医学期刊对学术论文伦理审查和处理方式的调查及分析——以重庆市医学期刊为例

【目的】 了解医学期刊编辑部对医学伦理规范的知晓度,调查其如何处理违背医学伦理的论文, 并针对其出现的问题提出对策。【方法】 采用自制问卷调查重庆市23种医学期刊编辑部对国内外主要医学伦理规范的知晓度,在审稿中主要审查的医学伦理内容,如何处理违背医学伦理的论文,已出版的论文中是否存在违背医学伦理的情况及如何处理。【结果】 重庆市医学期刊对医学伦理规范知晓度比较高,95.65%的编辑部对医学伦理审查有要求,在日常工作中主要审查的内容包括人体试验是否经过伦理委员会审批(100.00%)、是否获得患者知情同意(95.45%)、是否保护患者隐私(81.82%),但对动物实验的伦理审批和对临床试验注册的审查有待加强。编辑部在审稿时发现有违背医学伦理的情况时,处理方式比较符合国内外规范。但是对于已发表的论文,如果存在违背医学伦理的情况,并没有相应的处理措施。【结论】 编辑部应进一步加强对医学伦理的审查,对于出版前和出版后的医学论文存在违背医学伦理的情况,都应有相应的处理措施及流程,以促进我国的医学研究符合医学伦理要求。     

医学期刊对涉及人的研究论文进行伦理审查的原则及实践路径

【目的】提高国内医学期刊的伦理规范意识,促进医学期刊发挥正确的伦理学导向作用。【方法】采用文献分析法,通过分析医学期刊对涉及人的研究论文进行伦理审查的意义,探讨其伦理审查的原则及实践路径。【结果】医学期刊作为坚守科研道德阵地的最后防线,对涉及人的研究论文进行伦理审查具有重要的时代意义,应坚持维护受试者利益、科学性、知情同意等原则,并通过完善投稿须知或稿约、把好审稿关等相关路径予以实现。【结论】医学期刊对涉及人的研究论文进行伦理审查具有重要意义,应坚持有关原则进行审查,并通过相关实践路径实现规范有序的伦理审查。     

医学科技期刊编辑在论文审理中应遵循的伦理学原则探讨

【目的】 探讨医学科技期刊编辑在论文审理中应遵循的伦理学原则,以提高编辑对科研和出版伦理学的认识。【方法】 通过阅读文献并梳理工作经验,总结医学科技期刊编辑在论文审理中应遵循的伦理学原则。【结果】 在涉及人的生物医学研究伦理审查中,编辑应审查作者是否遵循知情同意原则、无伤害和有利原则、特殊保护原则;在涉及动物的生物医学研究伦理审查中,编辑应审查作者是否遵循3R原则;其他伦理学原则包括诚信原则、公平公正原则、保密原则和谨慎负责原则。【结论】 医学科技期刊编辑应根据论文类型遵循不同的伦理学原则进行论文审理,以提高审稿能力和出版质量。     

医学临床研究论文质量评价指标体系构建

【目的】 构建医学临床研究论文质量评价指标体系,为医学期刊编辑部/审稿人提供详细的审稿标准以控制我国医学期刊的整体学术质量。【方法】 采用文献研究、专家访谈、实证研究和小组讨论等方法,募集、筛选医学临床研究论文质量评价指标,并根据结构维度归类。【结果】 初步构建出医学临床研究论文质量评价指标体系,该指标体系包含具备伦理委员会审查同意批件、试验性研究受试者须签署知情同意书、具备伦理审查申报书、利益冲突声明、研究真实、报告真实、与临床实践的相关性、被二次研究及转化研究等证据(文献)引用、临床研究注册、报告规范、研究设计方案正确、方法学质量、偏倚风险评估、统计学信息完备且统计结果解读正确、基于学科领域的科学问题创新、证据质量等级的提升、方法学创新17项具体评价指标,分为伦理、真实性、实用性、透明性、科学性、创新性6个维度。对每一项评价指标进行术语定义与解读,解释评价方法并明确评审责任人。【结论】 “真实地接近真值”是临床研究论文质量评价的核心。为有效控制我国医学期刊的整体学术质量,应大力推行标准化审稿、提升医学科学编辑的专业能力、建立并运行医学科学编辑资质认证机制。     

