腰痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型72例临床观察

目的观察腰痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型的临床疗效及安全性。方法将108例寒湿瘀阻型腰椎骨性关节炎患者随机分为腰痛宁高剂量组、腰痛宁低剂量组和痹痛宁组各36例。腰痛宁高剂量组口服腰痛宁胶囊,每次6粒,每日1次;腰痛宁低剂量组口服腰痛宁胶囊,每次4粒,每日1次;痹痛宁组给予痹痛宁胶囊,每次2粒,每日2次。各组均治疗4周。治疗前及治疗14、28天对患者腰部疼痛程度进行视觉模拟评分法(VAS)及Oswestry功能障碍指数(ODI)评分,评价临床疗效,并进行安全性评价。结果腰痛宁高剂量组临床疗效总有效率为85.71%,腰痛宁低剂量组为83.33%,痹痛宁组为75.00%,腰痛宁高、低剂量组临床疗效明显优于痹痛宁组(P0.05)。治疗14天,腰痛宁高剂量组ODI积分较本组治疗前明显下降(P0.05),治疗28天,各组静息痛、活动痛VAS评分及ODI积分均较本组治疗前、治疗14天明显下降(P0.05);治疗14、28天,与腰痛宁低剂量组、痹痛宁组比较,腰痛宁高剂量组静息痛、活动痛VAS评分均明显降低(P0.05);治疗28天与腰痛宁低剂量组、痹痛宁组比较,腰痛宁高剂量组ODI积分明显降低(P0.05)。各组均无明显不良反应。结论腰痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型,能够有效缓解患者腰部疼痛,改善腰部功能,且不良反应较少。     

腰痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻证240例多中心随机对照临床研究

目的评价腰痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻证的临床疗效和安全性。方法采用多中心随机对照临床研究方法,将360例患者随机分为腰痛宁低剂量组、高剂量组和痹痛宁组各120例,腰痛宁低剂量组给予腰痛宁胶囊每次4粒,每日1次口服;腰痛宁高剂量组给予腰痛宁胶囊每次6粒,每日1次口服;痹痛宁组给予痹痛宁胶囊每次2粒,每日2次口服,共4周。各组于治疗前及治疗2、4周时比较静息痛与活动痛VAS评分、Oswestry功能障碍指数(ODI),并评价ODI疗效,观察静息痛与活动痛止痛时间及不良反应情况。结果各组患者治疗2、4周时静息痛、活动痛VAS评分及ODI均较本组治疗前明显下降(P 0. 05)。腰痛宁高、低剂量组治疗2、4周时,静息痛、活动痛VAS评分及ODI均较同时间点的痹痛宁组降低(P 0. 05)。治疗2、4周时ODI疗效优秀率腰痛宁高剂量组腰痛宁低剂量组痹痛宁组,差异均有统计学意义(P 0. 05)。各组患者静息痛、活动痛的止痛时间组间比较差异均有统计学意义(P 0. 05),以腰痛宁高剂量组效果最好。腰痛宁低剂量组发生不良事件2例,腰痛宁高剂量组3例,痹痛宁组2例,各组比较差异均无统计学意义(P 0. 05)。结论腰痛宁胶囊能减轻腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻证疼痛程度,缩短疼痛时间,改善腰部功能,以高剂量效果更好,且不良反应少。     

腰痛宁胶囊治疗寒湿瘀阻型坐骨神经痛临床疗效观察

目的以安慰剂为对照评价腰痛宁胶囊治疗坐骨神经痛(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性。方法对2008年10月—2009年5月符合试验纳入标准的144例坐骨神经痛患者采用随机双盲安慰剂对照试验进行研究。随机分为两组,治疗组(腰痛宁胶囊组)72例,对照组(腰痛宁胶囊安慰剂组)72例;治疗方法:两组患者分别服用相应药物,每次5粒,黄酒兑少量温开水送服,每日1次,睡前半小时服。连续用药14 d为1个疗程。结果入选受试者144例,主要疗效指标治疗组疾病控显率明显优于对照组(U=4.138,P0.001);疼痛改善方面:治疗组的疾病(中医证候)控显率明显优于对照组(U=6.330,P0.001)。安全性评价方面:试验过程中无不良事件发生;其他生命体征、实验室及辅助检查项目的组间差异无统计学意义。结论腰痛宁胶囊治疗坐骨神经痛(寒湿瘀阻证)具有较好的疗效,明显优于安慰剂,试验期间未发现严重不良反应,安全性较好。     

