依那西普对银屑病患者疲劳和抑郁症状的临床疗效:一项双盲、随机、安慰剂对照、III期试验

背景:银屑病对患者心理和情绪影响很大。依那西普治疗银屑病患者临床症状有效,作者评估了该药对银屑病相关疲劳和抑郁症状的疗效。方法:618例中至重度银屑病患者接受安慰剂或依那西普50m g(2次/周)双盲治疗。主要疗效终点:治疗12周时,银屑病面积和严重度指数评分较基线改善达75     

依那西普和银屑病:从临床研究到临床应用

目的:确定依那西普治疗是否能够使长期银屑病患者中止银屑病系统治疗。方法:对2002年6月至2003年10月在美国迈阿密大学皮肤科和皮肤外科就诊、接受依那西普治疗的银屑病患者的图表进行回顾性分析。分析的内容有病程、“标准”系统治疗的不良事件和目前的治疗。IRB:03/582C。结果:大部分患者(73.5%)用依那西普治疗时能减少或中止其传统系统治疗药物。结论:依那西普对慢性中至重度银屑病是一种安全、有效的治疗。对接受系统治疗和需要替代治疗的患者,可加用依那西普以中止其他系统治疗药物。依那西普和银屑病:从临床研究到临床应用@Jacob S…     

采用依那西普治疗获得改善的银屑病患者的临床结局自述——一项Ⅲ期随机试验结果

背景:依那西普是一种可溶性肿瘤坏死因子受体,据医师报道的临床结局,该药可减轻银屑病的严重程度。然而,患者在日常生活中对依那西普疗效的评价也同样重要。目的:评估接受依那西普治疗的银屑病患者的临床结局自述(PROs)。方法:本研究为多国家的、随机III期试验。在开始的12周内     

依那西普治疗强直性脊柱炎的随机、双盲、平行对照临床研究

目的：评价依那西普治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的临床疗效和安全性。方法：前6周为随机、双盲、安慰剂对照临床试验,后6周为开放研究。52位活动性AS患者随机接受6周的每周2次依那西普（25mg）或安慰剂皮下注射,主要疗效指标为达到ASAS20的患者比例,次要疗效指标达到ASASS0、ASAS70受试者比例,BAS—DAI改善达到50％的受试者比例。结果：6周时80％患者达到治疗反应,而安慰剂组仅31％（P〈0．001）;其他各项疗效指标治疗组也有明显的改善。常见不良反应为注射部位皮肤反应。结论：依那西普的安全性和耐受性好,能迅速减轻AS的症状和体征,控制AS患者的病情活动。     

依那西普和英夫利昔单抗治疗青少年强直性脊柱炎的临床疗效和安全性评价

目的：比较依那西普与英夫利昔单抗治疗青少年强直性脊柱炎（AS）的临床疗效和安全性,为指导临床用药提供参考依据。方法：选取本院收治的青少年AS男性患者60例作为研究对象,随机分为依那西普组和英夫利昔单抗组,每组30例,所有患者在接受治疗前半年内及治疗期间均未曾服用改善病情的抗风湿药物（DMARDS）,治疗12和24周后对2组患者进行随访,收集患者的枕墙距、指地距、Schöber试验、AS活动指数（BASDIA）、AS功能指数（BASFI）、C反应蛋白（CRP）水平、血沉（ESR）和MRI表现等指标,并进行统计学分析,评估2种药物的临床疗效,同时记录患者不良反应发生情况。结果：经24周治疗后,依那西普和英夫利昔单抗均对AS有较好的疗效,2组患者腰背部及腰骶部疼痛均明显减轻或消失,临床总有效率分别为96%和93%,组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗12和24周后,2组患者晨僵时间、指地距、枕墙距、Schöber试验、BASDAI评分、BASFI评分、ESR和CRP水平等较治疗前均有明显改善（P<0.05）。治疗期间,依那西普组1例患者出现皮肤红斑,英夫利昔单抗组出现2例中度感染、2例消化系统反应和1例皮肤瘙痒,2组患者不良反应发生率比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：依那西普和英夫利昔单抗对青少年AS均有较好的治疗作用,可有效改善其受累髋关节的症状,2组患者短期疗效相近,但依那西普不良反应发生率略低于英夫利昔单抗。     

