多烯磷脂酰胆碱注射液致过敏反应1例

【病例】患者,男,48岁。因上腹饱胀不适、全身乏力、纳差10余天于2008年12月25日收入院。入院时查体：神志清、精神不振,腹软,肝区叩击痛,双下肢无水肿,周身无皮疹及出血点。肝功能示：ALT383U·L^-1,AST255U·L^-1,GGT271U·L^-1,HBsAg（＋）、HBeAg（＋）、     

苦黄注射液引起过敏反应1例

患者,男,41岁,因发现HBsAg阳性10年,间断乏力、尿黄3年于2009年3月3日人院。入院时患者精神可,皮肤巩膜黄染,主诉乏力,实验室检查：DBIL68．9μmol·L^-1,TBIL99．6μmol·L^-1,ALT168U·L^-1,AST116U·L^-1,HBsAg（＋）,HBeAg（＋）,抗．HBc（＋）,诊断为慢性病毒性乙型肝炎,予保肝、降酶、退黄治疗。     

多西他赛致过敏性休克1例

患者女，47岁，因“确诊左乳癌半月余，拟行第二次化疗”于2007年5月20日入院。患者无高血压、糖尿病史，无药物过敏史。入院查：WBC3．6×10^9·L^-1，L0．47，N0．38，ALT15．5U·L^-1，AST21．1U·L^-1，BUN4．8mmol·L^-1，Cr53μmol·L^-1。入院后拟给予多西他赛（泰索帝，Texture，TXT）＋吡柔比星＋环磷酰胺化疗方案，化疗前（5月22日）给予地塞米松8．25mg，pobid，     

布洛伪麻那敏疑致诱发带状疱疹1例

1临床资料 患者男，22岁，为布洛伪麻那敏片生物等效性试验的健康志愿者。该志愿者试验前（2007年5月10日）体检：T36．5℃，R18次·min^-1，P75次·min^-1，BP108／75mmHg（1mmHg=0．133kPa），血常规：WBC5．60×10^9·L^-1，NEU3．30×10^9·L^-1，肝功能：ALT21．4U·L^-1，γ-GT17．8u·L^-1，尿常规检查均正常，心电图为窦性心动过缓伴不齐，无药物过敏史、疾病既往史和现病史，无吸烟和饮酒史。5月12日起口服布洛伪麻那敏片2片，每天1次；     

硫普罗宁不良反应1例

患者，男．22岁。于1月前体检，肝功：ALT 155U·L^-1 AST 69U·L^-1，r—GT 121U·L^-1，甘油三脂1．81μmol·L^-1 UA 559μmol·L^-1，HBsAG（-）。乏力、纳差、口干、口苦就诊，B超提示：脂肪肝。初步诊断：肝功能损害原因待查、脂肪肝、高尿酸血症。     

脂肪乳注射液致过敏反应1例

1临床资料 患者,男,48岁,汉族,因反复便血1年余,再发5d于2009年8月13日入院。入院诊断为：1）酒精性肝硬化失代偿期合并消化道出血;2）胆囊结石。既往无药物、食物过敏史。入院后急查血常规：WBC 26．14×10^9·L^-1,N 0．88,RBC 1．31×10^12·L^-1,Hb 37g·L^-1,PIJ217×10^9·L^-1;     

丁二磺酸腺苷蛋氨酸致静脉炎1例

病例：患者,女,30岁。因＂皮肤、巩膜黄染4天＂入院治疗,否认既往食物、药物过敏史。肝功示总胆红素226.65μmol·L^-1,直接胆红素156.84μmol·L^-1,间接胆红素69.81μmol·L^-1,谷丙转氨酶301 IU·L^-1,谷草转氨酶258 IU·L^-1,碱性磷酸酶223 IU·L^-1;肝炎系列、自身免疫抗体阴性,排除病毒性肝病、自身免疫性肝病,诊断为药物性肝病。     

