腰痛宁胶囊联合雷火灸治疗寒湿痹阻型腰椎间盘突出症40例疗效观察

目的 探讨腰痛宁胶囊联合雷火灸治疗腰椎间盘突出症（lumbar disc herniation，LDH）的疗效。方法 将符合纳入标准的80例LDH患者随机分为治疗组和对照组，每组各40例。治疗组腰痛宁胶囊口服并联合雷火灸治疗，对照组使用布洛芬缓释胶囊口服联合雷火灸治疗。对治疗后患者疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、日本骨科协会评估治疗分数（JOA评分）、Oswestry功能障碍指数（ODI）评分及临床疗效等进行比较。结果 治疗后两组VAS评分、ODI评分较治疗前降低（P<0.05），JOA评分较治疗前升高（P<0.05）；治疗后治疗组VAS评分、ODI评分低于对照组（P<0.05），治疗后JOA评分高于对照组（P<0.05）；治疗组临床疗效优于对照组（P<0.05）。结论 腰痛宁胶囊口服联合雷火灸治疗LDH临床疗果肯定，可明显减轻患者疼痛症状，改善患者日常功能，值得临床进一步推广应用。     

身痛逐瘀汤加减治疗急性期椎间盘源性腰痛风寒瘀阻证的临床观察

目的 评价身痛逐瘀汤加减联合塞来昔布胶囊治疗急性期椎间盘源性腰痛（DLBP）风寒瘀阻证的疗效及抗炎、镇痛作用。方法 将140例符合要求的患者按随机数字表法分为对照组和观察组各70例。两组患者均口服塞来昔布胶囊,200 mg/次,1次/d;对照组口服通络活血胶囊,6粒/次,3次/d;观察组口服身痛逐瘀汤加减,1剂/d;两组疗程均为3周。进行治疗前后简化McGill疼痛量表（SF-MPQ）,SF-MPQ含疼痛分级指数（PRI）,现时疼痛强度（PPI）和视觉模拟量表（VAS）3个因子;评价Oswestry功能障碍指数（ODI）,风寒瘀阻证、日常生活能力（ADL）评分和Schober试验;检测治疗前后肿瘤坏死因子-α（TNF-α）,白细胞介素-1β（IL-1β）,IL-6,血栓素B₂（TXB₂）和6-酮-前列腺素F_1α（6-keto-PGF_1α）水平;进行安全性评价。结果 治疗后,观察组SF-MPQ量表各维度（PRI,VAS和PPI）评分均低于对照组（P<0.01）;观察组风寒瘀阻证和ODI评分均低于对照组（P<0.01）,ADL评分和Schober试验均高于对照组（P<0.01）;观察组TNF-α,IL-1β,IL-6和TXB₂水平均低于对照组（P<0.01）;6-keto-PGF_1α水平高于对照组（P<0.01）;观察组临床的优良率为（51/63）80.95%,高于对照组的（39/63）61.90%（χ²＝5.601,P<0.05）;没有发现服用中药相关不良反应。结论 身痛逐瘀汤加减联合塞来昔布胶囊治疗急性期DLBP风寒瘀阻证患者,具有抗炎、镇痛作用,能有效缓解腰痛程度,改善腰椎活动功能,提高了日常生活活动能力,临床优良率较高,且使用安全。     

腰痛宁胶囊联合艾瑞昔布片治疗强直性脊柱炎寒湿瘀阻证60例临床观察

目的 观察腰痛宁胶囊联合艾瑞昔布片治疗强直性脊柱炎寒湿瘀阻证的临床疗效。方法 120例患者随机分为治疗组和对照组各60例；对照组口服艾瑞昔布片，治疗组口服艾瑞昔布片、腰痛宁胶囊。比较两组患者治疗前后巴氏AS功能指数（BASFI）、巴氏AS病情活动指数（BASDAI）、评分，血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）水平，中医证候评分，评定综合疗效。结果 两组治疗前BASDAI、BASFI评分，ESR、CRP水平，中医证候评分比较差别不大，治疗后组内比较，两组各项评分及ESR、CRP水平均降低（P<0.05），治疗后组间比较，治疗组各项评分及ESR、CRP水平低于对照组（P<0.05）；治疗组总有效率86.67%优于对照组的65.00%（P<0.01）。结论 腰痛宁胶囊能有效改善强直性脊柱炎临床证候，降低炎症指标及疾病活动度，改善患者功能活动指数，疗效确切。     

