不同处方穿琥宁注射液对小鼠的急性毒性实验研究

目的：观察两种辅料不同的穿琥宁注射液处方静脉给药后动物所产生的急性毒性反应和死亡情况,为临床用药提供依据。方法：将穿琥宁注射液1号处方及2号处方系列浓度采用静脉注射方式一次给药,观察给药后14天小鼠的急性毒性反应和死亡情况,并用改进寇氏法计算半数致死量及95%可信限。结果：穿琥宁注射液1号处方静脉给药LD50值为402.50mg/kg,95%可信限为371.47~433.53mg/kg;穿琥宁注射液2号处方静脉给药LD50值为539.25mg/kg,95%可信限为489.79~588.71mg/kg。其主要中毒症状为药后可致小鼠活动减少,食欲下降,精神萎靡。结论：不同辅料处方穿琥宁注射液的毒性有差别,说明辅料对穿琥宁注射液的安全性有一定影响,应不断改善处方,以提高药物使用的安全性。     

健脑益寿胶囊抗脂质过氧化作用研究

目的:观察健脑益寿胶囊抗脂质过氧化作用.方法:以硫代巴比妥酸法测大鼠肝心脑LPO、小鼠肝心LPO生成.结果:健脑益寿胶囊对大鼠肝、心、脑组织中LPO生成有明显抑制,对小鼠肝、心组织中LPO生成有明显抑制作用.结论:健脑益寿胶囊有明显抗脂质过氧化作用.     

膈下逐瘀汤对大鼠纤维化肝组织α-SMA和TGF-β1表达的影响

目的:观察膈下逐瘀汤抗猪血清诱导的大鼠肝纤维化作用及其可能的作用机制。方法:采用猪血清腹腔注射诱导大鼠免疫性肝纤维化模型,VG染色法检测肝组织病理学改变,ELISA检测肝组织TGF-β1含量,定量RT-PCR检测肝组织TGF-β1和α-SMA mRNA表达。结果:与模型组大鼠比较,膈下逐瘀汤可显著降低猪血清诱导的肝纤维化程度,减少肝组织TGF-β1蛋白和mRNA表达,降低肝组织α-SMA mRNA表达。结论:膈下逐瘀汤可有效地逆转实验性大鼠肝纤维化,其机制可能与抑制肝星状细胞活化有关。     

扶脾止泻散止泻作用的实验研究

目的:通过药效学试验验证扶脾止泻散的功能与主治,为临床用药提供科学依据。方法:利用小鼠致泻作用实验法及小鼠小肠推进运动实验法观察药物对实验动物的影响。结果:扶脾止泻散能明显减少番泻叶致小鼠腹泻次数,能明显降低小鼠的小肠推进运动。结论:扶脾止泻散具有明显的止泻作用。     

蝙蝠葛酚性碱对人肿瘤细胞PC-3、BT5637增殖的影响

目的 观察蝙蝠葛酚性碱(PAMD)体外抗肿瘤作用.方法 采用MTT比色法测定不同浓度的蝙蝠葛酚性碱对体外处理PC-3(前列腺癌)和BT5637(膀胱癌)细胞株24h的存活率.同时测定药物处理不同细胞株的细胞增殖抑制率和IC50及IC90.实验设立阴性空白对照组和氟尿嘧啶阳性对照组.结果 不同浓度蝙蝠葛酚性碱对PC-3和BT5637细胞株的细胞增殖具有抑制作用,抑制作用呈浓度依赖关系,与空白对照组比较具有统计学意义.结论 蝙蝠葛酚性碱对体外培养人肿瘤细胞株的增殖有明显的抑制和杀伤作用,显示其具有细胞毒效应.     

