不同包装材料、包装方式和贮藏条件对厚朴饮片质量的影响

目的:明确厚朴饮片适宜的包装和贮藏条件,为保障饮片质量提供参考。方法:分别选取市场常用且符合药用要求的聚乙烯塑料袋、铝塑复合袋和牛皮淋膜纸袋,采用真空与非真空方式对厚朴饮片进行密封包装,贮藏在常温及高湿、高湿2种条件下,以性状、水分、厚朴酚与和厚朴酚的总量为指标,开展为期6个月的常温稳定性和加速稳定性试验研究。结果:2种不同贮藏条件下,饮片性状没有变化,未见发霉、虫蛀等现象;厚朴饮片水分均呈上升趋势,常温试验中样品水分上升缓慢,在《中华人民共和国药典》合格范围内;加速试验水分上升较快,第6个月时超过《中华人民共和国药典》水分含量标准,除真空铝塑复合袋包装样品外,其他样品均超过要求的水分标准,并且不同包装材料和方式的水分变化差异明显。厚朴酚与和厚朴酚的总量均呈波动下降,加速试验较常温试验下降较快,但均符合《中华人民共和国药典》含量标准。结论:综合考虑,厚朴饮片适合的包装材料及方式有非真空聚乙烯塑料袋、牛皮淋膜纸袋、非真空铝塑复合袋,结合实际和成本,推荐厚朴饮片以非真空聚乙烯塑料和牛皮淋膜纸袋包装;适合的贮藏条件为常温通风干燥处。     

不同贮藏条件和包装对防风饮片质量影响的研究

目的:确定防风饮片适合的贮藏条件、包装材料和包装方式,为饮片质量提升提供参考。方法:以聚乙烯塑料袋、铝塑复合袋、牛皮淋膜纸袋3种常用包装材料,采用真空和非真空方式包装,分别置于高温高湿和阴凉条件下,定期测定防风饮片在贮藏期性状、水分、升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷总量及浸出物等指标的变化情况,考察其对贮藏期防风饮片质量的影响。结果:不同贮藏条件和包装对防风饮片质量均有不同程度的影响。贮藏条件方面,防风饮片应置于阴凉干燥处;包装方面,非真空方式优于真空方式,防风饮片适合的包装为聚乙烯塑料袋非真空、铝塑复合袋非真空、牛皮淋膜纸袋,尤其以铝塑复合袋非真空最佳。结论:防风饮片的质量受温湿度影响较大,贮藏严格置于阴凉条件下,并采用铝塑复合袋非真空方式,暂定保质期为1年。此外,包装仓储环节是保障饮片质量的关键点,笔者对其未来发展方面提供几点建议,同时呼吁行业重视并不断深入研究。     

炙甘草不同包装贮藏方法的比较研究

目的:通过比较炙甘草在不同包装技术、贮藏环境下其质量的变化,建立影响其性状及内在质量的评价体系。方法:采用目前主流并符合饮片包装标准的牛皮淋膜纸袋、塑料袋、铝塑复合袋对炙甘草进行包装。考察炙甘草在常温和高温高湿2种不同存放环境下分别贮藏12个月及6个月内性状、水分、甘草苷、甘草酸等变化。结果:炙甘草适合的内包装顺序为铝塑复合袋(非真空/真空)塑料袋真空塑料袋牛皮淋膜纸袋,最适宜的包装为铝塑复合袋真空或非真空形式。结论:通过比较炙甘草在不同包装技术、贮藏环境下其质量的变化,初步确定了最适宜的包装技术及贮藏环境,同时为炙甘草质量提升提供参考。     

白及胶的质量标准及毒理研究

通过对5批辅料白及胶的性状、鉴别、干燥失重、含量测定等试验,制订了辅料白及胶的质量标准;并对其进行了小白鼠急性毒性试验及家兔阴道刺激性试验,进一步证明了白及胶作为药用辅料的安全性和可靠性。     

