后的抗体阳转率无明显区别。     

Safety and effectiveness assessment of 2011–2012 seasonal influenza vaccine produced in China: a randomized trial

Objective: This study evaluated the effectiveness and safety of the egg-based, trivalent, inactivated split influenza vaccine produced by the Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College, China.

Methods: From March 2012 through May 2012, we enrolled a total of 1390 healthy volunteers between the ages of 3 and 80 years in a randomized clinical trial at the Hebei Disease Control Center Vaccine Clinical Evaluation Center. For all subjects, body part adverse reactions and whole-body adverse reactions were observed 30 min, 6 h, and 1–7 days’ post-inoculation. If no severe adverse effects were observed 7 days’ post-vaccination, the local and systemic reactions of preliminary test participants were recorded until day 28. There was no placebo group in this study. Blood samples were taken for serological testing before vaccination and 28 days’ post-vaccination.

Results: Twenty-eight days after vaccination, the seroconversion rates of experimental and control groups were H1N1 75.3% and 75.7%, H3N2 75.8% and 71.8%, B 70.7% vs. 69.4%, (P > 0.05). The antibody Geometric Mean Titer（GMT）of experimental and control groups were H1N1 (179.7, 182.4), H3N2 (584.0, 445.7), B (201.4,191.6). The protection rate of experimental and control groups was not statistically significant (H1N1: 86% vs. 87%, H3N2: 99% vs. 98%, B: 98% vs. 98%). Also, 95% confidence intervals of the protection rate difference between the experimental and the control group were H1N1: ?0.1% (?4.1,3.8) %, H3N2: 0.3% (?1.0,1.7) % and B: 0.2% (?1.5,1.9) %; confidence intervals exceeded the limit of ?5%. The rates of adverse reactions between experimental and control groups were 6.3% and 7.7% in local response reactions, and 19.5% and 18.0% in systemic reactions. Three hundred and twenty-seven adverse events (AEs) in 1200 (27.76%) subjects were reported within 28 d after vaccination. No serious adverse events occurred during the study.

Conclusions: The experimental vaccine three-antibody protection rate was non-inferior to the control vaccine. Our results demonstrated that the experimental vaccine achieved the primary immunogenic end point of the intended clinical protocol, as well as a secondary immunogenic end-point, with an acceptable level of safety. IRB approval for this study was issued under #2012Y0005 and registered as Clinical Trial No. NCT01551810.     

流感疫苗的安全性及免疫效果研究

为探讨防感灵（流感疫苗）的安全性和免疫效果，于１９９６年对６０岁以上的老人、１８～４０岁成人、３～６岁儿童各５０人进行全程接种。接种后进行连续三天全身和局部反应观察并用血凝抑制试验作免疫前后抗体测定。结果接种后反应轻微，未见异常反应，仅１人出现发热，５人出现局部疼痛，副反应率为４．０％，出现的副反应在接种后２４小时均自动消失。接种后流感ＨＩ抗体阳转率:Ｈ３Ｎ２为８７．７％；Ｈ１Ｎ１为８８．４％，Ｂ型为８１．６％。免疫后三周ＨＩ抗体平均滴度ＧＭＴ分别为:Ｈ３Ｎ２１∶７１．０９，Ｈ１Ｎ１１∶１０２．６１，Ｂ型１∶３０．５７。本研究结果表明防感灵具有安全性高、免疫效果良好的特点，值得推广使用。     

国产冻干水痘减毒活疫苗的免疫原性及接种1年后免疫持久性观察

目的 观察国产冻干水痘减毒活疫苗的免疫原性及持久性。 方法 选择119名7~13岁儿童分为两组,分别接种国产和进口冻干水痘减毒活疫苗,采用血清抗体膜免疫荧光法测定血清中的抗水痘病毒抗体水平。 结果 接种国产疫苗和进口对照疫苗6周后,抗体几何平均滴度分别为1∶160.7和1∶204.0,免疫成功率分别为96.7%和100%,两组免疫成功率和抗体几何平均滴度差异均无统计学意义(P分别为0.596和0.496,);接种国产疫苗1年后抗体水平显著低于接种6周后的抗体水平(P0.001)。 结论 国产疫苗与进口对照疫苗具有同样良好的免疫原性,但抗体水平会随着时间的延长而降低。     

Cross-protection against homologous drift variants of influenza A and B after vaccination with split vaccine