萘普生钠缓释片人体药动学及生物等效性

目的研究健康受试者口服受试制剂萘普生钠缓释片和参比制剂萘普生钠胶囊的相对生物利用度和生物等效性。方法18名男性健康志愿者随机分成2组,先后单剂量、多剂量自身对照交叉口服受试制剂和参比制剂后采血,采用HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数,并考察受试制剂的体内外相关性。结果单剂量口服受试片剂后的药动学参数分别为：tmax为（3．11±0．96）h,ρmax为（63．48±9．48）mg·L^-1,t1/2为（17．73±1．79）h,MRT为（24,88±3．03）h,AUC0→t为（1208．99±169．75）mg·h·L^-1,,AUC0→∞为（1285．04±192．91）mg·h·L^-1;单剂量口服参比胶囊后的药动学参数分别为：tmax为（1．85±1．00）h,ρmax为（73．99±10．78）mg·L^-1,t1/2为（18．26±2．60）h,MRT为（23．76±3．31）h,AUC0→t为（1222．82±157．03）mg·h·L^-1,AUC0→∞。为（1301．44±185．81）mg·h·L^-1;多剂量口服受试片剂后的药动学参数分别为：tmax为（2．61±0．70）h,pmax为（76．49±9．57）mg·L^-1,pmin为（23．54±4．46）mg·L^-1,AUC^SS 0→24h为（982．86±117．49）mg·h·L^-1,ρav为（40．95±4．90）mg·L^-1,DF为（130．47±24．05）％;多剂量口服参比胶囊后的药动学参数分别为：tmax为（1．55±0．90）h,ρmax为（68．71．±7．62）mg·L^-1,ρmin为（35．33±4．68）mg·L^-1,AUC^SS 0→12h为（564．20±68．28）mg·h·L^-1,ρav为（47．02±5．69）mg·L^-1,DF为（79．29±15．50）％。结论经方差分析、双单侧t检验表明两制剂具有生物等效性,且受试片剂具有缓释特征。受试制剂在人工肠液中前4h的释放行为与体内的吸收百分率有较好的相关性。     

丹参酮ⅡA磺酸钠致腹泻1例

1病例介绍 患者,男,72岁,2013年4月25日以“血吸虫性肝硬化（肝功能代偿期）”诊断收住入院。患者既往无长期腹泻等病史。入院后查血常规：RBC3．56×10^12·L^-1,Hb115g·L^-1,WBC4．97×10^9．L^-1,NEUT 69％,PLT166×109．L^-1,肝功、肾功、电解质、粪常规、尿常规正常,全消化道钡透示：慢性胃炎,食管、十二指肠、空回肠、盲升结肠未见明显器质性病变。     

替考拉宁致红人综合征1例

1 临床资料 患者,男,42岁,因乏力、食欲不振5年,加重伴腹胀2年于2008年6月入院,查体：心肺未见异常,肝脏肋下4cm,剑突下6cm,脾脏肿大脐下3cm,全腹未触及其他肿块。相关检查：血象WBC12．9×10^9·L^-1,Hb102g·L^-1,PLT 667×10^9·L^-1;腹部B超示：右肝增大,右肝实性肿物（考虑血管瘤）,门静脉高压,脾脏重度增大,腹水;     

复方替米沙坦胶囊在中国健康志愿者体内的药代动力学

目的：研究中国健康受试者单次和多次口服复方替米沙坦胶囊的药代动力学特点。方法：20名健康受试者随机分为2组,分别单次口服低、高剂量复方替米沙坦胶囊（每粒合替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12．5mg）;8名健康受试者口服复方替米沙坦胶囊1粒,连续服用7d,采用LC—MS／MS方法测定血浆药物浓度,并计算药代动力学参数。结果：受试者单次口服复方替米沙坦胶囊1粒或2粒后替米沙坦的主要药代动力学参数：Cmax分别为（130．65±125．97）、（876．22±588．52）μg·L^-1,tmax分别为（1．72±0．96）、（1．03±0．48）h,AUC0-t分别为（1745．22±1634．54）、（4776．26±3703．07）μg·h·L^-1,AUC0-∞。分另1为（1882．11±1704．30）、（5060．78±3955．61）μg·h·L^-1;单次口服复方替米沙坦胶囊1粒或2粒后氢氯噻嗪的主要药代动力学参数：Cmax分别为（70．62±23．05）、（120．42±51．41）μg·L^-1,tmax分别为（1．95±1．01）、（2．30±1．14）h,AUC0-t分别为（498．99±162．45）、（888．83±384．29）μg·h·L^-1,AUC0-∞分别为（511．32±161．02）、（910．67±390．77）μg·h·L^-1.连续7d口服复方替米沙坦胶囊1粒后替米沙坦和氢氯噻嗪的主要药代动力学参数：Cmax分别为（199．27±133．79）、（53．52±11.54）μg·L^-1,tmax分别为（1．33±1．14）、（2．38±1．03）h,AUC∞分别为（1211．13±774．94）、（405．80±142．41）μg·h·L^-1,Cav分别为（50．46±32．29）、（16．91±5．93）μg·L^-1,DF分别为（3．61±1．61）、（3．18±0．59）。结论：单次口服复方替米沙坦胶囊后,替米沙坦在40,80mg时的AUC和C一的增加比例显著高于剂量增加比例,呈非线性药代动力学特征;氢氯噻嗪在12．5,25mg时的AUC和Cmax的增加与剂量增加成正比,呈线性药代动力学特征。连续给药与单次给药相比,其药代动力学特征未发生显著变化。     