我国医学期刊论文的伦理学评价

目的 促进我国医学期刊的正确导向,引导医学临床试验,切实加强对试验对象的伦理学保护。方法 收集2004-2013年发表在134种医学期刊310篇肿瘤随机对照临床试验论文,对其伦理学评价,比较核心与非核心期刊、中华与非中华医学系列期刊论文的伦理学差异。结果 发现我国医学期刊论文的伦理学水平整体较低;存在临床试验注册不足;知情同意、伦理委员会批准和不伤害方面有待改善等问题。结论 我国医学期刊论文的伦理学评价不乐观,需要进一步完善伦理委员会的审查、监督体系,提高作者和编辑的伦理学意识等等。     

我国高影响因子医学期刊临床试验注册和发表机制实施现状分析

【目的】 分析我国高影响因子医学期刊临床试验注册和发表机制的实施现状,为该机制的合理实施提供参考。【方法】 选择20种高影响因子医学期刊为调查对象,对其前瞻性临床试验论文的临床试验注册相关内容进行调查,并且进一步验证临床试验注册号的正确性、论文报道内容和临床试验注册内容的一致性。【结果】 376篇前瞻性临床试验论文中,仅28篇(7.4%)标注临床试验注册机构和注册号。其中,4篇(14.3%)论文的临床试验注册相关内容与期刊稿约要求不一致,4篇(14.3%)论文的临床试验注册号错误,3篇(10.7%)论文的发表内容和临床试验注册内容不一致。11种(55.0%)期刊的稿约中要求标注临床试验注册机构和注册号,但均未作强制性要求。【结论】 我国医学期刊对临床试验注册和发表机制的执行不严格,仅遵循自愿原则。医学期刊编辑和临床研究者对临床试验注册的重视程度均有待提高。医学期刊可根据自身的情况,有针对性地实施临床试验注册和发表机制。     

Publons审稿人特征给我国英文医学期刊国际化审稿的启示

【目的】 分析Publons医学领域最活跃的审稿人特征及其审稿特征,为英文医学期刊编辑利用网络遴选审稿人提供实证参考。【方法】 采用SPSS 21.0统计软件分析Publons医学领域审稿次数最多的250位审稿人的专业和地理分布,审稿、发文、被引计量学指标和审稿期刊的水平。【结果】 审稿人及审稿数量全球分布不平衡;审稿人学术阶段有多样性;部分审稿人只为WoS来源期刊审稿。审稿人发表论文数量、以第一作者发表论文数量、被引频次、h指数与经验证审稿总次数、过去12个月经验证审稿次数均为正相关;经验证审稿总次数和过去12个月审稿次数正相关。【结论】 英文医学期刊编辑应增加审稿人多样性,重视论文数据和方法审核,合理安排单篇论文审稿人的专业构成;同时加强初审,选择适合期刊水平和近期发文、审稿较活跃的审稿人。     

编辑因素对我国中文医学期刊学术质量影响的实证研究

【目的】验证与期刊编辑/编辑部相关的、中文医学期刊论文学术质量的影响因素,有针对性地提出控制我国中文医学期刊学术质量的策略。【方法】以田野调查、文献研究和专家访谈法募集中文医学期刊论文质量影响因子,分别设计针对作者/作者机构和医学期刊编辑/编辑部的问卷;以已有的论文质量评价指标对我国医学期刊近年发表的临床研究论文的学术质量进行抽样评价;通过问卷调查获取抽样论文的作者/作者机构与医学期刊编辑/编辑部的数据;采用假设检验法验证论文质量的影响因素。【结果】最终纳入质量抽样评价的我国中文医学期刊近年发表的临床研究论文有229篇,同时获得229篇论文的作者及所涉138种中文医学期刊编辑的问卷数据。数据统计学分析显示:在与作者/作者机构相关的23项可能因素中,仅伦理审查1项与论文综合质量相关(χ²=11.075,P=0.001);在与编辑/编辑部相关的18项可能因素中,编辑是否具有医学专业背景(χ²=21.533,P<0.001)、统计学掌握水平(t=2.221,P=0.028)、在版面形式上的耗费时间(t=-3.064,P=0.002)以及期刊是否为核心期刊(χ²=4.714,P=0.034)4个变量与论文综合质量显著相关。结果证实,编辑/编辑部相关因素与我国中文医学期刊论文学术质量存在关联。【结论】为控制我国中文医学期刊的学术质量,医学期刊编辑部应将具备医学学科背景作为科学编辑入职的必备条件;持续强化对医学编辑的临床研究方法学和统计学培训;按工作需要配备编辑人力并合理化分工,减少科学编辑在论文版面形式上的耗费时间。此外,编辑部在初审论文时须严格执行形式审查制度,对未经伦理审查的医学研究论文应予以“一票否决”。     

