中药联合免疫检查点抑制剂治疗Ⅲ-Ⅳ期非小细胞肺癌的安全性观察

分析中药联合免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors,ICIs）治疗Ⅲ-Ⅳ期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）的安全性,探讨 ICIs治疗Ⅲ-Ⅳ期 NSCLC发生免疫相关不良事件（immune-related adverse events,irAEs） 的影响因素。【方法】 回顾性分析2019年9月1日至2022年8月31日在广东省中医院大学城医院肿瘤科确诊为Ⅲ-Ⅳ期NSCLC 并接受中药联合ICIs治疗的住院患者的中医证型分布、相关用药信息以及irAEs发生情况等,并进行不良反应级别及可能的 影响因素分析。【结果】（1）90例NSCLC患者共涉及ICIs单药、ICIs联合化疗、ICIs联合抗血管生成药物、ICIs联合化疗及抗 血管生成药物4种治疗方案,其中以ICIs联合化疗及抗血管生成药物的治疗例数最多（52例,49.1%）;共使用8种不同的ICIs 药物,其中以替雷利珠单抗占比最高（43例,40.6%）。（2）将所有患者分为气虚痰瘀证、痰瘀阻络证、气阴两虚证、气血亏虚 证、痰热蕴结证5种证型,其中以气虚痰瘀证为最多（80例,88.9%）。（3）irAEs总体发生率为38.9%（35/90）,其中发生G3及 以上irAEs的患者仅占5.6%（5/90）。初次发生irAEs的免疫治疗疗程主要集中在1～3程（17例,48.6%）。ICIs单药治疗的患者 出现G3及以上irAEs发生率高于联合治疗（33.3% vs 3.6%）。（4）美国东部肿瘤协作组的功能状态（performence status,PS）评分 为 0～1 分（OR=8.218,95%CI：1.607-42.023,P = 0.011）和有肾上腺转移（OR=4.497,95%CI：1.237-16.354,P = 0.022）是 ICIs治疗Ⅲ-Ⅳ期NSCLC发生irAEs的独立危险因素（均P＜0.05）。【结论】 中药有降低ICIs治疗Ⅲ-Ⅳ期NSCLC不良反应的潜 在可能;PS评分为0～1分和有肾上腺转移可能是ICIs治疗Ⅲ-Ⅳ期NSCLC发生irAEs的独立危险因素。     

国产利培酮治疗脑血管病所致伴有精神障碍疗效分析

目的：探讨国产利培酮（思利舒）治疗脑血管所致精神障碍的疗效和安全性。方法：随机抽取脑血管病所致精神障碍30例,用思利舒治疗,并分别于治疗前及治疗后第1、2、4、8周末采用简明精神病量表BPRS,阳性与阴性症状量表（PANSS）及副反应量表（TESS）评定临床疗效及不良反应。结果：BPRS总分,PANSS总分和各症状评分较治疗前显著降低,且有显著差异（P〈0.01-0.05）,有效率,90%显效率,63%;常见不良反应是体重增加和静坐不能。结论：思利舒对脑血管病所致精神障碍安全有效,不良反应少,经济适用,值得临床推广使用。     

蠲痹胶囊联合西药治疗类风湿关节炎临床观察

目的：观察甲氨喋呤（MTX）联合蠲痹胶囊治疗类风湿关节炎（Ka）的临床疗效及安全性。方法：符合纳入标准的60例RA患者随机分成2组。对照纽30例采用蠲痹胶囊治疗,综合组30例采用蠲痹胶囊联合MTX治疗,疗程均为6月。观察治疗前后疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、关节压痛指数、关节肿胀指数及晨僵时间,并检查红细胞沉降率（ESR）、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）水平、血常规、肝功能、肾功能。随时观察治疗过程中的不良反应。结果：2组治疗后晨僵时间比较,差异有显著性意义（P〈0．05）。2组治疗后ESR、CRP、RF等实验室检查指标比较,差异均有显著性意义（P〈0．05）。总有效率综合组为90％,对照组为60％,2组比较,差异有显著性意义（P〈0．05）。对照组出现药物不良反应10例,综合组1例。主要表现为消化道症状、疲劳、乏力、嗜睡、下肢轻度浮肿、转氨酶升高,未发现末梢神经病变和深静脉血栓形成,所有患者能耐受,经观察和对症处理后均能完成治疗。结论：蠲痹胶囊联合西药MTX治疗RA疗效、安全性较好,联合应用有协同作用。     