阿莫西林制剂血浓度测定及相对生物利用度研究

目的：建立阿莫西林血浓度的HPLC测定法,并用于人体生物等效性研究。方法：采用随机双交叉实验设计,20名健康受试者分别口服阿莫西林受试制剂和参比制剂500mg,HPLC法测定血浆中的阿莫西林浓度。结果：受试制剂和参比制卉4的AUC0-8。分别为（29．80±4．26）mg·h·L^-1、（31．05±4．12）mg·h·L^-1;AUC0-∞分别为（30．66±4．57）mg·h·L^-1、（31．86±4．15）mg·h·L^-1;Cmax分别为（10．99±1．55）mg·L^-1、（10．95±1．64）mg·L^-1;tmax分别为（1．33±0．38）h、（1．31±0．39）h;t1/2分别为（1．52±0．35）h、（1．48±0．41）h。受试制剂的相对生物利用度为（96．2±9．1）％。两制剂的AUC0-∞、Cmax、tmax、t1/2差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：两制剂具有生物等效性。     

米非司酮对围绝经期功血患者诱导闭经的效果

目的探讨米非司酮对围绝经期功血患者诱导闭经的效果。方法对无服药禁忌证、无手术适应证并自愿接受药物治疗的332例患者,行诊刮止血并排除恶性病变,连续服用米非司酮治疗6个月,观察诱导闭经效果,并检测血清生殖激素水平及子宫内膜厚度。结果服药期间所有患者均闭经,停药后301例患者直接进入绝经期,22例月经稀发,9例恢复正常月经;用药前后卵泡刺激素分别为（10．5±4．5）U·L^-1和（7．1±2．7）U·L^-1,黄体生成素分别为（8．1±1．7）U·L0和（5．8±2．5）U·L^-1,孕酮分别为（5．4±0．3）nmol·L^-1和（3．2±0．2）nmol·L^-1,雌二醇分别为（35．1±25．1）pmol·L^-1和（10．9±8．7）pmol·L^-1,催乳激素分别为（0．58±0．03）nmol·L^-1和（0．49±0．02）nmol·L^-1。子宫内膜明显萎缩;贫血得到纠正。结论使用米非司酮诱导围绝经期功血闭经效果显著,不良反应少。     

老年患者 单剂量配方制

1临床资料 患者女性，41岁，既往有甲肝病史，已治愈，无药物过敏史，体质虚弱。因腹胀、乏力、消瘦2年入院。入院查体：下腹部轻度膨胀，未触及包块，移动性浊音阴性。生化报告结果：谷丙转氨酶（21U／L），谷草转氨酶（23U／L），碱性磷酸酶（110U／L），1谷氨酰转肽酶（32U／L）。13超检查提示，胆管轻度狭窄；胃镜检查显示：慢性浅表性胃炎，肠镜提示肠黏膜未见异常。诊断为：慢性浅表性胃炎；肠易激惹综合征。治疗措施：复方氨基酸注射液（侨光）（18AA），250mL，静滴，1／d；脂肪乳（力邦英特）注射液，100mL，静滴，1／d；金双歧片，2亿，口服，3／d；枸橼酸莫沙必利片（加斯清片），5mg，口服，3／d。用药3天后患者腹胀、乏力症状明显好转，     

头孢曲松引起多形性红斑1例

【病例】患者,男性,50岁,因黄疸伴间断发热1月余于2009年6月10日入院。入院见低热,纳差,乏力,尿色深黄,皮肤瘙痒,无腹痛。查体：巩膜及全身皮肤、黏膜轻度黄染。查肝功能：碱性磷酸酶343U·L-1,丙氨酸转氨酶116U·L-1,天门冬氨酸转氨酶98u·L-1,谷氨酰转肽酶914U·L-1,余正常。     

美罗培南致血丙戊酸浓度降低1例

患者,男,57岁,汉族,因“脑出血术后5月伴意识障碍”于2009年4月25日入院。入院诊断：左侧基底节区脑出血并破入脑室术后,气管切开术后肺部感染,症状性癫痫。入院后检查血常规：RBC3．29×10^12·L^-1,HGB103g·L^-1,WBC4．73×10^9·L^-1,N43．5％,其余无明显异常。生化指标：GGT432IU·L^-1,GLU6．29mmol·L^-1,DBIL10．99μmol．L^-1,其余无明显异常。入院予改善循环,抗感染,抗癫痫及综合康复治疗。     