医学期刊编辑对诊断筛查试验类稿件审查的要点探讨和建议

【目的】 探讨医学期刊编辑对诊断筛查试验类稿件的审查要点,以提高编辑对诊断筛查研究的认识。【方法】 通过文献审读和学习,梳理编辑工作经验,总结诊断筛查试验类稿件的审查要点。【结果】 在诊断筛查试验类稿件的审查中,对于研究设计、评价指标和结果报告3个方面,编辑应审查作者是否合理选定“金标准”、正确选择研究对象和估算样本量、进行同步盲法比较、正确使用预测值并注意区分准确度和符合率、保持评价指标名称前后一致、准确制定诊断临界值、报告指标值所用原始数据和区间估计值,以及正确比较指标值的差异。【结论】 医学期刊编辑应加强诊断筛查试验类稿件的审查,以进一步提高审稿能力和诊断筛查试验类论文的出版质量。     

临床实验性护理研究期刊论文的伦理审查状况分析

【目的】了解国内护理期刊伦理审查状况及存在问题,以促进护理期刊的伦理学正确导向作用。【方法】以2014年版中国科技期刊引证报告（核心版）纳入的护理期刊为研究对象,分析2013—2014年国内12家护理学类统计源期刊刊发临床实验性护理研究论文的伦理审查状况。【结果】我国12家护理统计源期刊近2年共刊发论文21080篇,其中临床实验性护理研究论文4799篇（22.8%）。文内提及患者或家属对研究知情同意的比例仅占临床实验性护理研究论文的41.2%（22.6%~81.5%）,仅19.9%的论文在文内提及研究经伦理委员会批准（0%~64.6%）。【结论】目前我国护理期刊伦理审查状况不容乐观,亟待提高期刊编审人员伦理审查意识,以促进临床实验性护理研究的伦理学规范。     

《中国计划生育学杂志》论文中医学伦理意识的调查与思考

目的:从科技论文角度探讨我国计划生育科研工作中存在的医学伦理学问题。方法:查阅2005～2009年《中国计划生育学杂志》发表的学术论文,统计作者自述"通过伦理委员会审查""研究对象知情同意"情况。结果:5年间共出版60期(月刊),发表了以人为研究对象、前瞻性研究论文681篇,其中论文说明研究"经过伦理委员会审查"仅4篇(0.59%),"研究对象知情同意"49篇(7.20%)。结论:本次调查论文有关医学伦理学阐述的比例很低,反映出计划生育科研论文作者和编辑者的伦理学意识相当薄弱,与国外生物医学期刊差距较大。提示科技管理部门应重视对科研人员伦理学知识的宣传教育,加强计划生育科研工作伦理学规范。通过完善期刊编审程序,加强科研伦理学审查提高论文质量,促进我国人口和计划生育科学研究健康持续发展。     

科技期刊注重科技伦理评估的做法及实例分析

【目的】促进科技期刊的正确导向,提升科技期刊对科技伦理的重视程度,加强普通科技期刊进行科技伦理评估的力度。【方法】阐述了科技期刊重视科技伦理评估的道德意义,提出了科技伦理评估的具体做法。【结果】发现通过消除伪科技伦理谣言、关注国际科技伦理的热点、刊发前瞻性科技伦理专业论文、结合新闻热点约稿、解疑释惑等方法是科技期刊实现科技论文评估的具体途径。【结果】科技期刊论文的科技伦理评估还在起步阶段,需要进一步完善伦理委员会的审查、监督体系,提高作者和编辑的科技伦理学意识等等。     

国外科技期刊出版伦理研究述评

【目的】 梳理国外学者对科技期刊出版伦理的研究成果,为我国科技期刊出版伦理的研究提供参考。【方法】 采用文献综述法和内容编码法,对国外已有研究成果进行系统总结和提炼,梳理研究现状,分析存在的问题,展望未来发展趋势。【结果】 国外已有的出版伦理相关研究成果主要包括5个研究主题:出版伦理失范、出版伦理规范、出版伦理实施现状、作者和编辑对出版伦理的认知和态度、出版伦理治理。【结论】 国外关于科技期刊出版伦理的研究成果丰硕,特征明显,但也存在缺乏研究范畴界定和对伦理规范的系统分析等问题。我国科技期刊出版伦理规范体系的建设应加强对国际研究成果的借鉴以及对规范文本的研究。