上海市36家医院血液透析用水和透析液内毒素水平的调查研究

目的了解上海市血液透析用水和透析液中的内毒素(ET)污染现状及其相关因素。方法以上海市36家医院的血液透析中心为调查对象,对各中心送检的透析用水和透析液标本的ET检测结果予以分析。结果 1 2010年11月~2012年10月期间36家透析中心共送检标本4438份;其中3790份标本(85.40%)的ET含量0.1EU/ml,482份标本(10.86%)的ET水平在0.1~0.5EU/ml之间,其余166份标本(3.74%)的ET含量0.5EU/ml。2透析中心水处理系统使用双级反渗的有14家,单级反渗的有22家;2042份单极反渗水处理系统的送检标本中,76.93%的ET含量0.1EU/ml,15.48%的ET水平在0.1~0.5EU/ml之间,前者低于双极反渗水处理系统的比例(90.32%),后者则高于双极反渗水处理系统的比例(6.93%),两者间的差异均有统计学意义。3对不同采集月份送检标本的内毒素含量进行比较的结果显示,8月份的ET含量与全年相比,差异有统计学意义。结论上海地区血液透析中心的透析用水和透析液的内毒素控制情况总体满意。水处理设备及季节因素对内毒素水平有一定影响。     

血液透析单位透析用水及透析液内毒素含量检测

目的了解某地区血液透析单位透析用水、透析液内毒素污染情况,为透析安全用水提供参考。方法采用动态比浊法对12家透析单位送检样本进行了检测。结果所检测的12家单位透析用水内毒素平均含量为0.083 EU/ml,透析液内毒素平均含量为0.392 EU/ml。不同季节检测的透析用水和透析液内毒素含量存在差异,夏秋季检测的内毒素含量高于冬春季。结论辽西地区医疗机构透析单位透析用水和透析液质量较好,但仍存在少量超标,要求应严格按标准操作规程执行,减少透析液的污染,降低内毒素含量。     

通过内毒素检测控制透析用水及透析液质量的探讨

目的 建立常规血液透析用水和透析液内毒素检测制度,把握血液透析用水和透析液内毒素的合理限值,降低血液透析治疗风险;方法 根据<中国药典>2010年版第二部收载的细菌内毒素检查法的光度法进行实验,用ATI动态试管仪定量测定反渗水及透析液中内毒素含量(参照ISO标准); 结果共检查12家医院,其中11家医院透析用水内毒素＜0.25EU/ml,合格率占92%.5家医院透析液内毒素＜0.5 EU/ml,合格率仅占41%.整改后透析用水和透析液合格率达100%.结论 应加强对透析过程各环节的质量控制,及时采取干预措施,持续提升透析质量是完全可能的.     

储水桶对血液透析用水中内毒素含量的影响

目的:研究储水桶对血液透析用水中内毒素含量的影响。方法:以上海市36家医院的血液透析中心为调查对象,采用显色基质法对各血液透析中心2010年11月—2012年10月透析用水中的内毒素含量进行检测。结果:36家血液透析中心2年内送检的透析用水标本数为2694份,其中2348份标本(87.16%)中的内毒素含量0.1 EU/mL,260份标本(9.65%)中的内毒素含量为0.1~0.5 EU/mL,其余86份标本(3.19%)中的内毒素含量0.5 EU/mL。36家透析中心中,使用储水桶的有19家,另17家未使用储水桶,使用储水桶的透析中心的透析用水中内毒素含量高于未使用储水桶的透析中心,差异有统计学意义(P0.05)。结论:使用储水桶可显著增加血液透析用水中内毒素含量,应加强对储水设备的管理。     

