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相似文献
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1.
目的优化双嘧达莫片的制剂处方。方法采用正交实验设计方法,以片剂的硬度、崩解时间为考察指标进行双嘧达莫片的处方优化。结果双嘧达莫片(1000片)的最佳处方组成为:双嘧达莫75.0g,淀粉40.0g,磷酸氢钙40.0g,低取代羟丙基纤维素30.0g,预胶化淀粉15.0g,硬脂酸镁2.25 g。以此优化处方制备的双嘧达莫片硬度适中,崩解时间小于3 min,溶出度大于95%。结论优化制备的双嘧达莫片处方合理、工艺稳定,能够满足制剂工艺的要求。  相似文献   

2.
目的筛选蒺藜总皂苷口腔崩解片的处方和制备工艺。方法采用L9(34)正交试验法,以崩解时限为指标,以微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联乙烯吡咯烷酮、甘露醇等为辅料,筛选最佳处方和制备工艺。结果优化后蒺藜总皂苷口腔崩解片崩解时间短,崩解时间为25 s左右,口感良好。结论蒺藜总皂苷口腔崩解片达到设计要求,制法简便,崩解时间短,口感良好,服用方便。  相似文献   

3.
目的 筛选银黄口腔崩解片的处方和制备工艺.方法 以Eudragit E100为包衣材料,对金银花提取物进行包衣,掩盖其苦涩味.处方筛选中采用正交试验设计,以颗粒收率、抗张强度和崩解时间为指标,优选出银黄口腔崩解片的处方.在制备工艺中分别对搅拌制粒和流化床制粒工艺进行了考察.结果 最佳制备工艺为:金银花提取物包衣增重10%,以交联PVPP为崩解剂用量10%,内外各加50%,流化床制粒后压片.结论 按优选处方和工艺制得的银黄口腔崩解片,具有一定硬度,在口腔内能迅速崩解,且口感良好,达到了设计要求.  相似文献   

4.
星点设计-效应面法优化苯甲酸利扎曲普坦片的处方   总被引:9,自引:1,他引:8  
吴伟  阙俐  陈健  沈熊  夏红 《复旦学报(医学版)》2003,30(4):381-383,387
目的 星点设计-效应面优化法优化苯甲酸利扎曲普坦片的处方。方法 以微晶纤维素的用量和交联聚维酮的用量为考察因素,崩解时间为指标,用线性方程和二次及三次多项式描述崩解时间和两个影响因素之间的数学关系,根据最佳数学模型描绘效应面,选择最佳处方,并进行预测分析。结果 崩解时间与微晶纤维素的用量和交联聚维酮用量间的关系不能用线性方程描述,二次及三次多项式拟合,相关系数分别为0.9924和0.9985,具有较高的可信度。优选的最佳条件为微晶纤维索的用量为3.0g,交联聚维酮的用量为0.3g。最佳处方的崩解时间理论值与预测值差为-2.68%。结论 所建立的模型预测性良好。  相似文献   

5.
匹卡米隆分散片的制备及质量研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:制备匹卡米隆分散片并评价其质量。方法:以崩解时间为指标,筛选崩解剂的种类和用量,采用正交试验设计优化最佳处方和制备工艺,通过初步稳定性考察认证处方组成的合理性。结果:优化处方组成:主药匹卡米隆50?mg、磷酸氢钙120?mg、崩解剂羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素分别为16?mg,粘合剂2%聚维酮K30水溶液适量。采用内外加法联合使用低取代羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠,片剂崩解效果最好。最佳处方崩解时间为95?s,10?min溶出百分率明显高于普通片(P<0.05),初步稳定性试验结果表明,加速和室温留样6个月制剂质量稳定,各项指标符合质量标准要求。结论:匹卡米隆分散片处方组成合理,工艺稳定,体外溶出速率明显优于普通片。  相似文献   

6.
目的用正交实验法优选阿司匹林口腔崩解片的最佳处方和制备工艺。方法选用低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和微晶纤维素(MCC)作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,从颗粒流动性、片重差异、光洁度等指标,对生产工艺进行验证;以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方。结果优选处方的口腔崩解片的体外崩解时限为(9.26±0.06)s,口腔内的崩解时间为(31.82±2.17)s,体外释放非常迅速,2 min之内释放76.9%。结论本实验所得的处方和工艺可以制备性能优良的阿司匹林口腔崩解片。  相似文献   

7.
周鑫  郭伟英 《辽宁医学院学报》2008,29(6):492-495,I0001
目的筛选扁蓄总黄酮片的最佳处方。方法考察糊精、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素对扁蓄总黄酮片的质量影响。结果筛选的最佳处方为5%低取代羟丙基纤维素以及适宜的润湿剂为70%乙醇。按照最佳处方制备的扁蓄总黄酮片硬度和外观大为改善,崩解度大为提高。结论本法处方合理,工艺简单,所制备的扁蓄总黄酮片适合临床应用。  相似文献   

8.
银杏叶提取物分散片的处方优化   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的利用正交设计优选银杏叶分散片的最佳处方,制备快速起效、服用方便的银杏叶分散片。方法以崩解时间为指标,通过调节填充剂、崩解剂、润滑剂的用量,采用正交试验设计筛选最佳处方,以粉末直接压片法制备银杏叶提取物得分散片。结果最优处方为A2B2C2,即35%微晶纤维素、35%低取代羟丙基纤维素、1.0%聚乙二醇-6000。此处方制备银杏叶分散片工艺简单、硬度适中,其崩解时间、分散均匀度符合中国药典2005年版二部要求。结论优化所得处方合理,制得的银杏叶分散片具有明显的速释特征。  相似文献   

9.
目的:探索氢氯噻嗪粉末直接压片的制备新方法.方法:采用正交实验考察处方中各组分的用量,以崩解时限为指标对氢氯噻嗪分散片处方进行优选;用紫外分光光度法测定分散片中氢氯噻嗪的含量和溶出度,测定波长为272 nm.结果:最佳处方中崩解剂羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、微晶纤维素(MCC)的质量分数分别为2%、3%和20%,优选处方分散片的崩解时间小于1 min,分散均匀,溶出度大于市售普通氢氯噻嗪片(P<0.05).结论:本方法制备的氢氯噻嗪分散片工艺简单,崩解时限短,体外溶出优于市售普通片.  相似文献   

10.
盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的制备及质量评价   总被引:2,自引:0,他引:2  
目的:研究盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的处方及制备工艺,并对其进行质量评价。方法:通过考察辅料种类及不同用量对制剂崩解时限和口感的影响,用正交试验筛选最优处方;直接压片制备口腔崩解片,并测定其有关质量指标。结果:通过筛选的优化处方为:盐酸氟桂利嗪5.94g、微晶纤维素36卧甘露醇60g、乳糖3.66g、PVPP12g、矫味剂1.2g、润滑剂1.2g,共制1000片。选择的最佳工艺条件为:过筛次数为3次,硬度控制在30~40N,制备的口腔崩解片口感良好,体内外崩解时限均小于30s,在3min内累积溶出度达95%以上,含量均匀度小于15%。结论:处方合理,制备工艺简便,测定方法可靠,结果准确。  相似文献   

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