失效模式与效应危害分析在静脉用药调配中心细胞毒药物安全管理的应用

目的:降低静脉用药调配中心(PIVAS)细胞毒药物调配过程中的差错和溢出风险。 方法:利用失效模式与效应危害分析(FMECA)对南京医科大学附属宿迁第一人民医院 PIVAS 细胞毒药物在药品领用、医嘱审核、贴签摆药、药品配制、成品核对和分拣外送等流程中的失效模式进行分析并评估其危害等级。 通过比较改进措施实施前后风险优先值(RPN)和差错事件评价整改效果。 结果:找出 15 个高等和中等危害等级的失效模式,并积极实施改进措施。 改进措施实施后 15 项失效模式 RPN 平均降幅 54. 4%,差错事件发生率明显降。 结论:运用 FMECA 对细胞毒药物调配各环节进行风险防范管理,可有效减少细胞毒药物调配差错,保障患者和医护人员安全。     

医疗失效模式与效果分析用于静脉用药调配中心效果评价

目的探讨医疗失效模式与效果分析(HFMEA)在减少静脉用药调配中心(PIVAS)成品核对差错中的应用效果。方法根据HFMEA的工作流程,选取在静脉用药调配过程中易出现错误的环节(成品核对),成立评估小组,创建相应的流程图,分析流程中的失效模式及原因,寻找并执行改进方案,并比较HFMEA实施前后PIVAS成品核对环节差错数量差异。结果对PIVAS实施HFMEA管理后,成品核对各环节出错率均明显下降(P<0.05)。结论应用HFMEA可细化PIVAS工作流程,减少操作差错为临床用药提供了安全保障。     

应用HFMEA法促进肝素钠注射液在儿童用药中的安全管理

目的:促进肝素钠注射液在儿童用药中的安全使用。方法:应用医疗失效模式与效果分析法(HFMEA),通过文献检索、问卷调查、实地考察等方法,筛选肝素钠注射液在儿童用药过程中的失效模式,并针对这些失效模式制订防范策略并实施,再通过比较实施前、后差错率和风险优先级数(RPN)值评分评价实施效果。结果:通过RPN值评分共获得5项需立即干预的肝素钠注射液用药风险点,包括处方开具时肝素钠注射液给药剂量错误、药品调剂时药师不清楚肝素钠注射液用量的计算方法、护理给药时未执行输注前双人核对流程等。经制订并实施相应的防范策略后,肝素钠注射液相关差错由实施前的8例减少到1例,差错率由3.76%降低到0.51%(P<0.01);5项失效模式的RPN值分别由112.08、91.56、115.78、94.52、99.23下降到28.02、23.91、27.71、23.63、20.55。结论:应用HFMEA可前瞻性地对肝素钠注射液儿童用药环节进行系统的分析,再结合本院的实际情况制订并实施对应的防范策略后,可减少肝素钠注射液使用中的相关差错,促进儿童用药安全。     

失效模式与效率分析在降低重症监护室患者经口气管插管脱出率中的应用

目的:探讨失效模式与效率分析(FM EA)有效降低重症监护室(ICU)患者经口气管插管脱出率中的应用。方法:应用FM EA分析经口气管插管脱出主要原因,选择失效模式的优先风险数值(RPN)最高的7个失效模式,分析其影响因素,同时制订改善措施并实施。比较实施FM EA前后RPN值和患者经口气管插管率的差异。结果:实施FM EA后7个失效模式的RPN值均较实施FM EA前明显降低。经口气管插管脱出率由实施FM EA前的7.50%下降到1.16%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:应用FM EA可有效针对性地找到经口气管插管脱出原因,及时采取应对措施,能有效降低经口气管插管脱出率。     

医疗失效模式与效应分析在新生儿肠外营养液配置中的应用

目的降低新生儿肠外营养液配置的差错发生率。方法利用医疗失效模式与效果分析(HFMEA)创建新生儿肠外营养液的配置流程,分析新生儿肠外营养液配置过程中的失效模式并评估其风险因素,从医嘱审核、混合调配和复核3个环节入手,对各项工作流程进行改进,通过比较HFMEA实施前后配置流程中风险优先级数值评分和差错发生率评价实施效果。结果 HFMEA实施后,新生儿肠外营养液配置流程中风险优先级数值评分下降了71.25%,各环节差错发生率明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用HFMEA对新生儿肠外营养配置各环节进行风险防范管理,可有效减少药物配置过程中差错发生率,保障新生儿用药安全。     