帕罗西汀（乐友）与西酞普兰治疗门诊抑郁症的对照研究

目的探讨帕罗西汀（乐友）对门诊抑郁症病人的疗效和安全性。方法86例符合CCMD-3抑郁发作的门诊病人随机分为帕罗西汀（乐友）组和西酞普兰组。帕罗西汀（乐友）剂量20-40mg／d，西酞普兰20~40mg／d，疗效采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评定，不良反应和安全性用TESS和实验室检查评定。观察时间为期6周。结果帕罗西汀（乐友）组有效率为66．4％，治愈率46．8％，西酞普兰有效率71．6％，治愈率47．2％，两组比较差异无显著性。帕罗西汀（乐友）主要不良反应为食欲下降（11．6％）、恶心（9．3％）、头晕（6．9％）、口干（4．6％）、睡眠障碍（4．6％），与西酞普兰无差异。脱落和失访率各为13．9％和11．6％，无显著差异。结论帕罗西汀（乐友）治疗门诊抑郁症病人安全有效，疗效和不良反应与西酞普兰相似。     

益气血法经后增殖方在多囊卵巢综合征患者促排卵中的临床疗效研究

观察益气血法经后增殖方（由党参、白术、茯苓、熟地黄、白芍、当归、川芎、鹿角霜、山萸肉、菟丝子、杜 仲等组成）对多囊卵巢综合征（PCOS）所致排卵障碍性不孕患者促排卵治疗中的排卵率和妊娠率的影响,探讨其治疗效果及可 能的作用机制。【方法】将60例PCOS所致排卵障碍性不孕患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例。对照组给予枸橼酸 氯米芬胶囊促排卵治疗,治疗组在对照组的促排卵方案基础上于月经或孕激素撤退性出血第5天开始同时服用经后增殖方, 2组患者均以治疗1个月经周期为1个疗程。观察2组患者月经第2～5天的血清雌二醇（E2）、促卵泡生成素（FSH）、促黄体 生成素（LH）、孕酮（P）等性激素水平情况以及月经第2～5天和注射人绒毛膜促性腺激素（HCG）日的血清生长分化因子9 （GDF9）、骨形态发生蛋白15（BMP15）水平变化情况,分析2组患者的排卵率、妊娠率和临床疗效。【结果】（1）性激素水平方 面：于月经第2～5天,2组患者的血清性激素E2、FSH、LH、P水平比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）。（2）血清GDF9、 BMP15水平方面：于月经第2～5天和HCG 日,2组患者的血清GDF9、BMP15水平比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）。 （3）排卵率和妊娠率方面：治疗组的排卵率和妊娠率分别为93.33%（28/30）、26.67%（8/30）,均显著高于对照组的70.00% （21/30）、13.33%（4/30）,组间比较（χ2检验）,差异均有统计学意义（P＜0.05）。（4）疗效方面：治疗组的总有效率为93.33% （28/30）,对照组为70.00%（21/30）;组间比较（秩和检验）,治疗组的疗效明显优于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。 【结论】益气血法经后增殖方能提高PCOS所致排卵障碍性不孕患者促排卵治疗中的排卵率和妊娠率,由此推断经后增殖方 能提高促排卵治疗中的卵细胞质量及胚胎着床潜能。     

