藿香正气系列制剂研究进展

目的 为藿香正气系列制剂产品的二次开发提供理论依据，为藿香正气方的质量控制标准提供参考。方法 以“藿香正气”、“药理作用”等为关键词，通过维普、万方、知网、PubMed等数据库查阅相关文献，对藿香正气的处方衍化、质量控制、临床应用和药理作用等方面进行综述。结果 文章分析总结系列制剂的相关文献,论述了藿香正气方的制剂沿革、质量控制、药理作用和临床应用，阐释了其在作用机制与剂型改革等方面的不足。结论 藿香正气系列制剂的现代药理作用机制亟待完善，在临床应用中的科学性和安全性问题仍需解决。     

浙江省珍稀重点保护畲药地金桔的药用情况及资源调查

目的 对浙江省珍稀重点保护畲药地金桔的药用情况及资源进行调查研究。方法 采用文献法、访问调查法、野外调查法等相结合,对畲药地金桔在浙江省内的传统药用情况、开发利用情况及野生资源的地理分布、资源特点等进行调查。结果 地金桔作为畲族民间常用青草药沿用至今,疗效确切。其野生资源蕴藏量逐渐减少,浙江省内仅部分山区零星分布或极少见。结论 地金桔有综合利用的基础,加快完善其质量标准,加强其资源保护、合理的开发利用,具有医疗、保健、生态与经济等多方面的价值和意义。     

畲药食凉茶研究进展

摘 要 目的： 探讨畲药食凉茶的生物学特性与野生资源分布、化学成分、药理作用、临床应用等。方法: 通过查阅中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据库和维普全文数据库,汇总1989～2014年间食凉茶资源分布、化学成分、药理作用及临床应用的相关文献,对食凉茶的研究进展情况进行归纳分析。结果:食凉茶野生资源分布较窄;其主要含有挥发油、生物碱、黄酮等化学物质;食凉茶具有抗氧化、免疫调节、抗菌等药理作用。结论: 通过对食凉茶研究进展的阐述,为进一步扩大食凉茶的种植、活性成分、药理作用的研究及临床应用提供了可靠的依据,为食凉茶保健品及其他产品的开发提供了可靠支撑。     

GC测定藿香正气滴丸中百秋李醇的含量

目的 建立藿香正气滴丸中百秋李醇的含量测定方法。方法 采用气相色谱法测定处方中广藿香油的含量。色谱条件：固定相以5%苯基95%二甲基聚硅氧烷为填料的毛细管柱,检测器为FID氢火焰离子化检测器;进样口温度：280 ℃;检测器温度：280 ℃;柱温：165 ℃,程序升温,载气：氮气;分流进样;分流比：5∶1;进样量：1 mL。结果 百秋李醇在0.030 0~0.961 0 μg(r=0.999 9)内峰面积与其进样量线性关系良好;百秋李醇平均回收率为101.1%,RSD为1.45%;样品溶液在24 h内稳定。结论 该方法快捷、准确,重复性好,能够用于藿香正气滴丸的质量控制。     

浙江省野牡丹科药用植物资源调查研究

目的 通过全国第四次中药资源普查（浙江试点）对浙江省野牡丹科植物的种类、地理分布、资源特点及药用价值等进行调查研究。方法 采用野外调查、资料收集与标本鉴定相结合的方法调查浙江省植物资源。结果 浙江省野牡丹科药用植物共有8属,16种（包含2变种）,首次在浙江省发现新药用植物肉穗草。野牡丹科药用植物具清热解毒、活血止血、补脾益肾、清热利湿及清肝明目等功效。结论 对野牡丹科药用植物资源的调查研究,有利于对其进行合理的开发利用和保护。     