医疗失效模式与效应分析在提高门诊药品管理效率中的应用效果

目的：研究医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在门诊药品管理流程中的应用效果。方法：以HFMEA为理论框架,对该院门诊药房药品管理流程进行危害分析及决策树分析,找到需要立刻修正的失效模式,制订相应的改善方案。以2021年7—12月为干预前,2022年7—12月为干预后(HFMEA团队实施改善方案后),比较干预前后的风险优先数(RPN)及药品管理项目(药品周转天数、领药时间、盘点时间、效期核查不良事件数、药品验收差错数)的改善情况,分析改善效果。结果：经过6个月的干预,RPN由干预前的234降至96,降幅达59%,门诊药品周转天数、领药时间、盘点时间均显著缩短,效期核查不良事件数以及药品验收差错数明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：运用HFMEA有效筛查出药品管理流程中的失效模式,建立信息化药品管理体系,可有效提升医院药品管理水平,减少用药差错,确保患者用药安全、有效。     

应用FMEA方法降低我院PIVAS退药归位差错率

目的:降低静脉用药集中调配中心(PIVAS)退药归位差错率。方法:应用失效模式与效应分析(FMEA)方法,以风险优先(RPN)值评估PIVAS退药归位环节中潜在的失效模式,并探讨该环节可能造成差错的原因,提出降低退药归位差错率的可行性方案,并评价实施3个月后的干预成效。结果:在PIVAS退药归位环节中共找出未严格执行双人核对制度(RPN值为100)、不熟悉"看似"药品(RPN值为36)、退药数量多(RPN值为20)等8项高风险失效模式。据此制定了严格执行双人核对制度、优化PIVAS管理系统等相应的风险管控措施。经过3个月的干预管理后,前3项的RPN值分别降为20、16、8,退药归位差错率由1.98%降低为0.62%(P<0.05)。结论:我院PIVAS应用FMEA方法,降低了退药归位差错率。     

FMEA在降低自动口服摆药机调剂差错风险中的应用

目的：探讨失效模式和影响分析（failure mode and effect analysis,FMEA）在降低自动口服摆药机调剂差错风险中的应用。方法：运用FMEA识别自动口服摆药机调剂过程中的失效模式,分析其出现的原因,制定降低调剂差错的措施。结果：实施风险控制措施后,影响自动口服摆药机调剂差错风险失效模式的风险优先指数（risk priority number,RPN）值由119分降到55分,差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：FMEA应用于自动口服摆药机调剂差错的风险管理,可有效降低调剂差错,提高药学服务质量。     

FMEA方法在病区抢救及常备药品质量管理中的应用

目的:规范病区抢救及常备药品质量管理,降低患者的用药风险。方法 :应用失效模式与效应分析(FMEA)方法对病区抢救及常备药品质量管理检查项目和失效模式进行分析,通过对失效模式发生的可能性、严重性和可侦测程度进行评分及风险优先值(RPN)计算,量化并确定应优先改善的失效模式,制订改善措施并实施,并评价实施6个月后的管理效果。结果:确定了包括麻醉及一类精神药品残液处理情况未记录、药品储存温度不达标、药品过期等12项失效模式,制定并实施了相关制度、加强检查管理、冷链管理及日常管理等措施;6个月后,RPN值最高的3项由管理前的320、240、216分分别降至16、16、27分,均处于相对低风险区域中;失效模式事件发生次数由1 869次降为218次,下降了88.3%。结论:我院病区通过应用FMEA方法将抢救及常备药品质量管理过程中失效模式加以量化,确定了风险最高的管理项目并进行改进,显著降低了患者用药风险。     

