两种类型标本糖化清蛋白检测结果的评估

目的评估静脉血浆和血清标本糖化清蛋白(GA)检测结果之间的差异。方法选取2019年1月于该院就诊的患者75例,无特定的排除标准,收集其乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K 2)抗凝静脉血和无添加剂静脉血标本各1管,分离出血浆和血清,检测清蛋白(ALB)、GA(%)水平,应用统计学方法分析分别使用血浆标本和血清标本检测GA(%)的偏倚。结果ALB水平为26.3~47.5 g/L,GA(%)水平为10.5%~20.0%,静脉血浆与血清的ALB水平差异有统计学意义(P<0.05),GA(%)水平差异无统计学意义(P>0.05)。呈偏态分布的血浆与血清GA(%)相对偏差的中位数为-1.01%,Passing-Bablok回归模型拟合得到的回归方程为Y=-1.882+1.126 X,将GA(%)诊断切点14.3%和16.3%代入回归方程,偏倚分别为-0.15%和1.41%,均小于生物学变异研究的预期偏倚范围(±2.9%)。结论GA(%)的水平在10.5%~20.0%时,EDTA-K 2抗凝静脉血浆与无添加剂静脉血清标本用于GA检测的差异小,其偏倚在临床可接受范围内,均可在临床使用。     

糖化白蛋白、糖化血红蛋白及其比值在新诊断2型糖尿病患者降糖过程中的变化

目的探讨糖化白蛋白(GA)、糖化血红蛋白(HbA1c)及其比值(GA/HbA1c)在新诊断2型糖尿病(T2DM)患者降糖过程中变化。方法以70例内分泌科门诊和住院的新诊断T2DM患者为研究对象。所有患者均单服二甲双胍治疗24周,并于服药前、每服药4周后取空腹静脉血检测GA和HbA1c。结果GA在第8周时从基础值(26.1±8.3)%下降至最低值(17.3±4.5)%,差异有统计学意义(P0.01),HbA1c则在第16周时从基础值(10.1±2.4)%下降至最低值(7.5±1.0)%,差异有统计学意义(P0.01)。GA/HbA1c比值在第8周时从基础值(2.58±0.35)下降为最低值(2.06±0.24),差异有统计学意义(P0.001),后在第16周时又上升为(2.31±0.31),但仍低于基础值,差异有统计学意义(P0.01)。整个治疗期间GA/HbA1c值的变化(△GA/HbA1c)与基础HbA1c(r=-0.657,P=0.008)、GA(r=-0.702,P=0.002)呈负相关而与△GA呈正相关(r=0.813,P0.001),与△HbA1c无相关性。结论在新诊断的T2DM患者降糖过程中,GA/HbA1c可能比GA或HbA1c更能反映血糖控制效果。     

酮胺氧化酶法测定糖化白蛋白的评价

目的对酮胺氧化酶法测定糖化白蛋白（GA）进行方法学评价。方法分析及评价Lucica GA-L试剂盒的精密度、稀释线性、回收率、干扰因素以及试剂稳定性。比较GA与糖化血红蛋白（HbA1c）的相关性,GA与果糖胺（GSP,NBT法）的相关性。比较溴甲酚绿法（BCG）和溴甲酚紫法（BCP）测定白蛋白的相关性。结果该试剂精密度高,批内CV〈1.4%,批间CV〈2.4%;稀释线性良好;GA的平均回收率为96.74%,ALB的平均回收率为96.73%;葡萄糖、乳糜、胆红素对酶法检测GA无明显干扰,但是血红蛋白浓度在1.82 g/L以上时,对结果的影响超过10%。试剂可稳定4周以上。GA与HbA1c相关性良好（r=0.8940,P〈0.001）。BCG法测定白蛋白的值（-x±s,37.1±8.4 g/L）较BCP法（-x±s,33.3±10.0 g/L）高,二者相关性良好（r=0.9908,P〈0.001）。当ALB〉30 g/L时,GA与GSP相关良好（r=0.8474,P〈0.001）;当ALB〈30 g/L时,GA与GSP相关性差（r=0.5697,P〈0.05）。结论该方法分析性能良好,能定量分析糖化白蛋白,并计算其与白蛋白的比值,受到的影响因素较少,能较好的监测短期内平均血糖水平。     