腰痛宁胶囊治疗腰腿痛临床研究的Meta分析

目的 系统评价腰痛宁胶囊治疗腰腿痛的有效性与安全性。方法 计算机检索CNKI、VIP、万方以及中国科学引文数据库，全面收集腰痛宁胶囊治疗腰腿痛随机对照试验（randomized control trials，RCT），由两名研究者独立筛选文献，录入数据，并对文献方法学进行质量评价，运用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果 本研究共纳入11项RCT，1 200例患者，腰痛宁组为599例，对照组为601例。Meta分析结果显示，腰痛宁胶囊治疗腰腿痛有效率优于对照组（OR=4.13，95% CI[2.90，5.88]），P<0.000 01，差异有统计学意义；腰痛宁胶囊的剂量和疗程对VAS疼痛评分的改善上均优于对照组（SMD=-1.22，95% CI[-1.71，-0.73]），P<0.000 01，（SMD=-2.09，95% CI[-2.14，-2.04]），P<0.000 01差异有统计学意义；JOA功能评分的改善上优于对照组（SMD=6.78，95% CI[5.21，8.26]），P<0.000 01，差异有统计学意义。结论 腰痛宁胶囊可以有效改善腰腿痛患者的腰部活动功能和临床症状，且减轻疼痛程度与其疗程和剂量呈正相关。但受纳入样本量及观察指标等都可能导致出现偏倚的原因，期待更多的研究者能进行多中心、大样本、设计实验科学完整的研究来评估腰痛宁胶囊治疗腰腿痛的有效性和安全性。     

加味乌附麻辛桂姜汤治疗慢性非特异性下腰痛寒湿瘀阻证的临床观察

目的：观察加味乌附麻辛桂姜汤治疗慢性非特异性下腰痛（NLBP）寒湿瘀阻证的近期和远期疗效及作用机制。方法：将119例符合要求患者按随机数字表分为对照组和观察组。对照组59例采用针刺+普拉提运动。观察组60例在对照组治疗的基础上服用加味乌附麻辛桂姜汤,1剂/d。两组疗程均为连续治疗6周。进行治疗前后简化McGill疼痛量表（SF-MPQ）[包括疼痛分级指数（PRI）,疼痛视觉模拟评分（VAS）和现在疼痛状况（PPI）],Oswestry功能障碍指数（ODI）,日本骨科协会下腰痛量表（JOA）和寒湿瘀阻证评分,治疗后患者行自我疗效评估;检测治疗前后肿瘤坏死因子-α（TNF-α）,血栓素2（TXB₂）,6-酮-前列腺素F_la（6-Keto-PGF_la）和白细胞介素-1β（IL-1β）水平。结果：经秩和检验,治疗后观察组临床疗效优于对照组（Z=2.226,P<0.05）,自我疗效评估也优于对照组（Z=2.104,P<0.05）;治疗后观察组SF-MPQ量表PRI,VAS和PPI评分均低于对照组（P<0.01）;观察组患者JOA量表评分高于对照组（P<0.01）,寒湿瘀阻证评分和ODI量表评分均低于对照组（P<0.01）;观察组患者TNF-α,IL-1β,TXB₂水平均低于对照组（P<0.01）,6-Keto-PGF_la高于对照组（P<0.01）,TXB₂/6-Keto-PGF_la低于对照组（P<0.01）。结论：在针刺和运动疗法的基础上,采用加味乌附麻辛桂姜汤治疗慢性NLBP,近期能改善疼痛等症状,促进患者功能恢复,提高日常生活能力,远期能稳定病情,减少复发,并具有一定抗炎、镇痛作用。     

