鼻炎灵胶囊的质量标准研究

目的:建立鼻炎灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中金银花、黄芩和白芷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;绿原酸进样量在0.108～1.080μg(r=0.9999)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均加样回收率为98.18%,RSD=1.13%(n=6)。结论:所建标准可用于鼻炎灵胶囊的质量控制。     

保肾灵胶囊质量标准研究

目的:建立保肾灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、大黄、川芎、水蛭进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中二苯乙烯苷的含量。结果:TLC中能准确鉴别出黄芪、大黄、川芎、水蛭的特征斑点。二苯乙烯苷的进样量在0.176～0.880μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);平均回收率为98.9%,RSD=1.3%(n=6)。结论:所建标准可用于保肾灵胶囊的质量控制。     

愈伤灵胶囊中药材的鉴别及羟基红花黄色素A的测定

目的 提高愈伤灵胶囊的质量标准.方法 采用TLC法鉴别愈伤灵胶囊中的三七、当归;采用HPLC测定其中的羟基红花黄色素A.结果 TLC鉴别愈伤灵胶囊中三七、当归的色谱清晰;羟基红花黄色素A进样量0.2784～1.3920μg与峰面积有良好的线性关系(r =0.9999),平均回收率为98.9%,RSD=0.7%(n=6).结论 所建方法简单、准确、灵敏、重复性好,能有效控制愈伤灵胶囊的质量.     

偏瘫康胶囊的质量标准研究

目的:建立偏瘫康胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的石菖蒲、丹参、赤芍、郁金、冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量.结果:TLC法可检出石菖蒲、丹参、赤芍、郁金、冰片的特征斑点;丹参酮ⅡA的线性范围为0.032 ～ 0.32 μg(r ＝ 0.999 9),平均回收率为99.28%(RSD = 1.37%,n ＝ 6);丹酚酸B的线性范围为0.56 ～ 5.6 μg (r ＝ 0.999 9),平均回收率为99.02%(RSD = 1.74%,n ＝ 6).结论:该质量标准可有效控制偏瘫康胶囊的质量.     

滴鼻灵质量标准研究

目的:建立滴鼻灵的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄连进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定该制剂中盐酸麻黄碱的含量。结果:TLC中斑点清晰、分离度好。盐酸麻黄碱的进样量在0.088～3.520μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.996 0);平均回收率为100.82%,RSD=1.19%(n=6)。结论:所建标准可用于滴鼻灵的质量控制。     

复方芪麻胶囊的质量标准研究

目的:建立复方芪麻胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄芪、天麻、化橘红和川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素和对羟基苯甲醇的含量:色谱柱为Waters XBridge C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(3∶97,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:黄芪、天麻、化橘红和川芎的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。天麻素、对羟基苯甲醇检测质量浓度线性范围分别为7.97~59.76μg/m L(r=0.999 5)、4.27~32.04μg/m L(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为98.98%~100.11%(RSD=0.35%,n=9)、98.74%~100.23%(RSD=0.43%,n=9)。结论:该研究所建标准可用于复方芪麻胶囊的质量控制。     

散结明目颗粒的制备及质量标准研究

目的:制备散结明目颗粒,并建立其质量标准。方法:采用湿法制粒制备散结明目颗粒,薄层色谱(TLC)法对方中夏枯草、赤芍、槐花、川芎进行定性鉴别,高效液相色谱法对制剂中丹酚酸B进行含量测定。结果:制备的颗粒干燥、均匀;TLC斑点清晰、分离度较好,阴性对照无干扰。丹酚酸B的检测浓度在0.062～1.054mg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.3%(RSD=1.52%,n=6)。结论:所建标准可用于散结明目颗粒的质量控制。     

益丹促孕胶囊的制备及质量标准研究

目的:优选益丹促孕胶囊的制备工艺,并建立其质量标准。方法:以加水量、煎煮时间和煎煮次数为考察因素,以水苏碱总量为评价指标,采用正交试验优选制备工艺。采用薄层色谱(TLC)法对胶囊中丹参、赤芍、熟地黄作定性鉴别;采用高效液相色谱法检测盐酸水苏碱含量。结果:最佳制备工艺为加药材8倍量水,煎煮3次,每次1h。TLC斑点清晰,专属性强,阴性无干扰;盐酸水苏碱进样量在1.0～10.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为99.39%,RSD=0.39%(n=6)。结论:该制备工艺简单,定性鉴别和含量测定方法准确、可靠,可用于益丹促孕胶囊的制备及其质量控制。     