HFMEA在降低HIV患者致外科护士职业暴露中的预防效果评价

目的研究应用医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在降低HIV患者致手术科室护士职业暴露中的预防效果及对HFMEA的作用进行评价。方法选择2014年1月~2017年1月来我院手术科室:进行住院治疗的HIV患者为研究对象。于2015年1月成立手术科室医护人员HIV职业暴露防范组。对2015年1月前收治入院的HIV患者给予常规护理,2015年1月后收治入院的患者给予常规护理的基础上,采用HFMEA,绘制预防HIV致护士职业暴露流程图;进行HIV致护士职业暴露失效模式及潜在风险原因的分析;对优先风险指数(RPN)进行计算,对预防HIV致护士职业暴露的方法进行优化与改进。比较HFMEA应用前后外科护士职业暴露认知度、防护知识掌握程度、操作规范程度和暴露发生率。结果成立手术科室医护人员HIV职业暴露防范组前收治HIV患者18例,造成外科护士职业暴露5例,其中血源性暴露4例,黏膜暴露1例;成立手术科室医护人员HIV职业暴露防范组后,共收治HIV患者20例,未造成手术科室护士职业暴露。实施HFMEA后,手术科室护士的职业暴露减少,进行HFMEA前后HIV手术科室护士职业暴露发生情况的比较,差异具有统计学意义(χ~2=4.197,P=0.040)。结论在HIV患者中应用HFMEA能显著降低手术科室护士的职业暴露的发生和风险,减少手术科室护理人员因职业暴露所致的HIV。     

医疗失效模式与效应分析结合根本原因分析在医院麻醉药品智能化管理中的应用

目的 探讨联合应用医疗失效模式与效应分析(health care failure mode and effect analysis,HFMEA)和根本原因分析(root cause analysis,RCA)在医院麻醉药品智能化管理中的应用效果。方法 成立分析小组,运用HFMEA在医院麻醉药品智能化管理流程图中列出潜在失效模式,并结合RCA分析评估其中的关键失效模式,确定根本原因,进而制定改进措施并评估实施后的效果。结果 改进措施实施后,8项潜在失效模式的风险指数优先值均明显下降(P<0.05);药师、医师、护士对医院麻醉药品智能化管理流程的满意度分别由(88.39±2.21)%上升至(98.04±0.51)%,(87.79±1.36)%上升至(97.55±1.24)%,(90.79±1.39)%上升至(95.68±1.30)%。结论 HFMEA结合RCA可以降低麻醉药品流弊风险、保障药品质量安全、减少调剂错误发生、确保麻醉药品临床合理使用。     

医院冷链药品管理中的HFMEA和RCA联合应用价值探讨

目的 探讨医疗失效模式与效应分析（health care failure mode and effect analysis,HFMEA）和根本原因分析（root cause analysis,RCA）法在医院冷链药品管理中的联合应用效果。方法 根据追踪方法学原理,运用HFMEA方法评估医院冷链药品日常管理,列出医院冷链管理过程中可能出现的失效模式,并对其中的关键失效模式利用RCA法进行分析和评估,找出影响冷链药品安全的根本原因,实施改进措施并评估实施后的效果。结果 联合应用HFMEA和RCA后,医院冷链药品管理不良事件发生率均明显下降;影响冷链药品安全管理的风险优先数（risk priority number,RPN）值由369分下降到45分,冷链药品断链风险点由29处下降至4处,冷链闭环管理中存在的断链时间由190 min下降至12.5 min,改进前后比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 将HFMEA和RCA联合应用于医院冷链药品的风险管理,可以提高医院冷链药品管理风险意识,降低药物不良事件发生率。     

优化中草药调配模式的实践研究

目的：通过对我院中草药调配模式的实践研究,确证中草药智能配发模式的现实意义和改进方向。方法运用对比研究法,对传统调配模式与现行智能配发模式进行对比,指出计算机系统技术、小袋包装中药饮片、辅助调配的关键设备设施是实现智能调配模式的基础;运用SWOT分析法,结合实际工作,对智能调配模式进行优势劣势分析,最终确证我院优化中草药调配模式的途径。结果与结论目前我院采用的智能调配模式极大改善中草药调配管理,符合我院工作实际,以及当前和今后一段时期内的中草药调配管理发展方向。     

