中药口服液体制剂掩味技术的研究进展

目的：综述各种可用于口服液体制剂的掩味技术及目前中药口服液体制剂掩味技术的研究现状。方法：查阅近十几年来的中外文献期刊和各国专利,对各种口服液体制剂的掩味技术进行了分类总结。结果：以适当的方法对中药口服液体制剂进行了初步的掩味研究,使该种剂型掩味技术取得了一定的进展。结论：人们对药物的掩味要求越来越高,我们应该开发更为有效的掩味方法。     

天津市六所医院自制口服液体制剂卫生学质量调查

口服液体制剂是医院制剂室配制品种、数量较多的一类制剂,易被微生物污染变质而影响的疗效。为了了解天津市六所医院的口服液体制剂卫生学质量情况。我们对其质量进行了考察,并对常用的制剂品种从配制至储存过程做了进一步实验。现将考察、实验结果报告如下: 一、医院制剂室口服液体制剂卫生学情况     

Transave研发Arikace（TM）获资助

Tris Pharma公司已为其首个24小时持续释放口服制剂递交美国上市申请。该美国私营公司已为其未公开的一种心血管药物的每日一次口服液体制剂和片剂递交了两份美国新药申请。另一家公司已在美国销售该化合物的即释每日两次片剂。     

环丙沙星的剂型开发与临床应用

环丙沙星是第三代咬诺酿类抗菌药物，抗菌谱广，杀菌作用强，尤其对大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌有较强的抗菌活性。研究证明：CPFX抗绿脓杆菌的活性可与第三代头相菌素媲美。根据临床需要，现已研制出多种剂型，它们是：口服剂、注射剂、眼用剂、耳用剂、滴鼻剂、口腔、皮肤及其它制剂，现对上述剂型及临床应用进行综述。1口服刑口服剂是应用最广泛的一种剂型。健康人口服盐酸环丙沙星200mp，1～2小时即可达到高峰浓度，半衰期约为4小时，对大多数适应症可D服两次剂量。本品主要分布于胆汁、粘液、唾液、骨以及前列腺中，可在肝脏中部分被代…     

30种儿童非处方药口服液体制剂分剂量的调查分析

目的:调查与分析零售药店销售的儿童非处方药(OTC)口服液体制剂分剂量的情况,以提高儿童合理用药水平,同时为国家有关管理部门制订法规提供参考。方法:将儿童OTC药品信息如品名、规格、种类、剂型等录入Excel 2007,分类汇总统计相关信息。分剂量的方法参考《欧洲药典9.0》多剂量包装制剂分剂量重量均一性检查方法,分析15种多剂量包装儿童OTC口服液体制剂分剂量的准确性。随机抽取5种单剂量包装儿童OTC口服液体制剂分析分剂量的准确性。结果:药品说明书"用法用量"项未明确标明儿童用药剂量的占43.5%。药品说明书"用法用量"项对于儿童用药的表述影响剂量的确定。15种多剂量包装品种中,未能通过多剂量包装制剂分剂量重量均一性检查的有氢溴酸右美沙芬口服溶液和对乙酰氨基酚滴剂(应用量杯或滴管量取)以及按照包装瓶内、外刻度量取。同厂家同品种,按照包装瓶内、外刻度量取的RSD均大于应用量杯量取。单剂量包装品种23种,需要分剂量的22种,包装中均未配备分剂量用具,从中随机抽取的5种药品均未能通过多剂量包装制剂分剂量重量均一性检查。结论:OTC药品说明书"用法用量"项对于儿童用词亟需规范。建议监管部门制订规范确保多剂量包装用量具分剂量准确性。单剂量包装需要分剂量的包装应匹配相应的量具。     

临时配制的口服液体制剂及其稳定性

临时配制的口服液体制剂及其稳定性李健和,徐雯,曾晓丹（湖南医科大学附属二院临床药学研究室长沙市４１００１１湖南中医学院药学系９４级实习生长沙市４１０００７）某些药物因没有上市的口服液可供临床应用,为满足那些不能口服片剂或胶囊给药的患者如儿童和老年人、...     

