2种头孢吡肟治疗急性细菌性感染的多中心随机对照试验

目的：比较2种头孢吡肟治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法：采用多中心、单盲、平行随机对照研究方法,试验组给予国产注射用头孢吡肟,对照组给予进口注射用头孢吡肟。2药的剂量均为1.0～2.0 g,bid,疗程7～10 d。研究共纳入221例病人,试验组114例,男性55例,女性59例,年龄(43±s 14)a；对照组107例,男性54例,女性53例,年龄(43±14)a。结果：试验组总痊愈率和有效率分别为54.4%和89.5%；对照组分别为54.2%和86.9%,2组细菌清除率分别为96%与90%,2组比较差异均无显著意义(P＞0.05)。2组不良反应发生率分别为5.0%与5.1%,主要表现以消化道反应为多见,一般勿需特殊处理。结论：2种头孢吡肟治疗急性细菌性感染临床均疗效确切、安全性较好,且疗效相当。     

国产与进口注射用头孢米诺钠治疗呼吸系统细菌感染性疾病的随机对照临床研究

目的评价国产注射用头孢米诺钠治疗常见致病菌引起的呼吸系统细菌感染性疾病的疗效和安全性。方法以进口头孢米诺钠为对照药，进行随机对照临床试验研究。国产品与进口品剂量均为2g静脉滴注．bid．疗程7-14d。结果国产注射用头孢米诺钠治疗呼吸道感染的临床痊愈率为75．0％，与进口注射用头孢米诺钠71．6％相比无显著性差异；总有效率试验组86．7％，对照组88．3％；细菌清除率试验组87．2％，对照组83．3％；不良反应发生率试验组5．0％．对照组3．3％．两组相比差异均无统计学意义。结论国产注射用头孢米诺钠治疗临床常见的致病菌引起的呼吸系统感染临床疗效确切，不良反应发生率低。     

巴洛沙星片治疗急性泌尿系统感染105例的随机对照研究

目的:评价国产巴洛沙星治疗急性泌尿系统感染的有效性及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照研究方法。214例急性泌尿系统感染病人随机分为2组。试验组(n=105)男性22例,女性83例,年龄(40±s 14)a;对照组(n=109)男性20例,女性89例,年龄(39±12)a。试验组予巴洛沙星100 mg,对照组予左氧氟沙星100 mg,均口服,bid,疗程5～14 d。观察2组治疗前后症状、体征、尿常规、尿细菌培养等的变化。结果:试验组和对照组总治愈率、有效率分别为77.1%、96.2%和81.8%、97.3%,2组差异无显著意义(P>0.05)。2组细菌清除率为95%和94%,无显著差异(P>0.05)。2组不良反应发生率为8.2%和8.9%(P>0.05),主要表现为恶心、腹泻和转氨酶暂时性升高。结论:国产巴洛沙星可有效治疗急性泌尿系统感染。     

头孢丙烯治疗急性细菌性下呼吸道感染的临床疗效评价

目的 :评价头孢丙烯治疗急性细菌性下呼吸道感染的临床有效性、安全性。方法 :轻、中度急性细菌性下呼吸道感染病人 115例随机分成 2组 ,头孢丙烯组 5 8例 (男性 37例 ,女性 2 1例 ;年龄 4 7a±s 13a)予头孢丙烯 5 0 0mg ,po ,bid ;头孢克洛组5 7例 (男性 34例 ,女性 2 3例 ;年龄 4 9a± 12a)予头孢克洛 5 0 0mg ,po ,tid。 2组均以 7～ 14d为一个疗程。结果 :头孢丙烯组与头孢克洛组的临床有效率分别为 93%与 91% (P >0 .0 5 ) ,细菌清除率为92 %与 89% (P >0 .0 5 ) ,2组均无明显不良反应。结论 :头孢丙烯可作为治疗轻、中度急性细菌性下呼吸道感染有效和安全的抗生素     

国产与进口头孢呋辛治疗急性细菌性感染的成本-效果比较

目的 比较国产与进口头孢呋辛治疗急性细菌性感染的成本-效果。方法 用随机对照方法,40例急性呼吸道感染和20例急性泌尿道感染的患者,每组各30例,国产与进口头孢呋辛每次均1.5g,静点,每日2次,疗程7～9天。结果 国产与进口头孢夫辛治疗急性呼吸道感染和急性泌尿系感染的总有效率分别为90%和85%(呼吸);90%和100%(泌尿),2组比较无显著性差异(P>0.05),但药品费用比较有显著性差异(P<0.05)。结论 国产与进口头孢呋辛临床疗效相同,但是国产制剂费用较低。     

头孢哌酮/舒巴坦联合米诺环素对PDR-Ab引起的下呼吸道感染的临床疗效观察

目的:观察头孢哌酮/舒巴坦联合米诺环素对泛耐药鲍曼不动杆菌(PDR-Ab)引起的下呼吸道感染的临床疗效,为临床治疗PDR-Ab感染提供依据。方法:将我院2008年1月-2010年1月分离的PDR-Ab下呼吸道感染病例42例,随机分为2组,分别应用国产与进口头孢哌酮/舒巴坦联合米诺环素进行治疗。结果:2组临床总有效率为54.8%,细菌清除率为40.5%,应用国产与进口头孢哌酮/舒巴坦联合米诺环素进行治疗,不论在总有效率及细菌清除率方面比较均无统计学差异(P>0.05),不良反应比较差异也无统计学意义(P>0.05)。结论:头孢哌酮/舒巴坦联合米诺环素治疗PDR-Ab下呼吸道感染,具有较好临床疗效。     

