多台全自动血细胞分析仪检测结果的比对研究

目的 通过对多台不同型号全自动血细胞分析仪检测结果的比对分析,探讨其检测结果是否可达临床要求.方法 以参加卫生部血细胞分析室间质评的SYSMEX XT-1800i全自动血细胞分析仪作为标准机,其它四台仪器分别为BECKMAN Coulter LH785及LH750和SYSMEX XS-800i及XE-2100作为比对机.每天仅选用SYSMEX XT-1800i和BECKMAN Coulter LH785两台仪器的配套质控物进行室内质控的WBC,RBC,HGB,HCT及PLT值的检测,连续检测30天.同时用上述五台仪器对新鲜血液标本的WBC,RBC,HGB,HCT及PLT值进行检测,连续检测30天.结果 五台仪器检测结果经统计学分析,相关系数在0.94～0.99之间;F检验P值均＞0.05;检测结果偏倚值均在1/2美国CLIA'88能力验证分析质量要求范围内.结论同一实验室使用多台型号不同的血细胞分析仪时,选择性进行室内质量控制并结合新鲜血对仪器进行比对检测分析,能有效提高血细胞分析仪检测结果的可比性,这样不仅减少了质控物的用量,同时也可为临床提供准确一致的实验室检测结果.使临床对疾病的诊断和治疗监测有一个统一的判断标准.     

两种型号全自动血细胞分析仪的分析性能对比

目的 评价BC-5500与SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能,以保证不同仪器测定结果的准确性和一致性.方法 按照国际血液学标准化委员会(ICSH)有关规定,对BC-5500和SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪从精密度,携带污染率,线性,与ABX-120全自动血细胞分析仪检测结果的相关性,白细胞分类准确性等方面进行评价.结果 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪的批间、批内精密度及总精密度变异系数(CV)均在可接受范围内;各分析参数的携带污染率均低于1.0%;与ABX-120全自动血细胞分析仪的检测结果进行对比分析,各项参数相关性良好;白细胞分类准确性符合要求.结论 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能良好,检测结果准确可靠,在临床应用中可以互换.     

3台不同型号的血细胞分析仪检测结果的比对分析与评价

目的对Sysmex公司生产的3台不同型号血细胞分析仪进行结果比对分析,探讨3台仪器检查结果的可比性及偏差是否在允许的范围内。方法取Sysmex XE2100、Sysmex XN3000、Sysmex XT4000i3台血细胞分析仪30d的室内质控结果进行分析。以多次参加全国室间质评成绩优秀的XE2100血细胞分析仪为参考仪器,以Sysmex XN3000血细胞分析仪和Sysmex XT4000i血细胞分析仪为比对仪器。每天随机选取低、中、高值患者标本4例共检测5d,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、红细胞比积(HCT)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)的结果进行比对分析,通过F检验、回归方程、相关系数来判断检测结果的准确性和可比性。结果 3台仪器的WBC、RBC、HCT、HGB、PLT检测结果差异无统计学意义(P0.05),各项目测定结果间相关性密切(r≥0.975),偏差符合相关要求,具有可比性。结论在使用多台仪器检测时,要注重加强实验室仪器的质量控制,定期对不同的检测仪器进行校准和比对,以确保检测结果的准确性和一致性,从而更好地为临床服务。     

不同血细胞分析仪室间比对分析的应用与探讨

目的探讨血细胞分析仪室间比对的应用。方法以XE2100型血细胞分析仪作为参比仪器,对新鲜抗凝全血标本进行白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)和血小板(PLT)定值;以KX-21N型血细胞分析仪检测相同标本,分析检测结果与定值的偏差。结果 2台仪器检测上述5个项目的结果偏差均小于美国临床医学检验部门修正法规CLIA′88允许误差的1/2。结论 KX-21N和XE2100型血细胞分析仪检测上述5个指标的结果间具有可比性;室间比对分析是实现结果溯源性和保证检测结果准确性的重要途径。     

LH750与XE2100血液分析仪检测未成熟网织红细胞指数的比较

目的比较XE2100和LH750血液分析仪检测未成熟网织红细胞指数(IRF)的结果。方法随机选取150例患者血标本,分别用XE2100与LH750分析RBC、Ret和IRF,并对结果进行比较。结果 XE2100检测的RBC、Ret绝对计数、Ret相对计数与LH750检测结果差异无统计学意义(P>0.05),且成正相关(r分别为0.998、0.923、0.926,P均<0.05);XE2100检测的IRF结果显著低于LH750结果(P<0.01),但两仪器结果存在相关性(r=0.689,P<0.01)。两仪器IRF差值的均数(珔d)为23.62%,标准差为5.89%。IRF差值与LH750检测结果呈正相关(r=0.621,P<0.05);与XE2100检测结果无相关性(r=-0.140,P>0.05)。结论同一实验室若使用两台仪器检测IRF,应各自建立参考区间。     

