注射用埃索美拉唑钠与6种常用溶媒配伍的稳定性

摘要目的探讨注射用埃索美拉唑钠在6种常见溶媒中的稳定性,为临床合理配制提供参考依据。方法将注射用埃索美拉唑钠与100 mL的5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、果糖注射液及木糖醇注射液配伍,测定溶液的pH,采用高效液相色谱法测定配伍液中埃索美拉唑钠的含量,定时观察溶液的颜色及澄明度。结果注射用埃索美拉唑钠标准曲线在0.05～1.60 mg·mL－1浓度范围内,线性关系良好（R2＝0.999 9）;与0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液配伍后,24 h内pH、澄明度及含量无明显变化;与10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后分别在12,8,6 h内pH、澄明度及含量无明显变化,溶液稳定;与果糖注射液配伍后,pH、澄明度及含量均有明显变化。结论埃索美拉唑钠不宜与果糖配伍,宜与0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液配伍,若与10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍,应分别在12,8,6 h内滴注完。     

不同溶剂与奥美拉唑钠配伍稳定性考察

目的:研究注射用奥美拉唑钠在7种溶剂中的配伍稳定性。方法:将40 mg奥美拉唑加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、果糖、5%碳酸氢钠溶液、10%葡萄糖酸钙溶液、25%硫酸镁溶液中,用高效液相色谱法测定配伍后的奥美拉唑钠的含量,并测定其pH值及观察液体变化,观察温度对0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液中奥美拉唑钠颜色的影响。结果:注射用奥美拉唑钠与7种溶剂配伍后,其中0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液在1 h内未出现颜色的变化,但放置3 h后5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液的液体由无色变为淡黄色,而果糖、10%葡萄糖酸钙及25%硫酸镁溶液30 min后即出现了颜色的变化以及沉淀。在37℃下,5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液在1 h内就出现了颜色变化。结论:奥美拉唑钠可以与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍,其中以0.9%氯化钠注射液最佳,但与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍要注意温度以低于25℃为宜,放置时间不宜超过2 h,而果糖、10%葡萄糖酸钙溶液、25%硫酸镁溶液与奥美拉唑钠配伍禁忌。     

3种含酶抑制剂的青霉素类药在木糖醇注射液中稳定性考察

目的:考察3种含β-内酰胺酶抑制剂的青霉素类药在木糖醇输液中的稳定性。方法:模拟临床用法用量,采用高效液相色谱法测定了阿莫西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠(2个厂家)在室温下与木糖醇配伍后8h之内不同时间的含量变化,并观察配伍液在8h之内的外观、pH变化。结果:哌拉西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠在5%木糖醇注射液中相对较稳定,4h内含量均在94%以上,可以配伍使用,而阿莫西林钠舒巴坦不稳定,4h阿莫西林的含量已降至87%。结论:哌拉西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠与木糖醇注射液可在室温下配伍4h内静脉滴注完;阿莫西林钠舒巴坦钠与木糖醇注射液配伍液在配制后2h尽量使用完。     

头孢曲松钠与9种大输液配伍的稳定性

目的 建立HPLC法测定头孢曲松钠含量并考察头孢曲松钠与9种大输液配伍的稳定性.方法 采用Spherisorb ODS柱(4.0 mm×250 mm,5.0μm);柱温25℃;流动相为0.1%三乙胺水溶液∶甲醇(99∶1);流速0.9ml·min-1;检测波长240 nm,内标苯巴比妥.测定配伍液中头孢曲松含量变化,同时观测pH颜色、产气、沉淀和气味变化.结果 头孢曲松钠与10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液、替硝唑葡萄糖注射液、甲硝唑注射液配伍后,25℃6h内含量和pH值稳定,外观变化较小;与碳酸氢钠注射液配伍后,发生产气现象,pH值变化明显.与复方氯化钠注射液、乳酸林格注射液配伍后发生沉淀,6h内含量变化大,降解产物有明显增加趋势.结论 头孢曲松钠与复方氯化钠,乳酸林格氏液、碳酸氢钠注射液不宜配伍.与其它6种输液可配伍使用.     