腰痛宁胶囊治疗腰肌纤维炎多中心临床试验研究

目的评价腰痛宁胶囊治疗腰肌纤维炎(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性。方法采用随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床试验方法,总病例数144例,其中治疗组72例,服腰痛宁胶囊;对照组72例,服用腰痛宁胶囊安慰剂。1个疗程即连续用药14 d后评价临床疗效及安全性。结果全分析集(FAS)分析显示,治疗组临床控制+显效例数之和与总例数的比值(控显率)优于对照组(P0.001),符合方案集(PPS)分析显示治疗组控显率优于对照组(P0.001);FAS分析显示,治疗组疼痛改善优于对照组(P0.001),PPS分析显示治疗组疼痛改善优于对照组(P0.001)。本试验共发生不良事件3例(2.10%),均发生在对照组,治疗组未发生不良事件,组间不良事件发生率无统计学差异(例数/例次P=0.245)。结论腰痛宁胶囊治疗腰肌纤维炎(寒湿瘀阻证)疗效确切,明显优于安慰剂,试验中未发现严重不良反应,安全性较好。     

腰痛宁胶囊治疗腰椎增生症(寒湿瘀阻证)临床观察

目的观察腰痛宁胶囊治疗腰椎增生症(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性。方法以随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床研究方法,选择符合研究标准的腰椎增生症患者144例,腰痛宁胶囊组(治疗组)72例,完成72例;安慰剂组(对照组)72例,完成70例。疗程2周,观察两组患者中医症侯、治疗后疼痛减轻的情况。结果腰痛宁胶囊治疗腰椎增生症(寒湿瘀阻证)疗效:治疗组控显率41.5%;对照组0.0%,组间差异有统计学意义(P0.001)。疼痛减轻情况:治疗组减轻率86.1%;对照组减轻率45.7%,组间差异有统计学意义(P0.001)。结论腰痛宁胶囊治疗腰椎增生症(寒湿瘀阻证)疗效显著,能够有效减轻腰椎增生引起的疼痛。     

活血痹痛膏治疗血瘀寒湿阻络型腰椎骨性关节炎60例疗效观察

目的观察活血痹痛膏治疗血瘀寒湿阻络型腰椎骨性关节炎的临床疗效及安全性。方法将120例血瘀寒湿阻络型腰椎骨性关节炎患者随机分为治疗组和对照组各60例。治疗组给予活血痹痛膏贴敷,对照组予狗皮膏贴敷,两组均每日1次,治疗2周。比较两组患者治疗前后中医证候积分、视觉模拟(VAS)评分、Oswestry功能障碍(ODI)指数,比较两组起效时间及疗效持续效应,治疗后评价临床疗效。结果治疗组治愈4例、显效23例、有效25例,对照组分别为2、15、34例,治疗组疗效优于对照组(P0.05)。两组患者治疗后中医证候各症状积分及总分,VAS评分及ODI指数均明显降低(P0.05);治疗后治疗组腰痛、晨僵积分及总分,VAS评分及ODI指数均明显低于对照组(P0.05)。治疗组腰痛、晨僵及ODI指数的起效时间短于对照组(P0.05)。两组均有良好的疗效持续效应,两组比较差异无统计学意义(P0.05)。两组治疗过程中均未见明显不良反应。结论活血痹痛膏治疗血瘀寒湿阻络型腰椎骨性关节炎疗效肯定,能有效缓解症状,起效快且安全性好。     

