药师参与药物治疗管理的成本效果分析研究现状

目的： 调研国内外药师参与药物治疗管理（MTM）的成本效果分析研究现状，为我国药师参与药物治疗的经济学评价提供参考。方法： 通过检索万方、维普、中国知网和MEDLINE数据库，整理并分析近年来国内外发表的药师参与抗凝、糖尿病和高血压药物治疗管理的成本效果分析文章。结果： 国内外相关研究均不多，国外文献较国内稍多。这些研究的数据来源可为文献、数据库和随机对照试验。大多数研究显示药师参与MTM是一种具有成本效果的干预方法。结论： 国内药师通过对药师参与MTM进行有效性和经济性研究，为我国发展MTM和开展高质量的成本效果分析研究提供依据。     

帕博利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌药物经济学分析

目的 对目前国内外已发表的帕博利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价进行分析,为后续其他免疫疗法药物经济学研究的开展提供参考与借鉴。方法 通过PubMed、万方、中国知网等数据库进行文献检索,对纳入研究的方法、结果、局限性等进行分析。结果 共纳入16篇帕博利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价文献进行总结分析。已发表的研究均基于大型Ⅲ期临床试验,通过Markov和分区生存模型及微观仿真模型等进行成本-效果分析,各研究选取的研究角度多为医保支付方或医疗保健系统,均以患者质量调整生命年（QALY）为效果指标。帕博利珠单抗单药或联合治疗可获得更多QALYs,但成本也更高,引入PD-L1检测可以在一定程度上提高经济性。结论 帕博利珠单抗在美国更具经济性,与其抗肿瘤药物意愿支付阈值设定较高有一定的关系（相比于英国、法国和中国）。帕博利珠单抗在不同PD-L1表达水平患者中的经济性也表现出一定的差异。帕博利珠单抗的降价以及根据PD-L1检测结果来决定是否使用帕博利珠单抗,也可在一定程度上提高治疗方案的经济性。纳入研究质量水平较高,但在生存曲线的外推方面仍有一定局限性,未来可以多开展基于真实世界研究数据的药物经济学研究。     

Markov模型应用于胃癌治疗的药物经济学文献综述

摘 要本文通过检索近10年国内外发表的药物经济学文献，搜集Markov模型应用于治疗胃癌的药物经济学评价文献，对文献的评价方法和评价内容进行总结分析。最终纳入9篇文献，均为评价中晚期胃癌用药方案，涉及靶向用药的有4篇。建立的Markov模型均为经典的3个状态，运行时间1~30年不等，但模型存在成本计算和健康产出衡量标准不统一的问题，无法进行合并分析，不能得出最佳治疗方案。今后的研究应进一步提高治疗胃癌药物经济学研究中Markov模型应用的规范性和统一性，增加研究结果的可信度，使其在治疗胃癌的药物经济学研究中得到进一步推广应用。     

肺部给药吸收评价方法的研究进展

摘 要 目的： 综述评价药物肺部吸收转运常用的方法、技术手段。方法: 通过查阅Pubmed、中国知网等数据库,系统地介绍评价药物肺部吸收的体外细胞模型、离体肺泡模型和体内动物模型,并对这些模型的优缺点及其应用进行综述。结果: 根据研究目的及药物的性质选择合适的肺部吸收评价模型。结论:为肺部给药制剂的研究与开发提供理论基础和研究思路。     

阴道给药药物吸收模型的研究进展

摘 要阴道给药系统具有独特的治疗优势,近年来剂型发展较快,有着良好的开发前景。本文对近年来国内外相关文献进行分析和归纳,对各种阴道给药药物吸收模型的研究进展进行综述,为阴道给药新型药物制剂的研究开发和药物吸收机制的研究提供参考。     

