中药材指纹体系

建立反映中药材整体信息的指纹体系是现阶段全面、有效控制中药材质量的手段。中药材指纹体系是采用化学指纹图谱和基因指纹图谱来分别表述、控制中药材的多元化学组份和源于生物体的特性，从有效成分和遗传物质两方面实现对中药材质量的控制。基因指纹图谱可从遗传物质上进一步佐证中药区别于化学药品的特性。基因指纹与化学指纹相结合，对于中药的品种鉴定、质量评价、药用优良品种的选育都具有重要的意义。实施中药材指纹体系，首先要建立药典品种的含多种检测方法的化学指纹和基因指纹图谱库，其次要建立指纹图谱的计算机模式识别系统。     

中药材指纹图谱研究的方法学初探

中药具有多成分、多途径和多靶点的作用特点,简单的理化分析和单一成分的测定往往难以评价中药的质量,因此建立以中药整体信息和药效指标为依据,采用多种分析方法和技术的中药材指纹图谱研究,是保证中药材及中成药质量的有效手段。中药材指纹图谱的建立,将对中药的规范化、标准化、产业化和国际化提供规范、科学的技术标准,对中药现代化的战略行动具有指导意义。     

中药材秦艽的X衍射图谱分析

为鉴别秦艽类中药材，本文应用粉末X衍射分析技术测定了8个样品的X衍射图谱，获得了秦艽类药材鉴别的特征标记峰与衍射模糊图形，结果表明各药材的衍射图不仅各具特征性，而且有较好的重现性。X衍射图谱对于性状与组织结构相似，化学成分相近的中药材的鉴别具有重要意义。可望作为中药材指纹图谱的方法之一。     

中药材当归的X射线衍射Fourier指纹图谱鉴定

目的：建立中药材当归的鉴定新分析方法。方法：采用粉末x射线衍射Fourier指纹图谱鉴定法。结果：对1个当归尾对照品、1个当归标本和3个当归中药材进行实验、分析，获得了当归的标准X射线衍射Fourier图谱及特征标记峰值。结果：结果表明X射线衍射Fourier指纹图谱鉴定法可用于当归的鉴定。     

色谱指纹图谱在中药材质量控制中的应用进展

以色谱法建立的指纹图谱是中药化学指纹图谱常用的方法,也是中药质量控制的重要方法。常用的色谱法主要包括气相色谱(GC)法、高效液相色谱(HPLC)法、毛细管电泳(CE)法和薄层色谱(TLC)法等。该文重点对色谱指纹图谱技术在中药材质量控制中的应用进行综述,并对色谱指纹图谱在中药材中的应用进行了展望。     

中药材厚朴的X射线衍射Fourier指纹图谱分析

目的:建立中药材厚朴的鉴定分析新方法.方法:采用粉末X射线衍射Fourier指纹图谱鉴定法.结果:通过对3个中药材厚朴、3个凹叶厚朴、14个厚朴的代用品和习用品、1个伪品厚朴进行实验、分析,获得了中药材厚朴和凹叶厚朴的对照X射线衍射Fourier指纹图谱.结论:粉末X射线衍射Fourier指纹图谱鉴定法可用于中药材厚朴和凹叶厚朴的鉴定和识别.     

中药材规范化种植存在的问题及建议

九五以来,国家科技部将“中药材现代化研究与产业化开发”列为重中之重,中药材规范化种植研究是其重要内容之一。然而,要让我国中药材规范化种植、从种源鉴定、栽培技术、病虫害防治、产品加工及质量检测仍存在一些需要解决的问题。     

浅谈中药材规范化种植基地的建设

中药材的质量是保障中医中药传承发展的基础。论述了中药材规范化种植基地建设中存在的问题,并提出应对措施,同时结合企业规划布局、实施中药材规范化种植基地建设的进展情况,与读者分享中药材规范化种植基地建设的几点经验。     

中药材和饮片的高效液相色谱指纹图谱鉴别

目的:提出中药材和饮片的高效液相色谱指纹图谱（APLU）鉴别的原则和方法。方法: 经过HPLC指纹图谱获取、验证和鉴别三个步骤,得出供鉴别用的对照指纹图谱,确定指标成分峰、特征峰的相对保留时间及范围,用于中药材和饮片的鉴别。结论:以丹参药材为例,所提出的原则与方法可以作为药材和饮片高效液相色谱指纹图谱鉴别用途。     

中药材规范化种植研究经验交流会在杭州召开

2004年9月25日～27日，由科技部主办的中药材规范化种植研究经验交流会在杭州召开。来自全国各地的200多位学术界、企业界人士参加了这次会议。会议的议题是关于中药材规范化种植，涉及种植领域的种质、生物技术、栽培技术、采收加工、质量标准及中药材GAP研究等范围，与会专家、学者纷纷从不同角度，对中药材规范化种植领域的诸多问题进行了热烈讨论。     

中药指纹图谱对药品法规修订的影响

论述指纹图谱作为中药质量标准后,ＧＡＰ、ＧＭＰ、ＧＣＰ、ＧＬＰ及中药新药申报等药品法规都应作相应修订,以形成一个良好的法律环境,促进中药现代化。     

中药指纹图谱对药品法规修订的影响

论述指纹图谱作为中药质量标准后,CAP、CMP、GCP、GLP及中药新药申报等药品法规都应作相应修订,以形成一个良好的法律环境,促进中药现代化。     

盐生肉苁蓉栽培品中苯乙醇苷类的指纹图谱研究

  目的 为规范化种植盐生肉苁蓉药材的质量研究提供基础研究资料。 方法 选择 RP-HPLC 建立盐生肉苁蓉补肾助阳功能特征成分的指纹图谱，并进行栽培品与野生品、不同生长期、不同药用部位指纹图谱的比较研究，采用计算机辅助相似度评价软件分析了相似度。 结果 种植基地药材的指纹图谱具有较高的相似度，其化学组成相似，相对比例也基本稳定。不同生长期和不同部位药材的指纹图谱也具有较好的一致性，但特征峰的含量存在明显差异。 结论 利用 RP-HPLC 指纹图谱可以较为全面地反映盐生肉苁蓉补肾助阳功能整体特征成分的内在质量，方法重现性好。     