Sysmex不同系列血细胞分析仪比对分析及偏差评估

目的 对本科室Sysmex XE-2100、XS-800i血细胞分析仪的测定结果主要参数进行比对分析,评估同一实验室不同型号血细胞分析仪的测定结果是否能够达到一致.方法 依照NCCLS EP9-A2文件,每天选择新鲜血8例,分别在XE-2100、XS-800i两台血细胞分析仪上进行检测,共测试6d.以XE-2100检测作为比较方法,XS-800i检测作为实验方法,进行比对分析,以主要参数医学决定水平的数值计算其系统间的偏差和相对偏差.以美国CLIA88能力验证的分析质量要求中规定的允许误差的1/2为标准进行评估.结果 WBC、RBC、HCT、HGB、PLT项目的回归系数γ均大于0.975;实验方法与比较方法在医学决定水平处的预期偏差和相对偏差:只有当PLT≤50×109/L时略大于1/2CLIA' 88允许误差,其余均小于1/2 CLIA'88的允许误差.结论 两台血细胞分析仪主要参数的偏差属临床可接受范围,测试结果基本一致,具有可比性.     

新鲜抗凝全血对Sysmex不同型号血细胞分析仪比对评价

目的：用新鲜抗凝全血在不同型号的血细胞分析仪上测定,各项参数与参考仪器比较,校对检测仪器使得同一份样本在不同型号仪器上测定结果的一致性。方法用参加室间质评结果满意的 Sysmex XE-2100作为参考比对仪器,各仪器性能评价合格后,用不同浓度的抗凝全血在Sysmex XS-800i,Sysmex XT-4000i和Sysmex XT-1800i上进行测定,最后用Sysmex XE-2100测定结果作为靶值,分别与其它仪器的测定结果进行比对。结果 XS-800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 2.85％,RBC 1.44％,HGB 0.75％,HCT 2.11％和PLT 5.53％;XT4000i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 1.26％,RBC 0.95％,HGB 0.68％,HCT 1.35％和 PLT 2.68％;XT-1800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 5.21％,RBC 1.96％,HGB 1.60％,HCT 1.96％和 PLT 4.95％,XT4000i,四台血细胞分析仪 WBC,RBC,HGB,HCT, MCV和PLT各项参数的偏倚都在允许范围。结论当实验室有多台血细胞分析仪时,应定期对血细胞分析仪保养维护并定期做好各仪器间比对,及时发现问题校准仪器,确保各仪器间测定结果的一致性,提高检测结果的准确性。     

血细胞分析稀释液渗透压对e-CHECK质控检测影响的探讨

目的探讨SYSMEX自动化血细胞分析仪不同批号稀释液(EPK)试剂渗透压的差异,以及该差异对MCV等红细胞参数产生影响。方法 35个批号的EPK试剂分别留取5支样本在中国上海医大FM-8T渗透压仪上进行渗透压检测,统计更换批号前后SYSMEX XE2100血细胞分析仪室内质控中MCV的结果,采用t检验进行显著性分析。结果 34次比对结果显示不同批号EPK渗透压并没有显著性差异(P0.05)。更换批号EPK前后室内质控三个水平MCV结果(共19次)不存在显著性差异(P0.05)。结论 SYSMEX XE2100血细胞分析仪不同批号EPK试剂渗透压不存在显著性差异,故一般不会对质控品的红细胞参数(如MCV)产生影响。e-CHECK质控品贮存压力及基质中化学成分的变化,仪器检测循环时间及工作人员操作误差可能是导致室内质控红细胞参数MCV出现漂移的原因。     

3种检测方法判断尿液中白细胞的一致性探讨

目的比较迪瑞H-800尿液分析仪、SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪及Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测新鲜尿液白细胞(WBC)的一致性。方法随机选取内蒙古巴彦淖尔市医院检验科340例患者新鲜尿液标本,分别用迪瑞H-800尿液分析仪、SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪及Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测,分析3种方法检测WBC结果的一致性。结果以Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测结果为对照,迪瑞H-800尿液分析仪对检测尿中WBC的特异度为91.85%,敏感度为77.57%,Kappa值为0.709;SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪对WBC检测的特异度为90.56%,敏感度为94.37%,Kappa值为0.823;迪瑞H-800联合SYSMEX UF-1000i检测任意一台为阳性时对WBC检测的特异度为85.47%,敏感度为98.11%,Kappa值为0.772;迪瑞H-800联合SYSMEX UF-1000i检测两台仪器均为阳性时对WBC检测的特异度为97.01%,敏感度为76.42%,Kappa值为0.770。结论迪瑞H-800尿液分析仪、UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪和Diasys R/S2003尿沉渣工作站对尿液WBC检测的特异性较高,一致性强;联合使用时作为尿液分析的过筛试验,可有效提高对尿液WBC检测的特异性和敏感性,提高工作效率。     

