浊度法测定两性霉素B及其脂质体的效价

目的建立浊度法测定两性霉素B及其脂质体效价的方法。方法啤酒酵母为实验菌,加菌量2%～3.3%(V/V),(37±1)℃培养6～8h测定。结果抗生素线性浓度为0.04～0.10μg/ml,一剂量法、二剂量法的平均回收率分别为103.5%(n=5)、106.6%(n=2),日内RSD分别为1.64%、0.38%,日间RSD分别为2.79%(n=8)、0.87%(n=3)。结论本方法灵敏,快速,可作为测定两性霉素B及其脂质体的效价的方法。     

浊度法测定阿奇霉素的效价

目的建立浊度法测定阿奇霉素效价的方法。方法金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量1.5%~2.0%(V/V),培养温度35℃~37℃,培养时间4~6h测定。结果阿奇霉素线性浓度1.42u·mL-1~5.67u·mL-1,(R=0.99)。二剂量法的平均回收率103.4%(n=6),RSD为1.7%。结论本方法灵敏,快速、可作为测定阿奇霉素效价的方法。     

浊度法测定盐酸万古霉素及其注射剂的效价

目的:建立浊度法测定盐酸万古霉素及注射剂效价的方法.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量2.0%～3.0%(V/V),(37±0.5)℃培养4 h左右测定.结果:抗生素线性浓度为2.0～5.0 mg·L-1,二剂量法原料的平均回收率为100.2%,RSD为2.0%(n=9);二剂量法注射用盐酸万古霉素的平均回收率为99.6%,RSD为2.1%(n=9).结论:本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定盐酸万古霉素及注射剂的效价的参考方法.     

微生物浊度法测定红霉素及其制剂的效价

目的:建立红霉素及制剂的微生物效价浊度法.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,采用微生物效价浊度仪测定红霉素的效价,并与《中国药典》2005年版二部收载的管碟法测定结果进行比较. 结果:红霉素原料效价平均测定值为887单位/mg,RSD为0.4% (n=6),可信限率为1.7%～2.3%.两法比较,浊度法与管碟法测定结果基本一致.结论:浊度法可用于测定红霉素效价,与管碟法比较,该方法灵敏,试验时间缩短,操作简化,可信限率优于管碟法.     

浊度法测定盐酸米诺环素原料及其片剂的效价

目的 建立浊度法测定盐酸米诺环素原料及其片剂效价的方法.方法 :以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量2.0%～4.0%(V/V),37 ℃±0.5 ℃培养约4 h测定.结果 :抗生素线性浓度为0.03～0.10 μg·mL-1,原料二剂量法的平均回收率为99.42%,RSD为2.1%(n=9);片剂二剂量法的平均回收率为100.22%,RSD为1.9%(n=9).结论 :本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定盐酸米诺环素原料及其片剂的效价的方法.     

交沙霉素片含量的浊度测定法

建立浊度法测定交沙霉素片的方法.以肺炎克雷伯菌为试验菌,加菌量0.8%～1.0%(V/V),37℃±0.5℃培养4～5h左右测定.抗生素线性浓度为4.0～12.0u·mL-1,二剂量法的平均回收率为100.9%,RSD为2.0%(n=9).该方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定交沙霉素片效价的方法.     

浊度法测定土霉素原料药及其片剂的效价

目的:建立测定土霉素原料药及其片剂效价的浊度法。方法:采用浊度法,试验菌为金黄色葡萄球菌,加菌量为1.0%～1.5%(V/V),培养温度为37℃,培养时间为4h左右;同时与管碟法比较效价测定结果。结果:土霉素检测浓度的线性范围为0.05～0.4IU·mL-1,原料药平均回收率为99.59%(RSD=2.0%),片剂平均回收率为99.51%(RSD=1.91%);与管碟法比较含量无显著性差异。结论:本方法灵敏、快速、影响因素较少,可用于测定土霉素原料药及其片剂的效价。     