透析用水及透析液内毒素含量检测

目的测定透析用水及透析液的细菌内毒素含量,评价现有的限度标准,为透析用液安全提供参考。方法按《中国药典》2015年版四部1143细菌内毒素检查法,通过干扰试验确定样品的稀释倍数,用动态浊度法测定7家医院,涉及7批透析用水、19批透析液的细菌内毒素含量。结果将透析用水稀释2倍、透析液稀释64倍时,干扰消除,回收率在50%~200%之间。透析用水内毒素平均含量为小于0.019 EU/ml,透析液内毒素平均含量为小于0.34 EU/ml。结论透析用水和透析液内毒素含量均低于现有标准,提示现有标准尚需提高,拟定透析用水内毒素限值:应小于0.25EU/ml,拟定透析液内毒素限值:应小于0.50 EU/ml。     

透析机和透析用水处理系统中的生物膜及其控制

透析液中细菌和热原物质等微生物污染物严重威胁着透析患者的健康,世界各国对其都有着严格的规定[1]。如欧洲国家规定透析用水中可培养细菌不能超过100cfu/ml,细菌内毒素不能超过0.25EU/ml;透析液中细菌内毒素不能超过0.5EU/ml。美国医疗器械促进会(AAMI)对透析用水的标准是可培养细菌数不能超过200cfu/ml,细菌内毒素不能     

常规内毒素检测对降低血液透析治疗风险的临床价值

目的建立血液透析用反渗水和透析液内毒素检测制度,探讨透析用反渗水和透析液内毒素的合理限值,降低血液透析治疗风险。方法根据《中国药典》2010版第二部收载的细菌内毒素光度检测方法,即ATI动态试管仪定量法测定透析用反渗水和透析液内毒素含量。结果参照ISO标准,共检测15家医院的透析室,其中14家反渗水内毒素﹤0.25EU/ml,合格率为93.3%。8家透析液内毒素﹤0.50EU/ml,合格率为53.3%。整改后反渗水及透析液合格率达100%。结论加强对透析过程各环节持续质量控制,及时采取干预措施,对提高透析质量,降低血液透析治疗风险是非常有帮助的。     

单床移动式水处理在儿童终末期肾脏病慢性血液透析中的应用

目的探讨单床移动式水处理在中国儿童终末期肾病慢性血液透析中的安全性和应用价值。方法采用单床移动式水处理系统,通过进水前处理装置、水质软化机、RO反渗透水处理机所产生的透析用水进行维持性血液透析。回顾性分析本血液透析中心2010年8月至2014年3月3台单床移动式水处理机水质检测指标以及20例终末期肾病慢性血液透析患儿的透析充分性、并发症及转归。结果 1单床移动式水处理装置所产生的透析用水,其内毒素、细菌计数及水质重金属检测各项指标均符合2010年卫生部发布的血液净化标准操作规程(SOP)标准。自2013年5月改进前处理装置后,每台透析机透析用水的内毒素测定值较前进一步下降,内毒素定量测定值均0.5 EU/ml,其中88%的测定值0.25EU/ml,细菌培养均无细菌生长,比SOP推荐的标准更优化。220例慢性血液透析患儿无一例发生热源反应、溶血、硬水综合征等并发症。透析充分性评估显示,Kt/V达1.2±0.23、尿素清除率(URR)(66.68±7.32)%。维持性血液透析治疗后6月、12月、18月患儿血红蛋白的达标率分别为66.7%、60%、87.5%。3随访终点,20例慢性血液透析患儿存活率100%,11例患儿在维持性血液透析治疗期间正常上学,其中4例患儿接受肾移植治疗。结论单床移动式水处理装置所产生的透析用水的水质符合透析用水标准、稳定可靠、安全有效,较SOP推荐的标准更优化,适合我国儿童终末期肾病慢性血液透析治疗,在小型透析中心值得推广应用。     

细菌内毒素检测试验方法的建立

目的建立医疗用水中细菌内毒素的检测方法。方法采用鲎试剂检测法,通过干扰试验和灵敏度复核试验方法,建立内毒素试验方法。结果经对72份透析液和透析用水进行检测,其中检出67份标本中细菌内毒素含量<2 EU/ml,检出5份标本中细菌内毒素含量>2 EU/ml。设定内毒素效价2.0～2.4 EU/ml(间隔0.1)范围内连续5组效价进行偏离实验,在30 d后仍然可检出内毒素存在。结论本研究建立的内毒素试验方法成立,试验结果支持,偏离试验解决了下基层检测医疗用水中内毒素的仪器设备及试验条件带来的限制。     