The aim of this serological study was to demonstrate the extent to which antibodies react against subsequent drift variants, after vaccination with split vaccine (Fluarix). Antibody titers have been determined by hemagglutination inhibition test (HI) against different influenza A and B drift variants in sera from three past multicenter trials. Individuals of two different age groups, i.e. 18-60 years and above 60 years, were enrolled. Vaccine components influenza A/H1N1 and influenza B of Fluarix show a high degree of cross immunogenicity against subsequent homologous drift variants. The genetically more variable component influenza A/H3N2 shows somewhat lower protection rates. High levels of cross immunogenicity were found between the variants of influenza A/Panama/2007/99 (H3N2) and influenza A/Wyoming/3/2003 (H3N2). The results demonstrate that in situations where drift variants emerge too late to be included in the influenza vaccine formulation, the cross-protection conferred must be evaluated on a case-by-case basis.     

重庆市甲型H1N1流感血清流行病学调查及影响因素分析

目的了解重庆市医疗机构就诊病例及健康人群甲型H1N1流感抗体水平,分析和预测流感的流行趋势,为制定针对性的防治措施提供依据。方法对238名门诊病例和171名健康人群进行流行病学调查并采集不同年龄组血清进行甲型H1N1流感血凝抑制试验。结果 HI总体阳性率为15.4%(95%CI:12.1%～9.4%),抗体几何平均滴度(GMT)高滴度者(≥1∶160)占阳性数的6.4%(95%CI:0.4%～19.5%);性别之间、2周前是否出现过流感样症状之间、5～岁年龄组与其余3个年龄组间和是否接种甲型H1N1流感疫苗之间阳性几何平均倒数滴度(GMRT)的差异有统计学意义(P0.05);抗体阳性率、滴度分布和logistic回归分析结果均显示2周前出现过流感样症状者为主要影响因素,但性别、年龄间差异无统计学意义。结论重庆市甲型H1N1流感免疫水平较低,易发生流行。     

2017年北京市健康成年人血清中季节性流感抗体水平分析

目的通过对北京市健康成年人季节性流行性感冒（流感）免疫水平的检测,为流感流行趋势进行预测预警和制定有效防控措施提供参考依据。方法2017年4月对北京市6个区（县）随机选取调查对象进行问卷调查,并采集血清标本进行甲型H1N1流感（H1N1）、甲型H3N2亚型（H3N2）、乙型Victoria系（BV）、乙型Yamagata系（BY）流感病毒抗体检测,比较不同组间的抗体阳性率及几何平均滴度（GMT）水平。结果共调查1 163人,其中645人携带≥1种抗体阳性,总体阳性率为55.46%;H1N1、H3N2、BV、BY阳性率分别为25.62%、44.88%、1.98%和3.53%;H3N2抗体的GMT最高（1∶24.75）,BV抗体GMT最低（1∶5.67）,各亚型抗体阳性率及GMT差异有统计学意义（P＜0.001）。 成年男性H3N2、BV、BY抗体阳性率及H3N2抗体GMT高于女性,差异有统计学意义（P＜0.05）;不同地区来源人群H1N1、H3N2抗体阳性率及GMT差异有统计学意义（P＜0.05）;各年龄组间H1N1、H3N2、BY抗体阳性率及GMT差异有统计学意义（均P＜0.001）,其中≥60岁老年组H3N2、抗体阳性率及GMT最高,18 ~ 29岁青年组H1N1、BY抗体阳性率及GMT最高;过去1年内有接种史组H1N1、H3N2、BY抗体阳性率及GMT均高于无接种史组,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论北京市健康成年人中BV、BY抗体阳性率较低,导致流感暴发的风险较大;影响不同亚型流感病毒抗体水平的影响因素略有不同,疫苗接种等因素与抗体阳性存在相关性。     

2007-2011年福建省漳州市一般人群流行性感冒免疫水平分析

目的 对福建省漳州市一般人群流行性感冒(流感)免疫水平进行分析,为流感防控提供参考依据。 方法 2007-2011年共5次采集人群血清550份,以微量半致敏血凝抑制方法进行抗体检测。 结果 2007-2011年甲1型(H1N1)、甲3型(H3N2)、乙型中的Yamagata系和Victorian系4型抗体阳性率差异有统计学意义,几何平均滴度(GMT)分别为1:48.5、1:9.9、1:29.9和1:31.6,有保护性抗体的比率分别是19.8%、23.6%、21.1%和7.5%。 结论 漳州市一般人群流感血清中4个型别抗体均达不到保护水平,存在甲1型、甲3型和乙型流感局部暴发或流行的危险。