浊度法测定地红霉素效价

目的:建立浊度法测定地红霉素效价的方法,及效价测定的最佳条件并探讨地红霉素含量测定的最佳方法。方法:浊度法以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量为1.5%～3%(V/V),(37±1)℃培养4～6h 测定。同时以高效液相色谱法、管碟法对样品及对照品进行测定。结果:地红霉素浊度法抗生素线性浓度范围为1.0～10.0μg·mL~(-1),回归方程为 A=384.448C 588.816,r=0.9998;一剂量、二剂量的平均回收率分别为102.5%(n=5)、101.7%(n=6),口内 RSD 分别为1.45%,0.94%;日间 RSD 分别为1.97%,1.12%。结论:浊度法灵敏,快速,可作为地红霉素效价测定法。     

浊度法测定盐酸米诺环素原料及其片剂的效价

目的 建立浊度法测定盐酸米诺环素原料及其片剂效价的方法.方法 :以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量2.0%～4.0%(V/V),37 ℃±0.5 ℃培养约4 h测定.结果 :抗生素线性浓度为0.03～0.10 μg·mL-1,原料二剂量法的平均回收率为99.42%,RSD为2.1%(n=9);片剂二剂量法的平均回收率为100.22%,RSD为1.9%(n=9).结论 :本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定盐酸米诺环素原料及其片剂的效价的方法.     

浊度法测定盐酸万古霉素及其注射剂的效价

目的:建立浊度法测定盐酸万古霉素及注射剂效价的方法.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量2.0%～3.0%(V/V),(37±0.5)℃培养4 h左右测定.结果:抗生素线性浓度为2.0～5.0 mg·L-1,二剂量法原料的平均回收率为100.2%,RSD为2.0%(n=9);二剂量法注射用盐酸万古霉素的平均回收率为99.6%,RSD为2.1%(n=9).结论:本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定盐酸万古霉素及注射剂的效价的参考方法.     

交沙霉素片含量的浊度测定法

建立浊度法测定交沙霉素片的方法.以肺炎克雷伯菌为试验菌,加菌量0.8%～1.0%(V/V),37℃±0.5℃培养4～5h左右测定.抗生素线性浓度为4.0～12.0u·mL-1,二剂量法的平均回收率为100.9%,RSD为2.0%(n=9).该方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定交沙霉素片效价的方法.     

浊度法测定阿奇霉素的效价

目的建立浊度法测定阿奇霉素效价的方法。方法金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量1.5%~2.0%(V/V),培养温度35℃~37℃,培养时间4~6h测定。结果阿奇霉素线性浓度1.42u·mL-1~5.67u·mL-1,(R=0.99)。二剂量法的平均回收率103.4%(n=6),RSD为1.7%。结论本方法灵敏,快速、可作为测定阿奇霉素效价的方法。     

浊度法测定硫酸链霉素效价

目的:建立浊度法测定硫酸链霉素及其制剂的方法,并对其进行评价.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.0%～4.0%(V/V),(37±0.5)℃培养3～4 hr测定.结果:链霉素抗生素线性浓度为2.4～10.8 IU·mL-1,一剂量法原料的平均回收率为102.0%,RSD为2.6%(n=9),一剂量法注射用硫酸...     

浊度法研究测定氯霉素制剂的效价

目的采用浊度法研究测定氯霉素其制剂效价的方法。方法以大肠杆菌为试验菌,加菌量1．2％～1．5％（V／V）,（37±0．5）℃培养4h左右测定。结果抗生素线性浓度为2．5～11．5u/ml,一剂量法片剂的平均心收率为100．7％,RSD为1．8％（n=9）;滴眼剂的平均同收率为101．3％,RSD为1．7％（n=9）。结论本方法灵敏,快速,影响凶素较少,可作为测定氯霉素其制剂效价的方法。     

盐酸去甲万古霉素及其注射剂效价的浊度法研究

目的：建立浊度法测定盐酸去甲万古霉素及注射剂效价的方法。方法：以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量2．0％～3．0％（V／V）,（37．0±0．5）℃培养4h左右测定。结果：抗生素线性浓度为1．6～4．8U／ml,一剂量法原料的平均回收率为101．2％,RSD为1．8％（n=9）;一剂量法注射用盐酸去甲万古霉素的平均回收率为100．8％,RSD为1．7％（n=9）。结论：本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定盐酸去甲万古霉素及注射剂的效价的方法。     