依那西普治疗红皮病型银屑病

背景:银屑病的严重类型,如红皮病型银屑病,可能伴较高的病残率与病死率。目前治疗红皮病型银屑病的方法有限且令人不满同时伴随器官特异性毒性反应。近来,一类新型靶向生物治疗制剂涌现出来。依那西普是一种竞争性抑制人类TNF-α的重组融合蛋白。依那西普在治疗银屑病性关节炎和中、重度斑块型银屑病中的安全性和有效性已得到广泛证实。目的:评价依那西普为期24周治疗红皮病型银屑病的有效性和耐受性。方法:10例患者,其中8例男性,2例女性,接受依那西普25m g/次、2次/周的皮下给药治疗。用银屑病面积与严重性指数(PA SI)评分(0～72分)评估…     

联用alefacept和依那西普治疗3例单用依那西普治疗无效的银屑病患者

本文报道联用alefacept和依那西普治疗3例单用依那西普疗效不佳的银屑病患者。完成12周alefacept治疗后，所有患者病情改善，且持续了至少8周。无副反应或感染发生，CD4＋T细胞计数高于正常值。     

依那西普用于治疗老年性银屑病

本研究旨在分析依那西普对老年人群和非老年人群银屑病面积和严重性指数(PASI)50、PA SI75及皮肤病生活质量指数的影响。作者分析了依那西普的两项大型Ⅲ期随机对照试验,结果显示老年和非老年患者达到PA SI50或PASI75的患者数量在3种给药方案中没有明显统计学差异。老年和非老年患者组的基线皮肤病生活质量指数评分没有显著的统计学差别,并且两组的皮肤病生活质量指数在治疗后的变化相似。本研究的局限性是老年组患者的样本量较小。结论:银屑病及其治疗对老年患者和非老年患者生活质量的影响相似。依那西普用于治疗老年性银屑病@Mili…     

依那西普治疗重症银屑病关节炎1例并文献复习

目的探讨重症银屑病关节炎的治疗。方法报道1例重症银屑病关节炎的诊断及治疗过程,并进行文献复习。结果经过依那西普治疗,患者的关节、皮肤症状及重度贫血均获得改善。结论肿瘤坏死因子（TNF-α）参与银屑病关节炎的疾病进展,TNF-α抑制剂如依那西普可抑制关节炎症,减少关节侵蚀,改善关节及皮肤症状,纠正贫血,但不良反应也不可忽视。     

关节腔内注射依那西普治疗31例炎性关节病的临床观察

目的：评价关节腔内注射依那西普对炎性关节病的疗效及安全性。方法：对具有单关节炎的31例炎性关节病患者在超声定位后关节腔穿刺注入依那西普25mg,注射前及注射1周后进行疗效评价。结果：注射1周后患者对目标关节总体状况的VAS评分均值为57．8（标准差11．6）mm,基线期24．8（标准差15．9）mm（P〈0．01）;关节活动范围内疼痛VAS评分、关节压痛分级、患者对全身总体病情VAS评分都比基线期减低（P〈0．01）;18例膝关节炎患者膝关节周径及超声检查所见膝关节髌上囊滑膜最厚处厚度比基线期减低（P〈0．05）。结论：关节腔内注射依那西普可减轻炎性关节病的关节炎症,安全性较好。     

舍曲林治疗更年期焦虑抑郁45例临床观察

目的：探讨舍曲林对更年期焦虑抑郁的疗效及安全性。方法：分别对45例经非抗焦虑常规治疗无效的更年期焦虑抑郁患者进行汉密尔顿焦虑量表（HAMA）和汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分以了解其心理状态，并对患者的主要症状进行分级。予选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）类抗抑郁药盐酸舍曲林治疗，疗程均为6周。疗程结束后1周再进行上述量表评分。结果：患者接受抗抑郁药治疗6周后，各量表评分均显著低于治疗前（P〈0．091）。主要症状分亦明显降低，治愈率分别为59．5％和66．2％，总有效率分别为66．2％和70．3％。结论：应用抗抑郁药舍曲林治疗能显著改善患者症状。     

