抗癌新药卡铂的化学特性研究

 卡铂在水中略溶,在乙醇等有机溶剂中不溶?卡铂无熔点,只有分解点?卡铂水溶液紫外光谱特征吸收随浓度的稀释最大吸收波长产生紫移,电导率在自然光下随时间的变化而增加,但避光时变化甚微?卡铂水溶液很不稳定,置实验室室温自然光下放置24h后,溶液颜色逐渐加深并分解,降解产物为水合铂和多铂聚合物?卡铂水溶液在含有氯离子的介质中发生反应生成顺铂?     

两性霉素B在50g·L-1葡萄糖注射液中稳定性考察

 目的：对两性霉素B(AmB)在50g·L^-1葡萄糖注射液中的稳定性进行实验考察。方法：将0.05，0.1,0.15g·^-13种浓度Am B的50g·L^-1葡萄糖注射液在8℃冷藏、25℃及34℃光照及避光5种贮存条件下放置24h，观察3种浓度稀释液的外观及含量变化。结果：5种贮存条件下放置24h，3种稀释液均无外观改变和明显的pH变化。与初浓度比较：在8℃冷藏贮存24h，3种稀释液的Am B含量下降小于2%，光照下25℃24h及34℃12h，AmB含量下降均已大于10%，25℃及34℃避光条件下24hAmB含量下降低于10%。结论：两性霉素B的50g·L^-1葡萄糖注射液在光照下不稳定。在避光条件下对通常的室温温度(25℃～34℃)则较稳定。临床使用Am B滴注时必须临时配制，避光滴注。     

国产恩丹西酮与进口恩丹西酮用于预防顺铂呕吐的疗效比较

恩丹酉酮是５—ＨＴ３受体拮抗剂，在预防化疗呕吐方面有确切疗效．比较国产思丹西同（商品名：枢丹）与进口思丹西困（商品名：枢复宁）在小剂量顺铂化疗中的止吐疗效，以了解国产总丹还同的止吐作用及副反应．方法：在每日使用顺铂前１５～２０分钟随机应用枢丹针剂或枢辽宁针剂ｓｉｎｇ，同时赢注地塞米松１０Ｙｎｇ，结果；两组控制恶心的有效率分别为６９·６％和６７．５％．止吐的有效率分别为７６％和８２％．（Ｐ值均＞０．０５）．便秘为主要的副反应，均无椎体外系症状．提示：国产总丹酉田与进口恩丹西酮控制恶心和止吐疗效无明显差别，单剂加地塞米松预防小剂量顺铂呕吐的疗效与常规剂量相似．     

常山碱稳定性及其降解动力学研究

对常山碱的稳定性及其降解动力学进行研究。结果表明,24 h内流动相作溶剂时,常山碱含量仅降低1%,但在水、甲醇、50%甲醇及10%乙腈溶液中其含量降低为起始含量的90%。当溶液pH介于3~7时,24 h内常山碱的保留率在98%以上,但在碱性溶液中(pH 9.0)含量降低约12%。温度越高,常山碱稳定性越差,40~80℃放置10 h后,常山碱降为起始含量的60%左右,但在20℃下放置10 h,其含量仅降低约5%;40,60℃放置10 h,常山碱主要转化为异常山碱,二者的总含量较起始总含量基本不变,但是80℃下放置10 h,常山碱和异常山碱的总含量降低为起始总含量的83.33%,说明高温下常山碱结构发生了彻底改变,而不仅仅是异构化为异常山碱。光照对常山碱稳定性影响显著,强光照射108 h,常山碱质量分数较起始含量降低23%左右,但在避光和自然光条件下,其含量仅降低10%左右。无论在人工胃液(pH 1.4)还是人工肠液(pH6.8)中,放置10 h后,常山碱质量分数降低均小于5%。常山碱固体在高温(60℃)、高湿[(75±1)%]和强光(3 000 lx)照射下放置10 d后,其含量分别减少0.27%,7.6%,5.39%。常山碱在水、甲醇、50%甲醇和10%乙腈溶剂中、碱性溶液、不同光照和不同温度(20,40℃)下的降解基本符合化学动力学一级反应。因此,无论是常山碱的制备纯化还是相关制剂的生产,都应在偏酸性溶液,低温、避光条件下快速操作完成,而常山碱固体则应在干燥、避光条件下保存。     