糖化白蛋白在甲状腺功能紊乱患者中的水平变化及其影响因素

目的探讨甲状腺功能异常患者糖化白蛋白（CA）水平变化、与空腹血糖（raG）、糖化血红蛋白（HbAlc）的相关性及其影响因素。方法对甲状腺机能亢进组（甲亢组,89例）。甲状腺机能减退组（甲减组,63例）、健康对照组（对照组,77例）的年龄、性别、体重指数进行调查,同时测定GA、FPG、HbAIc、血红蛋白（Hb）、总蛋白（TP））、白蛋白（Mb）、血肌酐（Ser）、促甲状腺素（TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）和游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）。人选病例均为未经治疗的初诊患者,同时除外糖尿病,以及肾脏、肝脏、贫血疾病。结果各组间FIG、Hb、HbAlc无显著性差异（P〉0．05）;甲亢组的GA和GA／HbAlc显著低于对照组（11．27±1．73％,14．16±1．29％,P〈0．001;2．22±0．34,2．83±0．16,P〈0．001）,甲减组的GA和GA／HbAlc显著高于对照组（17．30±2．72％,14．16±1．29％,P〈0．1301;3．38±0．66．2．83±0．16,P〈0．1301）。甲亢组的GA与FIG（r=0．189,P：0．077）无相关性,GA与HbAlc（r=0．352,P：0．001）呈显著正相关;甲减组的GA与FIG（r=0．004,P=0．975）、GA与WoAlc（r=一0．050,P=0．699）无显著相关性。多元线性回归分析湿示年龄、FPG、lnTSH、lrFT3是血清GA的独立影响因素（R=0．796,R2=0．633）。结论甲状腺机能亢进患者GA降低,甲状腺机能减退患者GA增高,甲状腺激素对GA水平呈负性调节作用。在使用GA对糖尿病伴甲状腺功能异常的患者进行血糖监控时应重视甲状腺激素异常所引起的GA值变化。     

糖化白蛋白在妊娠期糖尿病筛查及诊断中的价值探讨

目的：评价糖化白蛋白（GA）测定在妊娠期糖尿病诊断中的价值。方法选取2011年9月-2012年3月在我院进行产前检查并于24-28周接受50 g 葡萄糖糖尿病筛查结果异常的孕妇160例,以第7版《妇产科学》的诊断标准分为糖耐量正常组,糖耐量受损组,糖尿病组。对三组的空腹血糖（FPG）,糖化血红蛋白（HbA1c）,糖化白蛋白（GA）等进行对比研究,评价 GA 在妊娠期糖尿病诊断中的价值。结果三组的 FPG、HbA1c、GA 结果有显著性差异,三组中 GA 与 HbA1c 均具有相关性。结论糖化白蛋白（GA）的测定对妊娠糖尿病病变程度的变化具有提示作用,对妊娠期糖尿病的筛查和诊断具有价值,可作为临床应用。     

AU2700生化分析仪检测血清糖化清蛋白的性能评价

目的应用AU2700生化分析仪对酶法测定血清糖化清蛋白(GA)试剂盒进行性能评价。方法依据CLSI-EP有关文件对Lucica GA-L测定试剂盒的精密度、准确度、线性范围及参考范围进行性能评价;比较两种试剂盒(酶法)检测结果的相关性。结果该试剂精密度高(CV3%);稀释线性良好;GA的平均回收率为97.7%,清蛋白(ALB)的平均回收率为96.43%;两种试剂盒检测结果具有良好的相关性(r2=0.976,P0.01)。结论 Lucica GA-L测定试剂盒在该实验室AU2700全自动生化仪上分析性能良好与厂家声明一致,可较好的应用于临床。     

A comparison of direct measures of glycaemia and glycated blood proteins in insulin-dependent diabetes mellitus