地舒单抗与阿仑膦酸盐治疗骨质疏松症的药物经济学对比评价文献研究

目的 对比评价地舒单抗与阿仑膦酸盐用于骨质疏松症治疗的药物经济学研究结果,为骨质疏松的临床用药治疗决策提供参考。方法 ：以“骨质疏松”“地舒单抗”“阿仑膦酸盐”“成本效果”“成本效益”“成本效用”“经济性分析”“药物经济学”为中文检索词,以“osteoporosis”“denosumab”“alendronate”“cost-effectiveness”“cost-utility”“cost-benefit”“economic-analysis”“pharmacoeconomics”为英文检索词,在中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Web of Science、EMBASE等数据库中检索2000年1月1日－2022年10月20日公开发表的地舒单抗的药物经济学评价文献,按照纳入与排除标准筛选文献后,提取相关信息,使用卫生经济学评价报告标准共识量表对纳入文献进行质量评价,从文献基本信息、文献质量、模型结构及要素、健康状态及效用值、成本项目和来源、健康产出、经济学评价、敏感性分析等对地舒单抗治疗骨质疏松的药物经济学评价方法和结果进行描述性统计分析。结果 共纳入6篇文献,文献总符合率均在80.00%以上。地舒单抗对比阿仑膦酸盐治疗骨质疏松的药物经济学评价研究主要采用马尔可夫模型,模型结构较为成熟;成本确认的范围应与所选的角度一致,包括直接成本、间接成本、隐形成本;效果值多源于已有文献的随机对照试验系统评价或荟萃分析;敏感性分析采用确定性敏感性分析和概率敏感性分析,主要影响因素为成本。结论 地舒单抗在我国上市不久,本研究可为临床骨质疏松的治疗提供新的思路,更规范地开展相关药物经济学评价研究。     

处方序列对称分析研究现状的文献计量分析

摘 要 目的:全面收集并分析国内外公开发表的处方序列对称分析（PSSA）相关文献,为我国今后同类研究的设计提供参考。方法：系统检索PubMed和Embase文献数据库中的PSSA文献,检索时间截止到2015年11月5日。用Epidata软件建立数据提取表,使用SPSS软件进行统计分析。结果：共检索文献并纳入研究53篇。自2012年后,文献发表数量快速提高。发表文献作者主要集中在澳大利亚、荷兰、日本等国家。大部分研究使用数据库为医疗保险理赔数据库。结论：近年来国际上关于PSSA研究不断增加,应用也不断成熟。虽然PSSA仍需要方法学的不断考证,但为大数据在药物安全性研究中的应用提供了新的思路。     

轮叶党参的化学成分及药理作用研究进展概述

摘 要 目的： 对轮叶党参化学成分和药理作用进行综述,为进一步研究与开发轮叶党参提供参考。方法: 查阅近40年国内外相关文献,对其进行分析,然后总结轮叶党参的化学成分、药理作用及临床应用。结果: 轮叶党参主要含有三萜皂苷类、生物碱类、苯丙醇苷类及黄酮类等49个化学成分,具有抗氧化、抗炎、抗癌、抗血小板聚集,降血脂及降血糖等多种药理作用。结论:对进一步合理开发和综合利用轮叶党参的药用资源提供参考。但针对轮叶党参开发出安全有效的药物仍相对较少,明确轮叶党参的作用机制和推广其临床应用仍是轮叶党参研究的主要任务。     

聚乙二醇修饰壳聚糖在生物医学领域的研究进展

摘 要 目的： 为聚乙二醇修饰壳聚糖的深入研究提供参考。方法: 通过查阅、检索2004～2014年国内外相关文献及资料,并进行总结归纳。结果:聚乙二醇修饰壳聚糖的方法多样,可应用于制备纳米药物载体、制备基因治疗的载体、温敏性水凝胶、高分子前药以及组织工程修复材料。结论: 聚乙二醇修饰的壳聚糖在生物医药领域研究广泛,但相关研究仅限于体外,体内研究需进一步系统和深入。     

药品上市价值评估方法研究文献综述

摘 要基于文献对现有的药品上市价值评估方法及内容进行分析,了解目前国内外有关药品上市价值评估的方法与思路。对风险/效益评估、多重治疗比较及多重决策分析方法、网络荟萃分析、药物创新性评估、药物经济学评估等主要的药品价值评估方法进行综述,为构建科学的药品上市价值评估体系提供参考和依据。     