动态浊度法白细胞滤器细菌内毒素检测的研究

目的探讨一次性白细胞滤器中细菌内毒素的检测方法。方法采用动态浊度法检测两种规格的一次性白细胞滤器中细菌内毒素的含量。结果滤器Ⅰ供试品阳性对照添加内毒素浓度5.0 EU/ml,样本用检查用水稀释2倍;滤器Ⅱ供试品阳性对照添加内毒素浓度0.5 EU/ml或5.0 EU/ml。样本用处理液稀释10、20、50、100倍不等。结论依据一次性白细胞滤器规格不同,供试品稀释倍数不同,加入内毒素浓度也不同,且需作干扰验证试验。     

三醋酸纤维素膜及低/高通量聚砜膜透析器对内毒素的截留能力研究

目的 通过体外实验了解不同膜材料及通量的透析器对内毒素的截留能力.方法 依透析器类型分三醋酸纤维素膜/低通量(130G)、聚砜膜/低通量(F6hps)、聚砜膜/高通量(F60S)3组.体外模拟血液透析4h,血液侧为无菌生理盐水500ml,流速200ml/min.透析液侧为无菌生理盐水l000ml,分别以浓度为2EU/ml、10EU/ml、20EU/ml的纯化内毒素污染透析液,透析液流速200ml/min.采用鲎试剂动态比浊法检测透析液和血液侧样本的内毒素浓度,并对3组透析液中内毒素下降程度进行比较.结果 ①以含内毒素≤20EU/ml的透析液透析4h,3组透析器血液侧样本的内毒素检测均为阴性.透析液内毒素水平均随时间延长呈现下降趋势.②比较透析前后透析液中内毒素下降程度,显示3种透析器透析液内毒素的下降排序为F60S＞F6hps＞130G.其中130G与F60S两组间比较差异有统计学意义(P=0.036).结论 不论是三醋酸纤维素膜低通量透析器还是低或高通量聚砜膜透析器对透析液内毒素浓度≤20EU/ml时都有很好的阻隔能力.与三醋酸膜透析器比较,高通量聚砜膜透析器对内毒素的吸附能力更强.聚砜膜高与低通量透析器之间无显著差异.     

透析用水处理供水系统热消毒与化学消毒的临床比较

目的 研究透析供水系统不同形式的消毒方式的效果.方法 采用甲醛化学消毒和热消毒,其中热消毒频率分别为1次/d、1次/3d和1次/w,消毒后对菌落数和内毒素进行比较.结果 热消毒组菌落为(38.90±36.32)CFU/ml,内毒素数(0.39±0.35)EU/ml,化学消毒菌落为(42.67±39.04) CFU/ml,内毒素数为(0.42±0.38)EU/ml,经t'检验,P＞0.05,热消毒和化学消毒效果无显著性差别,1次/d 热消毒菌落(38.27±37.11)为CFU/ml,内毒素数为(0.42±0.38)EU/ml,1次/3d热消毒菌落为(39.11±34.18)为CFU/ml,内毒素数为(0.39±0.35)EU/ml,1次/w 热消毒菌落为(42.08±39.87)CFU/ml,内毒素数为(0.42±0.41)EU/ml,经 t'检验,3种频率下的热消毒效果无显著性差别.结论 对透析供水系统采用热消毒并间断使用甲醛进行化学消毒是有效的,并且简便易行.     

