国内外针刺治疗抑郁症临床研究文献的对比研究与思考

收集万方、维普、中国期刊全文数据库(CNKI)、PubMed数据库2004年1月至2015年3月期间发表的关于针刺治疗抑郁证的临床研究文献,采用Jadad标准对符合纳入标准的随机对照研究(RCT)文献的质量进行评价,按照2010版的CONSORT和STRICTA条目对所有研究的设计方案(研究对象、干预措施、效应评价等)进行对比与分析。有57篇文献纳入对比研究,其中46篇为RCT(国内核心期刊36篇,国内研究国外期刊发表6篇,国外研究4篇)。研究发现,国内发表的研究文献重视针灸辨证,针灸干预方式及生物学效应指标更丰富,国外发表的研究文献在RCT质量评分上占优,基线评估及效应评价体系方面更全面,并且更重视诊疗参数的量化设计。国内外针刺治疗抑郁症临床研究之间的差异不利于循证研究评价,整体研究质量需要进一步提升。今后的研究应参照统一标准设计与报道并重视临床试验注册,促进融合国内外研究成果并提升整体研究水平,这一过程可引入真实世界研究模式以激发针灸临床研究新的发展动力。     

针灸治疗功能性便秘随机对照试验文献报告质量评价

目的评价针灸治疗功能性便秘随机对照试验文献报告质量。方法通过检索CENTRAL、Medline、Embase、AMED、CNKI、VIP、WF 7个数据库,筛选针灸治疗功能性便秘的随机对照试验,文献语种限定为中文或英文。采用CONSORT声明(2010)和STRICTA标准(2010)进行文献报告质量评价。结果研究共纳入12篇RCT,大部分文献存在文题(25.00%)、样本量估算(16.67%)、盲法实施(33.33%)、意向性分析(8.33%)、受试者流程(8.33%)、对照组合理选择(41.67%)、结局和估计值、试验注册、针灸治疗师背景等问题。结论基于CONSORT声明与STRICTA标准对针灸治疗功能性便秘的临床随机对照试验报告质量评价结果表明当前文献报告质量普遍偏低,在今后的针灸临床试验设计时应参照CONSORT声明与STRICTA标准,提高针灸临床试验报告质量。     

CONSORT结合STRICTA对针灸治疗功能性消化不良随机对照试验的质量评价

目的 以CONSORT声明和STRICTA标准为标准,评价近年来国内外针灸治疗功能性消化不良随机对照临床试验质量,探讨提高针灸临床随机对照试验质量的方法.方法 计算机检索与手工检索相结合.通过检索MEDLINE、EMbase、EBM、CNKI、CBMdisc、VIP、万方数据库等医学数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的"针灸治疗功能性消化不良随机对照临床试验",并采用CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行质量评价.结果 纳入针灸治疗功能性消化不良临床随机对照试验,中、英文文献共计26篇.根据CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行分析,大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题.结论 目前针灸治疗功能性消化不良国内外随机对照试验的质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性.为提高针灸临床试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床试验设计并严格执行.     

近10年国内针灸临床试验研究病种计量分析

为了解近年来国内针灸临床试验研究中涉及的病种情况,并且与之前国外针灸临床试验研究的结果进行对比,本研究采用文献计量的方法,通过对中国中医药期刊文献数据库收录的近10年(2003年至2012年)的针灸临床试验研究的文献进行调研,得出有关中西医疾病病名的主题词1187个,并列举其中排名前100位的高频词。与国内外前期的研究报道进行比较,认为国内针灸临床研究涉及的疾病种类远远超过国外,并且在不断扩充。     

针灸治疗甲状腺功能亢进症临床研究文献质量评价

目的:评价我国针灸治疗甲状腺功能亢进症(甲亢症)的临床试验质量.方法:通过机检和手检获得针灸治疗甲亢症的临床试验文献,并按国际Cochrane协作网Cochrane手册随机对照研究标准及临床流行病学评价方法对文献的随机化、对照、研究对象选择(纳入与排除标准的确定)、组间可比性、样本含量、样本来源的描述及控制、诊断标准、盲法的运用、疗效判定标准、统计方法、副反应、随访等方面进行分析评价.结果:63篇文献中针灸治疗甲亢症的临床随机对照试验论文仅占22.2%,但近年来呈逐年增加趋势.结论:尽管针灸已被广泛运用于甲亢症的防治中,但因其临床随机对照性试验(RCT)数量较少、质量水平仍然较低,尚无法为临床提供可信性高的证据,严重阻碍了针灸临床疗效的验证和发展.建议有条件的研究机构进行针灸治疗甲亢症的前瞻性、多中心、随机对照试验,探索出疗效确切,可行性强的针灸方法,为进一步开展针灸治疗甲亢症的系统评价提供基础条件.     