车前子的高效液相指纹图谱研究

目的采用高效液相色谱法建立车前子的化学成分指纹图谱,并进行不同品种、不同产地化学成分指纹图谱分析。为车前子的质量控制及品种鉴定与GAP建设提供依据。方法 Diamonsil C18柱(5μm,250 mm×4.6 mm,迪马),流动相为乙腈-0.5%的乙酸水溶液,流速:1.0 ml/min,检测波长:270 nm,采用梯度洗脱。结果过对江西道地产区10批车前子化学成分指纹图谱分析,共检出10个分离度良好的共有峰。同时对全国其它不同产地、不同品种14批样品也进行了指纹图谱分析。结论方法简便、快速,可作为车前子药材的质量控制和品种鉴定及GAP建设的可靠依据及研究车前子种质资源的有力手段。     

规范化种植穿心莲药材HPLC指纹图谱研究

 目的 为规范化种植穿心莲药材质量研究提供新的基础研究资料。方法 RP-HPLC建立穿心莲指纹图谱,并进行不同种植基地(产地)与商品药材、不同生长期、不同药用部位指纹图谱的比较,采用计算机辅助的相似度评价软件进行相似度评价。结果 在选定的色谱条件下,226 nm检测波长下的15个峰构成穿心莲药材的指纹特征,各批次样品指纹图谱均具有上述特征,但特征峰的相对含量分布差异导致色谱概貌存在一定差异。计算机辅助相似度评价,5个规范化种植基地产穿心莲药材指纹特征相互间较为吻合,具有较好的一致性,商品药材则差异较大。不同生长期药材指纹图谱也具有较好的一致性,多数特征峰含量呈现随生长期而增加的动态累积过程,不同部位则特征峰的含量分布叶中大大高于茎。结论 实行规范化种植对于保证药材质量的稳定性具有重要的意义,所建立的方法可较全面地反映穿心莲药材多成分特征,并进行药材质量评价。     

发达国家中药质量标准和我国的中药现代化

通过分析美国、日本、欧洲等发达国家的中药质量控制情况和目前我国中药质量控制的现状,从GAP、中药注射剂的指纹图谱研究、提高国家药品标准行动计划和2005版《中国药典》中药质量标准的描述,阐述提升中药质量标准的方向,表明中药质量标准与国际接轨是中药现代化的前提。     

GAP基地川芎药材中苯酞类成分的监测

 目的 连续6年动态监测四川灌县徐渡等乡国家GAP示范基地川芎药材中的苯酞类成分,寻找其活性成分藁本内酯和川芎内酯的含量规律。方法 用HPLC测定不同年份产川芎的藁本内酯和川芎内酯的含量。结果 不同年份产川芎药材藁本内酯和川芎内酯的含量之和在1.5％～2.2％之间波动,藁本内酯和川芎内酯的比值基本固定(在2.3～2.6之间波动)。结论 四川灌县徐渡乡产川芎药材具有道地特性,主要苯酞类成分含量与配比基本稳定,为中药道地药材的质量评价和指纹图谱的建立提供了直接的依据。     

稳态提取工艺中平衡群体的研究及对鱼腥草的实验验证

目的:建立中药材稳态提取工艺中平衡群体的数学模型并进行实验验证.方法:运用信息熵及遗传统计学原理,以同一GAP产地鱼腥草植株间挥发油GC指纹图谱信息量变异系数为枢纽,建立中药稳态提取工艺中平衡群体的数学模型,并进行实验验证.结果:建立了适宜中药及制剂稳态提取工艺中平衡群体的数学模型;以同一产地鱼腥草为模型药物获得该产地的遗传平衡群体为29 683株(约118.7 kg).结论:在GAP质控模式下,进一步用鱼腥草的株间Hardy-Weinberg平衡群体来控制其质量稳定性,为中药稳态提取工艺的建立及质控奠定新的理论与实验基础.     

贵州正安规范化种植木瓜药材HPLC指纹图谱研究

目的：建立正安规范化种植木瓜药材HPLC特征指纹图谱,用于产地、品质控制。方法：采用高效液相色谱法对7批贵州正安木瓜药材和8批其它不同产地木瓜药材进行高效液相色谱的比较分析。结果：建立了正安木瓜药材HPLC指纹图谱共有模式,标定了11个共有峰,并对其它产地药材进行了相似度比较;不同产地木瓜的主成分组成基本相同,但各组分的含量有较大的差异。结论：该方法可用于贵州正安木瓜药材的鉴别及品质控制,为评价木瓜药材品质优劣和GAP规范化种植、制定种植标准操作规程以及质量监控提供科学依据。     

薄层色谱指纹图谱在甘草GAP生产与质控中的应用

目的　研究甘草药材的薄层色谱指纹图谱 ,为科学评价及有效控制其质量提供可靠方法。方法　样品经预处理后点于硅胶 GF2 54预制板上 ,以乙酸乙酯 -乙酸 -甲酸 -水 ( 15∶ 1∶ 1∶ 2 )为展开剂 ,于 2 5 4 nm处进行吸收扫描。结果　甘草药材样品得到的薄层色谱指纹图谱有 6个共有峰 ,依此建立的柱状条形码图能快速地对药材品质作出评判。结论　采用 TL C指纹图谱可有效控制 GAP基地甘草的质量。