全自动血细胞分析仪HGB测定多种室内质控方法应用研究

目的探讨自动化血细胞分析仪简便有效的室内质量控制(IQC)方法,确保血红蛋白(HGB)检验结果准确可靠。方法参照1988年美国临床实验室修正法规(CLIA'88)能力比对检验的分析质量要求,BayerADVIA120全自动血细胞分析仪(ADVIA120)定标后,每天随机抽取已测标本(记录结果为靶值)置4～8℃冰箱,第二天同法检验(简称A法);用已知定值全血质控液在ADVIA120仪上随标本上机检验(简称B法);采用A法病人标本手工法与仪器法盲法对比检验(简称C法),以这三种方法(简称ABC法)联合应用进行室内质控。用ADVIA120仪检测的同一样本(记录结果为靶值)在AC970血细胞仪(AC970仪)、KX-21血细胞仪(KX-21仪)和MEK8118K血细胞仪(MEK8118K仪)同时检验(简称ABC-D法),以控制其三台仪器检验质量。结果ADVIA120仪ABC法HGB室内质控检测误差绝对值(%)分别为A法0.0～7.1,B法0.0～3.4和C法0.0～6.6,为在控范围。AC970、KX-21仪和MEK8118K仪ABC-D法室内质控检测结果比较稳定。结论建立的ABC和ABC-D法用于全自动血细胞仪HGB测定室内质控,效果满意,保证了HGB检测质量,值得推广应用。     

Sysmex SE-9000全自动血细胞分析仪性能评价

目的 评价Sysmex SE-9000全自动血细胞分析仪(简称SE-9000仪)性能,以掌握其检测效果.方法 对SE-9000仪进行精密度、总重复性、稳定性、线性、携带污染率测定,同时用SE-9000 仪与Bayer ADVIA120全自动血细胞分析仪(简称ADVIA120仪)进行对比检测30例临床标本.结果 SE-9000仪测定白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)主要参数的批内CV为0.15%～2.14%,批间CV为0.15%～2.13%,总重复性TCV为0.44%～1.65%,相关性分析r为0.996～0.999,标本4 ℃和室温24 h稳定性实验误差绝对值分别为0.15%～4.52%和0.33%～4.92%、0%～4.11%和0%～4.05%、0%～4.03%和0%～4.96%、0%～12.00%和0%～10.80%,携带污染率为0.58%～0.86%,对比检查结果差异无统计学意义(P＞0.05).结论 SE-9000仪测定主要参数的精密度、总重复性、稳定性、线性、携带污染率、准确性等符合要求,检测结果可用于临床诊治相关疾病.     

留样复查差值检验在血细胞分析室内质控中的应用

目的建立留样复查差值检验室内质控程序,监测血细胞分析仪测定结果的精密度。方法以BECKMAN COULTER LH750血细胞分析仪为实验仪器,每日从当天检测的样本中选取一份血样作为复查血样,贮存于2～8℃冰箱内,于次日将复查血样作为血细胞分析质控物进行测定,按公式分别计算次日与首日WBC,RBC,HGB,PLT,HCT,MCV检测结果的差值（delta值）,以“△％”表示,同时利用Excel软件制作差值检验质量控制图,进行动态监测。结果在一年多时间的应用中,有效监测了血细胞分析仪检测结果的精密度,能够及时发现偶然误差和仪器系统误差,促进工作人员及时解决存在的各种问题。结论留样复查差值检验将患者血样应用到血细胞分析室内质控工作中,能够针对性地解决目前进口配套全血质控物价格昂贵、购买不方便且效期短而国产全血质控物质量不佳的现实问题,其质控程序及制图方法适用于各级医院尤其是不易得到优质商品质控物的乡镇、社区医疗机构实验室的血细胞分析室内质控质量管理工作中使用,零成本,经济简便,有效地保证了检验结果的准确度和精密度,提高了检验报告的质量。     