针灸治疗轻度认知障碍的处方规律初探

[目的]通过临床随机对照研究的质量评价,从循证医学角度对针灸治疗轻度认知障碍的处方规律进行探讨。[方法]计算机检索中国生物医学文献(CBM)、中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)和万方文献数据库,国外数据库Pubmed、Embase和Cochrane Library。中文检索词为针灸、轻度认知障碍、随机等。英文检索词为Acupuncture、Mild Cognitive Impairment等。检索时间截止至2018年6月30日。对符合纳入标准的针灸治疗轻度认知障碍的临床随机对照试验进行分析。按照Cochrane系统评价手册4.2.8进行方法学质量评价,对针灸治疗轻度认知障碍的处方规律进行探讨。[结果]共检索到相关文献319篇,按照纳入标准,筛选出14篇临床随机对照试验。研究结果显示针灸选穴以督脉头面颈项部穴位及五输穴、原穴居多,多选取百会、风池、神庭为主。[结论]有限证据支持针灸治疗轻度认知障碍的选穴以督脉头面颈项部穴位及五输穴、原穴居多,但由于纳入研究证据质量不高,需要进一步高质量研究支持。     

心绞痛针灸疗法的文献质量评价

目的:对心绞痛针灸疗法的随机对照试验文献进行文献质量评价。方法:以"心绞痛"及"针灸、针刺、电针"为检索词,计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊数据(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库,并手工检索《中国针灸》等中医杂志及有关学术会议论文汇编中1994年1月—2014年1月有关心绞痛针灸疗法的临床研究文献,对纳入文献的随机方法与分配隐藏、盲法、基线可比性、诊断标准、疗效评定标准、结局指标、不良反应、随访、脱落、样本量、统计方法等方面进行评价。结果:共纳入55篇文献。正确运用随机分组方法 10篇;实施盲法2篇;进行组间均衡性比较35篇;有明确诊断标准41篇;同时具备纳入与排除标准13篇;有明确疗效判定标准39篇;3篇以心血管事件和不良事件的发生率作为观察指标,3篇以生存质量作为评价标准;8篇提及不良反应;4篇记录随访,2篇提及脱落;明确所用统计方法 32篇;大多数文献属于C级文献。结论:虽然目前关于心绞痛针灸疗法的临床随机对照研究较多,但研究质量和文献水平相对较低,这一领域迫切需要设计严谨的高质量随机对照研究。     

介绍国外针灸临床研究中几种安慰对照方法

针灸临床研究水平常常由于研究方法问题而不被国际学术界认可，随机双盲对照(RCT)被公认为金标准，应用在针灸临床试验中，对针灸研究者最大挑战是设计理想的安慰对照方法和实施双盲原则。通过介绍20世纪70年代以来，国外研究者在针灸疗效及安全性评价研究中，应用的主要安慰对照方法及近期国外学者对此的热烈讨论，望引起国内学术界对此的关注及探索。     

基于CONSORT和STRICTA评价针灸治疗慢性萎缩性胃炎临床随机对照试验报告的质量

目的采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗慢性萎缩性胃炎临床随机对照试验文献报告质量。方法利用互联网对CNKI、CBM、VIP和万方四个数据库进行检索,筛选符合纳入评价标准的文献,采用2010版CON-SORT声明和2007版STRICTA标准进行质量评价。结果共48篇文献纳入评价。大部分文献存在随机化不严格、欠缺样本量估计、结局评估欠缺效应大小及精度描述、针刺细节不完善、无针灸师资历描述等问题。结论目前针灸治疗慢性萎缩性胃炎的临床随机对照试验文献报告质量不甚理想,在一定程度上影响了研究结果的可信度以及参考价值。建议国内临床试验研究人员在进行临床试验设计、执行、文献报告时,严格按照CONSORT声明和STRICTA标准进行。     

Cochrane系统评价数据库收录针灸文献概要

目的:归纳分析Cochrane系统评价数据库中收录的针灸系统评价相关文献资源情况,为针灸临床研究的开展提供借鉴和参考。方法:通过计算机检索Cochrane系统评价数据库(CDSR)中2018年11月前收录的针灸相关文献,根据纳入、排除选择相关研究后,从发表国家、发表时间、干预方式、对照措施、样本量、疾病分布、研究结果等方面进行定量分析。结果:共检索到253篇文献,根据纳入、排除标准,最终纳入针灸相关的系统评价文献70篇,其中包括57篇系统评价全文和13篇系统评价研究方案。结果显示发表研究频次排名前三的国家分别是中国、澳大利亚、英国;研究总样本量最多为500例以上,其次为200～400例;发表最早的系统评价始于2002年,在2009年开始波动增长,2013年达到高峰。神经系统疾病是研究关注最多的疾病,然后是肌肉骨骼与结缔组织疾病。单纯毫针刺是报道最多的干预措施,对照设计中阳性药物、假针刺、安慰剂占比较大; 57篇系统评价全文中,有确切证据支持针灸治疗有效的文献有19篇(占33.33%),当前证据不足以确定针灸疗效的文献有35篇(占61.40%),3篇文献结论不支持针灸治疗。结论:目前Cochrane针灸相关的系统评价研究呈波动增长趋势,高质量针灸临床试验较缺乏,未来针灸临床研究应提高方法学水平和研究深度,并结合针灸学科本身的特色,以便促进针灸在全世界范围内的推广与应用。     

