氯法拉滨注射液的细菌内毒素检查

目的：建立氯法拉滨注射液中细菌内毒素的检查方法。方法：利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝聚反应的原理对氯法拉滨注射液中的细菌内毒素进行检查。结果：氯法拉滨注射液在浓度为0.05～0.50mg/ml对测定均无干扰作用,限度确定为每毫克氯法拉滨中含内毒素的量应小于2.5EU。结论：氯法拉滨注射液中的细菌内毒素检查可用鲎试验法,此法灵敏可靠,方便经济。     

甲钴胺注射剂联合小牛血清去蛋白注射液对糖尿病性周围神经病的症状和神经传导功能的影响

目的：探讨甲钴胺注射液联合小牛血清去蛋白注射液对糖尿病并发周围神经病的临床症状和神经传导功能恢复的疗效。方法：应用甲钴胺注射剂和小牛血清去蛋白注射液治疗2型糖尿病并发周围神经病患者61例。结果：治疗后症状明显改善，神经传导速度明显增加，差异有显著统计学意义。结论：甲钴胺注射液联合小牛血清去蛋白注射液能够显著改善糖尿病并发周围神经病的临床症状和神经传导功能，值得临床推广。     

特异性和非特异性鲎试剂检测参芪扶正注射液细菌内毒素的比较

目的：建立快速的参芪扶正注射液细菌内毒素检查法，替代热原检查法。方法：用特异性鲎试剂和非特异性鲎试剂对不同批号的参芪扶正注射液分别进行干扰试验，考察确立参芪扶正注射液内毒素检查法。结果：将参芪扶正注射液稀释2倍以上，用特异性鲎试剂可消除干扰作用，结果准确可靠。结论：利用特异性鲎试剂进行细菌内毒素检查代替参芪扶正注射液热原检查是可行的。     

阿替洛尔注射液细菌内毒素检查研究

目的：对阿替洛尔注射液进行细菌内毒素检查研究，建立检测阿替洛尔注射液中内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：阿替洛尔注射液用鲎试剂检查其细菌内毒素并无干扰因素的影响。结论：用细菌内毒素检查法检查阿替洛尔注射液中内毒素是可行的。     

小牛血清去蛋白注射液治疗急性脑梗死后运动瘫痪的前瞻性对照试验

目的：观察小牛血清去蛋白注射液治疗急性脑梗死运动瘫痪的疗效及安全性。方法：前瞻性持续纳入急性脑梗死病例并随机分为小牛血清去蛋白注射液治疗组（133例）和对照组（134例）。采用简式Fugl-Meyer运动量表（FMMS）评分、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）,功能独立性评定（FIM）评分法进行疗效评价,分别在治疗14d和28d后进行疗效对比。结果：治疗后小牛血清去蛋白注射液组FMMS评分显著提高（P=0.03）,亚组分析提示该药在上肢瘫痪及重度脑梗死患者中疗效更为明显。未见明显不良反应。结论：小牛血清去蛋白注射液治疗运动瘫痪的急性脑梗死患者安全有效,尤其适用于上肢瘫痪或瘫痪较严重的患者。     

复方磷酸盐注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：建立复方磷酸盐注射液细菌内毒素检查方法。方法：采用《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法进行干扰试验。结果：复方磷酸盐注射液原液对细菌内毒素的检测无干扰作用。结论：复方磷酸盐注射液的细菌内毒素限值确定为6EU／ml,所建方法可用于复方磷酸盐注射液的细菌内毒素检查。     

甘草酸二铵注射液中细菌内毒素的检测

目的：建立快速的甘草酸二铵注射液细菌内毒素检查法。替代热原检查法，方法：用不同厂家的鲎试剂对不同批号的甘草酸二铵注射液分别进行干扰试验。考察确立甘草酸二铵注射液内毒素检查法。结果：将甘草酸二铵注射液稀释10倍以上可消除干扰作用。结果准确可靠，结论：利用细菌内毒素检查法代替甘草酸二铵注射液热原检查是可行的。     

头孢曲松钠注射液细菌内毒素的鲎试验研究

目的：考察头孢曲松钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法：应用凝胶法鲎试验进行头孢曲松钠注射液的细菌内毒素检查。结果：根据最大临床用量确定头孢曲松钠注射液(1g/50mL)的细菌内毒素限值为3．0 Eu／mL，3批样品经24倍稀释后对细菌内毒素检查无干扰作用；样品中细菌内毒素的含量均未超过限值。结论：可建立头孢曲松钠注射液的细菌内毒素检查法，日常细菌内毒素检查时可将样品稀释24倍以排除其干扰作用。     

黄芪注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：探讨用鲎试剂检查黄芪注射液细菌内毒素的可行性。方法：对家兔热原检查合格的黄芪注射液做细菌内毒素检查的干扰试验。结果：黄芪注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论：鲎试剂可用于黄芪注射液的细菌内毒素检查。     