复方决明子胶囊的质量标准研究

目的:建立复方决明子胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中决明子、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定决明子中大黄酚的含量。结果:TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰;大黄酚检测浓度在1.16～46.40μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为102.38%,RSD=2.08%(n=6)。结论:所建标准可用于复方决明子胶囊的质量控制。     

玉泉胶囊质量标准研究

目的:建立玉泉胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别方中葛根、人参、甘草、黄芪、五味子;采用高效液相色谱(HPLC)法测定葛根素含量。结果:TLC法分别检测出玉泉胶囊中葛根、人参、甘草、黄芪、五味子;葛根素进样量在0.1275～1.02μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.29%,RSD=1.68%。结论:所建标准能有效控制玉泉胶囊的质量。     

欣康胶囊质量标准的建立

目的：欣康胶囊质量标准的研究。方法：采用薄层色谱法对处方中西洋参、川芎、麦冬进行了薄层鉴别试验,采用高效液相色谱法对欣康胶囊中葛根的主要成分葛根素的含量进行测定。结果：薄层色谱中斑点清晰。葛根素进样量在108-648μg范围内,呈良好的线性关系（r=0.999 9）。葛根素的平均回收率为97.33%,RSD=0.4%。结论：方法操作简单、重复性好、准确度高,能有效地控制欣康胶囊的质量。     

厚术胶囊质量标准研究

目的:建立厚术胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中苍术、三七、白芍和山楂药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定厚朴中厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰。厚朴酚与和厚朴酚的进样量分别在0.080～0.400μg(r=0.9999)、0.048～0.240μg(r=0.9999)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.42%、98.34%,RSD分别为0.63%、0.90%(n=6)。结论:所建标准可有效控制厚术胶囊的质量。     

复方感冒灵胶囊质量标准研究

目的:建立复方感冒灵胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法,对三叉苦进行定性鉴别;采用HPLC法对马来酸氯苯那敏进行含量测定及含量均匀度检查.结果:该薄层色谱法专属性强、阴性无干扰,可对三叉苦进行定性鉴别;液相色谱条件有效改善了色谱峰拖尾现象,马来酸氯苯那敏在0.103 0～2.574 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为102.0%(RSD=2.08%).结论:该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法.     

消渴通络胶囊的质量标准研究

目的:建立消渴通络胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中三七、赤芍、丹参、女贞子、牛蒡子、苍术进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Re、Rb1进样量分别在0.376～2.256、1.506～9.036、0.294～1.764、1.408～8.448μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率分别为98.64%、101.51%、100.29%、100.58%,r分别为0.9996、0.9999、0.9995、0.9999,RSD分别为0.73%、0.75%、1.01%、0.46%(n均为6)。结论:所建标准可用于消渴通络胶囊的质量控制。     

益经消痛胶囊质量标准研究

目的:建立益经消痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中当归、丹参、肉桂、延胡索进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定当归中阿魏酸的含量。结果:当归、丹参、肉桂、延胡索的TLC斑点清晰、分离度好;阿魏酸的检测浓度在0.0028～0.0448μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.46%,RSD=1.53%(n=6)。结论:所建标准可用于益经消痛胶囊的质量控制。     

癌复康胶囊Ⅱ号质量标准研究

目的:建立癌复康胶囊Ⅱ号的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中葛根、西洋参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对葛根素进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;葛根素检测浓度在50.0～750.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.51%,RSD=0.81%(n=6)。结论:定性定量方法操作简便,结果准确、可靠,精密度好,所建标准可用于该制剂的质量控制。     

脑瘤克胶囊质量标准的建立

目的：建立脑瘤克胶囊的质量标准.方法：采用TLC法鉴别成方制剂中姜半夏、莪术、石菖蒲、猪苓;采用HPLC法对吉马酮含量进行定量测定.色谱柱为Agilent HC-C18 （2）柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈.水（50：50）,流速为1.0 ml·min-1;检测波长为216nm,柱温为30℃,进样量为5μl.结果：TLC斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰;吉马酮线性范围为7.824～78.240 μg·ml-1（r =0.999 9）,平均加样回收率为100.31％,RSD=2.09％ （n=9）.结论：该法简便、灵敏、重复性好,所建标准可用于脑瘤克胶囊的质量控制.