补益肺肾活血方联合西药治疗特发性肺间质纤维化（IPF）随机平行对照研究

[目的]观察补益肺肾活血方联合西药治疗特发性肺间质纤维化（IPF）疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将77例门诊患者按随机数字表法分为两组。均按国内常规治疗,并发肺部感染抗生素控制感染,低氧血症吸氧。对照组38例强的松、抗氧化剂。治疗组39例补益肺肾活血方（太子参、麦冬各15g,黄芪40g,山萸肉、浙贝、当归、川芎、赤芍、鳖甲各15g,等）,1剂／d,水煎300mL,口服100mL／次,3次／d;西药治疗同对照组。连续治疗12周为1疗程。观测临床症状、生化指标、血气分析、肺功能（用力肺活量．FVC、肺一氧化碳弥散量-DLCO、动脉氧分压-PaO2）、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效3例,有效22例,无效10例,总有效率71．42％;对照组显效1例,有效12例,无效22例,总有效率37．14％;治疗组临床疗效优于对照组（P〈0．05）。中医证候疗效治疗组临床控制1例,显效5例,有效21例,无效8例,总有效率77．24％;对照组临床控制1例,显效1例,有效12例,无效21例,总有效率40．00％;治疗组中医证候疗效优于对照组（P〈0．05）。治疗组FVC、DLCO、PaO2均明显改善（P〈0．05）;对照组DLCO明显改善（P〈0．05）,FVC、PaO2无显著变化（P〉0．05）;FVC、DLCO改善治疗组优于对照组（P〈0．05）,PaO2改善两组无显著差异（P〉0．05）。[结论]补益肺肾活血方联合西药治疗特发性肺间质纤维化（IPF）,疗效满意,无明显副作用,值得推广。     

消痞汤加减治疗功能性消化不良180例临床观察

目的：观察自拟消痞汤加减治疗功能性消化不良（FD）的临床效果。方法：将242例FD患者随机分为治疗组180例,应用自拟消痞汤治疗;对照组62例,口服兰索拉唑、西沙必利治疗。2组均服药4周后观察疗效,进行比较研究。结果：治疗组治疗后各症状积分及总积分均较治疗前降低,与治疗前比较,差异均有显著性意义（P〈O．05）。对照组治疗后除嗳气、呕吐、恶心外,其他各症状积分及总积分较治疗前降低,差异均有显著性意义（P〈0．05）。2组治疗后比较在改善嗳气、呕吐、恶心方面差异均有显著性意义（P〈0．05）。治疗组180例患者中,痊愈91例（50．6％）,显效40例（22．2％）,有效32例（17．8％）,无效17例（9．4％）,总有效率90．6％;对照组62例,痊愈18例（29．O％）,显效11例（17．7％）,有效8例（12．9％）,无效25例（40-3％）,总有效率59．7％。2组总有效率比较,差异有显著性意义（P〈0．05）。治疗组发生不良反应13例（5例便秘,4例嗜睡,2例心悸,2例腹泻）,占7．2％;对照组发生不良反应15例（5例眩晕,3例便秘,3例皮疹,3例刺激性咳嗽,l例口腔麻木感）,占24．2％。治疗组不良反应发生率低于对照组,差异有显著性意义（P〈0．05）。结论：消痞汤加减治疗FD具有症状缓解率高、副作用小等特点。     

附子汤对慢性心力衰竭患者心功能及血浆NT-pro-BNP的影响

目的：观察附子汤对慢性心力衰竭患者心功能及血浆氨基末端B型尿钠肽前体（NT—pro—BNP）的影响,探索附子汤治疗慢性心力衰竭的机理。方法：选择2009年1—6月在本院住院患者中符合慢性心力衰竭诊断标准,心功能Ⅱ～Ⅳ级（NYHA分级）的患者80例,随机分为对照组和治疗组各40例。2组均常规使用强心、利尿、血管紧张素受体抑制剂（ARB）、p受体拮抗剂等药物治疗;治疗组加用附子汤。疗程为1月、观察临床疗效及治疗前后左心室射血分数（LVEF）、血浆NT—pro-BNP。结果：总有效率治疗组为90．0%对照组为72．5％,2组比较,差异有显著性意义（P〈0．05）。2组治疗后LVEF与治疗前比较,差异均有显著性意义（P〈0．05）;2组治疗后比较,差异也有显著性意义（P〈0．05）。2组治疗后NT—pro—BNP与治疗前比较,差异均有显著性意义（P〈0．05）;2组治疗后比较,差异也有显著性意义（P〈（）．05）。,结论：附子汤对于慢性心力衰竭患者有确切、安全的疗效,可以有效改善左室收缩功能,显著降低血浆NT—pro—BNP的舍量,其作用机制可能是通过调节神经体液免疫,从而有效地治疗慢性心力衰竭。     