2种注射用头孢唑肟治疗急性呼吸系统细菌感染的多中心临床评价

目的评价国产注射用头孢唑肟治疗中、重度呼吸系统细菌性感染的有效性和安全性。方法采用区组随机化、多中心、平行对照、单盲试验,共入选138例呼吸道感染病人。试验组予国产注射用头孢唑肟治疗,对照组予进口注射用头孢唑肟治疗,均为头孢唑肟2g加入氯化钠注射液250 mL,30～60 min内静脉滴注,q12 h,疗程均为7～14 d。评价2组临床疗效和不良反应。结果可进行安全性评价130例,可列入临床疗效评价共计125例,试验组和对照组分别为61例和64例。试验组和对照组临床有效率分别为92%(56/61)和89%(57/64),细菌清除率分别为94%(48/51)和93%(50/54),药物不良反应发生率分别为5%(3/65)和6%(4/65)。均无显著差异(P>0.05)。结论国产注射用头孢唑肟治疗中、重度呼吸系统细菌性感染疗效确切、药物不良反应少,疗效和安全性与进口注射用头孢唑肟相当。     

头孢替安静注治疗老年人呼吸道感染35例

本文报告了头孢替安(CTM)治疗呼吸道感染的35例老年住院患者(男33例,女2例;年龄为76±7yr)。治疗剂量为CTM1g加生理盐水20mL作静注,bid,疗程为7-10d。治疗结果,总有效率为86％。慢支(慢性支气管炎)急性发作或并发肺炎的治愈率9％(2/23),明显低于各种急性呼吸道感染的治愈率67％(8/12)。未发现任何药物不良反应。     

国产头孢泊肟酯片-的生物等效性研究

目的研究国产头孢泊肟酯片的生物等效性.方法24例健康成年男性志愿者采用随机分组自身对照交叉试验设计法,单次口服国产和进口头孢泊肟酯片200mg,用反相高效液相色谱法测定血清中头孢泊肟浓度,并用3P97程序对试验数据进行处理.结果国产和进口头孢泊肟酯片的Tmax分别为(2.27±0.49)和(2.50±0.61)h,Cmax分别为(3.64±0.53)和(3.48±0.57)mg@L-1,AUC0-t分别为(18.12±2.79)和(17.95±3.07)mg@h@L;国产头孢泊肟酯片的相对生物利用度为(102.31±15.40)%.结论国产与进口头孢泊肟酯片具有生物等效性.     

头孢丙烯治疗呼吸道感染的临床研究

目的 :评价国产头孢丙烯片剂治疗呼吸道感染的疗效与安全性。方法 :头孢丙烯片与头孢克洛胶囊随机对照治疗下呼吸道感染 10 1例 ,头孢丙烯组 5 1例 (男性 33例 ,女性 18例 ,年龄 5 0a±s 13a) ,头孢克洛组 5 0例 (男性 2 9例 ,女性 2 1例 ,年龄4 9a± 15a)剂量分别均为 5 0 0mg ,po ,bid及tid ;另用头孢丙烯片 5 0 0mg ,po ,qd开放治疗上呼吸道感染 5 5例 ;疗程均 7～ 14d。结果 :头孢丙烯和头孢克洛治疗下呼吸道感染的有效率分别为 94 %及92 % ,细菌清除率均为 93% ,不良反应发生率分别为 10 %及 8% ,2组比较差异均无显著意义 ,P >0 .0 5。头孢丙烯开放治疗上呼吸道感染 5 5例的有效率为 94 % ,细菌清除率为 90 % ,不良反应发生率为4 %。结论 :头孢丙烯片剂治疗呼吸道感染疗效确切 ,不良反应少见而轻微     

国产头孢呋辛治疗下呼吸道、泌尿道感染的随机对照、多中心临床试验

目的　评价国产头孢呋辛和进口头孢呋辛治疗感染性疾病的疗效和安全性。方法　随机、对照、多中心研究 ,每组 6 0例 ,其中下呼吸道、泌尿道感染各 30例 ,两药剂量均为每次 1.5 g,q8h,静滴 ,疗程 7～14 d。结果　国产和进口头孢呋辛治疗下呼吸道感染的临床痊愈率分别为 70 %和 6 0 % ,有效率均为 93.3% ;治疗泌尿是感染痊愈率分别为 93%和 83% ,有效率均为 10 0 % ,细菌清除率国产头孢呋辛组 96 .4 % ;进口头孢呋辛组 96 .3%。国产和进口头孢呋辛组不良反应发生率分别为 1.7%和 3.3%。两组疗效和不良反应无统计学差异 (P>0 .0 5 )。结论　国产头孢呋辛治疗下呼吸道感染、泌尿道感染性疾病安全、有效 ,与进口产品等效。     