血细胞分析仪的校准与质控

目的建立实验室内部不同血细胞分析仪校准与室内质控系统。方法取同血型的常规体检的健康人的混合新鲜全血，分别在贝克曼库尔特和雅培两种血细胞分析仪上检测，以贝克曼库尔特血细胞分析仪作为溯源目标系统，计算雅培血细胞分析仪各参数的偏差，根据判断标准决定是否需要对雅培血细胞仪进行校准，再以此次校准后两仪器的偏差作为雅培血细胞分析仪比对室内质控的靶值，每日进行比对室内质控。结果红细胞计数和MCV均超出范围，需对雅培血细胞仪进行校准，当月雅培血细胞仪各参数比对室内质控的平均值与靶值接近，变异系数均在允许范围之内。讨论建立一个完善的校准与室内质控系统，可保证每日实验室内部不同血细胞分析仪结果的统一性，确保病人标本的结果可溯源到同一个测量基准。     

ADVIA120血细胞分析仪测定网织红细胞的研究

目的对ADVIA120全自动血细胞分析仪的网织红细胞检测功能进行评价。方法使用ADVIA质控物及临床标本进行了稳定性测试、精密度和携带污染率测定,并与手工法进行相关性比较。结果 ADVIA120测定网织红细胞稳定性、精密度和携带污染均控制在较好水平,在与手工法比较中,高、中值标本一致性较好,低值标本仪器法结果高于手工法。结论 ADVIA120血细胞分析仪测定网织红细胞性能满足临床需要,可基本替代手工计数。     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的 探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性.方法 在US系统的基础上设计一个比对室内质控软件,以KX-21N为参比仪器,以CD-1700和XE-2100D为比对仪器,同时采用L-J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制,观察其质控效果.结果 利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率,同时可达到比对试验的目的,使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性,可节约成本.结论 在US系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的.     

静脉血放置时间对血常规测定结果的影响

目的 探讨EDTA-K2抗凝静脉血样品放置时间对MEK7222K全自动血细胞分析仪测定结果的影响.方法 随机选择来自信阳市中医院的以EDTA-K2抗凝的静脉全血一人次8 份,分别在即刻(0)、1、2 、4、6、8、12、24 h各取1份在MEK7222K五分类血细胞计数仪上检测.结果 在室温(20～25 ℃)条件下,不同时间保存的标本,其结果有明显的差异.结论静脉血样品应尽量在1 h内测定完毕.     

血细胞分析仪室内质控方法的选择与比较

目前 ,我国大中型医院同一实验室使用不同厂家或型号的血细胞分析仪已较普遍。血细胞分析仪室内质控方法多采用Levey Jennings质控法 ,判断失控的界限为“ x± 3s” ,个别实验室采用经典的Westgard多规则控制方法 (N =2 )。这些方法带有极大的盲目性 ,没有考虑测定方法本身的性能特征 (方法的准确度、精密度、允许总误差等 ) ,对许多测定项目未能做到真正的控制 ,致使在同一实验室内同一标本用不同仪器分析 ,测定结果的准确性和可比性不能保证。为此 ,我们利用功效函数图[1 ,2 ] 法 ,对本室 3台血细胞分析仪各项目质控方法进行选择与比较…     

3台不同型号的血细胞分析仪检测结果的比对分析与评价

目的对Sysmex公司生产的3台不同型号血细胞分析仪进行结果比对分析,探讨3台仪器检查结果的可比性及偏差是否在允许的范围内。方法取Sysmex XE2100、Sysmex XN3000、Sysmex XT4000i3台血细胞分析仪30d的室内质控结果进行分析。以多次参加全国室间质评成绩优秀的XE2100血细胞分析仪为参考仪器,以Sysmex XN3000血细胞分析仪和Sysmex XT4000i血细胞分析仪为比对仪器。每天随机选取低、中、高值患者标本4例共检测5d,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、红细胞比积(HCT)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)的结果进行比对分析,通过F检验、回归方程、相关系数来判断检测结果的准确性和可比性。结果 3台仪器的WBC、RBC、HCT、HGB、PLT检测结果差异无统计学意义(P0.05),各项目测定结果间相关性密切(r≥0.975),偏差符合相关要求,具有可比性。结论在使用多台仪器检测时,要注重加强实验室仪器的质量控制,定期对不同的检测仪器进行校准和比对,以确保检测结果的准确性和一致性,从而更好地为临床服务。     