健脑益寿胶囊对衰老模型小鼠血清SOD及GSH—Px的影响

目的：探讨健脑益寿胶囊的抗衰老作用机制。方法：以D-半乳糖所致亚急性衰老小鼠为模型，分别灌胃给予健脑益寿胶囊高剂量组2．08g／kg，中剂量组1．04g／kg，低剂量组0．52g／kg；阳性对照药维生素E0．0078g／kg；空白对照生理盐水10ml／kg。6周后，测定血清中超氧化物歧化酶（SOD）及谷胱甘肽过氧化物酶（GSH—Px）的活性。结果：与模型组比较，健脑益寿胶囊可明显提高衰老模型小鼠血清中SOD及GSH—Px的活性。结论：健脑益寿胶囊具有明显的抗衰老作用，其作用机理可能与提高抗氧化酶的活性，对抗自由基的生成有关。     

卤化丁基橡胶类药包材生物试验中存在的问题及建议

目的：就卤化丁基橡胶类药包材的生物安全进行研究,为临床使用安全提供依据。方法：对6批不同厂家的卤化丁基胶塞按照相关试验方法进行生物试验,并以MTT比色法评价细胞毒性。此外,选择其中毒性较大的1批同时以相对增殖度法和MTT比色法进行试验,比较二者的结果,并以MTT比色法对该批样品进行剂量和毒性关系试验。结果：标准中规定的三项生物试验结果均符合规定。以MTT比色法对其进行细胞毒性评价,显示6批供试品存在不同程度的细胞毒性,细胞毒性2级以上的占66．7％,且不同厂家产品的结果有较大差异。选择其中1批样品同时以MTT比色法和相对增殖度法进行试验,结果一致,且MTT比色法结果显示随着浸提比例的降低,细胞毒性呈降低趋势。结论：建议在卤化丁基橡胶类药包材标准中增加细胞毒性检查,同时建议有关部门对该类产品的原料、配方及生产工艺严格固定并进行监管。     

不同来源一次性使用无菌注射器用活塞体外细胞毒性的比较研究

目的：对不同来源一次性使用无菌注射器用活塞体外细胞毒性进行评价,为科学监管提供技术支持。方法：将一次性使用无菌注射器用活塞浸提液分别与L929细胞接触培养,采用四唑盐比色法（MTT法）量化细胞毒性,计算相对增殖率,并进行细胞毒性评价。结果：不同厂家相同浸提比例,产品之间细胞毒性均存在差异,同一厂家不同浸提比例的条件下,产品细胞毒性未发现明显变化。结论：不同厂家产品配方及生产工艺不尽相同可能是导致不同厂家的产品的细胞毒性存在差异的原因,建议在产品标准中生物性能技术要求中增加细胞毒性评价项。     

复方氨基酸（15）双肽（2）注射液异常毒性及降压物质方法学研究

目的：建立复方氨基酸（15）双肽（2）注射液异常毒性及降压物质检查项,以确保该品种的临床用药安全。方 法：通过试验计算本品 LD50 及其 95% 可信限,并以此确定其异常毒性检查法的限值。比较注射本品与组胺标准品后所引起的麻醉猫血压下降程度,确定其降压物质检查法的限值。结果：在原有质量标准中拟增加异常毒性及降压物质检查项,异常毒性检查项的限值定为“取本品加氯化钠注射液制备成 7 倍的稀释液”,降压物质检查项的限值定为按猫体重每 1 kg 静脉注射 0.5 mL,按此限值检查结果符合规定。结论：为保证其临床应用的安全,减少不良反应的发生,应在其 原有质量标准中增加异常毒性及降压物质检查项。     

金鸡化瘀颗粒治疗慢性盆腔炎68例临床观察

目的:观察金鸡化瘀颗粒治疗慢性盆腔炎的临床疗效,验证该方的有效性.方法:观察金鸡化瘀颗粒治疗慢性盆腔炎68例患者的临床总有效率、病情与疗效的关系、临床症状治疗前后改善情况及B超下输卵管直径前后改善情况,并与对照药妇炎康复胶囊进行比较.结果:金鸡化瘀颗粒治疗慢性盆腔炎的临床总有效率、各程度病情的改善情况及临床症状改善情况均优于对照组,统计学结果表明,差异有显著性意义(P＜0.01或P＜0.05);B超下输卵管直径治疗前后改善情况亦有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05).结论:金鸡化瘀颗粒治疗慢性盆腔炎的临床疗效显著,值得在临床推广.