冬虫夏草人工繁育品与野生品基于甾醇特征图谱的比较研究

目的：对冬虫夏草人工繁育品与野生品进行比较研究,建立基于甾醇类成分的特征图谱,并比较麦角甾醇含量的差异,为该药材的质量监管提供参考。方法：以10批冬虫夏草人工繁育品、17批野生品以及5批凉山虫草为研究对象,采用超高效液相色谱法,以麦角甾醇为对照品,选用XBridgeC18色谱柱（100 mm×2.1 mm,1.6 μm）;流动相为甲醇-水（95：5）,检测波长282 nm,流速0.3 mL·min^-1,柱温30℃,采用CHEMPATTERN化学计量学软件对野生品色谱图进行处理,生成特征图谱,并计算所有批次的相似度。结果：17批野生冬虫夏草、10批冬虫夏草人工繁育品与野生品对照图谱之间的相似度均大于0.9,相似度良好;而5批凉山虫草相似度均未超过0.8,相似度较低。10批人工繁育品的平均含量为0.121%±0.031%;17批野生品的平均含量为0.115%±0.045%;5批凉山虫草的平均含量为0.468%±0.038%。冬虫夏草人工繁育品和野生品基于甾醇的特征图谱以及麦角甾醇含量基本一致;与凉山虫草有显著性差异。结论：本研究有助于冬虫夏草的真伪鉴别,同时为冬虫夏草人工繁育资源开发以及合理使用提供科学依据。     

赤芝道地药材形成源流考

目的 对赤芝道地药材形成进行本草考证和历史文献考实。方法 查阅历代本草文献结合现代研究,从基原、产地变迁、产地加工、质量评价等方面对赤芝道地药材形成进行考证。结果 古代赤芝以野生品为主,到南宋时期已有栽培品的记载,浙江、安徽及周边地区赤芝的栽培历史悠久,所产赤芝品质优良。结论 浙江、安徽为赤芝的道地产区,赤芝道地药材的形成与载培、采收、加工等技术的进步密切相关。     

妇洁洗液质量标准的建立

摘 要 目的： 对妇洁洗液的质量标准进行研究。方法: 采用薄层色谱法对处方中主药苦豆子、蛇床子、冰片进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对苦豆子中苦参碱的含量进行定量测定。结果: TLC色谱斑点清晰,阴性样品无干扰,鉴别法专属性强;HPLC测定苦参碱在0.013 0~1.300 0mg·mL^-1范围内呈良好线性关系,平均回收率为97.1 %, RSD为1.7%（n=6）。结论:该方法准确、重复性好,可有效控制妇洁洗液的质量。     

冬虫夏草人工繁育品、野生品及亚香棒虫草中氨基酸比较

目的：比较冬虫夏草人工繁育品、野生品与亚香棒虫草中水解和游离氨基酸的含量。方法：采用氨基酸分析仪测定冬虫夏草人工繁育品、野生品以及亚香棒虫草中17种氨基酸的含量。结果：冬虫夏草人工繁育品的水解氨基酸含量为16.776%~19.080%,野生冬虫夏草为14.857%~21.959%,亚香棒虫草为13.043%~14.933%。冬虫夏草人工繁育品的游离氨基酸含量为1.767%~2.373%,野生冬虫夏草为1.753%~2.521%,亚香棒虫草为2.856%~3.197%。结论：冬虫夏草人工繁育品和野生品中氨基酸含量基本一致,和亚香棒虫草有显著性差异。本研究为冬虫夏草的鉴别及人工繁育品的进一步开发利用提供科学依据。     