微生物浊度法与管碟法测定乙酰麦迪霉素制剂的效价

目的:建立浊度法测定乙酰麦迪霉素制剂(片剂与干混悬剂)效价的方法,并与管碟法进行比较。方法:浊度法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.2%,(37±0.5)℃培养3～4h后于抗生素比浊法测量仪530nm波长处测定吸光度,与管碟法比较片剂与干混悬剂样品效价结果。结果:浊度法乙酰麦迪霉素检测浓度线性范围为0.3～3.0u.mL-(1r=0.9983);片剂和干混悬剂样品的平均回收率分别为101.99%(RSD=1.94%,n=9)、101.68%(RSD=1.68%,n=9);2种测定方法效价比较无显著性差异(t=1.473<4.303)。结论:与管碟法比较,本文建立的浊度法准确、可靠、快捷,检测限更低,影响因素较少,与管碟法均可作为测定乙酰麦迪霉素制剂效价的方法。     

浊度法测定硫酸链霉素效价

目的:建立浊度法测定硫酸链霉素及其制剂的方法,并对其进行评价.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.0%～4.0%(V/V),(37±0.5)℃培养3～4 hr测定.结果:链霉素抗生素线性浓度为2.4～10.8 IU·mL-1,一剂量法原料的平均回收率为102.0%,RSD为2.6%(n=9),一剂量法注射用硫酸...     

比浊法自动测定可利霉素片的效价

目的:建立比浊法测定可利霉素片效价的方法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为0.5%(V/V),温度为(37±0.5)℃,培养时间3.5～4.0h测定。结果:抗生素线性最佳浓度范围为6.4～15.7 u.mL-1,平均回收率为100.7%(n=9),RSD=1.7%。结论:本方法灵敏、快速、实用,可作为测定可利霉素片效价的方法。     

血涂片法血小板计数方法学的建立及临床应用研究

目的通过多种方法计数血小板(PLT)结果比较研究,以探讨血涂片染色直接镜检法 (简称直接涂片法)和米勒氏窥盘法(简称米氏法)(合称血涂片法)PLT计数结果的可靠性。方法在检查并确定直接涂片法和米勒氏法计数PLT精密度后,分别采用血细胞分析仪、手工稀释法、直接涂片法、朱氏法同时计数60份血样PLT。结果直接涂片法和米氏法重复检测同一涂片PLT的CV值分别为2．13％和1．21％;检测同一血样20张涂片PLT的CV值分别为4．24％和2．35％。4种方法计数PLT结果接近(P>0．05)。结论严格控制操作条件下,血涂片法镜下PLT计数结果可用于临床诊断疾病。     

绿茶中茶多酚的分析方法研究进展

茶多酚是茶叶中一类具有强抗氧化作用的多酚类化合物的总称,具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤、抗辐射、抗病毒等多种药理作用,其含量对茶叶的品质有非常重要的影响。但是,茶多酚结构复杂,不易准确测定,制约着对茶多酚的深入研究。综述近年来国内外对茶多酚的分析测定方法,重点阐述滴定法、红外光谱法、分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等研究方法的应用和进展,为进一步研究提供参考。     

Development of Spectrofluorimetric and HPLC Methods for In vitro Analysis of Repaglinide

Spectrofluorimetric and high-performance liquid chromatography methods for estimation of repaglinide were developed. These methods were validated for estimation of repaglinide in tablets as well as in receptor fluid obtained during in vitro permeation studies. Repaglinide was observed to exhibit emission and excitation wavelengths, respectively, at 379 nm and 282 nm with linearity in the concentration range of 5-80 µg/ml. High-performance liquid chromatography analysis of repaglinide yielded retention time of 6.14 min with linearity ranging from 0.1-1.2 µg/ml concentration. Spectrofluorimetric analysis of repaglinide in tablets yielded results comparable to high performance liquid chromatography.     