医疗失效模式与效应分析在药物基因实验质量管理的应用与实践

目的 通过应用医疗失效模式与效应分析(healthfailure mode and effect analysis，HFMEA)，预防药物基因实验的风险事件，提高药物基因实验的操作质量。方法 药学实验室成立失效模式与影响分析(failure mode and effect analysis，FMEA)活动小组，采用头脑风暴法，借助HFMEA模式，识别及分析药物基因实验过程前、中、后可能存在的操作、仪器及环境对药物基因实验质控造成的风险事件，同时制定相对应的解决方案。结果 开展HFMEA活动后，预防与补救了药物基因实验前、中、后的风险事件产生，风险系数值由总分值1 375分降至62.36分，降幅为95.47%(P<0.01)；活动小组成员在品管手法、解决问题能力、沟通配合、积极性等方面得到了显著提高。结论 HFMEA活动有助于降低药物基因实验产生风险事件的频次，有效提升实验室的质量管理。     

应用HFMEA降低PIVAS用药错误发生率

目的 制定防范错误的相关策略,降低医院静脉用药集中调配中心（pharmacy intravenous admixture services,PIVAS）用药错误发生率。方法 利用医疗失效模式与效果分析法（healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA）,分析山西省儿童医院PIVAS工作流程中的失效模式并评估其风险,提出针对性的控制方案,再通过比较HFMEA实施前、后差错率和风险优先级数值评分评价实施效果。结果 HFMEA实施后,笔者所在医院PIVAS各环节错误发生率明显降低（P<0.01）。结论 采用HFMEA对PIVAS工作流程各环节进行风险防范管理,可有效减少工作中的用药错误,促进儿童用药安全。     

中药饮片调剂自动化研究进展

目的：研究中药饮片调剂自动化进展,为开展中药饮片药房自动化建设提供参考。方法：回顾中药饮片药房自动化的实践进展,梳理当下多种中药饮片调剂自动化模式,探讨其应用优势和发展方向。结果与结论：中药饮片调剂自动化的发展有半个多世纪的历史,当下中药饮片形式多样,由此也发展出多种中药饮片药房自动化的模式。饮片调剂与煎药中心相结合是目前业内方兴未艾的新业态,将来或可成为中药饮片药房自动化的主流模式。配方颗粒虽然无法取代传统饮片,但是受国家相关政策的影响,也有可能在中药饮片药房自动化的过程中扮演主要角色。借助信息化技术的发展,中药饮片药房自动化建立了高效的调剂模式,符合当下医疗服务的需求。     

一体化智能PIVAS/住院药房的构建和应用

目的 探讨PIVAS与住院药房一体化智能药房的构建思路与应用现状。方法 介绍苏州科技城医院PIVAS与住院药房一体化智能药房的建设。从药品管理、发药模式、药品运输、调配效率、调配差错等方面分析该模式的优缺点。结果 一体化智能药房降低了药品管理成本、优化了发药模式、降低了工作强度、提升了药学服务质量、提高了药房管理水平。结论 一体化智能药房可有效地整合药房的各项工作流程,有利于开展深层次的药学服务,有进一步推广的意义。     

2014-2016年六安市中医院医疗机构中药制剂的应用分析

目的：分析六安市中医院2014-2016年医疗机构中药制剂的使用情况,评价其存在的重要性,并对未来发展提出建议。方法：利用医院信息系统,分析2014-2016年我院中药制剂的使用情况。结果：2014-2016年我院中药制剂使用数量大,销售金额占一定比例,排名前五名的制剂分别为十味疏风通窍颗粒、归芍明目颗粒、十味利湿颗粒、芪归通络颗粒、扶正排毒颗粒,但是中药制剂在医院总药品中所占的比例较低,中药制剂使用量亟待提高。结论：医疗机构中药制剂仍有存在的必要性,为加强医院中药制剂的发展,应优化产业结构,加大对传统中药制剂的支持力度;核定制剂价格,提升中药制剂的院内地位;利用新技术研发新制剂,提高中药制剂研究水平;制剂纳入医保范围,提高中药制剂的使用率;转变思路,合理使用中药制剂。     

运用医疗失效模式与效应分析降低手术体位风险

目的运用医疗失效模式与效应分析降低手术体位风险,保证患者的舒适与安全,以达到杜绝或减少缺陷发生的目的。方法通过运用医疗失效模式与效应分(HFMEA),找出及矫正失效因子,确定体位安置的事先风险指数,有针对性的采取规避措施,保证患者安全。结果采用HFMEA进行手术体位风险分析并制定预防措施,2010年我科与手术体位相关并发症明显降低,患者舒适度明显提高。结论运用医疗失效模式与效应分析能有效降低手术体位的相关并发症。