化学发光微粒子免疫法研究甲钴胺在健康人体内的药动学和生物等效性

目的：研究甲钴胺在健康人体内的药动学和生物等效性。方法：采用自身交叉三周期的实验设计,19名健康受试者分别口服两种甲钴胺制剂1．5mg后,采用化学发光微粒子免疫法测定血清中甲钴胺的浓度,DAS3．0软件计算药动学参数,进行等效性评价。结果：受试制剂和参比制剂的甲钴胺药动学参数：tmax分别为（4．2±1．9）h和（4．4±2．4）h,Cmax分别为（322．0±145．4）ng.L^-1和（282．2±108．1）ng·L^-1,t1／2分别为（19．2±5．3）h和（20．0±6．3）h,AUC0-72分别为（6769．1±2169．4）ng·h·L^-1和（6400．6±1921．5）ng·h·L^-1,AUC0-∞分别为（7334．2±2376．5）ng·h·L^-1和（6992．4±2076．1）ng·h·L^-1,受试制剂的相对生物利用度F（0-72）为105．9％±13．2％,F（0-∞）为104．9％±12．6％。结论：本试验建立的血清甲钴胺浓度测试方法简便、准确,两种制剂生物等效。     

妊娠期高血压疾病患者血浆总同型半胱氨酸浓度监测

目的：探讨妊娠期高血压疾病患者血浆总同型半胱氨酸（tHcy）浓度检测的临床意义。方法：采用荧光偏振免疫分析法检测300例妊娠期高血压疾病患者（其中轻度231例,重度69例）和300例正常同期妊娠妇女血浆tHcy浓度,同步取静脉血采用离子捕捉免疫分析法检测其血清叶酸和微粒子酶联免疫分析法检测其血清维生素B12的浓度。结果：血浆tHcy浓度妊娠期高血压疾病患者[（11.79±3.52）μmol·L^-1]显著高于正常妊娠组[（6.72±2.43）μmol·L^-1]（P〈0.01）,且重度患者[（16.85±5.61）μmol·L^-1]显著高于轻度患者[（11.46±3.22）μmol·L^-1]（P〈0.01）;血清叶酸浓度妊娠期高血压疾病患者[（11.74±3.58）nmol·L^-1]显著低于正常妊娠组[（14.91±4.63）nmol·L^-1]（P〈0.01）,血清维生素B12浓度妊娠期高血压疾病患者[（328.89±90.06）pmol·L^-1]显著低于正常妊娠组[（405.37±94.18）pmol·L^-1]（P〈0.01）。结论：妊娠期高血压疾病患者血浆tHcy浓度显著上升,血清叶酸、VitB12浓度显著下降。随着病情的加重,妊娠期高血压疾病患者血浆tHcy浓度呈逐渐上升趋势,监测血浆tHcy浓度对了解妊娠期高血压疾病病情具有重要意义。     

子痫前期患者血浆总同型半胱氨酸水平及其与叶酸、维生素B12的关系

目的：测定子痫前期患者血浆总同型半胱氨酸（tHcy）、血清叶酸、维生素B12水平,以探讨子痫前期患者血浆tHcy水平及其与叶酸、维生素B12的相互关系。方法：采用荧光偏振免疫分析法测定320例子痫前期患者（其中轻度236例,重度84例）和320例正常同期妊娠妇女血浆tHcy水平,同时用离子捕捉免疫分析法测定其血清叶酸水平,用微粒子酶联免疫分析法测定其血清维生素B12水平。结果：子痫前期组血浆tHcy水平为（11．65±3．54）μmol·L^-1,显著高于正常妊娠组[（6．73±2．58）μmol·L^-1]（P〈0．01）,且重度患者[（16．57±5．21）μmol·L^-1]显著高于轻度患者[（10．48±4．11）μmol·L^-1]（P〈0．01）;血清叶酸水平子痫前期组[（11．82±3．67）nmol·L^-1]显著低于正常妊娠组[（14．71±3．89）nmol·L^-1]（P〈0．01）;血清维生素B12水平子痫前期组[（338±91）pmol·L^-1]显著低于正常妊娠组[（406±88）pmol·L^-1]（P〈0．01）。结论：子痫前期患者血浆tHcy水平明显升高,且随着病情的加重血浆tHcy水平呈逐渐上升趋势,血浆tHcy水平与叶酸、维生素B12水平呈负相关。     

天麻素注射液致全身过敏性皮炎1例

天麻素注射液具有镇惊、催眠、抗眩晕等作用,临床不良反应少见,在治疗过程中发生过敏性皮炎一例,现报告如下。 1病例资料 患者,男,60岁,因乏力、肝区不适5月于2009年10月19日入院,查肝功BIL—T39μmol·L^-1,ALT261U·L^-1,AST46U·L^-1,ALB38g·L^-1;腹部B超示;