十全大补汤加减对高龄骨质疏松性股骨粗隆间骨折气血两虚型患者炎症及骨代谢指标的影响

目的 探讨十全大补汤在气血两虚型高龄骨质疏松性股骨粗隆间骨折患者治疗中的应用价值,观察其对炎性指标及骨代谢指标的影响。方法 所有病例均来自2018年4月至2020年4月于南昌市洪都中医院就诊的气血两虚型高龄骨质疏松性股骨粗隆间骨折患者,共98例,随机分为观察组（49例）和对照组（49例）。所有患者均行股骨近端防旋髓内钉（PFNA）内固定术治疗,对照组联合归脾丸口服治疗,观察组联合十全大补汤口服治疗,治疗4周后比较两组患者临床疗效、炎症及骨代谢指标、并发症发生情况等。结果 治疗后观察组血清成纤维细胞生长因子-2（FGF-2）,骨保护素（OPG）,转化生长因子-β₁（TGF-β₁）,β-内啡肽（β-EP）,骨特异性碱性磷酸酶（BALP）,骨钙素（BGP）等指标水平均明显高于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗后观察组血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）,D-二聚体（D-D）明显低于对照组（P<0.05）;治疗后观察组中医症状积分低明显于对照组,髋关节功能评分（Harris评分）明显高于对照组（P<0.05）;观察组总有效率93.88%（46/49）,高于对照组的75.51%（37/49）,差异具统计学意义（χ²=6.376,P<0.05）;并发症方面,对照组切口感染、下肢深静脉血栓、肺部感染总发生率24.49%（12/49）,高于观察组的6.12%（3/49）,差异有统计学意义（χ²=6.607,P<0.05）。结论 对于气血两虚型高龄骨质疏松性股骨粗隆间骨折患者而言联合十全大补汤口服有助于减轻炎症反应,调节骨代谢,促进骨质修复,降低并发症发生率。     

穴位电刺激联合椎旁神经阻滞治疗急性期带状疱疹神经痛疗效观察＊

目的 观察穴位电刺激联合椎旁神经阻滞治疗急性期带状疱疹神经痛的临床疗效。方法 选择急性期带状疱疹（Herpes Zoster，HZ）患者60例，随机分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组给予疼痛区域相应节段的夹脊穴和阿是穴电刺激，联合椎旁神经阻滞治疗。对照组给予椎旁神经阻滞治疗。观察两组患者治疗前（T₀）、治疗后第1天（T₁）、第7天（T₂）、第14天（T₃）的视觉模拟评分（Visual Analogue Scale，VAS）、汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA）评分变化，评价两组治疗方法的临床疗效。结果 与T₀时比较，T₁、T₂和T₃组内VAS评分降低，并呈现下降趋势，差异有统计学意义（P < 0.05）；组间比较，T₀和T₁时的VAS评分差距没有统计意义（P > 0.05），T₂和T₃时治疗组VAS评分下降幅度大于对照组（P < 0.05），随着穴位电刺激治疗时间的延长，治疗组在缓解患者疼痛上优于对照组。与T₀比较，T₁、T₂和T₃组内HAMA评分均下降，并呈现下降趋势，差异有统计学意义（P < 0.05）；组间比较，T₀和T₁时HAMA评分组间差别没有统计意义（P > 0.05），T₂和T₃时治疗组HAMA评分下降幅度大于对照组（P < 0.05），随着穴位电刺激治疗时间的延长，治疗组在改善患者焦虑状态方面优于对照组。结论 穴位电刺激联合椎旁神经阻滞治疗急性期带状疱疹神经痛疗效确切，且在缓解疼痛和改善患者焦虑状态方面优于单纯椎旁神经阻滞治疗。     

西黄胶囊联合白蛋白紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌临床研究

目的 探讨西黄胶囊联合白蛋白紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的临床疗效。方法 选择于本院就诊的80例晚期三阴性乳腺癌患者作为研究对象。所有患者随机分为对照组和治疗组，每组40例。对照组iv给予白蛋白紫杉醇，21 d为1个疗程，治疗3个疗程；治疗组在对照组治疗方案的基础上给予6粒/次的西黄胶囊，每日2次，21 d为一个疗程，治疗3个疗程。对比分析两组患者治疗后的临床效果；评估两组的卡氏（KPS）和视觉模拟评分（VAS）分值，并评价两组患者的肿瘤标志物水平，以及服药后不良反应的发生率。结果 两组患者治疗后，客观缓解率（ORR）对照组为60.0%，治疗组为75.0%；疾病控制率（CBR）对照组为77.5%，治疗组为87.5%，两组差异显著（P<0.05）。两组治疗后，KPS评分明显升高，VAS评分明显下降；治疗后治疗组的KPS评分和VAS评分明显优于对照组（P<0.05）。治疗后，两组肿瘤标记物CA-153、CEA水平较治疗前均显著降低（P<0.05），且治疗组明显低于对照组（P<0.05）。治疗组不良反应发生率与对照组比较显著降低（P<0.05）。结论 晚期三阴性乳腺癌患者给予西黄胶囊和白蛋白紫杉醇联合治疗，具有较高的临床疗效，且安全性较高。     