药品微生物经典分析方法的验证探讨

本文通过研读分析药品、食品和环境微生物分析方法验证的相关规范性文件,结合药品微生物分析实践,对药品微生物经典分析方法的验证进行了研究,总结了微生物分析方法验证的考察指标,包括专属性、灵敏度、精密度、检测限和定量限、线性、范围、耐用性及方法适用性等,并阐述了各指标在药品微生物分析中的含义、测量方法、影响因素和可接受标准。为规范经典微生物分析方法的验证,获得可靠的微生物检验结果及建立相关指导原则,提供了参考依据。     

胸腺素含量测定方法的比较

对目前国内胸腺素含量测定的几种方法进行了比较，研究了胸腺素含有的游离氨基酸和核酸，及半微量凯氏定氮法、福林－酚法以及双缩脲比色法对胸腺多肽含量测定的影响程度。结果发现前二种方法不同程度地受到干扰，影响了测定结果的准确性，而双缩脲比色法较好地克服了干扰，能较准确地测定胸腺素的含量。     

激光散射法和电阻抗法在全血血小板计数中的比较

目的探讨激光散射法和电阻抗法在全血血小板（PⅡ）计数的准确性。方法运用SYSTEMXT-2000i全自动血细胞分析仪同时检测电阻抗法血小板和激光散射法血小板,按电阻抗法将检测结果分为PLT〈50×10。·L～、（50—100）×10^9·L^-1、（100—300）×10^9·L^-1、〉300×10^9·L^-1共4组,将两种检测方法结果按误差分为：误差在10％以内标本212例,误差在10％以上标本150例,采用10g.L^-1草酸铵溶液稀释人工显微镜计数血小板,评价激光散射法和电阻抗法的准确性,以手工计数为准。结果电阻抗法和激光散射法计数血小板,在误差10％以内,两种方法在四组标本中差异均无显著性（P〉0．05）;在误差10％以上时,当PLT〈100×10^9·L^-1和〉300×10^9-L^-1。时,电阻抗法与显微镜法比较,差异均有显著性（P〈0．05）,而激光法与显微镜法比较,差异没有显著性（P〉0．05）;所有组别电阻抗法与显微镜法比较,差异均有显著性（P〈0．05）,而激光法与显微镜法比较差异均无显著性（P〉0．05）。结论电阻抗法计数血小板仍然是目前最经济有效的方法。对于低值和高值血小板检测,激光散射法比电阻法准确性高,人工显微镜复检是最客观准确的方法之一。     

鼓膜修补术夹层法与内植法疗效比较

目的：比较单纯鼓膜修补术的夹层法与内植法的疗效。方法：回顾性分析280例302耳的手术疗效，其中内植法132耳。夹层法170耳。从鼓膜愈合率、菲薄率、听力恢复情况三方面比较疗效。结果：夹层法组鼓膜愈合率为94．3％，内植法组鼓膜愈合率为84．8％；夹层法组鼓膜菲薄率为0，内植法组鼓膜菲薄率为24．2％；夹层法组听力恢复明显优于内植法组。结论：夹层法鼓膜修补术是治疗鼓膜穿孔的较为理想的方法。     

丹皮酚的提取及分析方法研究进展

丹皮酚是常用中药牡丹皮、徐长卿、芍药等中药中的主要挥发性成分之一,是衡量牡丹皮、徐长卿等中药材及其组方的多种制剂质量控制的重要指标。为评价丹皮酚药材及其复方制剂的质量,人们对丹皮酚的测定方法进行了许多研究。该文就丹皮酚的提取及分析方法进行了评述与探讨。     

苏合香丸簿层扫描鉴定

苏合香丸是由十五种单味药制成的复杂制剂。本文用双波长薄层扫描法进行了研究.用苏合香丸和各单味药的乙醇及乙醚提取液,分别进行薄层色谱法展开,薄层板选用各适宜的λ_?和λ_R进行溥层扫描,绘制薄层扫描色谱谱图,根据谱图上的特征峰,可以鉴定其中的十种单味药。配合GC和化学法检查可鉴定个二种单味药。实验结果表明,双波长薄层扫描法是鉴定复杂中成药的适宜方法,具有很好的可靠性和再现性。     

微生物浊度法测定乙酰螺旋霉素的效价

目的 建立微生物浊度法测定乙酰螺旋霉素效价的方法。方法 分别采用微生物浊度法和管碟法对乙酰螺旋霉素的效价进行测定并比较。结果 乙酰螺旋霉素浓度在5．0-25．0u／ml的范围内，浓度的对数与吸光度成良好的线性关系，线性方程：A=1．173—0．61191gC（r=0．992），平均回收率为99．9％，RSD％为1．2％。结论 微生物浊度法测定乙酰螺旋霉素的效价简便，精确，快速。