中西医结合治疗亚急性甲状腺炎120例

目的：观察中西医结合分期论治亚急性甲状腺炎（subacute thyroid itis,SAT）急性期的疗效。方法：采用中西医结合的方法,根据SAT不同病程临床表现不同的特点,选择120例进行分期论治并进行疗效观察。同时选择90例作为对照组采用单纯西医方法进行治疗。结果：120例SAT患者,治愈110例占91.7%,好转8例占6.7%,2月后复发2例占1.7%;对照组90例,治愈81例占90.0%,好转7例占7.8%。2月后复发29例占32.2%。经统计学分析,两组间疗效无显著性意义（P〉0.05）;复发率则有极显著性意义（P〈0.001）。结论：中西医结合治疗SAT具有疗效好、副反应小、复发率低等优点。     

39例AIDS病人机会性感染与总淋巴细胞计数之间关系观察

目的：观察成人HIV/ AIDS病人机会性感染发生的频率与总淋巴细胞计数（TLC）之间的关系.方法：对2005～2008年9月在我院传染科住院的39例成人HIV/AIDS病人的TLC进行跟踪分析.结果：① TLC≥1000个/μl有5 例（12.8%）,TLC为500～999个/μl 17例 （43.5%）,TLC为200～499个/μl 15例 （38.4%）,TLC≤199个/μl 2例 （5·3%）.②22例TLC≥500个/μl共发生机会性感染36人次（感染率160%）,17例TLC≤ 499个/μl共发生机会性感染44人次（感染率258.8%）.两者比较有显著性差异.结论：HIV /AIDS病人在TLC≤999个/μl时机会性感染出现频率增加,TLC≤499个/μl时机会性感染的频率明显增加,且均为多重感染.TLC可在资源贫乏地区用来帮助监测机会性感染的发生和愈后很有意义.     

美罗培南和亚胺培南/西司他丁治疗呼吸道细菌感染的临床研究

 目的评价美罗培南的有效性和安全性。方法 采用随机对照试验,选用亚胺培南／西司他丁为对照药,共治疗呼吸道细菌感染患者60例,其中美罗培南组和亚胺培南／西司他丁组各30例。结果 美罗培南组临床痊愈率为80.0%,有效率为93.3%,细菌清除率为92.3%。亚胺培南／西司他丁组相应为76.7% ,90.0% ,91.3%。统计学处理两组无显著性差别。两组不良反应发生率均为3.3%。结论美罗培南在临床的有效性和安全性与亚胺培南／西司他丁相似,是一种高效、安全的新型抗茵药。     

川芎嗪对肿瘤化疗患者血小板功能的影响

目的观察川芎嗪对肿瘤化疗患者血小板功能的影响以及与化疗疗效之间的关系,揭示活血化瘀法对化疗增效的机理。方法将180例肿瘤化疗患者随机分为治疗组与对照组,各90例,治疗组为化疗同步应用川芎嗪(80 mg/d,1次/d,静脉滴注),对照组为单纯化疗,对比患者血小板指标差异及治疗有效率(RR)、受益率。结果治疗组受益率82.2%,有效率57.78%,对照组受益率75.61%,有效率51.22%,2组比较,P<0.05,有统计学意义;治疗后血小板指标较治疗前明显改善,且治疗组优于对照组(P<0.05)。结论川芎嗪与化疗同步应用能明显改善肿瘤患者高凝状态,提高化疗疗效。     