多台全自动血细胞分析仪检测结果的比对研究

目的 通过对多台不同型号全自动血细胞分析仪检测结果的比对分析,探讨其检测结果是否可达临床要求.方法 以参加卫生部血细胞分析室间质评的SYSMEX XT-1800i全自动血细胞分析仪作为标准机,其它四台仪器分别为BECKMAN Coulter LH785及LH750和SYSMEX XS-800i及XE-2100作为比对机.每天仅选用SYSMEX XT-1800i和BECKMAN Coulter LH785两台仪器的配套质控物进行室内质控的WBC,RBC,HGB,HCT及PLT值的检测,连续检测30天.同时用上述五台仪器对新鲜血液标本的WBC,RBC,HGB,HCT及PLT值进行检测,连续检测30天.结果 五台仪器检测结果经统计学分析,相关系数在0.94～0.99之间;F检验P值均＞0.05;检测结果偏倚值均在1/2美国CLIA'88能力验证分析质量要求范围内.结论同一实验室使用多台型号不同的血细胞分析仪时,选择性进行室内质量控制并结合新鲜血对仪器进行比对检测分析,能有效提高血细胞分析仪检测结果的可比性,这样不仅减少了质控物的用量,同时也可为临床提供准确一致的实验室检测结果.使临床对疾病的诊断和治疗监测有一个统一的判断标准.     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性。方法在LIS系统的基础上设计一个比对室内质控软件．以KX-21N为参比仪器．以CD-1700和XE-2100D为比对仪器．同时采用L—J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法，分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制．观察其质控效果。结果利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制，具有较好的误差检出概率和低失控概率．同时可达到比对试验的目的．使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性．可节约成本。结论在LIS系统的基础上可开发比对室内质控软件，在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的。     

血常规室内质控项目平均红细胞体积的趋势解析

血常规检验，对人体健康评估、保健预防、疾病诊断治疗有其重要的参考依据。血常规检验由最初手工分析2～3个项目，发展到血细胞分析仪的自动化检测，大大提高了血常规检测效率，同一份标本，也会报告出数十个检测项目，为报告使用者提供更多、更细致的参考依据。如何监管自动化血细胞分析仪的分析过程和分析质量，室内质控具有非常重要的监控作用。但是，室内质控图还需要人为判断仪器运行的稳定性和准确度。如何解读室内质控图，就必须了解室内质控构成的要素，包括仪器、试剂、质控品、操作手册等。目前所用的血常规质控品基本上都是较短有效期的全血标本，厂家生产质控品时，为了保证质控品有足够的质量稳定时间，就必须对全血标本进行防腐、细胞固定等处理。考虑到血细胞分析仪的检测原理，血常规质控品的细胞成分只能半固定，所以血常规质控品的细胞成分随着储藏时间的延长，细胞成分的质量可能会发生一些变化，表现在室内质控图上，可能会被误认为是仪器的准确度发生了趋势性漂移。本文就对血常规室内质控图中平均红细胞体积（MCV）的变化趋势作一个合理的分析。     

新鲜全血重复测定差值法在血细胞分析质量控制中的应用

目的建立一种以病人新鲜全血为质控物的血细胞分析仪的质控方法。方法以Bayer ADVIA 2120血细胞分析仪为实验仪器．每天上午在配套质控物随标本测定后．选取20份结果合适的新鲜病人标本，下午重复测定1次（间隔6小时），连续检测10天，计算红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板前后2次检测结果的差值．将差值的均值和标准差定义为质控图的靶值和标准差．建立差值法Z分数质控图，再以Westgard质控规则连续17天监测病人新鲜全血标本，判断检测结果是否在控。结果除Hb发生1次失控外．差值法连续17天的质控结果均在控。结论差值法能作为仪器配套质控物8小时外质量控制的补充．该方法经济、方便．提高了检验报告的质量。     

Sysmex-XN系列全自动血细胞分析仪质量监管体系的建立及应用

目的以Sysmex-XN系列全自动血细胞分析仪为载体,建立一套全面、适宜的质量监管体系,提高实验室全血细胞计数结果的可靠性。方法使用高、中、低3个水平Sysmex新鲜全血质控品进行检测,1次／d;实时参加Sysmex在线质控;使用浮动均值法对平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白量、平均红细胞血红蛋白浓度进行实时监测;使用当日患者新鲜全血标本作为质控品进行批内质控,每2小时1次。结果室内质控在控,在线质控在控,浮动均值在允许范围之内,患者全血质控均在控。结论在Sysmex-XN系列全自动血细胞分析仪上应用整套质量监管体系有效且全面,能够切实提高实验室全血细胞计数结果的可靠性。     