骨伤1号方联合塞来昔布治疗寒湿痹阻证膝骨关节炎的临床观察

目的 探讨骨伤1号方联合塞来昔布治疗寒湿痹阻证膝骨关节炎（KOA）的疗效及对血清细胞因子的影响。方法 将72例患者按随机数字表法分为对照组和观察组，各36例。两组患者均给予口服塞来昔布胶囊基础治疗，0.2 g/次，1次/d。观察组在西医治疗基础上，中药骨伤1号方免煎颗粒熏洗治疗，每次1袋，1次/日，每周熏洗5次，两组患者均治疗4周。观察两组患者用药前后视觉模拟疼痛评分（VAS），美国膝关节协会评分（KSS），血清白细胞介素-1β（IL-1β），肿瘤坏死因子-α（TNF-α），转化生长因子-β₁（TGF-β₁）水平变化情况并评估临床疗效。结果 与本组治疗前比较，治疗后两组患者VAS评分明显降低（P<0.01），KSS评分明显增高（P<0.01），且观察组临床效果改善更佳。与本组治疗前比较，治疗后两组患者血清中IL-1β，TNF-α水平明显下降（P<0.01），且治疗后观察组低于对照组（P<0.05）；两组患者TGF-β₁水平较本组治疗前显著升高（P<0.01）。结论 骨伤1号方联合塞来昔布治疗寒湿痹阻证KOA，可有效缓解KOA患者的临床症状，改善关节功能，提高生活质量，同时能降低血清炎性因子IL-1β，TNF-α水平，并增加TGF-β₁水平。     

腰痛宁胶囊联合射频消融术对腰椎间盘突出症患者血清中炎症因子的影响及疗效评价

目的 探讨寒湿痹阻型腰椎间盘突出症患者射频消融术后应用腰痛宁胶囊治疗的临床效果。方法 将2020年1月-2021年12月唐山工人医院收治的120例寒湿痹阻型腰椎间盘突出症患者按随机数字表法分为治疗组和对照组,每组60例。对照组患者给予腰椎间盘射频消融术治疗,治疗组患者在腰椎间盘射频消融术基础上口服腰痛宁胶囊,比较治疗前及治疗14、30d两组患者血清转化生长因子-β1(transforming growth factor-β1,TGF-β1)、γ干扰素(interferon-γ,IFN-γ)水平,视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)和功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)评分及两组治疗后的临床疗效。结果 治疗前,两组患者血清TGF-β1、IFN-γ水平差异无统计学意义(P>0.05)。治疗14、30d后,两组患者血清TGF-β1、IFN-γ水平均明显低于治疗前,且治疗时间越长血清TGF-β1、IFN-γ水平越低,差异有统计学意义(P<0.05);且治疗14、30d后,治疗组患者血清TGF-β1、IFN-γ水平均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组VAS和ODI评分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗14、30d后,两组的VAS和ODI评分均下降,两类评分随治疗时间的延长分值下降越明显,差异有统计学意义(P<0.05);且治疗14、30d后,治疗组VAS和ODI评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组总有效率93.33%,对照组总有效率81.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 腰痛宁胶囊联合腰椎间盘射频消融术与单纯腰椎间盘射频消融术相比,可有效缓解寒湿痹阻型腰椎间盘突出症患者腰腿疼痛症状、改善生活质量,这可能与下调患者血清中TGF-β1、IFN-γ水平相关。     