We have studied associations between various direct measures of glycaemia and glycated blood proteins in 113 subjects with insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM), and examined whether or not the 'fructosamine' assay results were affected by differing patient serum concentrations of lipids, albumin or C peptide. Serum fructosamine correlated less closely with HbA1 (r = 0.44) than did HbA1 with glycated serum albumin (GSA) (r = 0.68). Serum fructosamine and GSA also were poorly correlated (r = 0.48). Although fructosamine, HbA1 and GSA correlated to a similar degree with fasting blood glucose (r range 0.34 to 0.37), GSA was most closely related to mean blood glucose (r = 0.39 vs. 0.30-0.35) and the M value (a marker of diurnal glycaemic instability) (r = 0.42 vs. 0.33-0.35). The serum concentration of fructosamine was not significantly affected by a variation in serum cholesterol, but tended to be lower in subjects with moderate hypertriglyceridaemia (p = 0.05). The fructosamine assay may be altered by moderately lipaemic serum but is not affected by serum albumin concentration in normoalbuminaemic patients with IDDM. Our study indicates, however, that GSA is a more reliable marker of short-term glycaemic control in IDDM than fructosamine.     

酶法糖化血红蛋白试剂盒方法学比对评价

目的评估一种酶法测定糖化血红蛋白（HbAlc）试剂盒的性能。方法酶法测定HbAlc,评价的方法学指标为试剂盒的线性范围、不精密度、抗干扰性、回收率,并分别与免疫法和高效液相（HPLC）法进行相关及偏倚分析。结果该试剂盒的检测在4．3-12．9％呈线性;不精密度测定低、中、高值批内及批间CV在0．89％～1．43％之间,总CV在1．77-2．16％;HbAlc标准为5．5％和10．5％其回收率分别为99．0％、102．1％;干扰实验：维生素C〈500mg／L、胆红素〈400mg／L、溶血素〈5000mg／L、乳糜〈2％时,对结果无明显干扰（干扰率（±5％）。酶法HbAlc与免疫法和HPLC法的测定结果比较其回归方程分别是：Y=1．0417X-0．7187和Y=0．9881X-0．0944,相关系数均为r=0．99,P〈0．05,检验方法之间具有显著的统计学意义,经验证酶法测定HbAlc与免疫法和高效液相法的偏倚都在允许范围内。结论酶法HbAlc试剂盒在不精密度、抗干扰性、线性范围均符合临床要求,与常规方法比较相关良好偏差较小,可完全满足临床对HbAlc检测需求。     

Batch to batch imprecision in the affinity chromatography assay of glycated hemoglobin

An affinity chromatographic method (AC) was compared with ion exchange chromatography (IEC) for determination of glycated hemoglobin (gHb). In vitro, increasing glucose concentration produced no change on AC-determined gHb. gHb measurement by AC was highly correlated with mean blood glucose (r = 0.96). Mean values of gHb were apparently higher, and variation greater, by AC than by IEC. Intra-assay variation was 2.0% and 3.0%, respectively. Inter-assay variation was 4.8% by IEC and 6.4% by AC. When different batches of AC-columns were compared, mean values as well as precision differed considerably. The affinity chromatographic method tested here shows several expected advantages, but precision and inter-batch variation of the columns remain to be improved.     

探讨糖化清蛋白在糖尿病中的诊断价值及诊断切点

目的评估糖化清蛋白(GA)在糖尿病中的诊断价值及诊断切点,比较GA、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)及餐后2h血糖(2hPG)对糖尿病的诊断效能。方法选取470例南京医科大学第一附属医院门诊就诊的疑似糖尿病患者,排除严重肝肾疾病者,检测口服葡萄糖耐量试验(OGTT)、GA、HbA1c。采用SPSS21.0软件进行统计,采用ROC曲线分析各指标对糖尿病的诊断价值并探讨诊断切点。结果 GA对于血糖调节受损(IGR)诊断的ROC曲线下面积为0.693,与HbA1c(0.692)相近;而以最佳截断点14.57%作为诊断切点,GA对IGR诊断的敏感度和特异度分别为0.79和0.55;GA对于糖尿病诊断的ROC曲线下面积为0.911(低于2hPG的0.994和HbA1c的0.948),而以最佳截断点17.50%作为诊断切点,其敏感度和特异度分别为0.89和0.83,其敏感度略高于HbA1c(0.85)。结论 GA对于IGR诊断有一定价值,对于糖尿病诊断有较高价值,可作为2hPG和HbA1c的有效补充。     