头孢唑啉钠和常用输液配伍的稳定性考察

 头孢唑啉钠系目前常用的头孢类抗菌素。临床常用输液配伍后用于患者静注。为考察其稳定性，采用紫外分光光度法测定了头孢唑啉钠的含量。结果表明：在５％葡萄糖溶液、生理盐水，５％加糖盐水中在不避光条件下２４ｈ内浓度下降低于３％，如冰箱放置可保存７２ｈ，甚至更长。     

国产多烯紫杉醇及联合顺铂治疗非细胞肺癌临床研究

目的：探讨国产多西紫杉醇（多帕菲,齐鲁制药）＋顺铂联合化疗方案对非小细胞肺的临床疗效和安全性,并以进口多西紫杉醇（泰索帝）＋顺铂联合化疗方案作对照。方法：患者随机分入多帕菲单用组（A组,31例）：多帕菲75mg／m2i．v．d1＋顺铂80mg／m2i．v．分3d用,每21d为1周期;泰索帝＋顺铂组（B组,33例）：泰索帝75mg／m2i．v．d1＋顺铂80rag／m2i．v．分3d用,每21d为1周期。结果：入组的64例中59例可评价疗效,A、B组有效率分别为17．95％、21．62％。A和B组有效率相似。不良反应主要有中性粒细胞减少、贫血、粒细胞减少性发热、其他发热、脱发、恶心呕吐和乏力。B组中性粒细胞减少的发生率高于A组,两组间差异有显著性（P〈0．05）。其余不良反应两组相似。结论：国产多西紫杉醇（多帕菲）＋顺铂与进口多西紫杉醇（泰索帝）＋顺铂两联合化疗方案相似,对非小细胞肺癌有一定疗效,且毒性可耐受。     

在模拟流通和使用条件下鲑鱼降钙素鼻喷剂的稳定性

 目的在模拟流通和使用条件下研究鲑鱼降钙素鼻喷剂的稳定性。方法采用高效液相色谱法,测定分别在25,40,60℃,相对湿度60%的条件下储存3 d,在5℃冰箱中放置2周,再于25℃放置2周和4周后,国产和进口鲑鱼降钙素喷鼻剂含量、pH、有关物质(降钙素C以及其他杂质)的含量变化。结果国产和进口两种鼻喷剂在模拟运输使用条件下pH、有关物质(降钙素C以及其他杂质)均没有发生显著变化。鲑鱼降钙素含量显著下降,但是仍在质量标准规定的范围内。结论国产鲑鱼降钙素喷鼻剂与进口药品具有相似的稳定性。     

紫杉醇加顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌

目的：探讨紫杉醇加顺铂联合方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及毒性反应。方法：晚期非小细胞肺癌27例，应用国产紫杉醇135mg／m^2，第一天；顺铂30mg／m^2，第1-3天；21天为一周期。结果：11例初治者和16例复治者近期有效率分别为54．5％(6／11)和37．5％(6／16)，总有效率为44．4％(12／27)。中位生存期7．3个月，毒副反应主要为骨髓抑制和脱发。结论：紫杉醇加顺铂治疗晚期非小细胞肺癌有较好的疗效，毒性可以耐受。     

泽菲联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌58例

目的观察国产吉西他滨（泽菲）联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应。方法58例患者采用泽菲1．0g／m^2静脉点滴，第1，8天及顺铂30mg／m^2静脉点滴，第1～3天化疗，21d为1个周期，2个周期后评价疗效。结果58例可评价疗效和不良反应，总有效率52％，主要不良反应为骨髓抑制。结论泽菲联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌有效率高，不良反应可耐受。     

吉西他滨联合顺铂治疗非小细胞肺癌42例

目的：探讨吉西他滨联合顺铂治疗非小细胞肺癌的临床疗效及副反应情况，以及不同病理类型与临床疗效之间的关系。方法：于对我院2001年7月～2009年1月42例晚期非小细胞肺癌患者采用吉西他滨联合顺铂治疗。结果：42例中，CR2例，PR28例，SD26例，PD14例，总有效率为66．7％。主要毒副反应以白细胞及血小板减少，以及胃肠道反应为主，其发生率为分别为52．4％和38．1％，47．6％，均为可逆性。结论：吉西他滨和顺铂联合治疗晚期非小细胞肺癌患者疗效好，不良反应小，值得临床推广和应用。