腰痛宁胶囊治疗腰椎增生症(寒湿瘀阻证)临床观察

目的观察腰痛宁胶囊治疗腰椎增生症(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性。方法以随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床研究方法,选择符合研究标准的腰椎增生症患者144例,腰痛宁胶囊组(治疗组)72例,完成72例;安慰剂组(对照组)72例,完成70例。疗程2周,观察两组患者中医症侯、治疗后疼痛减轻的情况。结果腰痛宁胶囊治疗腰椎增生症(寒湿瘀阻证)疗效:治疗组控显率41.5%;对照组0.0%,组间差异有统计学意义(P0.001)。疼痛减轻情况:治疗组减轻率86.1%;对照组减轻率45.7%,组间差异有统计学意义(P0.001)。结论腰痛宁胶囊治疗腰椎增生症(寒湿瘀阻证)疗效显著,能够有效减轻腰椎增生引起的疼痛。     

腰痛宁胶囊治疗腰肌纤维炎多中心临床试验研究

目的评价腰痛宁胶囊治疗腰肌纤维炎(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性。方法采用随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床试验方法,总病例数144例,其中治疗组72例,服腰痛宁胶囊;对照组72例,服用腰痛宁胶囊安慰剂。1个疗程即连续用药14 d后评价临床疗效及安全性。结果全分析集(FAS)分析显示,治疗组临床控制+显效例数之和与总例数的比值(控显率)优于对照组(P0.001),符合方案集(PPS)分析显示治疗组控显率优于对照组(P0.001);FAS分析显示,治疗组疼痛改善优于对照组(P0.001),PPS分析显示治疗组疼痛改善优于对照组(P0.001)。本试验共发生不良事件3例(2.10%),均发生在对照组,治疗组未发生不良事件,组间不良事件发生率无统计学差异(例数/例次P=0.245)。结论腰痛宁胶囊治疗腰肌纤维炎(寒湿瘀阻证)疗效确切,明显优于安慰剂,试验中未发现严重不良反应,安全性较好。     

腰痛宁胶囊治疗寒湿瘀阻型坐骨神经痛临床疗效观察

目的以安慰剂为对照评价腰痛宁胶囊治疗坐骨神经痛(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性。方法对2008年10月—2009年5月符合试验纳入标准的144例坐骨神经痛患者采用随机双盲安慰剂对照试验进行研究。随机分为两组,治疗组(腰痛宁胶囊组)72例,对照组(腰痛宁胶囊安慰剂组)72例;治疗方法:两组患者分别服用相应药物,每次5粒,黄酒兑少量温开水送服,每日1次,睡前半小时服。连续用药14 d为1个疗程。结果入选受试者144例,主要疗效指标治疗组疾病控显率明显优于对照组(U=4.138,P0.001);疼痛改善方面:治疗组的疾病(中医证候)控显率明显优于对照组(U=6.330,P0.001)。安全性评价方面:试验过程中无不良事件发生;其他生命体征、实验室及辅助检查项目的组间差异无统计学意义。结论腰痛宁胶囊治疗坐骨神经痛(寒湿瘀阻证)具有较好的疗效,明显优于安慰剂,试验期间未发现严重不良反应,安全性较好。     

腰痛宁胶囊的药理作用和质量控制研究进展

腰痛宁胶囊由马钱子粉(调制)、土鳖虫、川牛膝、甘草、麻黄、乳香(醋制)、没药(醋制)、全蝎、僵蚕(麸炒)、麸炒苍术制成,临床使用广泛,用于腰椎间盘突出等腰腿痛疾病的治疗。通过文献分析,归纳总结了腰痛宁胶囊的药理作用和质量控制研究进展,以期为腰痛宁胶囊的临床使用和质量研究提供参考。     

补肾中药改善原发性骨质疏松症慢性疼痛有效性的Meta分析＊

目的 使用Meta分析的方法评价补肾中药对于原发性骨质疏松慢性疼痛的有效性。方法 检索PubMed、中国知网、维普、万方、Sinomed、Cochrane数据库，根据Cochrane制定的标准，由2名研究者独立评估临床数据资料，纳入相关要素，并使用Review Manerger 5.3对纳入研究Meta分析。结果 最终纳入24个随机临床试验，共2422例原发性骨质疏松症患者伴慢性疼痛患者。把原发性骨质疏松症分为绝经后骨质疏松症与老年性骨质疏松症两亚组进行分析。在绝经后骨质疏松症及老年性骨质疏松症两个亚组中，疼痛VAS评分及腰椎骨密度在3个月、6个月时，补肾中药联合西药疗法在缓解骨质疏松慢性疼痛和提高骨密度方面都优于单用西药，且差异均有统计学意义。结论 补肾中药在改善原发性骨质疏松慢性疼痛的症状的同时，可以提高患者骨密度。     

