我国医学科研人员对伦理审查的认知和态度分析

以一项全国性抽样调查数据为基础，描述并分析了中国医学科研人员对涉及人的生物医学研究伦理审查的了解情况、态度、行为、差异和影响因素。调查发现：具有硕士及以下学历、所在单位为科研院所/高校、无海外经历、处在中部地区、未担任伦理委员会委员的科研人员对“伦理审查”的了解情况相对较差；男性、年龄小、处在西部地区、对“伦理审查”越不了解的科研人员越认同“伦理审查消耗了科研人员太多的时间和精力”观点；担任伦理委员会委员的科研人员所参与的科研项目更可能未经过伦理审查程序等。基于以上实际，提出如下建议：全面普及伦理审查培训，侧重强化薄弱人群和地区；严格落实伦理审查法规，加强考评和监管；多方位提升伦理审查服务质量和效率。     

医学期刊编辑对生物医学研究伦理问题的处理方式调研及建议

【目的】 探讨医学期刊编辑处理生物医学研究伦理问题的方式,为推动确立医学期刊伦理审查规范提供参考。【方法】 通过问卷星向国内医学期刊编辑发放调查问卷,对审稿时和论文出版后处理医学伦理相关问题的方式展开调研。【结果】 共回收问卷230份。调查显示:在审稿阶段,在保护患者隐私方面,英文期刊、中英双语期刊的编辑更注重要求作者提供授权同意相关证明材料;中、英文期刊以及中英双语期刊的编辑对涉及人体试验伦理问题的处理方式都比较规范。但是,对于研究是否获得患者知情同意、动物实验研究是否经过伦理委员会审查、回顾性研究是否需要伦理审查、涉及人的研究是否在临床试验注册中心注册等问题,编辑还需要进一步重视。在论文出版后,编辑发现的医学伦理问题主要是“涉及人的研究未说明是否经过伦理委员会审查”。对论文出版后发现的没有保护患者隐私和没有在临床试验注册中心注册的问题,大部分期刊缺乏相关处理方案。【结论】 编辑应加强对论文知情同意、动物实验伦理、回顾性研究伦理的审查,并审查涉及人的研究是否在临床试验注册中心注册,以推动我国医学期刊的高质量发展。     

中华医学会系列杂志关于伦理委员会的审批以及知情同意的规范

在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html)的要求。     

海口高校大学生健康素养现况调查及影响因素分析

目的 了解在"国家卫生城市"等一系列创建示范工作背景下海口高校大学生健康素养现况及影响因素,为有关部门制定健康教育策略和措施提供科学依据.方法 采用分层整群抽样方法于2020年9～11月从海口市内随机抽取两所全日制高校1812名本科生进行问卷调查,不同特征人群的健康素养水平比较采用χ2检验,影响因素采用二分类变量的Logistic回归分析.结果 海口高校大学生健康素养水平为51.16％,健康素养3个方面的具备率由高到低依次为基本知识与理念(63.85％)、健康生活方式与行为(36.31％)、基本健康技能(33.66％).由二元Logistic回归分析得出专业、民族、户籍及是否吸烟是影响高校大学生健康素养的主要因素(P<0.05).结论 海口高校大学生健康素养水平高于全国大学生平均水平,但各维度的知晓率差异较大,学生专业、民族、户籍所在地、是否吸烟为影响因素.相关部门应针对薄弱环节,调整教育卫生知识结构,进一步提升学生健康知识水平.     

《创伤外科杂志》关于伦理委员会的审批以及知情同意的要求

为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。凡涉及人体的临床试验和部分动物实验论文,应说明所采用的医学研究是否遵循赫尔辛基宣言原则,或者获得(单位或国家)医学伦理委员会批准(著录审批文号);涉及患者(受试者)的应签订知情同意书。     

“医信融合”视域下复合型医学人才培养目标及效果评价

培养“医信融合”复合型医学人才是医学高等教育在新时代信息技术发展背景下的历史使命。在引入“医信融合”教育理念的基础上，提出“医信融合”教育的人才培养目标及其内容体系，并据此构建了“医信融合”人才培养质量评价指标，提出了培养效果评价方法。介绍“医信融合”教育人才培养效果的评价方法，对山西医科大学“医信融合”教学效果进行实证分析，从而为“医信融合”教育实践提供借鉴。     

有关器官捐献伦理研究成果获全国人大常委会副委员长陈竺批示推广

2021年7月,全国人大常委会副委员长、中国红十字会会长陈竺对以温州医科大学健康与生命伦理研究中心李恩昌教授为主要建议人的《关于推广器官捐献工作“温州首创理念做法”进一步做好全国器官捐献工作的建议》作出批示,指出该建议结合温州市实践,对新时代红会助推我国器官捐献事业高质量发展提出了有价值的意见建议。公民器官器官捐献率低,一直是制约我国器官移植事业发展的主要瓶颈,满足率仅为1/30。据测算,在我国每年去世的900万人中,约有近百万潜在器官捐献者,但却只有几千人捐献成功,捐献成功率极低。针对这一问题,温州医科大学健康与生命伦理研究中心主任李恩昌教授有关器官捐献伦理的团队,开展了多角度多学科的研究,取得了重要成就。     

关于投稿提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通告

根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象时,作考应该说明其遵循的程序是否符合伦理审核委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准,并提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。