鲎试剂灵敏度对玻璃注射器细菌内毒素检测的影响

为考察不同灵敏度的鲎试剂对玻璃注射器细菌内毒素检测的影响,本文采用10EU/ml、1EU/ml、0.5EU/ml及0.25EU/ml等四种灵敏度的鲎试剂对487批的本院供应室采集的玻璃注射器样品进行了检测。结果,除灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂检出5批阳性(1.03％)之外,其余均为阴性。表明采用高灵敏度的鲎试剂可提高玻璃注射器的阳性检出率。     

卧式脚踏车运动在预防患者血液透析中低血压的应用研究

目的 观察卧式脚踏车运动对降低患者血液透析中低血压发生率的影响.方法 选取97例维持性血液透析患者作为研究对象,采用随机数字表分为对照组49例及观察组48例,对照组给予常规维持性血液透析护理,观察组在此基础上进行透析中卧式脚踏车运动.比较两组患者干预前3个月及干预3个月期间透析中低血压的发生率,干预3个月后好转率.结果...     

超滤速度对终末期糖尿病肾病患者发生透析中低血压的影响

目的 探讨超滤速度对终末期糖尿病肾病患者维持性血液透析中发生低血压的影响情况.方法 选择维持性血液透析的终末期糖尿病肾病患者73例,按病情需要非随机地选择不同的透析模式、透析器、血流量及超滤速度,比较透析中低血压的发生率.结果 个体化超滤速度≤10 ml/(kg·h)者与>10ml/(kg·h)者低血压的发生率分别为19.8%和25.5%,差异有统计学意义(x2=6.590,P=0.010);多变量logistic回归模型中,个体化超滤速度是糖尿病肾病患者透析中发生低血压的一个独立危险因素.结论 控制个体化超滤速度可有效地降低糖尿病肾病患者血液透析中低血压的发生率,提高血液透析的耐受性.     

血液透析患者出现热原反应原因调查

为探寻血液透析患者出现热原反应的原因,进行了微生物污染与消毒剂浓度调查。结果,消毒透析器所用过氧乙酸浓度低至０．０５％～０．１６％,贮罐中自来水、反渗水及透析器入口处透析液的细菌总数分别高达 １１ ２００ｃｆｕ／ｍｌ、 １５８０ｃｆｕ／ｍｌ与 １２５０ｃｆｕ／ｍｌ,透析液、反渗水细菌内毒素阳性率均为 １００％（ ２０／ ２０）。经确保过氧乙酸浓度≥０．３％,缩短消毒周期,改善液体过滤除菌设备,液体微生物检测均达标,未再出现热原反应。     

Tissue factor generation by human mononuclear cells: effects of endotoxin and dissociation of tissue factor generation from mitogenic response.

The effects of the presence of endotoxin in a mononuclear cell culture system have been assessed. Endotoxin was shown to be mitogenic for human peripheral blood lymphocytes and capable of stimulating the generation of tissue factor. Concentrations of endotoxin, found to contaminate many commercial mitogens and antigens, activated mononuclear cells in a time-dependent manner. Generation of tissue factor was detected in cultures harvested from 2 to 72 hours following stimulation with endotoxin. Dose-response curves relating concentrations of endotoxin to mononuclear cell stimulation were determined; as little as 0.001 microng/ml. of E. coli endotoxin was capable of stimulating the generation of tissue factor in the cell cultures. The mitogenic effect of endotoxin was modest, however, and appeared to be unrelated to the ability of endotoxin to active tissue factor. Inhibition of DNA synthesis in the cell cultures by cytosine arabinoside or nonlethal irradiation failed to impair the generation of tissue factor. Endotoxin contamination of various reagents used in cell culture was evaluated with the Limulus assay, which detected as little as 1 X 10(-4) microng/ml. of endotoxin. Endotoxin was detected in preparations of phytohemagglutinin, purified protein derivative of the tubercle bacillus, mumps vaccine, tetanus toxoid, concanavalin A, and pokeweed mitogen. Because of the broad implications of contamination by endotoxin of various reagents, we assessed the specificity of the Limulus assay for the detection of endotoxin in the lectin, concanavalin A, and determined that the reaction was specific for endotoxin. Contamination by endotoxin of mononuclear cell culture systems should be considered as a possible factor in the production of various biological effects attributed to some commonly used mitogens and antigens.