白术饮片不同贮藏条件包装材料和包装方式的比较研究

目的:确定白术饮片的储藏条件、年限及最佳包装,为饮片的保管与使用提供依据。方法:分别用牛皮淋膜纸袋、塑料袋、塑料袋真空密封、铝塑袋、铝塑复合袋真空密封,存放于阴凉库和药品稳定性试验箱(40℃,湿度75%)中,开展为期6个月的阴凉稳定性和加速稳定性试验,观察性状,分别测定水分、浸出物、挥发油、白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ及总量的变化情况,考察温湿度、包装对白术饮片各指标的影响。结果:阴凉稳定性试验中,各包装白术饮片外观性状无明显变化;加速稳定性试验中,部分样品出现发霉、变软现象。水分均呈上升趋势。浸出物和挥发油含量基本保持不变。从白术内酯含量来看,在阴凉库环境下,白术内酯Ⅰ含量小幅度下降,白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ含量先下降后平缓,总和下降后趋于平缓;在高温高湿环境下,白术内酯Ⅰ含量小幅度下降,白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ含量先下降后趋于平缓后上升,总和先下降后上升。通过气质联用,5种包装中均未发现白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ的残留,但塑料、真空塑料、铝塑复合袋、牛皮淋膜纸袋4种包装上均有苍术酮的残留。结论:白术受湿度影响大,受温度影响相对较小,最适宜的包装为铝塑复合袋真空或非真空形式。     

PVC/PVDC固体药用复合硬片与肾衰宁胶囊的相容性

目的研究聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯(PVC/PVDC)固体药用复合硬片与肾衰宁胶囊的相容性。方法采用加速试验与影响因素试验,与聚氯乙烯(PVC)固体药用硬片进行比较,项目包括硬片外观、密封性,以及成品性状、水分、崩解、装量差异、盐酸小檗碱含有量。结果 PVC/PVDC固体药用复合硬片与肾衰宁胶囊在相应试验条件下的稳定性良好,两者具有可相容性。结论该方法可用于研究PVC/PVDC固体药用复合硬片与肾衰宁胶囊的相容性。     

密闭库气调养护中药材试验

<正> 采用塑料帐气调养护中药材,比常规养护成本低(南方10～20%,北方40～50%),但三分之二的费用花在塑料帐上。因此,改建成性能良好、成本低廉、管理方便、节省仓容的固定性和永久性的密闭库,是气调养护值得探索的一个问题。我们采取透气性很低的饱和聚酯塑料薄膜之一,加沥青于库房内壁作“两沥一塑”处理组成密闭层,再抹麻刀灰和白灰组成吸潮及光浩层,将旧库房改建成为密闭库,并作了气调养护中药材的试验。     

地枫皮类药理作用研究

地枫皮及其同属植物假地枫皮、大八角急性毒性试验结果表明，三者均有一定毒性，其中假地枫皮毒性最大，按毒性大小顺序为：假地枫皮＞地枫皮＞大八角。在相同剂量下，三个样品镇痛效果相似；地枫皮、大八角抗炎效果比假地枫皮稍好。假地枫皮和大八角虽有一定药理作用，但其毒性或化学成分与地枫皮相差较大，不可供作地枫皮药用。     

真空式全自动煎药器

海元牌真空式全自动煎药器采用电加热，在密闭状态下可一次煎煮完成整剂中草药。采用内外两层特殊轻质耐高温玻璃真空煎煮，符合国家卫生标准。利用真空原理挤压药物，使中药有效成分得到充分析出，浓度高，成分均匀，煎完后不必人工榨药。     

地枫皮类药理作用研究

地枫皮及其同属植物假地枫皮，大八角急性毒性试验结果表明，三者均有一定毒性，其中假地枫皮毒性最大，按毒性大小顺序为，假地枫皮〉地枫皮〉大八角，在相同剂量下，三个样品镇痛效果相似，地枫皮，大八角抗炎效果比假地枫皮稍好，假地枫皮和大八角强有一定药理作用，但其毒性或化学成分与地枫皮相差较大，不可供作地枫皮药用。     