注射用奥美拉唑钠和泮托拉唑钠分别与不同pH生理盐水配伍稳定性观察

目的观察注射用奥美拉唑钠和泮托拉唑钠分别与4种不同pH值0.9%氯化钠注射液配伍的稳定性。方法在室温条件下,观察配伍液在4.0h内的外观性状、pH值,并用紫外分光光度法测定含量的变化。结果 配伍液放置4.0h内其外观性状、pH值、最大吸光度（Amax）及含量均无明显变化。结论注射用奥美拉唑钠和泮托拉唑钠分别与4种不同pH值0.9%氯化钠注射液配伍后,配伍液4h内稳定。     

注射用头孢匹胺钠与注射用炎琥宁配伍的稳定性

目的 考察注射用头孢匹胺钠与注射用炎琥宁在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性. 方法 采用高效液相色谱法测定注射用头孢匹胺钠与注射用炎琥宁配伍后在室温下放置6 h内不同时间的药物含量,观察溶液的色泽并测定其pH值. 结果 配伍液在室温下6 h内各时刻药物含量、pH值及外观均无明显变化. 结论 在室温下注射用头孢匹胺钠与注射用炎琥宁可在0.9%氯化钠注射液中配伍后6 h内使用.     

甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液的配伍稳定性考察

目的:考察甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法:将甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液分别加入到250mL0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中混合,在25℃恒温下放置。采用高效液相色谱法测定配伍前、后不同时间的酚妥拉明和二羟丙茶碱含量,同时观察配伍液的外观并测定pH值。结果:2种配伍液均澄明无色,pH值、含量在放置24h内基本无变化。结论:甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后于25℃放置24h稳定。     

卡络磺钠注射液与注射用加替沙星的配伍稳定性考察

目的:考察卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器同时测定卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中配伍后,分别在25、37℃放置12h内各时间段的含量,并测定pH值,观察配伍液的外观变化。结果:在25、37℃下、12h内,配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论:在25、37℃下,卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中在12h内可配伍使用。     

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用卡络磺钠体外配伍的稳定性研究

目的考察注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法取0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液适量作为对照组,观察溶液外观并测定pH值及不溶性微粒数。参照临床用药浓度,取注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用卡络磺钠适量置聚丙烯离心管中,加入0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液溶解制备配伍液作为试验组,在室温下和高温2种条件下不同时间点取样,观察配伍液的外观,测定pH值及不溶性微粒数,采用高效液相色谱法测定两药的含量。结果 0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液均符合《中国药典》2015版的规定。8 h内配伍液的外观、pH值及不溶性微粒数均无明显变化,两药相对百分含量变化均<10%,但是,盐酸罗沙替丁醋酸酯含量呈下降趋势,其在5%葡萄糖注射液中分别降低了4.76%、3.59%,在0.9%氯化钠注射液中分别降低了1.74%、2.45%,卡络磺钠含量相对稳定。结论注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍8 h内稳定。     

注射用阿莫西林/舒巴坦在5种输液中的配伍稳定性考察

目的　考察注射用阿莫西林 /舒巴坦于不同温度下在 5种输液中的配伍稳定性。方法　将阿莫西林 /舒巴坦分别加入到 5 %葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0. 9%氯化钠注射液、10 %葡萄糖注射液中混合 ;采用高效液相色谱法在 4℃、2 5℃、37℃下测定配伍前后不同时间舒巴坦与阿莫西林的含量 ,同时观察液体外观并测定pH值。结果　阿莫西林 /舒巴坦在 0 .9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液中较稳定 ,在含葡萄糖的输液中pH、含量下降均较快。结论　阿莫西林 /舒巴坦可以与 0 . 9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液配伍使用。