糖化清蛋白酶法快速检测及其临床意义评价

目的评价糖化清蛋白(GA)的酶法快速检测及其临床应用的意义。方法检测147例2型糖尿病(T2DM)患者及78例健康者的空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)等指标;同时应用液态酶法测定GA,用GA高值血清和低值血清评估试剂盒的精密度及其线性,建立GA参考范围;分析GA与各检测指标的相关性。结果健康人群GA值为(14.48±2.12)%;对147例患者的相关性分析显示,GA与HbA1c具有良好的相关性(r=0.868 7,P<0.01);GA与FPG、2hBG呈正相关(r=0.854、0.836,P<0.01);HbA1c>7.0%、4.0%≤HbA1c≤7.0%以及HbA1c<4.0%患者GA与HbA1c的相关系数分别为0.823(P<0.01)、0.756(P<0.05)和0.187(P>0.05);健康者、临界者和T2DM患者间GA差异有统计学意义(P<0.001)。结论该法批内变异系数(CV)<2%,批间CV<5%,线性测定r=0.998 7。GA与HbA1c具有良好的相关性,尤其表现于长期血糖控制欠佳的患者。酶法检测GA有良好的精密度和线性。     

分析前标本不同处理方式对糖化血红蛋白检测结果的影响

目的探讨糖化血红蛋白(HbA1c)分析前标本不同处理方式对测定结果的影响。方法收集3种HbA1c水平的肝素抗凝全血,分别用20μL全血+500μL试剂4和20μL红细胞+1000μL试剂4用免疫比浊法测定。结果低、中、高值的HbA1c用不同处理方式的检测结果差异有统计学意义。结论在日常工作中应重视HbA1c测定的标准化。     

糖尿病患者糖化血红蛋白与动态血糖关系研究

目的 探讨糖尿病患者糖化血红蛋白与动态血糖关系研究.方法 选取2009～2010年在本院门诊确诊的糖尿病患者120例为研究对象,对所有患者进行血糖和糖化血红蛋白的筛查,然后按照不同的流程进行口服葡萄糖耐受度和糖化血红蛋白(HbA1c)检查.并对其关系进行研究.结果 研究检测结果表明HbA1c与动态血糖之间的关系为正相关,即随着血糖升高,HbA1c也升高.结论 对糖尿病患者的HbA1c实行监控,有利于提高糖尿病控制的全面达标,减少糖尿病慢性并发症的发生率,有着很大的临床诊断价值.     

糖化血清白蛋白与糖尿病肾病相关性研究

目的探讨2型糖尿病患者糖化血清白蛋白（glycatedalbumin,GA）与糖尿病肾病的相关性。方法482例2型糖尿病患者根据尿白蛋白水平分为正常白蛋白尿组（正常组）94例,微量白蛋白尿组（微量组）171例及大量白蛋白尿组（大量组）217例,检测3组血压、三酰甘油、胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、糖化血红蛋白、血糖、GA,并与同期50例健康体检者（对照组）进行比较。结果大量组舒张压、三酰甘油、胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、糖化血红蛋白、GA、血糖均高于正常组（P〈0．05）。大量组、微量组和正常组GA分别为（33．O±9．3）％、（18．9±3．1）％、（14．1±2．2）％,均高于对照组（（1．89±1．50）％）（F=311．511,P〈0．01）;糖尿病肾病的严重程度与GA水平呈正相关（r=0．885,P〈0．01）。logistic回归分析显示,GA是影响糖尿病。爵病发病及病情严重程度的危险因素,多因素调整后OR=2．97,95％CI：2．228～3．959。结论GA在糖尿病肾病发病中起重要作用,并与糖尿病肾病的分期密切相关。     