四大顶级医学杂志发表针灸随机对照试验的特点分析

以"acupuncture"为主题词及自由词在PubMed数据库对《新英格兰医学杂志》《美国医学会杂志》《柳叶刀》和《英国医学杂志》进行检索。检索范围从创刊到2009年7月,纳入所有可以获得全文的针灸临床随机对照试验,对试验设计和试验质量等信息进行提取和分析。结果表明四大医学杂志上的大部分文章具有以随机对照试验为主、设计合理、质量高以及样本量大等特点。我国针灸研究人员要在这些杂志上发表文章,需要运用合理的临床设计结合针灸特色来设计试验以及按照国际规范随机对照试验报告标准(CONSORT)和针灸临床试验干预措施报告标准(STRIC-TA)推荐的要求报道试验。此外,获得国际针灸研究团队的帮助也很重要。     

基于静息态功能磁共振技术研究针灸调节病理状态的进展

查阅运用静息态功能磁共振(fMRI)技术探讨针灸调节病理状态的研究文献,分析针灸效应中枢作用机制的研究情况,结果表明:1针刺机制研究较之于灸法机制研究,数量上稍多,质量稍高;2研究主要集中于针刺镇痛,针刺镇痛的中枢机制已经初步定位于针刺对"疼痛矩阵"脑区和疼痛相关默认网络的靶向性调节,而针灸其它效应的中枢机制尚处于探索之中;3研究方案中多选用单一穴位,较少关注穴位配伍。故建议今后关于静息态fMRI与针灸机制相关的研究需加强灸法应用的中枢机制探讨,考虑与临床实际治疗方案一致的研究设计。     

中外针灸戒烟随机对照试验文献质量比较分析

目的：比较分析国内外针灸戒烟随机对照试验文献,为今后针灸戒烟临床研究提供参考。方法：以国内知网、万方、维普、生物医学文献数据库及国外 Pubmed、Embase、Web of Science 为数据源,采用 CONSORT 声明37条标准及 STRICTA标准20条标准对国内外发表的针灸戒烟随机对照试验文献进行比较分析。结果：通过筛选共纳入文献19篇,其中国内8篇,国外11篇。结论：国内存在的问题主要是试验描述表浅,研究设计缺乏标准,国外研究描述与国内相比侧重点有所不同,但距离标准水平仍有相当差距。具体主要有：文献报告信息不够充分;试验设计不够严谨;缺少盲法及远期随访;统计方法不明确,不标准;国外治疗措施细节不够具体;理论依据不够充分。今后研究人员须不断强化临床随机对照试验方案设计,提高研究质量。文献报告也应严格按照 CONSORT 声明和 STRICTA 标准进行报告,提高文献质量。     

针灸治疗肿瘤化疗后消化道反应Meta分析

目的:通过对针灸治疗肿瘤化疗后消化道反应的相关文献资料进行整理分析,为临床治疗提供参考依据。方法:按照循证医学的原则,采用统一编制的"针灸治疗肿瘤化疗后消化道反应文献质量评价信息采集表",对1979-2014年发表的临床随机对照试验进行质量评价,对筛选出文献进行Meta分析。结果:共获得中文临床文献60篇,随机对照试验文献(RCT)30篇;英文临床文献10篇,其中RCT有5篇,符合纳入标准的只有中文RCT 17篇。结论:针灸治疗肿瘤化疗后消化道反应的症状改善有效率优于常规药物治疗。     

Research Advance and Prospects of Evidence-Based Acupuncture Science in China

针灸学属于传统经验医学,循证医学是新兴的医学方法学,是经验医学的发展.自上个世纪90年代以来,中国从事针灸学研究的工作者已开始吸收和借鉴循证医学的方法和原理,用于指导针灸临床研究与医疗实践,现在国内已有越来越多的针灸临床工作者采用和遵循循证医学的原则和方法.从目前Cochrane图书馆发表的与针灸有关的系统评价来看,以往认为有效的针灸疗法却没有足够的证据表明有效,这与目前国内RCT质量不高直接有关.今后,发展并形成针灸临床研究专业化队伍和针灸临床研究中心,才能从根本上提高针灸临床研究和评价的水平.同时,发展中国循证针灸学,应结合中国针灸学的自身特点,如重视古籍中的原始研究证据,开展高质量的随机对照试验,重视非随机研究的系统评价等等.     

