注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与常用溶媒配伍稳定性考察

目的:考察注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)与葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖注射液及10%葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法:注射用ROX与5种溶媒配伍后,在室温(25±1)℃及高温(40±1)℃条件下,于0、1、2、4、6、8、12、24 h取样,观察各配伍液的外观变化,测定p H值和不溶性微粒计数,采用高效液相色谱法测定ROX的含量。结果:在上述条件下,各配伍液外观均无色澄明,无气泡及沉淀产生,各配伍液p H值无明显变化,RSD<2%(n=8)。注射用ROX与葡萄糖氯化钠注射液组成的配伍液室温12 h、24h p H值分别为3.96、3.91,高温8 h、12 h、24 h后配伍液p H值分别为3.95、3.92、3.86,其他配伍液p H值在4.40~6.31之间。24 h内各配伍液的不溶性微粒未明显增加,均符合规定。注射用ROX与木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖注射液、10%葡萄糖注射液组成的配伍液24 h内药物含量变化均<5%,RSD<2%;与葡萄糖氯化钠注射液组成的配伍液含量呈下降趋势,24 h药物含量变化>10%,RSD分别为4.52%(室温,n=8)、4.43%(高温,n=8)。结论:注射用ROX与木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍后应在24 h内使用,与葡萄糖氯化钠注射液配伍应在12 h内使用。     

注射用卡络磺钠与注射用盐酸头孢替安的配伍稳定性考察

目的考察注射用卡络磺钠与注射用头孢替安在0．9％氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用反相高效液相色谱法测定卡络磺钠与头孢替安在0．9％氯化钠注射液中配伍后8h内各时间点的含量,并测定pH值,观察配伍液的外观变化。结果卡络磺钠的平均回收率为99．5％,相对标准偏差（RSD）为0．73％;头孢替安的平均回收率为99．7％,RSD为0．90％。在室温[（20-4-1）℃]下0、1、2、3、4、5、6、8h时,配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。配伍液外观均为橙红色澄明,无肉眼可见的气泡产生及沉淀生成。配伍液pH值分别为4．57、4．58、4．59、4．61、4．62、4．63、4．65、4．68,卡络磺钠含量分别为100．0％、99．5％、100．3％、99．8％、99．0％、99．5％、99．1％、99．0％,头孢替安含量分别为100．0％、100．6％、99．9％、99．5％、99．1％、98．9％、99．0％、98．8％。结论在室温[（204-1）℃]下,注射用卡络磺钠与注射用头孢替安在0．9％氯化钠注射液中8h内可以配伍使用。     

注射用头孢替唑钠与注射用卡络磺钠配伍稳定性考察

目的考察室温[(20±1)℃]下,注射用头孢替唑钠与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中配伍的稳定性,为临床合理用药提供科学依据。方法采用反相高效液相色谱法测定配伍液中头孢替唑与卡络磺钠0～6 h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果注射用头孢替唑钠与注射用卡络磺钠6 h内配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论在室温下,注射用头孢替唑钠与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中配伍6 h内可使用。     

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯细菌内毒素检查法的研究

目的:建立注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯细菌内毒素检查法。方法:参照中国药典2010年版二部附录XI E进行实验和结果判断。结果:注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯细菌内毒素检查法检测限值定为每1mg注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯中含内毒素的量应小于4EU。结论:可用细菌内毒素检查法来检测注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯中的细菌内毒素的量。     

卡络磺钠注射液与注射用头孢西丁钠配伍的稳定性分析

目的:探讨注射用头孢西丁钠同卡络磺钠注射液在室温条件下的配伍稳定性。方法:在室温条件下,对两组药物加样回收率进行检测,同时采用反相高效液相色谱法对两种药物配伍后各时段药物含量变化情况、外观情况及pH值变化情况进行测定与观察。结果:两种药物加样回收率均较高,配伍液中,两种药物不同时间段含量存在明显差异,配伍后各时间段外观未发生明显改变,pH值变化较为明显。结论:注射用头孢西丁钠同卡络磺钠注射液配伍后,易发生明显化学及物理变化,稳定性较差,不宜在临床中运用。     

注射用卡络磺钠与注射用头孢他啶配伍稳定性考察

目的考察注射用头孢他啶与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法室温[(25±1)℃]下,采用反相高效液相色谱法,以pH 7.0磷酸盐缓冲液∶乙腈(92∶8)为流动相,色谱柱:phe-nomenex Prodigy 5u ODS3 C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),利用二极管阵列检查器,测定不同厂家头孢他啶与卡络磺钠配伍后在0～6 h内的含量变化,同时,观察配伍液外观及pH值变化。结果本试验条件下,0～6 h内配伍液外观、pH值及卡络磺钠、头孢他啶含量变化不明显。结论室温下,注射用头孢他啶与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中6 h内稳定。     

卡络磺钠注射液与注射用头孢西丁钠配伍的稳定性

［摘要］目的考察室温下卡络磺钠注射液与注射用头孢西丁钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用反相高效液相色谱法 二极管阵列检测器同时测定卡络磺钠与头孢西丁钠配伍后0～6 h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果室温6 h内配伍液外观无明显变化,但pH值及含量有明显变化。结论在室温下,卡络磺钠注射液不宜与注射用头孢西丁钠在0.9%氯化钠注射液中配伍使用。     

注射用卡络磺钠与法莫替丁注射液配伍稳定性考察

目的考察注射用卡络磺钠与法莫替丁注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用高效液相色谱法,以Kromasil C18色谱柱,甲醇 磷酸盐缓冲液（25：75）为流动相,测定注射用卡络磺钠与法莫替丁注射液配伍后分别在室温和冷藏条件下不同时间点的含量,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果配伍液颜色、pH值、卡络磺钠与法莫替丁相对百分含量均无明显变化。结论注射用卡络磺钠、法莫替丁注射液与0.9%氯化钠注射液在室温下8 h内稳定,在冷藏条件下24 h内稳定。     