实验室管理与质量控制

参比定值新鲜全血应用于血液分析仪的校准;荧光定量PCR法检测HBV DNA室内质控物的制备及质控图的应用;抗-HCV免疫测定室内质控图连续性的应用;校准和溯源在提高临床生化检验质量中的应用;     

Bayer ADVIA120全自动血细胞分析仪性能评价

目的对Bayer ADVIA120全自动血细胞分析仪（ADVIA120仪）进行性能评价。方法检测ADVIA120仪的精密度、总重复性、稳定性、线性范围及携带污染率．并与手工法进行对比检验。结果精密度、总重复性、稳定性、线性范围、携带污染率等均在允许范围内,与手工法测定WBC、RBC、PLT及HGB等主要参数的结果有良好的相关性,无统计学差异（P〉0．05）。结论ADVIA120仪主要参数检测性能符合要求。     

使用患者标本对不同血细胞分析仪建立室内质量控制方法的探讨

目的:探讨使用患者标本对不同血细胞分析仪建立室内质量控制方法.方法:选择两台不同血细胞分析仪作为研究对象,以其中一台仪器为参比仪器.另一台为实验仪器,每天选择已在参比仪器上检测的高值、中值、低值患者标本各1份在实验仪器上测定.连续30 d.比较两台仪器间检测参数WBC、RBC、HGB、MCV、PLT等结果的可比性与相对偏差,并以相对偏差不超出CLIA'88允许误差的1/4作为判断符合室内质量控制的标准.结果:两台血细胞分析仪间上述各检测参数的结果比较差异无统计学意义(均P>0.01)、相关性良好(均r>0.95),两者间各检测参数的相对偏差均不超出CLIA'88允许误差的1/4.结论:在不同血细胞分析仪间检测结果具有可比性基础上,可以使用适宜的患者标本对实验仪器进行室内质量控制.     

应用比对试验评价血细胞分析仪的探讨

目的评价本室几台血细胞分析检测结果的准确性和一致性,探讨有效检测范围对血细胞分析仪的评价.方法选择一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器,采用新鲜抗凝全血及全血质控物同时在几台血细胞分析仪上检测,比较各仪器与参考比对仪器的精密度、高中低值检测结果的相对偏差和有效检测范围.结果CD-1700、CelltacF与KX-21N检测结果间一致性好,偏差在允许误差内.与KX-21N比较,CD-1600、Pentra120、Celltac α的HCT测定、CD-1600 WBC测定及Pentra120 RBC测定的有效检测范围不合质控要求,有效检测范围比相对偏差更能全面评价仪器性能.结论有效检测范围结合精密度评价血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性更全面有效.     

血细胞分析质量控制方法结合使用的探讨

我院属综合性医院,患者标本量大,单项质控检测通过是远远不够的,结合浮动均值法、核对试验法,可有效的完善室内质量控制。通过一年来室内质量控制的开展,基本上达到了预期目的。 1 材料与方法 1．1 仪器与试剂 Sysmex F－800血细胞分析仪及配套试剂。 1．2 方法 1．2．1 定值质控法 每天开机,空白计数通过后,上机检测定值质控物,绘制质控图。 1．2．2 浮动均值法 定值质控通过后,进行患者标本检测,剔除极端值与专科病例,搜集患者每天的数据,20个为一批,求出每批的浮动均值,并绘制质控图。 1．2．3 核对试验法 随机取任一患者…     

2007～2012年宣城市人民医院血常规室间质评结果分析

参加室间质评不是目的,只是手段,它的最终目的就是要把实验室的质量控制工作做好。为临床诊断发出高质量的检验报告才是最终目的。现将2007～2012年宣城市人民医院血常规室间质评的分析结果报道如下。1材料与方法1.1材料安徽省临床检验中心每年2批次全血细胞计数质控品(每次5个样本)。1.2仪器与试剂日本SYSMEX XT-1800i全自动血液分析仪及配套试剂;日本SYSMEX KX-21N电阻抗全血细胞计数仪及配套试剂。