羟丙基甲基纤维素酖酸酯游离膜的透湿性及附加剂影响

 考察了羟丙基甲基纤维素酞酸酯（HPMCP）的游离薄膜对水蒸汽的穿透性能，并与日本同类产品HP－50、HP－55及国产丙烯酸树酯（Ⅲ）的透湿性作比较，同时考察了几种附加剂对HPMCP游离膜透湿性的影响。由膜的透湿系数K可以看出：HPMCP（K＝0．253）与HP－50（K＝0．254）及HP－55（K＝0．266）的透湿性相近，而大于丙烯酸树酯（Ⅲ）（K＝0．056）。增塑剂邻苯二甲酸二丁酯与蓖麻油对HPMCP膜的透湿性影响均呈现一最小透湿值（在含量为10％时），随后随含量增加透湿值反而增大。含有不溶性填加剂（钛白粉、滑石粉）的HPMCP膜的透湿性均有不同程度的下降。     

Mitochondrial involvement in Atuna racemosa induced toxicity

Our group has developed a system to extract information regarding potential novel pharmaceuticals from historic herbal texts. We have shown that one of the plants identified through this technique has the purported antibacterial properties suggested by the text. Here, the toxicity of this antibacterial extract was examined. Using a Jurkat cell model, a therapeutic window between the minimal inhibitory concentration for Gram-positive bacteria and the dose-dependent toxicity of the Atuna racemosa extract was established. Using cells with a mutated caspase 8, it was shown that the toxicity does not involve caspase 8. However, by transmission electron microscopy and a potentiometric dye, the toxicity was shown to involve the mitochondria. This toxicity also resulted in DNA cleavage and activation of caspase 3. This work suggests that the extract, originally reported as an antimicrobial therapeutic in a 400-year-old Dutch herbal text, may maintain a therapeutic window as an antibiotic. Furthermore, this work shows toxicity would occur in a mitochondrial dependent fashion.     

双柏喷雾剂与双柏喷膜剂制备工艺比较

目的:比较双柏喷雾剂与双柏喷膜剂制备工艺的优劣。方法:采用水提醇沉法制备双柏喷雾剂,全方醇提法制备双柏喷膜剂,比较两者的药材用量、指标成分含量及其转移率、成膜性能。结果:双柏喷雾剂的药材用量为1 001 g,大黄素含量82.70 mg,转移率8.63%,盐酸小檗碱含量97.61 mg,转移率6.63%,喷在皮肤上不能成膜;双柏喷膜剂药材用量140 g,大黄素含量99.67 mg,转移率74.38%,盐酸小檗碱含量113.79 mg,转移率55.24%,喷在皮肤上5 min内即可成膜,成膜性能好。结论:双柏喷膜剂的制备工艺简单,药材利用率高,成膜性能好,优于双柏喷雾剂的制备工艺。     

妇康草本速溶膜的安全性实验研究

目的对妇康草本速溶膜阴道黏膜中药制剂的安全性进行研究。方法将大黄、黄芩、蛇床子、地肤子等药材按比例混合,经回流提取出有效部位,以聚乙烯醇为成膜材料,制成缓释性膜剂,进行用药安全性考察。结果经口急性毒性试验、皮肤刺激实验及黏膜刺激性试验表明,中药缓释性妇科消炎膜剂妇康草本速溶膜使用安全。结论用于阴道黏膜的妇康草本速溶膜作为中药新药开发,对其制剂的经口毒性、对粘膜的刺激性、局部给药的过敏性等情况经过综合考察,为其安全性评价提供了科学依据。     

具有生殖毒性中药毒性成分的研究现状

目的:探讨具有生殖毒性的中药毒性成分。方法:通过检索文献,对所记载的具有生殖毒性中药毒性成分进行归纳、整理和分析。结果:具有生殖毒性中药的毒性成分主要为生物碱、苷类、毒蛋白、动物毒素、酚类和重金属等。结论:应加强中药生殖毒性的宣传,合理使用中药,尽量避免或减少生殖毒性的发生。     