渗湿通络法治疗寒湿痹阻型腰椎间盘突出症的临床观察

目的 观察渗湿通络法治疗寒湿痹阻型腰椎间盘突出症的疗效和镇痛作用.方法 将95例寒湿痹阻型腰椎间盘突出症患者随机分为2组.试验组49例患者给予薏苡仁汤加减口服,每日1剂,早晚分服,连服4周;对照组46例患者给予腰痛宁胶囊口服,每次4～6粒,每日1次,连服4周.结果 采用日本骨科学会腰痛疾患疗效评定(Japanese Orthopedic Association,JOA)标准进行疗效评定,试验组总有效率为91.84%,高于对照组80.43%(P＜0.05);试验组治疗前后JOA积分改善明显(P＜0.01),差值大于对照组(P＜0.05).采用疼痛视觉模拟标尺法(Visual analogue scales,VAS)对用药前后的疼痛程度进行观测记录,试验组治疗前后疼痛VAS评分明显下降(P＜0.01),差值大于对照组(P＜0.05).结论 渗湿通络法治疗寒湿痹阻型腰椎间盘突出症具有肯定的疗效,具有明显镇痛作用.     

腰突症Ⅰ号方治疗寒湿痹阻证腰椎间盘突出症的临床观察

目的:观察腰突症Ⅰ号方治疗寒湿痹阻证腰椎间盘突出症的临床疗效。方法:将120例寒湿痹阻证腰椎间盘突出症患者随机分为治疗组和对照组,每组60例。治疗组予腰突症Ⅰ号方口服,对照组予腰痛宁胶囊口服。观察两组患者治疗前后JOA评分、症状体征分级量化评分。结果:治疗组患者治疗后症状体征分级量化评分、JOA评分均较治疗前改善,差异均有统计学意义(P0.05);治疗组患者治疗后症状体征分级量化评分、JOA评分均优于对照组,差异均有统计学意义(P0.05);治疗组临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:腰突症Ⅰ号方治疗寒湿痹阻证腰椎间盘突出症有较好疗效,可改善患者症状、体征及生活质量。     

独活除痹胶囊治疗腰椎间盘突出症(寒湿痹阻型)40例临床观察

目的:观察独活除痹胶囊治疗腰椎间盘突出症(寒湿痹阻型)的临床疗效。方法:将87例符合纳入标准的患者随机为治疗组与对照组,治疗组40例,给予口服独活除痹胶囊;对照组37例,给予口服腰痛宁胶囊。均观察2个疗程。结果:治疗后两组OSW评分比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组临床疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组均优于对照组。结论:独活除痹胶囊能有效改善腰椎间盘突出症(寒湿痹阻型)患者的临床症状和体征。     

腰痛Ⅰ号治疗腰椎间盘突出症(寒湿型)74例临床观察

目的:探讨腰痛Ⅰ号方治疗腰椎间盘突出症(寒湿型)的临床疗效。方法:将149例腰椎间盘突出症患者随机分成治疗组及对照组,治疗组给予腰痛Ⅰ号治疗,对照组单纯给予腰痛宁胶囊治疗,并于第4周进行两组JOA评分及疗效比较与分析。结果:治疗4周后两组JOA评分和疗效组间(组内)差异有统计学意义,治疗组优于对照组(P0.05)说明治疗组疗效明显优于对照组。结论:中药腰痛Ⅰ号方治疗腰椎间盘突出症有良好的效果。     

腰痛宁胶囊联合雷火灸治疗寒湿痹阻型腰椎间盘突出症40例疗效观察

目的 探讨腰痛宁胶囊联合雷火灸治疗腰椎间盘突出症（lumbar disc herniation,LDH）的疗效。方法 将符合纳入标准的80例LDH患者随机分为治疗组和对照组,每组各40例。治疗组腰痛宁胶囊口服并联合雷火灸治疗,对照组使用布洛芬缓释胶囊口服联合雷火灸治疗。对治疗后患者疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、日本骨科协会评估治疗分数（JOA评分）、Oswestry功能障碍指数（ODI）评分及临床疗效等进行比较。结果 治疗后两组VAS评分、ODI评分较治疗前降低（P<0.05）,JOA评分较治疗前升高（P<0.05）;治疗后治疗组VAS评分、ODI评分低于对照组（P<0.05）,治疗后JOA评分高于对照组（P<0.05）;治疗组临床疗效优于对照组（P<0.05）。结论 腰痛宁胶囊口服联合雷火灸治疗LDH临床疗果肯定,可明显减轻患者疼痛症状,改善患者日常功能,值得临床进一步推广应用。     