针刺治疗多囊卵巢综合征:随机对照试验的系统综述和Meta分析

目的:运用循证医学系统综述方法评价针刺治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的疗效和安全性。方法:计算机检索CNKI、VIP、CBM、Wanfang、PubMed和Cochrane Library数据库,并对论文后的参考文献做补充检索。时间从建库(刊)到2013年11月。收集单纯针刺(或+药物/其它针灸疗法)对比阳性药物(或安慰剂/空白对照)治疗PCOS的随机对照试验(RCT)。对临床异质性较小的文献采用RevMan 5.2进行Meta分析,否则进行定性分析。结果:共纳入31项研究,合计2 321例PCOS患者。2个Meta分析结果显示:①单纯针刺组的有效率与西药组相当;②针刺结合中药组的有效率明显高于西药组。定性描述结果:单纯针刺(或+药物)治疗PCOS,在提高有效率、排卵率,降低黄体生成素/卵泡刺激素值、胰岛素抵抗水平、睾酮、体质量指数方面,优于或等效于对照组疗效。局限性:由于语种条件限制,存在文献检索选择偏倚;阳性结果易于发表使纳入研究存在潜在发表偏倚;无随访及报告结局时点不一致而存在时间效应偏倚;未对针刺的具体操作进行分类,致使本次研究有潜在的信息偏倚。结论:现有的研究证据对针刺治疗PCOS疗效还不能得出肯定的结论,针刺可能可以促进PCOS患者排卵。     

针药结合治疗中风后抑郁临床疗效的Meta分析

目的:系统评价针药结合治疗中风后抑郁的安全性和有效性。方法:检索中国知网、维普、万方、PubMed、Embase、Medline数据库,由3名研究者对检索文献按照纳入标准进行筛选,对纳入文献进行数据提取、质量评价并记录其基本特征,用Cochrane手册5.1.0版本推荐的"偏倚风险评估"工具评估其偏倚风险,用RevMan 5.3进行Meta分析。结果:纳入26篇文献,共2103例病例,文献的质量评价多为中等。Meta分析结果显示,试验组总有效率高于对照组[OR=3.38,95%CI(2.61,4.37),P<0.00001,I2=0%];试验组HAMD评分低于对照组[MD=-6.00,95%CI(-8.98,-3.03),P<0.0001,I2=99%];试验组NIHSS评分低于对照组[MD=-4.65,95%CI(-6.33,-2.98),P<0.00001,I2=96%];试验组Barthel评分高于对照组[MD=15.92,95%CI(9.79,22.06),P<0.00001,I2=93%]。结论:针药并用治疗中风后抑郁具有显著的疗效,但纳入文献的质量不高,仍需要更多高质量的多中心、大样本的临床研究来证明。     

2000年—2011年针刺治疗原发性痛经临床研究的对照设置概况

合理的对照设置在针灸临床研究中具有重要作用,笔者通过对2000年—2011年间国内外发表的针刺治疗原发性痛经临床研究的对照设置情况进行分析总结,发现国内文献(111篇)中近半数未设置对照组,对照研究则主要采用西药对照;国外文献(13篇)均设置了对照组,主要采用空白及安慰对照。笔者认为国内研究者可借鉴国外常用对照设置方法,根据研究目的选择合理的对照措施,从整体上进一步提高针刺治疗原发性痛经的临床研究水平。     

针刺治疗缺血性中风后吞咽障碍的临床研究方法学评价与分析

本文从临床研究方法学的角度入手,总结近10年来针刺治疗缺血性中风后吞咽障碍的临床研究相关文献内容。按文献报道的内容对其进行了分类,并依据临床研究中使用的随机方法、对照治疗、盲法实施、疗效评价、随访记录及统计方法等,分析评价了目前临床研究中存在的问题。针刺治疗本症方法简便,疗效确切,为了更好地证实针刺治疗缺血性中风后吞咽障碍的有效性和为临床研究者及实践者提供可靠的高质量临床证据,在进一步的研究中有必要采用设计严谨科学的临床试验方法。     

2014年国外针灸临床试验研究监测报告

以MEDLINE数据库为基础，对2014年国外开展的针灸临床试验研究文献进行情报监测，对研究内容、疗效结果、存在的问题等进行调研，对未来发展趋势进行分析，提出建议，为中医药国际发展与交流合作提供决策服务，为我国科研人员提供情报支持。