我国医用镍钛形状记忆合金标准现状分析

目的：以完善镍钛形状记忆合金材料和植入物的安全有效性标准评价体系为目的,指明我国在该领域的标准化研究方向。方法：一方面,对比国内外在相关领域已发布的标准与相关材料产品安全有效性评价的标准需求之间的差距;另一方面,对比国内外标准在具体技术内容上的区别。通过对比总结出我国在此领域应该重点开展的标准化研究方向。结果：在医用镍钛形状记忆合金材料及其植入物领域,国际上已有美国等5个国家的标准化组织发布了25份专用标准,我国已发布了11份专用标准,基本形成了比较完善的标准体系。通过对国内外发布标准技术内容的比较,可发现我国在医用镍钛合金电偶腐蚀性能评价、相转变温度测试方法的标准相对滞后于国际标准。另外,通过分析对比镍钛形状记忆合金材料及其植入物安全有效性评价的标准需求,可发现在医用镍钛形状记忆合金材料或植入物体外镍离子释放、镍钛形状记忆合金植入物的形状恢复能力评价等方面,国内外均缺少规范的标准。结论：我国应在相关方面尽快开展标准化研究,积极缩小国内外标准差距,进一步完善镍钛合金材料和植入物的安全性和有效性标准评价体系,为企业的质量控制提供依据,为监管部门的技术审评提供指南,更好地保障人民群众的用械安全。     

化学药品标准分析模型研究

目的：建立化学药品标准分析模型,为标准工作提供参考。方法：通过对同品种各版本的标准内容进行比较与分析,研究其变化规律。结果：同品种的标准按照颁布时间排序,其质控项目在指标数量、方法与限度方面有一定变化规律,可通过设定特定的变化指标,绘制质控项目的衍变图,描述其发展趋势。结论：通过运用标准分析模型,可对同品种同一项目的内容进行比较,为专家进行资料收集提供依据;同时可推算出一个拟定标准,作为没有样品时标准提高等工作的参考,具有一定的实践意义。     

间断时间序列模型及其在卫生政策干预效果评价中的应用

目的：对间断时间序列研究方法与应用现状进行梳理,为其在我国卫生政策效果实证研究中的使用提供参考与借鉴。方法：通过文献研究,归纳总结了间断时间序列研究的特点、研究设计、分析方法,对国内外间断时间序列研究的方法学研究现状、应用研究现状及其进展情况进行分析评价。结果与结论：间断时间序列分析作为评估卫生政策干预效果的有力工具,在国际相关研究领域应用广泛;近年来,在国内卫生领域的研究和应用也日趋增多。但该模型仍具有一定的局限性,在具体应用时要注意适用条件,进行合理的设计和分析。     

我国药品注册工作实施eCTD的探讨

目的：为我国药品注册工作实施电子通用技术文档（eCTD）提供参考。方法：介绍eCTD的组成、优势和在全球的实施情况,结合我国实情,从政策、技术层面探讨我国实施eCTD面临的挑战。结果与结论：eCTD在药品注册资料的创建、传输、审阅、检索、存档及文件生命周期管理等方面具备的优势,保证了资料的完整、规范,提高了申报、审评效率,节约了注册成本。但在系统安全性、原辅料与药品注册数据关联、中药制剂注册申报等方面仍需进一步完善,并加强相关专业人才的培养,以加快推进eCTD信息化系统建设和使用。     