口服中成药治疗腰椎间盘突出症有效性和安全性的网状Meta分析

[目的]采用网状Meta分析方法评价不同口服中成药对腰椎间盘突出症（LDH）的有效性和安全性,为临床用药提供了循证依据。[方法]计算机检索中国知网（CNKI）、万方（WanFang）、维普（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Embase、Cochrane Library数据库,自建库至2022年2月收录的口服中成药治疗LDH的随机对照试验（RCTs）,通过Cochrane推荐的分析与偏倚风险评估工具对所纳入的RCTs进行质量评估,用RevMan5.4和Stata15.1对口服中成药治疗LDH的有效性和安全性进行分析评价。[结果]纳入24项RCTs,共包括6种中成药。网状Meta分析结果表明,在临床有效性方面,排名前三的中成药为痹祺胶囊、舒筋健腰丸、腰痹通胶囊;在改善VAS评分方面,排名前三的中成药为腰腿痛宁胶囊、舒筋健腰丸、腰痛宁胶囊;在药物安全性方面,各项研究均未出现严重不良反应事件,多数研究仅报道了中成药的轻度胃肠道反应。[结论]综合比较口服中成药可提高腰椎间盘突出症的临床疗效,安全性好;但受纳入文献的质量和数量所限,该结论仍需要更多高质量研究予以进一步验证...     

益气化瘀补肾法治疗腰椎间盘突出症的随机对照临床研究

目的：评价中药益气化瘀补肾法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效及安全性。方法：采用随机对照试验研究方法,评价益气化瘀补肾法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。122 例腰椎间盘突出症患者随机分为治疗组（61 例）和对照组（61 例）,治疗组给予中药益气化瘀补肾法治疗,对照组口服西乐葆合甲钴胺。记录并统计分析患者治疗前、治疗后第4 周、随访第12 周的VAS 评分、JOA 评分、Os原westry 功能障碍指数问卷评价临床疗效;同时观察并记录患者的不良反应,评价综合治疗的安全性。结果：淤治疗前,治疗组和对照组基线资料无显著性差异,具有可比性。于与治疗前相比,治疗4 周结束后,2 组患者的VAS 评分、ODI 评分均明显降低,JOA 评分明显升高（P<0.05）,2 组间ODI、JOA 评分差异无统计学意义,治疗组VAS 评分明显高于对照组（P<0.05）;盂第12 周随访时,2 组患者的VAS 评分、ODI 评分、JOA 评分呈上升趋势,2 组间差异无统计学意义;2 组患者的总体有效率差异无统计学意义。榆治疗组有4 例手术、4 例失访,4 例轻度不良反应;对照组有6 例手术、3 例失访,2 例出现轻度不良反应。结论：益气化瘀补肾法治疗腰椎间盘突出症随机对照试验表明,其临床疗效和西乐葆合甲钴胺临床疗效相当;能有效减轻腰椎间盘突出症患者的疼痛程度,改善患者的腰椎功能,提高患者的日常生活和社会活动能力,短期随访疗效确定,长期疗效有待进一步研究。     