溶血对酮胺氧化酶法测定糖化清蛋白结果的影响与校正

目的评价标本溶血对酮胺氧化酶法测定糖化清蛋白(GA)的影响,并建立有效的校正方法。方法酮胺氧化酶法测定无溶血血清GA浓度及其对应人工溶血血清GA浓度、溶血指数;分析溶血对GA检测结果的影响及二者的相关性;利用多元回归分析建立纠正公式,用于临床溶血标本的GA测定值的数学纠正。结果溶血降低酮胺氧化酶法GA测定结果(P0.01),溶血程度与GA浓度呈负相关(R~2=0.943 4);以无溶血血清GA浓度为Y,其对应人工溶血血清GA浓度为Z,溶血吸光度值为X,经多元回归分析,纠正公式为Y=2.468X+Z-0.015 73;溶血标本GA浓度经公式纠正后GA浓度偏移均小于10%。结论标本溶血可导致酮胺氧化酶法GA检测结果降低,运用纠正公式可有效校正溶血对GA测定的干扰,符合临床要求。     

糖化血红蛋白胱抑素C及视黄醇结合蛋白在糖尿病肾病早期诊断中的表达

目的探讨血清胱抑素C(Cys C)、视黄醇结合蛋白(RBP)及糖化血红蛋白(HbA1c)联合检测对糖尿病肾病早期诊断的诊断价值。方法同时检测106例单纯糖尿病患者(DM组)、95例糖尿病肾病患者(DN组)和108例健康者(健康对照组)血清Cys C、RBP及HbA1c,按照HbA1c的含量分成高、中、低组,并进行相关统计学分析。结果 DM组HbA1c(高值为10.80%±1.80%)与健康对照组(4.70%±0.98%)比较,差异有统计学意义(P<0.01),Cys C、RBP差异无统计学意义(P>0.05);DN组HbA1c高值组HbA1c12.8%±1.8%、Cys C(1.52±0.28)mg/L、RBP(180.4±81)mg/L与健康对照组HbA1c4.70%±0.98%、Cys C(0.58±0.15)mg/L、RBP(42.30±8.63)mg/L比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论 HbA1c、RBP及Cys C在糖尿病肾病早期诊断中的表达是非常敏感和特异的。     

2型糖尿病患者糖化血清白蛋白水平临床意义及影响因素

目的 评价糖化血清白蛋白(glycated albumin,GA)作为反映住院患者短期血糖控制及变化指标的可靠性.方法 301例2型糖尿病患者,检测并比较入院第1天和住院第12天空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、餐后2h血糖(2-hour postprandial plasma glucose,2hPG),1d指尖血糖谱均值(mean amplitude of glucose,MBG)、糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1 c)和GA值,分析GA与2hPG、MBG和HbA1 c的相关性.结果 301例患者入院后第1天FPG水平为(11.85±8.33) mmol/L,2hPG为(15.43±5.48) mmol/L,MBG为(13.16±4.36) mmol/L,GA为(36.91±8.18)％,住院后第12天分别为(6.95±1.82)mmol/L、(9.27±2.48) mmol/L、(8.64±1.76) mmol/L、(25.66±7.35)％,差异有统计学意义(P＜0.05);GA与2hPG(r=0.506,P=0.024)、MBG(r=0.744,P=0.040)及HbA1c(r=1.659,P=0.000)均呈正相关.结论 GA可准确、及时反映住院短期内血糖水平的变化,较HbA1c更适合作为评价2型糖尿病患者住院期间(12 d)降糖疗效的临床监测指标.     