复方磺胺甲上左（口）右（恶）唑片在正常从体内的药动学及相对生物利用度

 目的：研究了10名志愿受试者自身交叉 po 单剂量Co-SMZ片和Co-SMZ分散片800 mg的药动学及相对生物利用度。方法：按照随机交叉试验设计，采集服药后0.25，0.5，0.75，1，2，3，4，6，8，10，12，24，36，48 h的血样本，用I-IPLC测定SMZ和TMP的血药浓度。结果：Co-SMZ分散片及Co-SMZ片中SMZ和TMP的主要药动学参数分别为：c_max为(46.69士7.66)，(44.61士6.37)μg·ml^-1和(1.82士0.49)，(1.63士0.43)μg·ml^-1；t_max为(3.41士1.59)，(3.4士0.84)h和(1.48士0.83)，(1.50±0.81)h；AUC=(761士129.37)，(761.79士145.6)μg·h·ml^-1和(26.91土3.89)，(26.96士4.71)μg·h·ml^-1。两种制剂的药动学参数除TMP的Ka值P<0.05外，其他参数均无显著性差异(P>0.05)。结论：受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度分别为(101.28±14.35)%，(101.26±15.76)%。受试制剂与参比制剂生物等效。     

喜炎平与利巴韦林雾化吸入治疗儿童呼吸道感染：随机对照研究的meta分析

目的：评价雾化吸入喜炎平与利巴韦林治疗儿童呼吸道感染的疗效。方法检索PubMed、Embase、Cochrane 系统评价数据库、中国期刊全文数据库（CNKI）、维普和万方数据库,纳入喜炎平与利巴韦林雾化吸入治疗儿童呼吸道感染的随机对照研究（RCTs）,并进行研究质量评价、采用 Review Manager 5.0软件进行meta分析。结果共纳入7项研究,包括857例患者,其中喜炎平治疗437例,利巴韦林治疗171例。喜炎平组痊愈率（50.11%对40.71%）、有效率（91.08%对75.95%）均显著性高于利巴韦林组,OR（95%CI）分别为1.49（1.13,1.97）和3.54（1.87,6.71）。结论雾化吸入喜炎平治疗儿童呼吸道感染疗效优于利巴韦林,但由于纳入研究质量不高,样本量小,故本结论尚需更多高质量RCTs验证。     

川芎嗪预先给药对缺氧损伤胎鼠海马神经元凋亡的影响

目的:观察川芎嗪预给药对胎鼠缺氧/复氧海马神经细胞凋亡的影响。方法:胎鼠海马神经细胞培养鉴定后,随机分为5组:正常组(C组)、缺氧/复氧损伤组(A/R组)、不同剂量川芎嗪组(L组、M组和H组)。C组不制备缺氧/复氧模型;A/R组制备缺氧/复氧模型;L组、M组和H组加入川芎嗪,终浓度分别为60、200和800μg/mL,孵育1h后制备缺氧/复氧模型。缺氧/复氧模型制备方法:海马神经细胞置入90%N2加10%CO2培养箱中孵育2h诱导缺氧,然后放入37℃、5%CO2培养箱中复氧24h。处理结束后在倒置显微镜下观察海马神经细胞形态,用透射电镜观察海马神经细胞超微结构的变化,测定海马神经细胞凋亡率、细胞活力。结果:与C组比较,A/R组海马神经细胞活力明显下降(P<0.01);与A/R组比较,L组、M组和H组预给药均可升高神经细胞活力(P<0.05);其中M组效果最明显,与L组、H组比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。与C组比较,A/R组后海马神经元凋亡比例明显增加(P<0.01)。与A/R组比较,L组、M组和H组预给药均可不同程度降低海马神经细胞的凋亡率(P<0.01)。其中M组效果最为显著,与L组、H组比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01)。结论:川芎嗪有明显的神经保护作用,该作用具有剂量相关性,适中浓度的川芎嗪保护作用最显著。     

