抗结核特异性转移因子主要有效成分研究

本品来源于经卡介苗免疫的猪脾脏和淋巴结组织,为生化提取的多组分制品,表现出明显的调节和增强机体特异性抗结核菌感染的细胞免疫和体液免疫的功能,用于辅助治疗各种结核病。制品中所含生物活性物质可能主要是脂类、多糖类、核酸类和多肽蛋白类物质,本研究通过逐一测定制品中上述各类物质的含量初步确定制品中活性物质类别。     

近红外光谱相似度用于中药提取物质量控制方法的研究

建立了一种基于近红外光谱相似度的中药提取物质量控制方法.从5种中药提取物中随机划分校正集与验证集,取与校正集样品平均光谱的相似度大于99%的样品作为标准样品库,建立相似度计算模型.利用所建模型预测样品近红外光谱的相似度.结果显示:相似度较高的样品,其含量测定数据也较接近平均值.而且近红外光谱还能够反映提取物样品除有效成分含量之外的差异.     

对照提取物用于金银花药材的质量控制方法研究

为解决中药材色谱分析中对照品价格较高的问题,该文以金银花药材为例,提出采用对照提取物作为参考物质,对药材进行常规分析的方法。采用对照品对对照提取物进行了标定,测定出其中6种有机酸类化合物的含量,并考察了对照提取物的长期稳定性。利用对照提取物配制不同浓度的溶液,建立了标准曲线。对11批次金银花药材进行分析,采用t检验方法对分别利用对照品和对照提取物测得的结果进行比较,结果表明二者之间不存在显著性差异。该方法可用于金银花药材的质量控制,并对解决类似问题有借鉴意义。     

利用大孔吸附树脂吸附降低林可霉素B组分的研究

目的 本工艺利用大孔吸附树脂对林可霉素与林可霉素B组分选择的不同从而达到分离纯化.方法 应用大孔吸附树脂经吸附、洗水、解析、浓缩与结晶[1],能有效降低林可霉素中杂质B组分.结果 在林可霉素B组分含量小于7%时,可纯化至林可霉素B组分≤1.0%;当林可霉素B组分含量在10%以上时,可纯化至林可霉素B组分至1.5%～2.0%.结论 本研究针对天方药业盐酸林可霉素工段中林可盐酸盐产生的酸水,利用大孔吸附树脂吸附、洗水与解析降低林可霉素中的杂质B组分,可将B组分降低至1.0%以下.     

痰热清注射液质量关键影响因素辨识方法初探

为辨识痰热清注射液配液过程中影响最终产品质量的关键因素,采集了24个实际生产批次中5种中药提取物的近红外漫反射光谱,记录了配液过程中的31个操作参数,作为自变量;记录最终产品的总含固量和灯检合格率,作为因变量。采用偏最小二乘回归方法建立了定量校正模型,得到自变量和因变量之间的相关系数。所得总含固量和灯检合格率定量校正模型的校正相关系数分别为0.911 9,0.873 8,交叉验证的相关系数分别为0.724 2,0.795 0。根据相关系数筛选出4个与总含固量相关性较强的因素,8个与灯检合格率相关性较强的因素,并结合生产经验,对这些因素的实际意义进行了分析。该文所建方法对配液过程中影响痰热清注射液最终产品的因素进行了初步辨识,结果合理,可推广应用于解决类似问题。     

经皮椎弓根穿刺辅助装置开发和应用的可行性

目的：研制开发经皮椎弓根穿刺辅助定位装置,用带软组织的脊柱标本验证该装置的可行性和实用性。方法：对新鲜保留软组织的脊柱标本行CT扫描,在CT片上的画出理想穿刺线和过棘突的矢状线（棘突线）,在距离棘突实际距离为5、10 cm处建立两个冠状位虚拟平面。以棘突线与两平面的交点为原点,过原点的冠状线和垂直线为X轴和Y轴,建立2个平面坐标系,确定穿刺线与这两个平面交点的方位。利用研制的辅助装置,构建体外坐标系,确立穿刺线与平面坐标系交点在辅助装置中的方位,利用这确定的在两个平面坐标系上的交点便可引导穿刺进行。被穿刺椎弓根随机分为2组：一侧采用自行研制的经皮椎弓穿刺辅助装置组（辅助装置组）,对侧为“徒手”穿刺组（徒手组）。两组均在C型臂影像增强系统辅助下进行穿刺,置入克氏针,C型臂X线机证实穿刺成功。比较两组的穿刺耗时和X线曝光次数。结果：定位器组和徒手组的穿刺平均耗时分别为（15.36±4.21）min和（27.21±3.89）min,两组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;定位器组和徒手组接受X线辅助次数分别为7次/椎体和16次/椎体,两组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：应用自行研制的经皮椎弓根穿刺辅助装置可有效减少手术耗时和C臂X线透视次数。     

近红外漫反射光谱法快速测定黄芩药材中黄芩苷和汉黄芩苷含量

目的针对中药生产中药材质量控制的问题,运用近红外漫反射光谱技术,结合化学计量学,提出一种快速测定黄芩药材中黄芩苷和汉黄芩苷含量的方法。方法利用HPLC法测定黄芩药材中黄芩苷和汉黄芩苷的含量作为对照值,运用偏最小二乘回归(PLS)建立黄芩药材近红外光谱与HPLC法含量测定值之间的多元校正模型,并对未知样本进行预测。结果黄芩苷和汉黄芩苷校正模型的相关系数分别为0.995、0.969,交叉验证误差均方根RMSECV分别为0.678、0.143,验证集预测误差均方根RMSEP分别为0.602、0.221。结论该方法可实现对黄芩药材的快速分析,预测结果准确可靠,可推广用于其他中药材的质量控制。