Application of a biokinetic model for prediction and assessment of glycated haemoglobins in diabetic patients

An improved biokinetic model describing the haemoglobin A_1c ketoamine fraction (HbA_1c), and the haemoglobin A_1d aldimine fraction (HbA_1d), as a function of preceding blood glucose levels has been studied. The model requires knowledge of the chemical reaction rate constants and the life span of the erythrocytes. Calculated HbA_1c corresponding to constant blood glucose levels was about 6% lower than previously found using a simplified method of calculation. The predicted variations in the glycated haemoglobins in response to simulated variations in the glucose concentration were, however, similar to the improved and the simplified model calculations. Thus, HbA_1d reached a new steady state level within 24 h and HbA_1c within 4 weeks after sudden change in glucose concentration. When the blood glucose concentration was simulated by sine waves with periods from 2 to 60 days it was observed that the HbA_1d varied in parallel with the glucose concentration with a time delay of about 2 h, whereas the HbA_1c was almost constant with periods less than 7 days. Haemoglobin A_1c predicted from observed blood glucose levels in diabetic patients followed over several weeks varied in parallel with measured HbA_1c. However, the measured values were systematically higher than the calculated. This could be due to an underestimation of the daily mean blood glucose levels used for calculation of HbA_1c or to inaccurate estimates of the reaction rate constants. Based on the model it could be demonstrated that the HbA_1c fraction corresponds to an exponentially weighted average of daily mean blood glucose levels over the preceding 4 weeks. It was further shown that up to 30% reduction in the erythrocyte life span had no appreciable effect on the fraction of glycated haemoglobins. It is concluded that these results are of importance for interpretation of glycated haemoglobin levels in the assessment of diabetic control.     

化疗对恶性肿瘤患者糖化血红蛋白和空腹血糖的影响

目的：分析化疗对恶性肿瘤患者糖化血红蛋白和空腹血糖的影响。方法选取重庆市中山医院2011年4月至2013年4月收治的50例恶性肿瘤患者,其中7例有糖尿病病史,对化疗前、首次化疗后的空腹血糖、血红蛋白变化进行分析。结果对无糖尿病患者进行化疗后,22例出现高血糖（51．2％）,11例出现糖化血红蛋白升高（25．6％）,10例患者确诊为糖尿病（23．3％）。对糖尿病患者进行化疗后,6例出现高血糖、糖化血红蛋白升高。糖尿病患者、无糖尿病患者首次化疗后,糖化血红蛋白水平均明显高于化疗前,化疗前后对比差异有统计学意义（P＜0．05）。无糖尿病患者2、7、8次化疗前,糖化血红蛋白水平明显高于化疗前,4次化疗前,空腹血糖水平明显高于化疗前,化疗前后差异有统计学意义（P＜0．05）。结论针对恶性肿瘤患者,给予化疗,部分患者的空腹血糖、糖化血红蛋白均会升高,检测糖化血红蛋白、空腹血糖,有利于确诊糖尿病。     

血清糖化白蛋白和同型半胱氨酸与冠状动脉病变的相关性

目的 探讨冠状动脉病变程度与血清糖化白蛋白（glycated albumin,GA）、同型半胱氨酸（homocysteine,Hcy）的关系及临床意义。方法 行冠状动脉造影检查患者151例,依据检查结果分为冠心病组121例和非冠心病组30例,冠心病组根据病变血管支数、Gensini积分、SYNTAX积分分为不同亚组,分析冠心病组和非冠心病组、冠心病不同亚组GA、Hcy水平差异。结果 冠心病组血清GA、Hcy、高密度脂蛋白胆固醇、陈旧性心肌梗死构成比分别为（15.38±3.68）%、（15.55±7.23）μmol/L、（0.93±0.22）mmol/L、18.2%,非冠心病组分别为（13.88±2.0）%、（12.73±4.42）μmol/L、（1.06±0.21）mmol/L、3.3%,2组比较差异有统计学意义（P〈0.05）;不同病变血管支数冠心病患者GA、Hcy水平比较差异无统计学意义（P〉0.05）;冠心病组Gensini积分、SYNTAX积分与血清GA、Hcy水平呈正相关（r值为0.4969~0.6731,P〈0.05）。结论 GA与Hcy联合检测对冠状动脉病变程度有预测价值。