中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

病例信息的质量管理

质量是临床注册研究结果能否得到学术界认可的关键环节之一,也是最容易出现问题的短板。对于科研工作而言,许多入选病例和收集资料的工作与临床常规工作非常相似,需要的是研究者认真、细致的做事态度。依靠参研人员的个人素质无法保证整个临床注册研究体系的质量,必须通过制度和制度的落实才有可能保证质量。同时,注册上传病例资料时,研究者可能并不清楚今后这些资料将用于哪些具体的临床研究课题,研究者在临床资料收集和评估过程中倾向性较小,没有必要人为地改动数据。因此,建立在信任研究者基础上的较低级别的内部质量管理是临床注册研究质量管理体系设计的要点。     

山东:威海市持续深化中医医院改革

突出顶层设计强化组织领导和制度保障高规格建立领导机制。威海市成立了市促进中医药发展工作领导小组,由市委书记任组长,市长任第一副组长,包括18家成员单位。威海所辖4个区市也全部建立了同规格的组织领导机制。领导小组每年定期召开全体会议,专题研究中医药改革和发展工作,各成员单位保持步调一致,共同解决改革发展过程中遇到的问题。     

吡咯生物碱相关肝窦阻塞综合征发病机制的研究进展

吡咯生物碱诱导的肝窦阻塞综合征主要原因为摄入了含吡咯生物碱的中草药或食品。从药物因素、宿主因素、影响因素三个方面,回顾了近年来吡咯生物碱及其代谢产物参与疾病发生发展机制的研究进展。认为吡咯生物碱相关肝窦阻塞综合征的发病机制复杂、影响因素较多,部分患者预后较差,且发病机制尚未十分明确,有必要进一步深入研究。     

先天性色素痣伴增生性结节10例临床病理分析

【摘要】 目的 探讨先天性色素痣伴增生性结节的临床特点及组织病理特征。方法 收集第四军医大学西京皮肤医院2015—2019年经临床和病理确诊的10例先天性色素痣伴增生性结节患者的临床及病理资料，并进行回顾性分析。结果 10例患者年龄2～45岁（平均15岁），9例增生性结节发生于婴儿，1例发生于成人。皮损位于四肢4例，头面部3例，躯干2例，躯干及四肢同时受累1例。临床表现为黑色斑片或斑块中出现1个或多个结节，6例增生性结节为多发，4例为单发，单个结节直径0.2～1.5 cm，仅1例出现溃疡。组织病理检查显示增生性结节内黑素细胞均存在成熟现象，核分裂象少，细胞无明显异型性，无坏死现象，免疫组化检查显示痣细胞弥漫表达Melan-A，不表达或仅部分表达HMB45，Ki67增殖指数 < 5%。结论 先天性色素痣伴增生性结节可发生于四肢、头面部及躯干；临床表现为原先天性色素痣皮损上的单发或多发结节；病理上增生性结节内黑素细胞可见成熟现象，免疫组化HMB45及Ki67染色有助于诊断，其预后有待长期随访。     

口腔新书介绍——《牙周与种植实用临床特色诊疗策略和技巧》

《牙周与种植实用临床特色诊疗策略和技巧》(书号ISBN:978-7-5591-1954-4)由北京大学口腔医学院·口腔医院胡文杰教授主编,于2021年1月由辽宁科学技术出版社出版发行。该书结合临床实践和国情特点,从保留天然牙和改善种植修复条件两个方面出发,通过20个典型临床病例,以完整的图文展示,从临床诊断、病情分析、治疗计划和一步一步的临床实施策略及处置过程,详细介绍了多样化的牙周特色技术和改善种植修复条件的方法。     

丹参治疗微循环障碍作用机制的“成分-靶点-通路”多层次互作网络模型研究

目的基于网络药理学分析丹参治疗微循环障碍的分子生物学机制。方法借助TCMSP、PubChem Search、Genecards数据库和Swiss target prediction在线工具得到丹参的活性成分治疗微循环障碍的作用靶标,利用Cytoscape 3.3.0软件构建丹参活性成分-微循环障碍作用靶标网络,通过STRING数据库构建靶蛋白相互作用(PPI)网络,通过生物学信息注释数据库(DAVID)进行基因本体(GO)生物学过程和京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析。结果从丹参中共筛选出治疗微循环障碍的65个相关活性成分,并发现微循环障碍相关的9个关键靶点。GO和KEGG通路富集分析发现,丹参治疗微循环障碍可能与氧化还原、钙离子稳态等生物过程有关,能够调节血管内皮生长因子信号通路、神经突触信号传导、催产素信号通路、醛固酮-调节钠重吸收等信号通路。结论丹参治疗微循环障碍体现了多成分、多靶点、多途径的作用特点,为进一步开展丹参治疗微循环障碍作用机制研究提供了新的思路和方法。     

中药蒸汽眼罩的制作与应用

现代生活节奏加快,人们用眼过度,导致许多人患出现眼部疲劳、易流泪、黑眼圈等眼部不适,为解决这一问题,经过研究与分析,笔者研制出了一款"中药蒸汽眼罩"。本款蒸汽眼罩选用了菊花、金银花、决明子、丹参、远志、忍冬藤、夜交藤、菟丝子,八种明目安神且无不良反应的中草药,通过蒸汽,可以将有效成分传导至眼部肌肤。本团队将"中药蒸汽眼罩"投入使用,使用者对于"中药蒸汽眼罩"最满意的前五点分别是:包装拆开方便性、发热温度、发热时长、眼罩材质、贴肤性,94%的使用者会考虑长期使用"中药蒸汽眼罩"来缓解眼部不适。本产品具有创新性,将中草药与蒸汽眼罩有机结合,可以有效缓解以上症状。     

基于临床决策支持的儿科输血闭环管理体系的构建及应用

目的 构建基于临床决策支持的儿科输血闭环管理体系，并验证应用效果。 方法 以闭环管理理念为基础，通过对传统输血管理流程进行改进，规范申请用血、备血、取血、输血、血袋回收等主要环节，并依托信息技术，将临床决策支持的逻辑判断进行提醒或拦截等功能植入到系统中，构建了“同型输血模式”与“异型输血模式”。 结果 系统上线后4个月输血相关近似失误或差错事故发生率与系统上线前比较，差异无统计学意义（P＞0.05），但医生、护士、血库人员操作1例输血的平均时间显著短于系统上线前（均P＜0.01），且各类医务人员对输血系统的满意度评分均大于4分（总分5分）。 结论 儿科输血闭环管理体系规范了输血流程，实现了输血的过程管理，其应用有利于提高医务人员的工作效率及满意度。     

关于按照中华儿科杂志双盲审稿要求处理稿件的通知

为了在审稿过程中更好地体现公平、公正的原则,中华儿科杂志(以下简称我刊)实行双盲审稿制度多年,但在我刊远程稿件管理系统中,仍屡屡收到未按照双盲审稿要求处理的稿件。为提高投稿效率,请作者在网上投稿前及投稿后对稿件进行如下处理。