防止口服液体制剂杂菌污染的探讨

通过对口服液体制剂生产过程的调查，认为该类剂型产品杂菌污染的问题主要是在生产工艺执行中忽视了对配料罐、贮液罐及管道等设备的消毒灭菌所致。本文指出只要在原生产工艺基础上严格把好这一关，就可使该类剂型产品杂菌污染的问题得到有效控制，菌检一次合格率和优级品率可大大提高。     

口服液体制剂中16种邻苯二甲酸酯类塑化剂残留量的研究

目的：建立气相色谱-质谱联用技术同时测定口服液体制剂中16种邻苯二甲酸酯类塑化剂的检测方法。比较液-液萃取和固相萃取对液体制剂的净化效果影响,并对操作参数进行优化,建立最佳试验条件。方法：分别采用液-液萃取和固相萃取两种样品前处理方式处理样品,采用选择离子监测,以碎片的丰度比定性,外标法定量。结果：采用液-液萃取方法前处理样品时基质的干扰大,杂质峰较多,故采用固相萃取方式对样品进行前处理,GC-MS检测口服液体制剂中16中邻苯二甲酸酯类塑化剂残留量,该方法检出限为0.02μg · g-1,在0.5~8.0μg · ml-1范围内,线性良好（相关系数 r 范围0.9907~0.9998）,加标回收率在71.7%~95.6%范围内,RSD为2.1%~9.7%。结论：采用固相萃取,GC-MS的方法对口服液体制剂中16中邻苯二甲酸酯类塑化剂进行检测,方法简便、快速、准确、灵敏度高,适用于口服液体制剂中16中邻苯二甲酸酯类塑化剂的测定。     

口服液体制剂细菌及霉菌总数测定方法的改进

目的：提高医院口服液体制剂的卫生学检验准确性。方法：采用薄膜滤过法。结果：五批不同制剂经培养细菌及霉菌菌落总数呈正态分布。结论：该方法操作简便,结果准确,适用于医院口服液体制剂的卫生学检验,测定结果便于判明供试品被污染的程度。     

离子交换树脂在口服液体制剂矫味中的应用

改善口感和掩盖苦味是口服液体制剂的一个重要研究课题。离子交换树脂是一类能进行离子交换的功能性高分子聚合物,与药物结合形成药物树脂复合物之后,可以改善或屏蔽药物的苦味。国内外已上市的多种产品使用了离子交换树脂作为药用矫味剂。文中简要介绍了离子交换树脂的种类、基本性质、作用原理以及在口服液体制剂矫味中的作用机制、独特优势和应用研究进展。     

口服固体制剂掩味技术的研究进展

综述各种新兴口服固体制剂掩味技术的原理、特点及制备过程,并简述口服掩味技术评价方法的最新进展。口服固体制剂中许多药物由于受到不良口味的影响,致使病人的用药顺应性差、临床应用受限。近年来在使用矫味剂、麻痹剂等掩味手段的基础上产生了许多新兴的掩味技术,如喷动床包衣、粉末包衣和盐析包衣等。     

口服固体速释制剂及其制备技术

介绍了固体分散滴丸,膜剂,口服冻干制剂,分散片,自乳化／自微乳化释药系统（ＳＥＤＤＳ／ＳＭＥＤＤＳ）,干凝胶和干酏剂等口服固体速释制剂的研究与开发。     

口服制剂中药物的溶出及影响药物溶出度的因素

前言:口服制剂在体内吸收过程中,吸收常数受溶出度的限制,因此必须先溶解才能吸收。一般说口服制剂崩解快,其药物溶出也快。药物易溶,其溶出度也好。但制剂药物的溶出度还受其他因素的影响,如有些片剂崩解虽然合格,但药物的溶出度却不符合要求,从而影响了药效。1本文主要内容是探讨原料药品结晶、崩解剂、辅料等对溶出的影响1.1原料药品结晶颗粒大小的问题1.1.1首先是结晶颗粒大小的问题若结晶颗粒相对越小,则单位重量的粉末其表面积就越大,即比表面积也就越大。溶解速度与比表面积的关系是比表面积增大,相应的结晶颗粒越小,其溶解速度就越…     

美国FDA对复方口服镇痛处方药中乙酰氨基酚的剂量发出限制令

美国FDA官员在2011年1月13日举行的一次新闻发布会上宣布,FDA将口服复方镇痛处方药(每片、每粒胶囊或每剂口服液)中乙酰氨基酚的最大剂量限制为325 mg,但此项限制不涉及其任何注射制剂和单方制剂以及OTC产品(如强生公司产品泰诺),目前该类某些处方药的每剂量单位中乙酰氨基酚剂量达750 mg;此举旨在使这类处方药,包     