左卡尼汀注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：建立左卡尼汀注射液细菌内毒素的检查方法。方法：按《中国药典》2005年版二部“细菌内毒素检查法”,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的左卡尼汀注射液分别进行干扰试验。结果：左卡尼汀注射液稀释至浓度5mg/ml或以下的溶液对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：本方法对左卡尼汀注射液进行细菌内毒素检查是可行的。     

凝胶法和光度法测定灯盏花素注射液中细菌内毒素的含量

目的建立凝胶法和光度测定灯盏花素注射液中细菌内毒的含量的方法.方法按《中国药典》2005年版二部附录ⅪE进行实验和结果判断.结果对于细菌内毒素检查凝胶法及光度法,灯盏花素注射液的最大不干扰浓度为0.125g/L.结论该药采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制质量,方法可行.     

注射用亚胺培南西司他丁钠细菌内毒素检查法的可行性研究

目的：建立注射用亚胺培南西司他丁钠的细菌内毒素检验方法。方法：按照《中国药典》2010版二部X I E进行实验和结果判断。结果：注射用亚胺培南西司他丁钠对鲎试剂与内毒素反应不产生干扰的浓度为以亚胺培南计大于1.67mg/mL。结论：使用0.5EU/mL或灵敏度更高的鲎试剂均可对其进行细菌内毒素检查,建立其细菌内毒素检查法是可行的。     

奥扎格雷钠联合去蛋白小牛血清治疗急性脑梗死疗效观察

目的观察奥扎格雷钠联合小牛血清去蛋白注射液治疗急性脑梗死的疗效及安全性。方法 160例急性脑梗死患者,随机分为观察组(80例)和对照组(80例),在常规治疗的基础上,观察组采用奥扎格雷钠注射液联合小牛血清去蛋白注射液治疗,对照组仅奥扎格雷钠注射液治疗,两组疗程均14d,观察两组治疗前及治疗14d后NIHSS评分,ADL评分和临床疗效变化。结果观察组患者的NIHSS,ADL评分均有明显改善,临床有效率达90.00%,高于对照组的72.50%(P0.05)。结论奥扎格雷钠联合小牛血清去蛋白注射液治疗急性脑梗死疗效明确,未见明显不良反应,并能更好地控制脑梗死的进展,值得临床推广应用。     

小牛血清去蛋白注射液治疗脑卒中的临床疗效观察

目的:观察小牛血清去蛋白注射液(锦州奥鸿药业有限责任公司生产,商品名:奥德金)治疗脑卒中的疗效。方法:治疗组选用61例脑卒中患者,在常规治疗的基础上给以小牛血清去蛋白注射液30ml(1.2g)加入250ml的生理盐水中静脉滴注,每日1次,28d为1个疗程;另外选取69例脑卒中患者为对照组,给以甘露醇等常规治疗,共28d为1个疗程。两组治疗前后均测定NDS(神经功能损伤程度)和ADL(日常活动量评分)。结果:两组病例于治疗14d后和28d后,对NDS和ADL进行比较,治疗组及对照组治疗前后比较有显著性差异(P<0.05),但治疗组显效率明显优于对照组(P<0.05)。结论:脑卒中患者给予小牛血清去蛋白注射液有助于神经功能恢复,疗效好。     

复方果糖电解质注射液内毒素检查方法的研究

目的建立复方果糖电解质注射液细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》二部2010年版附录ⅪE进行实验和结果判断。结果复方果糖电解质注射液需稀释4倍后对测定不产生干扰。结论可建立复方果糖电解质注射液的细菌内毒素检查方法。     

鲎试剂方法检测注射用复合辅酶中细菌内毒素

目的:建立注射用复合辅酶细菌内毒素检查法。方法:按照中国药典2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法进行干扰试验。结果:用灵敏度λ为0.5EU/ml的鲎试剂进行实验,当注射用复合辅酶中辅酶Ⅰ的浓度为0.8μg/ml时,供试品不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应。结论:使用鲎试剂方法检查注射用复合辅酶中细菌内毒素是可行的。     

注射用复方甘草酸苷细菌内毒素检查方法的研究

目的：建立注射用复方甘草酸苷细菌内毒素检查法。方法：按《中国药典》2005年版附录ⅪE进行实验和结果判断。结果：注射用复方甘草酸苷需稀释240倍后对测定不产生干扰。结论：可建立注射用复方甘草酸苷的细菌内毒素检查方法。     

苄星青霉素细菌内毒素检查法的标准修订

目的修订苄星青霉素及注射用苄星青霉素细菌内毒素检查法的质量标准。方法按《中国药典》2005年版二部附录,研究本品对细菌内毒素检查试验的干扰情况。结果苄星青霉素及注射用苄星青霉素600单位/mL浓度对鲎试剂无干扰,可将细菌内毒素检查限值由＂每1 000单位小于0.25 EU＂提高至＂每1 000单位小于0.10 EU＂。结论修订的标准可行,利于有效控制产品中的致热物质。