依那西普治疗强直性脊柱炎临床疗效观察

目的：探讨依那西普不同给药方式对强直性脊柱炎（ AS）的疗效影响。方法：64例AS随机分成甲、乙2组,2组均给予依那西普皮下注射。甲组每周2次,25 mg/次;乙组每周1次,50 mg/次。连续注射12周。在治疗前、治疗1、6、12次和治疗后20天分别进行疗效评估。结果：2组ASAS20和ASAS50改善情况有一定差异,但差异均无统计学意义（ P＞0．05）。结论：依那西普每周1次,50 mg/次的方案经济、方便。     

中重度斑块型银屑病患者efalizumab（Raptiva）（CLEAR）试验获得的临床经验：一项国际性随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验

背景：Efalizumab（抗-CD11a）是一种人源化单克隆抗体，它可阻断银屑病发病机制中涉及的多种T细胞依赖作用，这些作用包括T细胞活化、向皮肤迁移、在银屑病皮肤中再活化以及与角质形成细胞的相互作用。目的：这项多国、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验旨在评价与安慰剂组相比，efalizumab 1．0mg／kg，1次／周，皮下给药治疗12周的安全性和有效性。受试对象为至少对两种系统治疗因无效、无法耐受或有禁忌证而不适用的有高度需要的银屑病患者。病例／方法：患者有中重度斑块型银屑病[受累面积≥10％体表面积，银屑病面积和严重度指数（PASI）≥12．0]按2：1的比例随机分为efalizumab治疗组和安慰剂组。主要有效终点为治疗12周时意向性处理人群中PASI改善比率≥75％（PASI-75反应）的患者比例。次要终点包括PASI改变、稳定的医师全面评估指标（PGA）、PGA相对于基线的改变和受累体表面积的百分比。结果：纳入793例患者（其中529例接受efalizumab治疗，264例用安慰剂），其中包括526例高度需要治疗的患者（其中342例接受efalizumab治疗，184例用安慰剂）。治疗12周后高度需要治疗患者中efalizumab组PASI．75为29．5％，安慰剂组为2．7％（P〈0．0001）；在全部研究人群中efalizumab组PASI-75率31．4％，安慰剂组为4．2％（P〈0．0001）。次要终点结果显示在高度需要治疗的患者和全部人群中，efalizumab组的疗效均优于安慰剂组。本研究证实efalizumab是一种安全疗法，在高度需要治疗组和全部研究组都未证实有系统毒性。结论：在高度需要治疗和更广泛的中重度银屑病患者中efalizumab的疗效和安全性相当。考虑到该药已证实的有效性和安全性，efalizumab成为中重度斑块型银屑病成年患者包括高度需要治疗患者的有效疗法。     

依那西普治疗难治性幼年脊柱关节病相关髋关节病变的临床效果观察

目的对肿瘤坏死因子拮抗剂（依那西普）治疗难治性幼年脊柱关节病（JSpA）相关髋关节病变的临床疗效与安全性进行评价。方法选取对伴有髋关节受累且非甾体抗炎药（NSAIDs）和传统抗风湿慢作用药（DMARDs）疗效不佳的JSpA,给予依那西普皮下注射,疗程12周,评价指标为0、4、8、12周髋关节评分,外周关节炎数、肌腱端炎数、血小板计数（BPC）及实验室炎症反应指标红细胞沉降率（ESR）和C反应蛋白浓度（CRP）等,并随访至36周,观察依那西普减量维持和停用依那西普后患者病情状况,随时记录观察期间不良事件。结果 23例患者均完成了12周的观察。4周后,髋关节活动评分降低,关节炎数和肌腱端炎数均减少,与各自基线水平比较差异有统计学意义（P〈0.05）,81、2周时这种情况继续改善。结论依那西普可以迅速改善JSpA的症状和体征,降低疾病活动度,对难治性髋关节病变疗效确切并未见明显不良反应。     