加味藿香正气软胶囊治疗胃肠型感冒(外感风寒、内伤湿滞证)的多中心随机对照临床试验

目的 评价加味藿香正气软胶囊治疗胃肠型感冒（外感风寒、内伤湿滞证）的有效性和安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验方法,于2013年1月-2013年7月收入组符合胃肠型感冒（外感风寒、内伤湿滞证）的患者共440例,随机分为试验组330例和对照组110例,试验组给予加味藿香正气软胶囊+藿香正气软胶囊模拟剂,对照组给予藿香正气软胶囊+加味藿香正气软胶囊模拟剂,治疗时长均为3 d。观察治疗前后症状、体征的变化,并进行血常规、尿常规、便常规+潜血、肝肾功能及心电图检查,同时观察有无不良反应。结果 在中医证候疗效方面,试验组和对照组的临床痊愈率分别为50.000%、35.455%（FAS分析）和50.464%、35.780%（PPS分析）,总有效率分别为94.848%、76.364%（FAS分析）和96.285%、77.064%（PPS分析）,两组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。经FAS分析中医单项症状疗效,泄泻、恶心呕吐、鼻塞流涕、胸膈满闷和脘腹胀痛的临床痊愈率组间比较和总有效率组间比较,其差异均有统计学意义（P<0.05）。但在头痛昏重方面,仅有效率组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者在用药过程中,均未见明显不良反应。结论 加味藿香正气软胶囊治疗胃肠型感冒（外感风寒、内伤湿滞证）疗效较好,且优于藿香正气软胶囊,安全性良好。     

山东省生物制品生产质量管理风险分析与探讨

目的：了解山东省生物制品产业和质量管理现状，识别生物制品生产中存在的共性问题和主要风险点，规范生物制品的生产质量管理。方法：统计分析2019-2021年山东省生物制品生产检查情况和缺陷项目，对检查发现的风险点进行探讨分析。结果与结论：山东省生物制品生产检查缺陷集中在确认与验证、质量控制与质量保证、无菌保证、生产管理等方面，企业应在质量管理体系运行过程中予以重点关注。     

种植、野生薄荷原药材调研考察及分析

目的：考察分析国内不同种植及野生薄荷的质量,为薄荷的标准提高和质量控制提供合理化建议。方法：采用气相色谱质谱联用方法,分析40批次不同产地薄荷挥发油中的主要化学成分;采用薄层色谱方法,分析薄荷及其混淆品的薄层色谱行为;观察植物花序类型,茎、叶、花萼的特征及气味特点。结果：根据挥发油中所含主要成分、薄层色谱行为及植物形态,进行了分类,分为三大类：薄荷类、留兰香类及其他类。薄荷较稳定的特征为轮伞花序腋生,茎、叶、花萼有毛,辛凉味足,挥发油中主成分为薄荷脑、薄荷酮。结论：大多数地区种植的薄荷与药典规定基原相符,个别地区存在留兰香类及同属其他植物当薄荷错种、误种的问题,部分地区野生品植物形态与药典品相近,挥发油主成分为胡薄荷酮、薄荷酮,而薄荷脑含量较低或无,不应作为药用薄荷使用;薄荷的质量控制应采取性状与化学成分相结合的方式。     

山东省无菌制剂生产质量风险分析与探讨

目的：发现山东省无菌制剂生产企业在生产质量管理方面存在的共性缺陷问题,探讨无菌制剂生产企业存在的主要风险点,为无菌制剂企业更加规范地实施GMP提供参考。方法：对2016-2017年山东省承担的无菌制剂认证检查情况进行统计分析。结果与结论：企业需要关注确认与验证、无菌药品附录、质量控制与质量保证、机构与人员等方面存在的质量风险,有针对性地改进提升。     

海南黎药资源开发与利用的SWOT分析

目的 研究海南省黎药资源开发利用的概况,分析存在的问题并提出针对性建议,为我国黎药资源的合理开发利用提供参考意见。方法 采用文献分析与实地访谈调查相结合的方法,对海南黎药资源的开发利用现况进行SWOT分析。结果 黎药的优势在于其悠久的历史和丰富的资源,但黎族内部复杂的民族因素阻碍了黎药的开发进度,导致其基础研究不足。虽然国家的相关政策和市场需求为黎药的发展带来了机遇,但社会的快速发展可能会对黎药资源的开发与保护造成潜在威胁。结论 应发挥黎药的独特优势,打造黎药品牌;借助海南建设国际旅游岛的机遇,挖掘黎药的保健功效;创建专业学科,培养新型人才;合理开发,注重黎药资源的可持续利用。     

