上海市社区口服降糖药的可负担性评价

目的：评价上海市社区口服降糖药的可负担性。方法：采用世界卫生组织/国际健康行动组织（WHO/HAI）的标准化调查方法进行价格调查,采用WHO/HAI标准化可负担性评价方法、贫化法和灾化法3种方法对口服降糖药物的可负担性进行评价。结果：在社区医疗机构,大部分口服降糖药的可负担性较差,仿制药的负担性均优于原研药;城镇居民与农村居民相比负担较重,不同种类的口服降糖药在上海市居民中致贫作用差异较大,约20倍;5种口服降糖药会导致上海市10多万居民陷入灾难性支出。医保政策可以大幅降低口服降糖药带来的负担,缩小高价药品与低价药品之间的致贫差距。结论：上海市口服降糖药的可负担性较差,建议相关部门做好原研药品价格调整与监管,鼓励和引导仿制药品的研发,推进异地医保对接,以提高糖尿病患者的可负担性。     

陕西省公立医院和零售药店基本药物价格及可获得性比较研究

目的:比较陕西省公立医院和零售药店基本药物的价格及可获得性状况,为国家基本药物制度的顺利推行提供实证支持和对策建议。方法:采用世界卫生组织(WHO)和世界健康行动组织(HAI)共同制定的WHO/HAI调研手册,利用其中的标准化调研方法对120家公立医院和120家零售药店的38种基本药物进行调研。结果与结论:公立医院和零售药店的基本药物可获得性存在差异,原研药的零售价远远超过国际参考价,最低价格仿制药的零售价相对合理,公立医院和零售药店基本药物的可负担性情况基本一致。零售药店的平均可获得性均高于公立医院;零售药店和公立医院基本药物的可获得性高低分布基本一致;无论在公立医院还是在零售药店,原研药的零售价均较高,最低价格仿制药的零售价相对合理;公立医院原研药的中位价格比(MPR)值高于零售药店,最低价格仿制药的中位MPR值低于零售药店;无论在公立医院还是在零售药店,原研药的可负担性均较差,最低价格仿制药的可负担性均良好。结论:加强国家基本药物制度的宣传力度,制定合理的基本药物补贴、采购机制和价格,加强政府监管,是实现国家基本药物制度健康、顺利推进的必要措施。     

基于WHO/HAI标准化法的陕西省公立医院儿童基本药物可获得性及价格研究

目的:为我国儿童基本药物目录的出台及改善儿童基本药物的使用现状提供参考。方法:采用世界卫生组织/国际健康行动组织共同制定的WHO/HAI标准化法,于2012年对陕西省6个城市的60家公立医院的28种儿童基本药物进行调研,将公立医院药品的采购价格和零售价格与国际参考价进行对比研究。结果:儿童基本药物在公立医院的可获得性低;原研药的采购价格和零售价格远高于国际参考价,最低价格仿制药的采购价和零售价相对较低;原研药和最低价格仿制药的可负担性较好。结论:应尽快出台儿童基本药物目录;制药企业应加大研发适宜儿童使用的药物剂型、规格及包装;公立医院药品采购应兼顾儿童用药。     

基于WHO/HAI标准化法的陕西省零售药店儿童基本药物可获得性及价格研究

目的:为我国儿童基本药物目录的出台及改善儿童药物使用现状提供参考。方法:采用世界卫生组织和国际健康行动组织共同制定的WHO/HAI标准化法,于2012年对陕西省6个城市的60家零售药店的28种儿童基本药物进行调研,将零售药店药品零售价格与国际参考价进行对比研究。结果:儿童基本药物在陕西省零售药店的可获得性低;原研药零售价格远高于国际参考价,而最低价格仿制药零售价格较为合理;治疗急性病的儿童基本药物的可负担性较好。结论:应尽快出台儿童基本药物目录;加大研发适宜儿童使用的剂型、规格及包装;对原研药合理定价;鼓励零售药店采购和销售基本药物。     

我国部分地区基本药物可负担性实证研究

目的:了解我国基本药物治疗常见疾病的可负担性实际情况,提出合理的政策建议.方法:采用世界卫生组织(World Health Organization,WHO)和国际健康行动机构(Health Action International,HAI)的标准调查方法,结合我国国情进行适当改进.对我国11个省市基本药物价格可负担性进行研究.结果:在被调查的11种药品当中,治疗疾病所需的费用低于7天最低生活保障金额的药品有5种:用不同的仿制药品治疗相同疾病,费用差异最大的可达35.2倍(高血压),最小的也有11.2倍(胃溃疡);原研药的可负担性远低于仿制药,费用差异最大的高达69.3倍(卡托普利).结论:我国基本药物可负担性一般,仍有很多人负担不起.用不同药物治疗同一种疾病的可负担性差异非常大.仿制药的可负担性相对较好,而原研药的可负担性非常差.     