不同血细胞分析仪测定结果可比性分析

目的 通过该实验室不同血细胞分析仪新鲜全血样本检测结果的分析比较,了解不同仪器对同一样本检测结果的可比性.方法 按EP9-A文件要求,以Beckman Coulter LH-750型血细胞分析仪为比对仪器,以Sysmex XE-2100型及XS-800i型血细胞分析仪为实验仪器,采集患者新鲜全血样本对WBC,RBC,HB,PLT四参数进行检测,计算相关参数与回归方程,计算比对仪器与实验仪器间的相对偏差(SE%),以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同仪器间测定结果的可比性.结果 新鲜全血样本各检测仪器间测定结果的相关系数均r＞0.975,部分检测系统的HB,PLT在低值医学决定水平处相对偏差超过可接受范围,仪器调整后,检测结果相对偏差在允许范围内.结论 同一实验室不同血细胞分析仪需定期进行比对,保证同一样本检测结果在同一实验室具有可比性.     

五分类血细胞分析仪sysmex XT-1800i和XS-800i检测结果的对比

sysm ex XT-1800 i和XS-800 i是两台同系列不同型号五分类血细胞分析仪,其检测技术居国内领先水平。sysm ex XT-1800 i自动化性能强,适用于住院血液常规检测,而XS-800 i只能手工,适用于门诊。为了了解两台仪器检测结果的相关性,我们利用sysm ex XT-1800 i和XS-800 i分别对30份标本进行了检测,并对结果进行了比对分析,现报道如下。1材料和方法1.1检测仪器sysm ex XT-1800 i和XS-800 i五分类血细胞分析仪由日本东亚公司生产。检测试剂XT-1800 i和XS-800 i原装配套试剂。1.2检测方法采集30例患者静脉血液标本,同一份标本分别在sysm ex XT-1800 i和XS-800 i上严格按照该仪器操作规程进行操作。1.3比对方法两台仪器所测参数均为24项,我们将其中五项参数即W BC、RBC、HBG、HCT、PLT进行比对。1.4统计学处理采用线性相关和线性回归。2结果W BC、RBC、HBG、HCT、PLT的相关系数分别是0.999、0.984、0.997、0.999、0.997,表明相关性良好(P<0.01)。见表1。表1...     

两种血细胞分析仪方法学比较和偏倚评估

目的验证日本SYSMEX公司生产的XT-1800血细胞分析仪的准确度性能。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)标准化文件EP9-A2的要求,将该仪器与日本SYSMEX公司生产的XS-800i血细胞分析仪进行对比,进行偏倚评估分析。结果 XT-1800与XS-800i的WBC、RBC、HGB、HCT、MCV和PLT的相关系数r>0.975,医学决定水平处的系统误差Bc均小于规定的允许总误差Ea,在临床的可接受范围。结论日本SYSMEX公司生产的XT-1800和XS-800i血细胞分析仪WBC、RBC、HGB、HCT、MCV和PLT测定结果基本一致,可以为临床提供准确一致的报告。     

SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能评估

目的 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪的性能.方法 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)及血小板计数(PLT)的批内精密度、线性范围及携带污染率,并与K-4500全自动血细胞分析仪检测性能进行比对.结果 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV及PLT的批内精密度变异系数(CV)均小于5.0%;其线性范围检测结果显示,各检测指标a值均在1±0.05范围之内,相关系数(r)均大于或等于0.975 0;WBC、RBC、HGB、HCT及PLT各指标污染携带率均小于1.0%;WBC、RBC、HGB及PLT各指标测定结果2台仪器的比对偏差均为合格,检测结果密切相关,r均大于0.990 0.结论 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪各项性能精确,可以为临床血液分析提供快速、准确的报告.     

血细胞分析仪WBC分类结果准确性评价

目的：评价本院5台血细胞分析仪(XE2100-1,XE2100-2,XE2100-D,BC-5380,B3-5380MZ)分类结果的准确性。方法取5台血细胞分析仪WBC分类结果未违犯WBC相关显微镜复检标准的20例患者样本,用仪器法再进行一次分类,计算2次分类结果子平均值;再由两位资深检验人员用显微镜分类方法对20例患者标本进行分类(共推2张血片,其中一位使用血涂片A,另一位使用B片,对每张血涂片分析200个细胞)。以资深检验人员显微镜分类为参考方法,按99%可信区间计算参考方法结果的可信范围。如仪器法分类结果平均值在可信区间范围内判断为合格。结果5台血细胞分析仪进行中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞分类的结果均在参考方法的99%可信区间范围内,在进行单核细胞分类时,XE-2100-1出现1次不合格,BC-5380-2出现2次不合格。结论5台血细胞分析仪(XE2100-1,XE2100-2,XE2100-D, BC-5380,B3-5380MZ)进行WBC分类时,分析结果如未违犯WBC相关显微镜复检标准时,其分类结果可靠,可直接发出报告。     