从浊毒论糖尿病血脂异常之防治

文章从浊毒之内涵、糖尿病由浊致毒的变生过程和病理特点及其与现代医学糖尿病之血脂异常及脂毒性的相关性进行了探讨。结合实践认为糖尿病脂代谢紊乱和脂毒性所致之胰岛素抵抗、β细胞的凋亡等病理实质及其所引发的各种并发症阶段,与中医学浊淤致毒的病理基础,和浊毒内蕴与痰热湿瘀互结,入络内伤则变证丛生的病机转变过程之间存在明显的相关性,以期为化浊解毒法治疗糖尿病血脂异常提供理论与实践依据。     

山豆根化学成分、药理作用及毒性研究进展

目的:介绍山豆根化学成分、药理作用及毒性研究进展。方法:查阅国内外相关资料并对其进行汇总、分析、综述。结果:至目前为止,已发现的化学成分主要有黄酮、生物碱、多糖等;药理毒理研究表明山豆根具有抗肿瘤、抗炎、抑菌、保肝、增强免疫、抗心律失常、降血压等药理活性,同时又可引起肝毒性、神经毒性、胃肠道反应等毒副作用。结论:建议开展山豆根抗肿瘤活性、毒性及肝毒性的"量-时-效"关系及作用机制研究,以及开展与之配伍减毒增效研究,建立其安全有效的治疗窗口,最终为其安全有效用药提供有意义的参考。     

Postnatal development and reproductive performance of F1 progeny exposed in utero to an ayurvedic contraceptive: Pippaliyadi yoga

Pippaliyadi yoga or pippaliyadi vati is an ayurvedic contraceptive used in India since ancient times. It is a combination of powdered fruit berries of Embelia ribes Burm.f. (Myrsinaceae), Piper longum L. (Piperaceae) and borax in equal proportion. Though the contraceptive potential is known since ancient times, no systematic developmental toxicity studies have been carried out. The present study was carried out to evaluate the postnatal developmental toxicity and the reproductive performance of the progeny exposed in utero to pippaliyadi. Pippaliyadi yoga was obtained from National Institute for Pharmaceutical Education and Research (NIPER), India and the developmental toxicity was studied by administering three doses, viz. 140, 300 and 700 mg/(kg day) to gravid females from day 6 to day 16 of gestation. Pippaliyadi did not have any adverse developmental effects with low doses, however, with the five times higher dose, a decrease in body weight of the pups was observed. The reproductive performance of the progeny born to mothers treated with pippaliyadi was not significantly affected. The present study suggests that in utero exposure to pippaliyadi does not have any adverse effect on the postnatal development and reproductive performance of the F₁ progeny.     

从桃仁的毒性看有毒中药的临床应用

本文从桃仁的毒性记载和报道、毒性成分和机理、减毒方法三个方面对桃仁的毒性做综述,并结合临床经验,得出应用有毒中药的相关注意事项,以期为此类中药的临床应用做出提示。     

聚乙烯醇在中药新剂型中的应用

聚乙烯醇 (PVA)作为药用辅料 ,具有易溶于水、成膜性好、粘接力强、热稳定性高、毒性低、无刺激性等优点 ,近年来 ,在医药工业中应用日趋广泛。在中药现代化制剂研究中 ,PVA作为涂膜剂和膜剂的成膜材料 ,其成膜性能优良、膜的韧性好等特点 ,在涂膜剂和膜剂中有着广阔的应用前景。PVA作为巴布膏剂和凝胶剂的高分子基质 ,既能承载药物 ,又能改善制剂的使用和工艺性能 ,是一种优良的药物载体。目前 ,PVA在中药制剂中的应用 ,主要集中在外用剂型 ,随着研究的深入 ,必将拓宽PVA在中药现代化剂型中的应用范围。PVA有望在渗透泵控释制剂、载药微球、溶胀控释系统等新剂型中得到应用。