阿奇霉素联合清肺口服液治疗小儿呼吸道感染临床疗效观察

目的:探讨阿奇霉素联合清肺口服液治疗小儿呼吸道感染的临床疗效。方法:选取100例小儿呼吸道感染患儿,实验组给予阿奇霉素和清肺口服液,对照组单独给予糖酸阿奇霉素。密切观察两组患儿的临床疗效。结果:实验组小儿呼吸道感染的治愈率(90.0%)明显高于对照组(76.0%),实验组的不良反应发生率(9.5%)明显低于对照组(18.0%)。结论:阿奇霉素联合清肺口服液对治疗小儿呼吸道感染具有较好的疗效和安全性。     

头孢哌酮/舒巴坦与头孢噻肟随机对照及开放治疗细菌性感染60例临床评价

 目的:评价国产头孢哌酮/舒巴坦治疗细菌性感染的有效性和安全性。方法:60例感染患者被选入随机对照及开放试验。结果:随机对照组43例,两组痊愈率和有效率分别为77.27%,71.43%和95.51%,90.5%。细菌阳性率为95.45%和95.24%。细菌清除率为90.48%和90.0%。不良反应发生率为9.09%和9.52%。以上结果经统计学处理均无显著差异(P>005)。开放试验组17例,其痊愈率和有效率分别为73.33%和93.33%。细菌阳性率为94.1%。细菌清除率为87.5%。不良反应发生率为12.0%。全部临床分离菌株纸片法药敏试验及MIC结果表明头孢哌酮/舒巴坦明显优于氨苄青霉素/克拉维酸。结论:头孢哌酮/舒巴坦可作为临床上常见致病菌所致中至重度感染的选择用药。     

絮刺火罐结合中药治疗带状疱疹的疗效观察

目的　观察絮刺火罐结合中药治疗带状疱疹的疗效。方法　设治疗组 4 2例和对照组 2 0例 ,分别采用絮刺火罐、中药与阿昔洛韦、转移因子胶囊治疗。结果与结论　治疗组总有效率 10 0 % ,痊愈率 90 .4 % ;对照组总有效率 90 % ,痊愈率 4 0 % ;两组疗效有明显差异 ( P<0 .0 1)。在起效时间上 ,治疗组明显快于对照组 ( P<0 .0 1)     

参苓白术散加减治疗小儿反复呼吸道感染随机对照临床研究

[目的]观察参苓白术散加减治疗小儿反复呼吸道感染疗效。[方法]采用随机对照方法。将60例随机分为两组,治疗组30例使用参苓白术散加减(成分:党参、茯苓、白术等),1剂/d,加水350mL,武火煎开后,再用文火煎25min,过滤取汁,每剂煎2次,合并煎液后早晚各1次,分2次服用;对照组30例应用转移因子口服溶液,1～2支(10～20mL)/次,2～3/d次,口服。治疗30d停药随访1年进行疗效判定。[结果]治疗组总有效率90.00%,对照组总有效率66.67%,总有效率治疗组优于对照组(P<0.05)。[结论]参苓白术散加减治疗小儿反复呼吸道感染疗效满意。     

口腔解毒汤治疗复发性阿弗他溃疡临床疗效观察

目的:观察具有滋阴清热作用的口腔解毒汤内服与外用治疗复发性阿弗他溃疡的疗效。方法:采用口腔解毒汤治疗复发性阿弗他溃疡128例,并与西药治疗对照。结果:近期疗效:治疗7d时中药组溃疡面积、充血面积缩小及疼痛缓解程度缓解明显优于西药组(P0.05,P0.01)。远期疗效:中药组128例,痊愈15例(11.7%),显效68例(53.1%),有效40例(31.3%),总有效率96.1%;西药组100例,痊愈5例(5%),显效28例(28%),有效40例(40%),总有效率73%;两组比较,差异有统计学意义(P0.01)。结论:口腔解毒汤内服与外用具有减轻溃疡周围口腔黏膜充血、立即止痛、加速溃疡面愈合的疗效,并能显著延长溃疡复发间歇期。