液体口服制剂分剂量准确性分析

目的:探讨液体口服制剂分剂量的准确性。方法:对我院目前使用的液体口服制剂进行调查,并对苯海拉明合剂、氯雷他定糖浆、盐酸班布特罗口服液、丙戊酸钠糖浆4种液体口服制剂按3种常用分剂量方法取样,将取样结果进行准确性统计分析。结果:药品取样量越小,准确性越低;不同的取样标准取样体积相对标准差不同,以药瓶刻度线为取样标准的准确度最低。结论:应改进液体口服制剂分剂量包装。     

关于设立多剂量液体口服制剂分取剂量的重量差异检查的建议

多剂量包装的药品在我国医药产品市场占有很大的比例,如糖浆剂目前的批准文号达2 941个,混悬液(剂)331个,口服液2 370个.其中糖浆基本为多剂量包装,混悬液(剂)以及口服液也有相当.     

不断增长的给药技术市场

自20世纪60年代两家专业技术公司(Alza和Elan)成立至今,世界给药技术产品市场一直在稳步发展,2001年其发展势头也没有放缓。美国Friedman Billings Ram-sey的分析家在2001年10月测算,2001年全球涉及给药技术的药品市场价值为120亿美元(见表1)。并且呈现从口服、透皮制剂向吸入和埋植制剂转移的趋势。表1世界给药技术产品市场价值(亿美元)给药技术种类1999年2000年2001年透皮制剂10.8812.1013.12埋植剂12.4412.2516.22口服53.4655.1628.42其它2.964.004.77总计103.30109.85120.81增长率(%)86102001年制药工业(尤其在美国)的股价大跌时,给药…     

儿童医院常用口服液体制剂最佳药品规格分析

摘 要 目的：分析样本儿童医院院内常用口服液体制剂的常用剂量,为最佳儿童药品生产提供参考。方法: 收集2014年1月～2016年12月样本医院住院患者常用口服液体制剂的处方数据,对常用剂量的使用率进行分析,以最常用剂量对比现有药品剂量规格,判断该药品规格是否为最佳儿童药品规格,对非最佳儿童药品规格的药品,给出最佳儿童药品规格建议。结果:样本儿童医院常用口服液体制剂共11种,仅4种药品现有规格为最佳儿童药品规格,其余7种药品现有规格均无法满足样本儿童医院临床实际需求。结论:儿童常用液体制剂的最佳儿童药品规格需要重新调整。     

某三甲儿童医院2017 年门诊口服中成药处方分析

目的:分析徐州市儿童医院门诊口服中成药不合理处方情况,为儿科临床合理使用口服中成药提供参考。方法:利用临床用药支持软件收集徐州市儿童医院2017 年的门诊口服中成药处方共计5 826 张,对处方中涉及的患儿年龄、性别、科室、不合理使用情况进行总结分析。结果:该院2017 年门诊口服中成药类别以清热解毒剂、解表剂、止咳祛痰剂为主,剂型以口服液、颗粒剂、散剂为主。不合理处方为250 张,占4.29% (250/5 826),包括不规范处方57 张(22.80%) 和用药不适宜处方193 张(77.20%)。结论:该院门诊使用口服中成药存在药物选择不合理、剂量偏大、重复用药等问题,需要临床药师加强对全院口服中成药的监控,确保儿童使用口服中成药的合理性。     

低分子量肝素钙口服制剂的研究

目的研究低分子量肝素钙(LMWH-Ca)口服制剂的制备和口服吸收。方法将LMWH-Ca用聚乙二醇制成微囊、β-环糊精(-βCD)包合和在LMWH-Ca口服液中加入促胃肠道黏膜吸收剂N-[10-(2-羟基苯甲酰基)氨基]癸酸钠(SNAD)等方法制备成不同制剂后,SD大鼠采用灌胃给药,用生色底物法测定不同取样时间的药物浓度。结果在试验的LMWH-Ca口服处方中,加入SNAD的处方具有较好的吸收。结论SNAD对LMWH-Ca口服制剂具有优良的促胃肠道黏膜吸收能力,有助于LMWH-Ca口服制剂的深入研究。