我国基本药物可负担性实证研究

目的:为完善我国基本药物政策,提高基本药物可负担性提供参考。方法:收集2011年我国17省(区、市)的基本药物中标数据,选用治疗5种常见病的18种基本药物,参考世界卫生组织(WHO)和国际健康行动机构(HAI)对药品可负担性研究的标准方法,实证分析我国基本药物的可负担性情况。结果与结论:我国基本药物可负担性总体状况较好,但不同药品间可负担性差异较大,地区间差距不大,且原研药和仿制药的可负担性也存在一定差距。应大力推广和普及应用《基本药物临床应用指南》和《基本药物处方集》,完善基本药物招标制度,进一步调整原研药价格。     

潍坊市儿童基本药物可获得性及价格评价研究

目的：分析潍坊市儿童基本药物的可获得性情况和价格水平,为我国儿童基本药物目录的出台和促进儿童基本药物的合理使用提供参考。方法：采用世界卫生组织和健康行动国际组织共同制定的标准化法,对潍坊市6个县的34家公立医院和37家零售药店的30种儿童基本药物的价格和可获得性进行调研, 将价格与国际参考价进行对比研究,评价药物的可负担性。结果：原研药在公立医院和零售药店的可获得性分别为15.8%和30.3%,最低价格仿制药在公立医院和零售药店的可获得性分别为44.8%和36.7%。原研药在公立医院和零售药店的中位MPR大于1.5,最低价格仿制药在公立医院的中位MPR小于1.5,在零售药店大于1.5。原研药可负担性小于1的品种数占比在公立医院和零售药店分别为50.0%和57.14%,最低价格仿制药品种占比在两类机构中分别为88.89%和100%。结论：儿童基本药物的可获得性一般;原研药的价格远高于国际参考价;最低价格仿制药公立医院的价格低于零售药店;原研药的可负担性一般,最低价格仿制药的可负担性较好。建议尽快出台儿童基本药物目录,鼓励医疗机构对儿童专用剂型和规格的采购,促进原研药合理定价。     

试点城市带量采购政策对某三级综合医院门诊心血管类原研药和仿制药利用状况的影响

目的 分析试点城市（4个直辖市和7个较大规模城市）（简称“4+7”城市）带量采购对心血管药物利用状况的影响,为仿制药替代原研药使用政策优化提供参考。方法 选择上海市某三级综合医院门诊治疗心血管疾病的11种既有仿制药也有原研药的药物,分析带量采购政策实施前（2018年4月1日至9月30日）及实施后（2019年4月1日至9月30日）仿制药和原研药使用量占比、使用金额占比、日费用比及仿制药替代原研药的潜在费用节省率。结果 带量采购政策实施后,原研药使用数量占比、使用金额占比分别由84.32%下降至58.12%、86.02%下降至78.16%;仿制药使用数量占比、使用金额占比分别由15.68%上升至41.88%、13.98%上升至21.84%,仿制药与原研药日费用比由0.87降至0.39。在疗效相同的条件下,政策实施前后仿制药替代原研药潜在可节省费用分别为337.03万元、333.99万元,费用节省率分别为35%、61%。结论 “4+7”带量采购政策大幅度增加了心血管类仿制药的使用数量,明显降低了药品费用;但对仿制药使用数量和金额占比影响较小,仍存在较大的费用节省空间。建议进一步加大仿制药替代原研药的政策宣传,加快仿制药一致性评价进程和采取措施避免原研药与仿制药价格差距的扩大。     

羟苯磺酸钙片仿制药与原研药的溶出度一致性评价

目的 建立羟苯磺酸钙片体外溶出曲线试验方法,评价仿制药与原研药溶出曲线的一致性。方法 以pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水为溶出介质,采用紫外–可见分光光度法测定仿制药与原研药的溶出度,绘制溶出曲线,采用相似因子法评价溶出曲线的相似性。结果 羟苯磺酸钙片仿制制剂在4种溶出介质中的溶出曲线与原研药相比,f₂值均大于50,与原研药溶出曲线相似。结论 建立的方法适用于羟苯磺酸钙片仿制药的溶出曲线测定,为羟苯磺酸钙片质量一致性评价提供参考。     