利用比对实验作为血液分析室内质控补充应用

目前,很多医院拥有不同型号或品牌同种检验仪器已成为较普遍现象.按<实验室室内质控、校准和内部比对要求>规定:每台仪器、每次检测样本时至少测定1次室内质控品;相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时,要对检验结果的可比性进行比对.我科于2010年8月引进1台日本Sysmex公司生产的XS-800i血液分析仪(简称XS-800i),另有1台深圳迈瑞公司生产的BC3000血液分析仪(简称BC3000).为了保证相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时结果的一致性和做好室内质控,我们利用新鲜全血,通过日常比对实验方式,以XS-800i做为参比仪器,对BC3000的检测项目[红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)和白细胞(WBC)]进行室内质量控制.经过1年多的应用,取得了较好的效果.     

两种不同型号全自动生化分析仪测定结果的比对及校正

目的 通过对Olympus AU2700全自动生化分析仪和Vitros350干片式生化分析仪进行方法比对,探讨不同型号仪器间检测结果是否具有可比性.方法 以Olympus AU2700作为参考仪器,Vitros350作为比对仪器,随机收集80例新鲜血清标本,分别在两台仪器上测定尿素(Urea)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)三个项目,参照NCCLS的EP9-A文件分析两台仪器检测结果的可比性并对偏差进行校正.结果 两种仪器检测Urea的结果一致,LDH和CK结果需进行比对校正.结论 当同一项目在不同仪器上检测时,结果应进行比对和校准,以保证检测测结果的一致性.     

血液分析仪新鲜全血比对方案的建立及应用

目的建立一套规范的不同血液分析仪及同一血液分析仪不同检测模式的新鲜全血比对方案,保证临床标本在不同型号或同一仪器的不同检测(工作)模式下测定的结果一致性。方法半年期间每月定期对我室XE-2100A、XE-2100B、SE-9500、K-4500A和K-4500B共5台仪器的不同模式进行10份新鲜全血的检测,以XE-2100A开盖模式测定的值作为标准,其他仪器的测定值与其进行比对,分别计算差异百分率和差值。结果XE-2100A、XE-2100B、K-4500A和K-4500B比对结果较好,仅有XE-2100B的红细胞压积(HCT)超过允许范围2次,其余参数均在允许范围内,SE-9500的结果较差,共有8次超过允许范围,其中红细胞(RBC)有3次,HCT有5次。结论使用10份新鲜全血每月进行不同血液分析仪的检测比对是行之有效的比对方案,比对方案的实施对提高实验室检测质量有较大的临床意义。     

两台血细胞分析仪测定白细胞正确度性能评价

目的 对SYSMEX XE-2100与BC-5300两台血细胞分析仪测定白细胞结果的准确度的性能进行评价,了解其偏倚的可接受性.方法 根据临床和实验室标准协会(CLSI)有关文件(EP9-A2)选取40例患者标本,用两台血细胞分析仪同时测定白细胞,检测离群点并进行直线相关分析,计算医学决定水平处的预期偏倚.结果 两台仪...     

3台不同血常规分析仪检测结果的临床验证

目的 通过对该科室的3台不同型号的全自动血细胞分析仪的测定结果进行比对分析,评价这3台仪器的可比性是否达到临床要求。方法 用Sysmex 2100全自动血细胞分析仪作为参考仪器,Sysmex 1000i和雅培1800作为实验仪器,采用仪器原厂质控物及患者的新鲜抗凝血标本,在该实验室这3台仪器上连续检测40d,分析白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)和血小板(PLT)的检测结果。结果 3台仪器检测结果经F检验统计分析,差异无统计学意义(P>0.05),结果偏倚在1/2美国临床医学检验部门修正法规(CLIA′88)的最大允许误差范围内。结论 这3台仪器的检测结果具有可比性,能达到临床的要求。     

不同血细胞分析仪检测结果间的比对分析

目的通过对不同血细胞分析仪检测结果的比对,实现同一实验室不同仪器间检测结果的一致性和可比性。方法将使用性能良好、规范化操作的XS1000血细胞分析仪作为参比仪器,另一台XS800血细胞分析仪作为实验仪器,两台仪器进行性能评价,校准后每个项目按照广东省临床检验中心文件要求,使用40份不同浓度新鲜血标本进行比对,按照中国《医疗机构临床实验室管理办法》中对不同检测系统间比对的要求计算2台仪器间的相关性。结果两台仪器间白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容、血小板计数相关性均在可接受范围内。结论两台血细胞分析仪检测结果具有可比性。