我国药物经济学成本-效果阈值测算方法的选择与数据获取方法研究

目的：为我国药物经济学成本-效果阈值测算方法的选择和数据获取方法提供借鉴经验,以期我国在医保准入中设定合适的阈值参考范围,将真正具有经济性的药物纳入医保目录。方法：通过搜集整理现有成本-效果阈值测算方法的优劣势,结合国内外医保基金预算的灵活程度、数据获取的途径、 类型和测算方法的选择,试图寻找适合我国的阈值测算方法和数据获取方法。结果：我国的医保基金预算的灵活度不高且具有医保控费的压力,适宜选择机会成本法,但该方法数据获取难度较大,为提高该方法测算结果的可靠性,英国还通过ICD-10代码对疾病进行分类获取数据,在当前数据获取难度较大的情况下,有操作性较强的意愿支付法或人均国内生产总值（Gross Domestic Product,GDP）法可供选择。结论：我国适宜选择机会成本法,在当前数据获取难度较大的情况下,建议选择意愿支付法或人均 GDP法测得阈值作为参考。     

我国临床前药物致癌试验转基因动物模型研究进展

目的：综述我国临床前药物致癌试验转基因动物模型研究进展。方法：介绍致癌试验常用转基因动物模型的构建、利用转基因动物模型开展致癌试验的优势、国际认可及国际监管机构新药申报中的应用、国内外致癌试验相关指导原则、我国开展基于转基因动物致癌试验面临的困境以及转基因动物模型构建的最新进展。结果与结论：基于转基因动物模型的致癌试验具有诸多优势也是目前国际趋势,在我国建立临床前药物致癌试验转基因动物模型非常必要。     

我国临床试验监查员离职意愿影响因素分析

目的：探讨影响我国临床监查员离职意愿的主要因素,并针对研究得出的临床监查员（CRA）离职意愿主要影响因素提出相关建议,由此降低CRA流动率,在一定程度上保障临床试验的质量。方法：以我国临床监查员为研究对象,采用问卷调查的方法对我国临床监查员的生活现状进行调研,之后运用SPSS22.0对调查数据进行分析,包括差异性分析、相关性分析和多元回归分析。结果与结论：影响CRA离职意愿的因素主要有工作满意度、组织承诺、职业成长机会、领导方式。     

基于供需双方的抗生素合理使用干预研究综述

目的：利用文献系统评价的方法,总结抗生素不合理使用现状、原因和影响,从国际经验与国内现状着手,系统研究发达国家、发展中国家或地区针对呼吸道感染类疾病抗生素滥用的干预模式,提出适合我国国情的干预模式,减少抗生素滥用。方法：检索词为：“抗生素”“抗菌药物”“干预”“管理”“呼吸道感染”,检索中国知网、万方、PubMed数据库,收集国内外有关呼吸道感染类相关抗生素合理使用干预方面的研究文献,检索年限从2000年1月至2017年5月。根据文献纳入与排除标准,由研究者独立进行文献筛选。结果：本研究共纳入中文文献13篇,英文文献10篇。国内外针对呼吸道感染相关的抗生素合理使用干预策略、干预效果评估指标及研究结果等方面皆存在差异。结论：针对呼吸道感染的抗生素干预研究,对促进抗生素合理使用具有实际意义。建议将一些有效的干预措施纳入政策予以实施;国内外研究者应相互学习借鉴,使该研究能够更加科学、合理、深入。     

概述美国的药学服务实践流程变迁

摘 要 目的： 概述美国的药学服务实践流程变迁,为我国开展药学服务工作提供借鉴。方法: 查阅文献,对美国医院药学相关学会组织提出的药学服务实践流程进行总结、分析。结果与结论:美国药学从业者联合委员会提出的以患者为中心的药学服务完整总结了其实践流程,包括采集-评估-计划-实施-随访等步骤,强调与团队的沟通、合作、资源共享,适合任何工作环境对患者提供的药学服务。     

部分发达国家药学专业学生实训制度对我国的启示

目的：研究发达国家药师注册前的实训制度,为我国探索建立执业药师实训制度提供经验借鉴和理论基础。方法：采用文献研究法,深入比较美国、加拿大、英国、新加坡四国的药师实训制度和体系,并分析我国的药学教育和药师制度现状。结果：从实训内容和考核方式两个方面分析总结了四国的实训特点,并结合我国实际情况对实训制度的建立提出了建议。结论：应当重视实训的作用,明确实训目标;认真设计实训大纲,开展有针对性的实训;严格实训考核,充分发挥指导教师的作用。