头孢吡肟治疗急性细菌性感染多中心随机双盲对照临床研究

目的：评价国产头孢吡肟治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照研究,共入选142例,可评价疗效病例139例,其中试验组70例,对照组69例。呼吸系统感染采用国产和进口头孢吡肟均为每次2 g,而泌尿系统感染采用国产和进口头孢吡肟均为每次1 g,分别加入50～100 mL氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,iv,gtt,bid,疗程均为7～14 d。结果：试验组和对照组痊愈率分别为50%和41%,有效率分别为93%和91%；2组细菌清除率均为100%；药物不良反应发生率分别为4%和9%,2组比较均无显著差异(P＞0．05)。结论：国产头孢吡肟治疗急性细菌性感染安全、有效。     

异帕米星治疗下呼吸道感染

目的：观察异帕米星对下呼吸道感染的疗效。方法：下呼吸道感染４２例（男性３２例，女性１０例；年龄５６±ｓ１３ａ），以异帕米星注射液４００ｍｇ／ｄ，静脉滴注，疗程８．７±２．３ｄ．结果：临床有效率８１％（３４／４２），细菌清除率６９％（２４／３５）。临床分离的６１株革兰阴性（Ｇ－）杆菌作体外药敏测定显示对异帕米星的耐药率为３０％，明显低于庆大霉素的耐药率（４８％）。结论；异帕米星治疗下呼吸道感染疗效满意。     

国产与进口头孢吡肟治疗下呼吸道细菌性感染120例疗效与安全性

目的：评价国产头孢吡肟治疗下呼吸道细菌感染的疗效及安全性。方法：采用多中心随机双盲对照临床试验设计,选用121例18～65 a的病人随机分配到试验组(国产头孢吡肟)61例和对照组(进口头孢吡肟)60例。给药方案均为2 g,iv,gtt,bid,疗程为7～14 d。结果：试验组与对照组的痊愈率与有效率分别为66%,98%与80%,100%,细菌阳性率分别为79%与83%,细菌清除率分别为98%与100%,不良反应发生率分别为10%与3%(P＞0.05)。结论：国产头孢吡肟是治疗下呼吸道细菌感染的有效和安全的药物,与进口头孢吡肟相当。     

国产与进口注射用头孢吡肟随机单盲对照治疗呼吸道感染临床研究

目的评价国产与进口注射用头孢吡肟（第4代头孢类抗生素）治疗急性呼吸道感染的安全性和有效性。方法用随机平行对照多中心单盲设计，试验组为国产头孢吡肟，对照组为进口头孢吡肟，用法均为每次2g，每日2次，静脉点滴，疗程7～14天。结果本试验进入FAS人群154例，试验组77例，对照组77例；129例进入PP人群，试验组63例，对照组66例。治疗结束后，FAS人群：试验组与对照组总痊愈率分别为53．25％和55．84％。有效率分别为79．22％和76．62％。PP人群：试验组与对照组的总痊愈率分别为65．08％和65．15％，有效率分别为96．83％和89．39％；细菌清除率分别为92．16％与93．22％。154例进入安全性分析，2组药物不良反应发生率分别为10．39％和7．79％，上述结果差异均无显著性。结论国产与进口注射用头孢吡肟治疗细菌性呼吸道感染均有效、安全。     

进口与国产头孢哌酮/舒巴坦钠治疗下呼吸道感染的成本-效果分析

目的:评价进口与国产头孢哌酮/舒巴坦钠治疗下呼吸道感染的成本-效果。方法:对60例下呼吸道感染患者分别应用进口与国产头孢哌酮/舒巴坦钠(2∶1)进行治疗,观察疗效,并应用药物经济学成本-效果分析法进行评价。结果:2组成本分别为3164.00元、828.80元(P<0.05);有效率分别为83.3%、80.0%(P>0.05);成本-效果比分别为37.98、10.36;进口组相对于国产组的增量成本-效果比为707.64。结论:国产头孢哌酮/舒巴坦钠是更经济的选择。     

头孢哌酮-舒巴坦治疗下呼吸道感染73例

目的：观察头孢哌酮-舒巴坦治疗下呼吸道感染的临床疗效及细菌对该药的耐药性。方法：下呼吸道感染住院病人７３例［男性５３例,女性２０例,年龄（５７ ± ｓ １４） ａ］,应用头孢派酮一舒巴坦 ２． ０ ｇ,加入 ０． ９％氯化钠注射液 １００ ｍｌ。中静脉滴注, ｂｉｄ,疗程（１０ ± ３） ｄ;并对我院临床分离的 ７３８株致病菌进行药敏试验。结果：应用头孢哌酮－舒巴坦治疗的有效率为 ９２％,细菌清除率为 ８４％。头孢哌酮－舒巴坦对临床分离的革兰阴性杆菌的敏感性为 ９４％,对革兰阳性球菌的敏感性为 ８６％。结论：头孢哌酮－舒巴坦治疗下呼吸道感染的临床疗效好,细菌耐药性低,是一种抗菌谱广、杀菌作用强的耐酶抗生素。