从质量管理角度看药品的一致性评价

目的：探讨实施药品质量一致性评价工作的方法,使一致性评价真正发挥提高仿制药质量水平的作用。方法：基于质量管理的核心理念,从仿制药的原辅料、处方、工艺流程、最终产品和生产线5个方面入手,实现仿制药与原研药过程控制的一致性。结果：我国要全面提高仿制药的质量,开展仿制药与原研药的一致性评价,这对于保障药品安全、有效、质量可控有着十分重要的意义。结论：药品的安全性和有效性一直是公众关注的热点问题。仅通过溶出度试验来判断仿制药的安全有效存在一定的局限性,应当将GMP理念引入一致性评价工作中,全方位地保证仿制药与原研药具有相同的安全性和有效性。     

2014-2018年苏州九龙医院口服抗高血压药物使用情况分析

目的 分析苏州九龙医院2014-2018年口服抗高血压药物的使用情况及变化趋势,为临床合理用药及药品管理提供依据。方法 运用描述性统计分析方法,对2014-2018年苏州九龙医院口服抗高血压药物的品种结构、销售金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）和排序比（B/A）等进行回顾性统计分析。结果 口服抗高血压药物共29个通用名、42个品规,均为苏州市医保品种,其中属于2018版国家基本药物目录的共12个通用名、17个品规;不同年份口服抗高血压药物的品种略有差异;5大类品种年度使用金额及基药占比均呈先增后降趋势,不同品种年度金额占比较为稳定,单片复方制剂占比最高,ACEI占比最低;不同年度使用金额与频率排名前10位的品种较为集中;不同年度DDC最高的为2017年,最低的为2018年;B/A<1的品规数占比最高。结论 2014-2018年苏州九龙医院口服抗高血压药物及基本药物品种的使用金额、使用频率的排序与占比结构较稳定,随着药品新标降价政策的实施,使用金额与日均费用在2018年均有明显的下降;不足之处在于价位较高药品的使用占比较高,临床药师应协助临床医师选择价格适中,性价比相对高的药物,更好的减轻患者的经济负担。     

江苏省基本药物可负担性实证研究

本文选取5种常见病治疗所需的23种药品,在调查其价格水平的基础之上,参考世界卫生组织(WHO)和国际健康行动机构(HAI)的标准药品价格调查方法,分析这23种药品费用的可负担性.结果得出2010年江苏省基本药物等效仿制药的可负担性水平较好,但原研药可负担性水平依旧较差,建议采取完善药品招标机制、规范药品合理使用和建立差异化的药品价格补偿机制等措施,进一步提高江苏省基本药物的可负担性.     

Changing understanding,perceptions, pain relief of and preference for generic medicines with patient education: An experimental intervention study

BackgroundGeneric medicines have been associated with less perceived efficacy and more side effects compared to brand name drugs. Educational interventions to improve individuals’ negative perceptions of generic medicines show contradictory effects.ObjectiveThis study investigated whether an interventional video that informs about the approval process of releasing medicines has better effects on outcomes related to perceptions and effectiveness of generic medicines in participants with headaches, in comparison with another interventional video that addresses bioequivalence between brand name and generic drugs or a control video.MethodsParticipants with frequent tension headaches were randomized to one of three groups (one of two interventional videos or the control video). One of the interventional videos explained the process of approval of generic medicines (n = 34), the other one explained the bioequivalence between brand name and generic drugs (n = 35). The control video informed participants about the epidemiology and etiology of headaches (n = 34). After watching the video, participants treated their next two consecutive episodes of headache with a brand name and a generic analgesic in randomized order.Main outcome measuresSelf-report measures of understanding and perceptions of and preference for medicines, pain severity and side effects.ResultsLinear mixed models showed that both interventional videos improved participants’ understanding of generic medicines. The generic drug approval process video enhanced the perceived effectiveness, safety and quality of generic drugs. The bioequivalence video positively influenced the preference for generic drugs. The brand name and generic drug were equally effective in relieving pain in participants who watched either the generic drug approval process or the bioequivalence video.ConclusionsInformation about both, approving a switch from brand name medicines to generic counterparts and bioequivalence, can be important and should be addressed in future educational interventions.