正交试验优化鼻渊灵颗粒中挥发油的包合工艺

目的优选β-环糊精包合鼻渊灵颗粒剂中薄荷、辛夷、藿香3味药材混合挥发油的最佳工艺条件。方法采用正交试验法,以挥发油包合率、包合物收得率、包合物含油率为指标,评价包合工艺条件。结果挥发油与β-环糊精之比1∶8(ml∶g)、超声时间10min、超声水温20℃为最佳工艺条件。结论优选工艺方法简单,效率较高,适合工业化生产。     

浙江省食品药品安全应急管理处置体系现状调查与对策研究

目的：推动浙江省构建上下统一的食品药品安全应急管理处置体系,为建立合理、有效的应急管理体系提供实证依据。方法：通过抽样调查,对该省市县级食品药品监督管理机构的应急管理现状、人力资源、硬件设备资源进行实证调查与分析。结果：当前浙江省市、区（县）级食品药品监督管理机构的应急管理人员数量相对不足,专业知识培训较为薄弱;在应急管理设备配备方面,基本硬件设施与设备的配备率较低,应急管理的相关软件或系统建设较为落后。结论：应增加食品药品安全应急管理的人力资源投入,加强对应急管理人员的在岗培训,优化知识结构。逐步提高应急管理基本设备的配备水平,完善应急管理信息系统,实施食品药品应急管理协同计划,增强各部门的协同能力。     

药品GMP检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议

目的：探讨安徽省药品GMP检查中质量控制和质量保证方面缺陷项目的分布规律和特点,为药品上市许可持有人有针对性地提升质量控制与质量保证水平和监管部门加强药品生产监管提供依据和思路。方法：对2017-2018年安徽省230家药品生产企业GMP现场检查中发现的质量控制与质量保证方面缺陷项目进行汇总分析。结果：大多数企业对样品检验、实验室物料管理和偏差调查等方面的条款理解不透彻,执行不到位,与药品GMP要求有一定差距。结论：药品上市许可持有人是药品质量的责任主体,应不断提高认识,在药品的质量控制与质量保证方面持续改进,确保人民群众的用药安全有效。     

云南省基层医疗卫生机构实施基本药物制度效果评价及分析

目的：通过对云南省实施基本药物制度的基层医疗卫生机构进行调查,了解基本药物制度在云南省各个地区基层医疗卫生机构的实施情况,为更好地推行基本药物制度提供参考。方法：采用回顾性研究方法,分析2013-2016年云南省16个州市基层医疗卫生机构的相关统计报表,将数据录入EXCEL数据库,分析基本药物配备率、使用金额占比、年诊疗量等指标。结果：2013-2016年,云南省16个州市基层医疗卫生机构基本药物配备率分别为92.71%、92.25%、92.98%、91.58%;基本药物平均使用金额比例分别为92.8%、92.1%、91.2%、91.8%;年诊疗量平均增幅为4.99%。结论与建议：云南省基本药物制度实施取得了一定的成效,但仍存在一些问题,需进一步加强药品采购配送监管,加强医院与基层医疗机构的衔接,加快药品采购平台信息化建设。     

河南省药品批发企业新版GSP跟踪检查缺陷项目分析

目的：分析河南省药品批发企业实施新版《药品经营质量管理规范》（GSP）后跟踪检查中发现的共性问题,为今后制定有针对性的监管措施和企业避免出现类似问题提供参考。方法：对224家药品批发企业实施新版《药品经营质量管理规范》后跟踪检查中发现的缺陷项目进行统计,分析药品批发企业GSP质量体系存在的主要问题和原因,提出相应的解决措施。结果与结论：河南省药品批发企业在药品储存与养护、设施与设备、收货与验收、采购、人员与培训等方面还存在不足,企业应当持续不断地改进和完善质量管理体系;提高培训的针对性和实效性。