腰痛宁胶囊联合脊柱微调整脊手法治疗椎间盘源性腰痛30例临床观察

目的观察腰痛宁胶囊联合脊柱微调整脊手法治疗椎间盘源性腰痛的临床疗效。方法60例椎间盘源性腰痛患者随机分为对照组和治疗组各30例。对照组单纯给予脊柱微调整脊手法治疗,每日1次;治疗组给予脊柱微调整脊手法联合腰痛宁胶囊口服,每次1.2g,每日1次,睡前30min服。分别于治疗前及治疗3周、6周时采用疼痛视觉模拟评分(VAS)和Oswestry功能障碍指数(ODI)对患者疼痛及功能障碍进行评价。结果两组患者治疗3周、6周时VAS及ODI评分均较本组治疗前明显降低(P<0.05),且治疗6周时均较治疗3周时降低更明显(P<0.05);治疗组治疗3周、6周时VAS及ODI评分明显低于同时间对照组(P<0.05)。结论腰痛宁胶囊联合脊柱微调整脊手法在改善椎间盘源性腰痛患者的疼痛及生活质量方面效果肯定,并且治疗6周效果更好。     

独活寄生汤分期论治老年骨质疏松性单纯胸腰椎压缩性骨折48例临床观察

目的: 观察独活寄生汤分期论治对老年骨质疏松性单纯胸腰椎压缩性骨折促骨折愈合及改善骨质疏松作用。 方法: 94例患者按治疗方式分为对照组46例和实验组48例。对照组采用鲑降钙素注射液,50 U/次,肌内注射,隔日1次;阿仑膦酸钠肠溶片,10 mg/次,1次/d;碳酸钙D3片(Ⅱ),1片/d及卧硬板床,行腰椎复位器,腰部功能锻炼等西医综合保守治疗措施。实验组在对照组治疗的基础上采用独活寄生汤根据骨折愈合期分期论治。两组疗程均为4个月。采用X射线片检查椎体压缩情况、恢复情况,记录伤椎前缘高度、伤椎楔变角和后凸Cobb角;采用疼痛视觉模拟评分法(VAS)法评价患者的疼痛情况;采用日本骨科协会(JOA)腰痛评价表评价患者腰部功能;采用双能 X 射线骨密度测量仪测量股骨颈的骨密度。 结果: 经Ridit分析,治疗后4个月实验组临床疗效优于对照组(P<0.05);治疗后实验组伤椎前缘高度高于对照组(P<0.01),实验组伤椎楔变角和后凸Cobb角小于对照组(P<0.01);治疗后实验组第3,4月实验组疼痛VAS评分低于对照组(P<0.01),治疗后实验组疼痛VAS下降幅度多于对照组(P<0.01);实验组治疗后JOA评分和股骨颈骨密度高于对照组(P<0.01)。 结论: 独活寄生汤分期论治疗老年骨质疏松性单纯胸腰椎压缩性骨折能促进骨折愈合,减轻疼痛,改善腰部功能,提高骨密度,临床疗效优于西医综合保守疗法。     

腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症(寒湿瘀阻证)的有效性和安全性的随机、盲法、多中心临床对照研究

目的评价腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症(寒湿瘀阻证)的有效性和安全性。方法采用分层区组随机、盲法(第3方评价)、阳性药对照、多中心临床研究方法。根据SAS 9.1.3生成的随机数字分入试验A组(4粒组)120例,试验B组(6粒组)120例,对照组120例。试验组口服腰痛宁胶囊,对照组口服腰痹通胶囊,疗程4周。期间设立3个访视点进行视觉模拟(VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(ODI)评估,并记录患者治疗疼痛的起效时间,于治疗后评价疗效及安全性。结果治疗4周ODI等级疗效显示试验A组(4粒组)的优秀率为85.83%、对照组为73.95%、试验B组(6粒组)为85.00%,试验A组优于试验B组及对照组,且不良反应最少。VAS评分和ODI的下降值试验B组优于试验A组,均优于对照组。结论腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症(寒湿瘀阻证)临床疗效确切,且安全性好,能快速缓解疼痛和改善腰椎功能。