浊度法测定四环素片效价的可行性研究

目的建立浊度法测定四环素片效价的方法。方法用标准曲线法,以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量0.3%（V/V）,37℃培养3～4h测定。结果抗生素线性浓度在0.06～0.3μg/ml的范围内成良好的线性关系,标准曲线法测定四环素片效价的平均回收率为99.22%,RSD=1.7%（n=9）。结论浊度法灵敏、快速,可作为测定四环素片效价的方法。     

浊度法测定四环素片的效价

目的 建立浊度法测定四环素片效价的方法.方法以金葡菌为实验菌,加菌量2.0%～6.0%(v/v),(37±0.5)℃培养3～4h测定.结果抗生素线性浓度为0.05～0.33μg/ml,二剂量法的平均回收率为99.37%,RSD为2.2%(n=9).结论本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定四环素片的效价的方法.     

两性霉素B含量的HPLC测定

建立了两性霉素B与注射用两性霉素B含量的HPLC测定法方法：采用ODS柱,以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈（66:34）为流动相,检测波长为410nm,流速为1.0ml/min,柱温为室温,进样量为10ul。结果,线性范围1.25～3.75ug,日内RSD为0.3%,日间百分偏差为0.3%,提示本法快速简便,适用于两性霉素B与注射用两性霉素B的含量测定。     

基于FAERS数据库两性霉素B脱氧胆酸盐与脂质体不良事件信号挖掘研究

目的 利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库分析两性霉素B脱氧胆酸盐（AmB-D）与两性霉素B脂质体（L-AmB）的风险信号,为临床合理用药提供参考。方法 基于FAERS数据库提取AmB-D和L-AmB 2004年第1季度—2023年第4季度的不良事件报告,并导入SAS 9.4软件中进行数据清理与分析,采用报告比值比法（ROR）、比例报告比值法（PRR）、英国药品和健康产品管理局综合标准（MHRA）及贝叶斯可信区间递进神经网络法（BCPNN）进行不良事件信号挖掘。结果 分别检索到AmB-D与L-AmB的药品不良事件报告1 308、4 304份。AmB-D与L-AmB发生频次最多的不良反应均为低钾血症和急性肾损伤。AmB-D与L-AmB肾脏及泌尿系统疾病不良事件报告比例接近,提示临床可能低估了脂质体的肾毒性。并挖掘到AmB-D较强的可疑不良事件信号为免疫重建炎性综合征、白质病变;L-AmB的可疑信号为中毒性表皮坏死松解症、免疫重建炎性综合征、β2微球蛋白升高、脾损害和血管内溶血,说明书中未注明,应予以重视。结论 AmB-D与L-AmB可疑不良事件信号的挖掘,大多数与说明书记录的一致,但仍发现新的信号,需积极监测。     

两性霉素B长循环脂质体冻干剂的制备工艺研究

目的:对两性霉素B长循环脂质体的冻干工艺进行研究,制备两性霉素B长循环脂质体的冻干剂.方法:采用薄膜-超声法制备了两性霉素B长循环脂质体混悬液.以冻干品再分散后的粒径、包封率为评价指标,考察了不同种类的冻干保护剂和浓度对脂质体冻干品的影响,并对冻干工艺参数进行了优化.结果:选择海藻糖为冻干保护剂,冻干效果较好.制备的冻干剂的平均粒径为(116.8±1.6)nm,药物包封率为(76.0±1.9)%.结论:通过冻干保护剂的筛选和优化冻干工艺参数可以获得最佳的两性霉素B长循环脂质体的冻干品.     

两性霉素B滴眼液的质量控制

目的：建立以HPLC法测定两性霉素B滴眼液中两性霉素B含量的方法。方法：Shim—pack VP—ODS色谱柱（150mm×4．6mm,5μm）,流动相为5mmol／LEDTA-乙腈-甲醇（30：25：60）;流速为1．2ml／min,检测波长为408nm,柱温为25℃。结果：两性霉素B在10～80μg／ml范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为98．51％。结论：本方法简单、准确,重现性、分离效果好,可用于两性霉素B滴眼液的质量控制。     