卡络磺钠注射液与注射用加替沙星的配伍稳定性考察

目的:考察卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器同时测定卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中配伍后,分别在25、37℃放置12h内各时间段的含量,并测定pH值,观察配伍液的外观变化。结果:在25、37℃下、12h内,配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论:在25、37℃下,卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中在12h内可配伍使用。     

卡络磺钠注射液与注射用头孢尼西钠的配伍稳定性考察

目的考察室温下,卡络磺钠注射液与注射用头孢尼西钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器同时测定卡络磺钠与头孢尼西钠配伍后6h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果 6h内配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论在室温下,卡络磺钠注射液与注射用头孢尼西钠在0.9%氯化钠注射液中在6h内可以配伍使用。     

卡络磺钠在转化糖电解质注射液中配伍的稳定性考察

目的考察注射用卡络磺钠在转化糖电解质注射液中配伍的稳定性。方法采用高效液相色谱法,以Hypersil ODS-C18色谱柱,磷酸盐缓冲液-乙腈(85∶15)为流动相,测定卡络磺钠在转化糖电解质注射液中室温下8h内的含量变化,并观察和检测配伍液外观及pH值变化。结果配伍液外观及pH值无明显变化,但卡络磺钠含量下降明显。结论注射用卡络磺钠在转化糖电解质注射液中不稳定。     

反相高效液相色谱法考察注射用头孢硫脒与注射用卡络磺钠配伍稳定性

目的考察室温条件下头孢硫脒与卡络磺钠在0．9％氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用反相高效液相色谱法分别测定配伍液中头孢硫脒与卡络磺钠0～6h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果头孢硫脒与卡络磺钠的检测波长分别为254、364nm;头孢硫脒与卡络磺钠的回归方程分别为Y硫=9335．3X硫-8315．1（r=0．9996,n=6）和Y卡=31133X卡＋7013．7（r=0．9995,n=6）,头孢硫脒在25．0～250．0mg／L、卡络磺钠在8．2～82．0mg／L浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;精密度试验测得头孢硫脒和卡络磺钠峰面积相对标准偏差（RSD）分别为0．55％和0．63％;重复性试验测得头孢硫脒峰和卡络磺钠峰面积RSD分别为0．81％和0．90％（n=6）;稳定性试验测得头孢硫脒与卡络磺钠峰面积RSD分别为0．99％和0．76％（n=6）。6h内配伍液外观无明显变化、pH及含量均变化明显。结论在室温下、6h内,注射用头孢硫脒与注射用卡络磺钠不宜在0．9％氯化钠注射液中配伍使用。     

HPLC法测定卡络磺钠葡萄糖注射液中卡络磺钠的含量

目的建立高效液相色谱法测定卡络磺钠葡萄糖注射液中卡络磺钠含量。方法采用C18色谱柱;以0.12％磷酸二氢铵溶液-乙腈（91：9）为流动相,流速为1 ml·min^-1;检测波长为363nm。结果卡络磺钠浓度在11.65-58.25mg·L^-1围内有良好的线性关系（r=0.9998）,平均回收率为99.90％,RSD为1.19％。结论此法简便、快速、准确、专属性强,适用于卡络磺钠葡萄糖注射液中卡络磺钠的含量测定。     

注射用卡洛磺钠与3种药物配伍的稳定性考察

目的 研究注射用卡洛磺钠分别与注射用头孢曲松钠,维生素C注射液,氨甲苯酸注射液3种药物的配伍稳定性.方法 采用紫外分光光度法测定卡洛磺钠与3种药物配伍后6h内卡洛磺钠的含量变化,同时观察外观变化并测定pH值.结果 在室温25℃条件下,0～6h内配伍液外观、pH值、含量变化都没有明显变化.结论 在6h内卡洛磺钠与3种药物配伍基本稳定.本实验方法 简单、准确.     

注射用卡络磺钠细菌内毒素检查方法研究

目的：建立注射用卡络磺钠的细菌内毒素检验方法。方法：按照《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法,用两个不同厂家鲎试剂对3批注射用卡络磺钠进行了干扰实验和细菌内毒素检查。结果：注射用卡络磺钠浓度稀释至0.13 mg·mL-1,使用灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂,对鲎试剂和细菌内毒素反应无干扰作用,可对注射用卡络磺钠进行细菌内毒素检查。结论：建立的方法可用于注射用卡络磺钠的细菌内毒素检查。     

注射用卡络磺钠与4种常用输液的配伍稳定性

目的研究室温6 h内注射用卡络磺钠与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和复方葡萄糖氯化钠注射液的配伍稳定性,为临床用药提供科学依据。方法采用紫外分光光度法和反相高效液相色谱法分别测定注射用卡络磺钠与上述4种输液配伍后,6 h内卡络磺钠的含量及有关物质,同时考察配伍液的外观和pH值。结果在室温条件下,注射用卡络磺钠与上述4种输液配伍6 h后,外观、pH值、含量和有关物质均无明显变化。结论注射用卡络磺钠可与上述4种注射液配伍使用。     

注射用盐酸洛美沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性研究

目的研究盐酸洛美沙星与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性。方法在室温(25℃)条件下,应用紫外分光光度法考察洛美沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍后6 h内的含量变化,并观察配伍液外观及pH值的变化。结果洛美沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍后外观、pH值及含量均无明显变化。结论注射用盐酸洛美沙星与奥硝唑氯化钠注射液在6 h内可以配伍使用。