抗骨增生汤治疗腰椎骨质增生性腰痛肝肾不足证的临床观察

目的:观察抗骨增生汤治疗肝肾不足型腰椎骨质增生性腰痛的疗效以及对血清Dickkopf-1(DKK1)和硬骨素(SOST)水平的影响。方法:收集符合研究条件的病例108例,将所有患者随机分为观察组和对照组,各54例。两组患者均给予牵引疗法干预,25 min/次,1次/d,连续治疗3周。对照组口服腰痛宁胶囊,4~6粒/次,1次/d,睡前半小时服用;观察组在对照组基础上给予抗骨增生汤治疗,1剂/d,常规早晚水煎2次,以人参汤调服;两组患者均治疗8周。两组患者腰功能采取Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI)评分;应用简化Mc Gill量表评分评价两组患者疼痛分级指数(PRI),疼痛视觉模拟尺(VAS)以及现时疼痛强度(PPI);比较两组患者X射线检查评分;检测两组患者血清DKK1和SOST水平。结果:治疗后观察组总有效率高于对照组(P0.05)。治疗后第4,8周,观察组ODI评分低于对照组(P0.01);观察组治疗后简化Mc Gill量表(PRI,VAS,PPI)评分均低于对照组(P0.01),观察组血清DKK1和SOST水平均高于对照组同期(P0.01)。观察组治疗后8周X射线评分低于对照组(P0.01)。结论:在常规治疗基础上,抗骨增生汤治疗肝肾不足型腰椎骨质增生性腰痛可明显改善腰功能,降低Mc Gill量表评分和X射线评分,提高临床疗效,上调血清DKK1和SOST可能与其上述治疗效果密切相关。     

“健脾利湿化瘀方”联合治疗去势抵抗性前列腺癌的临床研究

[目的]通过多中心随机对照试验,观察"健脾利湿化瘀方"联合治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的临床疗效。[方法]收集符合纳入标准的CRPC患者120例,随机分为对照组(单纯西医治疗组)和治疗组(在对照组的基础上予以口服健脾利湿化瘀加减方)各60例。观察治疗前和治疗后2、4、6、8周5个时间段,两组患者的血清前列腺特异抗原(PSA)、血清游离睾酮、淋巴细胞亚群分析、最大尿流率、中医临床症状评分、卡氏(KPS)评分和国际前列腺癌症状评分等疗效评价指标,并观察血常规、肝肾功能损伤等安全性指标的变化。[结果]与对照组相比,治疗组在治疗后4周有效地降低患者总前列腺特异抗原(tPSA)值、游离前列腺特异抗原(fPSA)值;使KPS评分趋于平稳;在治疗后4周,增大最大尿流率,改善患者的临床症状;尤其在前列腺癌中医临床症状和国际前列腺症状评分的改善方面,治疗组显著优于对照组,明显改善患者乏力、尿频、尿痛等临床症状,提高患者生活质量。[结论]"健脾利湿化瘀方"联合治疗方案能更好地降低患者PSA值,明显改善CRPC患者的尿频、尿痛和精神萎靡等中医临床症状、生理状况、功能状况,提高最大尿流率以及减轻患者前列腺癌相关临床症状,减轻患者不良情绪,增进社会家庭关系。     

腰痛宁胶囊联合艾瑞昔布片治疗强直性脊柱炎寒湿瘀阻证60例临床观察

目的 观察腰痛宁胶囊联合艾瑞昔布片治疗强直性脊柱炎寒湿瘀阻证的临床疗效。方法 120例患者随机分为治疗组和对照组各60例;对照组口服艾瑞昔布片,治疗组口服艾瑞昔布片、腰痛宁胶囊。比较两组患者治疗前后巴氏AS功能指数（BASFI）、巴氏AS病情活动指数（BASDAI）、评分,血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）水平,中医证候评分,评定综合疗效。结果 两组治疗前BASDAI、BASFI评分,ESR、CRP水平,中医证候评分比较差别不大,治疗后组内比较,两组各项评分及ESR、CRP水平均降低（P<0.05）,治疗后组间比较,治疗组各项评分及ESR、CRP水平低于对照组（P<0.05）;治疗组总有效率86.67%优于对照组的65.00%（P<0.01）。结论 腰痛宁胶囊能有效改善强直性脊柱炎临床证候,降低炎症指标及疾病活动度,改善患者功能活动指数,疗效确切。