依那西普联合阿维A治疗重症寻常型银屑病临床观察

目的:观察依那西普联合阿维A治疗重症寻常型银屑病的临床疗效和安全性。方法:治疗组30例皮下注射依那西普联合口服阿维A,对照组31例仅口服阿维A。治疗12周后评价疗效。结果:治疗组有效率93.33%,对照组为64.52%,两组有效率差异有显著性。结论:依那西普联合阿维A治疗重症寻常型银屑病疗效明显。     

依那西普单一疗法治疗银屑病患者:综合多中心研究数据库的安全性总结

背景:依那西普是一种肿瘤坏死因子拮抗剂,在美国和欧洲已被批准用于斑块型银屑病的治疗。目的:进一步检测依那西普治疗慢性中重度斑块型银屑病患者的安全性能。方法:综合来自3项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的1347例患者的数据库资料并进行药物安全性分析。安全性终点包括不     

氟西汀对帕金森患者抑郁及运动功能恢复的研究

目的：观察抗抑郁剂氟西汀对帕金森患者抑郁的治疗效果及患者运动功能的影响。方法：对57例帕金森抑郁患者随机分为二组,采用帕金森病情分级及国际统一评定疗效标准（UPDS）进行病情程度的评定,抑郁症状采用汉密顿抑郁量表（HAMD）评分,在治疗前和治疗后6周进行比较。结果：治疗组在治疗后6周HAMD评分减少的百分率显著高于对照组（P＜0.001),在常规治疗帕金森病药物同时,抗抑郁组神经运动功能的恢复较对照组明显（P＜0.05)。结论：氟西汀不但能改善帕金森患者伴有的抑郁,同时对改善运动功能有一定的帮助。     

黛安神治疗偏头痛伴抑郁焦虑症疗效观察

目的：探索治疗偏头痛伴抑郁和／或焦虑症状的有效方法。方法：将伴有抑郁和／或焦虑症状的偏头痛患者54例随机发为两组，治疗组用英太青加黛安神，对照线单英太青，用汉密顿抑郁量表评分（HAMD）和汉密顿焦虑量表评分（HAMA）对治疗前后疗效进行评估，结果：治疗组头痛发作次数显著减少，头痛程度减轻，HAMD和HAMA同步下降，结论：合用黛安神治疗伴抑郁和／或焦虑症状的偏头痛疗效满意。     

依那西普加用或替代有益于类风湿性关节炎患者

荷兰Radboud大学Nijmegen医疗中心的Piet L.C．M．Van Riel博士及其同事在11月的Ann Rheum Dis杂志上报告，对甲氨蝶呤单药治疗反应不足的类风湿性关节炎（RA）患者，加用依那西普或使用依那西普替代甲氨蝶呤可改善临床症状。     

甲氨蝶呤联合肿瘤坏死因子拮抗剂治疗类风湿关节炎的临床效果及安全性观察

目的：探讨甲氨蝶呤联合肿瘤坏死因子拮抗剂治疗类风关节炎的临床效果及安全性。方法：选取我院63例确诊为类风湿关节炎的患者,男性24例,女性39例,接受甲氨蝶呤（12．5mg,口服,每周1次）,联合依那西普（益赛普,50 mg,皮下注射,每周1次）,治疗12周。观察12周后患者关节肿胀疼痛、患者评价、医师评价、C反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）等临床指标改善情况及药物不良反应。结果：治疗2周后患者有不同程度的缓解,4周后80％的患者达到临床ACR20缓解,8周后50％的患者达到了临床ACR70缓解;甲氨蝶呤联合肿瘤坏死因子拮抗剂治疗的患者在疼痛程度、关节肿胀数、BASDAI 以及C反应蛋白（CRP）等临床指标上有明显改善,结果具有统计学意义（P ＜0．05）。结论：甲氨蝶呤联合依那西普（益赛普）治疗类风湿关节炎的短期疗效好,耐受性好,可用于类风湿关节炎的症状缓解和病因治疗。