两性霉素B脂质体的临床合理应用

目的 介绍临床如何合理使用两性霉素B脂质体(L-AmB).方法 综述国内外文献,分析其药理特点、适应症和临床合理应用原则.结果 两性霉素B(AMB)仍是治疗侵袭性真菌感染的主要药物,但众多的不良反应也限制了其在临床的广泛应用.L-AmB在保留AMB相似的抗真菌疗效的同时,减少了毒副作用.L-AmB具有抗真菌谱广、疗效稳定以及不易诱导真菌耐药等优点,可用于念珠菌病、曲霉、隐球菌病、马尔尼菲青霉病、组织胞浆菌病以及毛霉病等真菌病的治疗,尤其适于重症患者、孕妇以及因基础疾病而不适合使用或不能耐受AMB的患者以及对三唑类药物耐药的真菌感染和存在较多药物间相互作用的情况下,也可作为经验性抗真菌治疗的药物选择及高危人群侵袭性真菌感染的预防性用药.L-AmB价格较高,限制了其在临床的推广和使用.结论 临床上应根据真菌感染的类型、感染部位、感染人群、基础疾病、肝肾功能状态、合并用药情况、不良反应、药物的可及性和可接受性等情况来合理使用L-AmB.有必要对L-AmB的临床应用价值和成本-效益进行进一步的研究.     

两性霉素B磁性脂质体的制备与质量控制

目的:制备稳定的两性霉素B磁性脂质体。方法:采用薄膜分散加超声法制备了两性霉素B磁性脂质体。以影响磁性脂质体稳定性和均匀度的两性霉素B浓度、卵磷脂与胆固醇用量比、磁性液体加入量及超声条件为考察因素,进行正交试验,以磁性脂质体溶液的均匀度和稳定性为考察指标,以溶液的状态、溶液的沉淀量和放置保存时沉淀量的增加量为评分标准对处方进行了筛选。建立了两性霉素B磁性脂质体的紫外分析方法。结果:按正交试验设计最优组合制备的磁性脂质体回收率为100.75%;包封率为76.07%。两性霉素B的线性范围为1~10mg.L-1,回归方程A=0.1547C 0.003,r=0.9998。结论:采用薄膜分散加超声法,用正交试验法筛选处方能够制备稳定的磁性脂质体溶液。     

两性霉素B联合用药的研究进展

两性霉素B （amphotericin B,AmB）属于多烯类抗真菌药物,因其耐药率低、抗菌谱广,被称为治疗深部真菌感染的“金标准”,但是严重的毒副作用（尤其是肾毒性）大大限制了AmB在临床上的应用.在目前高效、低毒的抗真菌药物较少的情况下,联合使用不同作用机制的抗真菌药物,使其发挥协同作用,缩短疗程、减少药物毒副作用、扩大药物抗菌谱、避免耐药性的出现,是当前深部真菌感染治疗研究领域的一个重要研究方向.本文对AmB与不同种类抗真菌药物联合使用的研究进展作一综述.     

两性霉素B的结构修饰研究进展

两性霉素 B 自上市以来，一直是临床上治疗深部真菌感染的首选药物，主要通过选择性地破坏真菌细胞膜来发挥疗效。但是由于其水溶性差、口服生物利用度低以及毒副作用强等缺陷，临床应用受到很大的限制。多年来许多科研工作者不断致力于其作用机制以及结构改造的研究，取得了显著的成果。本文对两性霉素 B 结构改造的进展做一简要综述，以期对其相关研究提供有价值的参考。     

高效液相色谱法测定人血浆中两性霉素B浓度

目的　测定人血浆中两性霉素B浓度。方法　色谱柱为SupelcosilLC 18 DB( 4 .5mm× 2 5 0mm ,5 μm) ,流动相为0 .0 2 5mol/L乙二胺四乙酸二钠 (EDTA 2Na) 乙腈 ( 5 0∶5 0 ) ,柱温 :2 5℃ ,流速 1.0mL/min ,检测波长 4 0 5nm。结果　人血浆中两性霉素B浓度在 0 .0 5～ 4 .0 μg/mL范围内线性关系良好 ,回归方程为 :C =5 .0 4× 10 -6A + 0 .0 7(r =0 .9994 )。高、中、低 3个浓度平均回收率为 ( 98.4± 6 .9) % ;日内RSD≤ 3.5 % ,日间RSD≤ 7.6 %。结论　本法灵敏、快速、重现性好 ,分析时间短 ,可用于临床药代动力学研究及血药浓度监测