蛋白制品中细菌热原质的消除方法

细菌热原质是细菌细胞及其代谢产物的一部分,它们一般为磷脂—多糖—蛋白质的复合物;该物质污染制品后会引起发热反应,并不易从制品中消除,所以蛋白制品的生产中应采取一切措施预防热原质的污染。殷绥亚和赵蕴蔼在这方面提出了一些有效的预防     

生物制品中的添加剂:1.加入糖类对牛血清白蛋白的影响

[Tarelli E et al:J Biol Stand 9(2):121,1981(英文)] 冻干生物制品的添加剂应该是和制品不发生化学反应、不损害制品的生物活性、也不影响制品的检验和测定的物质。还原糖(如乳糖)是最常用的一种添加剂。考虑到糖类和蛋白质之间在长期存放过程中可能会发生某     

用离子交换剂消除胎盘球蛋白中的热原质——实验研究和在生产中的应用

细菌热原质(简称热原质)是细菌的代谢产物,化学本质为高分子的类脂、多醣、蛋白质的复合物。在胎盘制品生产中必需严格控制和防止热原质的污染。若制品一经热原质污染,再注射至机体后,即可引起发烧反应。目前已知引起发烧反应的物质是热原质的类脂、多醣部分。消除水中热原质的方法很多,目前国内常规的消除胎盘制品中热原质的方法是用明矾吸附法复制,但此法复制后制品量一般要损失30～60％,为了贯彻1973年卫生部     

生物标准物质的研究和技术要求(上)

生物标准物质是用于检验那些不能用化学或物理量表示强度的预防、诊断、治疗用制品，它是用生物方法试验时，使其表示的效价或活性由不同地点、不同条件、不同操作者得出相对一致性结果的一种工具。生物标准物质、化学标准物质和中药标准物质统称为药品标准物质，生物标准物质是药品标准物质中首先建立的一类标准物质，最先用于控制药品的质量。本文将主要介绍用于生物制品质量控制的生物标准物质的研究及其技术要求。[第一段]     

一种新的人参制品——黑龙江活性参质量的初步研究

人参制品按加工方法不同,通常分为生晒参、红参、白参和糖参等;但是这些制品由于长时间的加热蒸、煮、烘、烤、浸制,或长期曝晒、刮皮处理,使其所含活性物质都有不同程度的变化和损失。因此,象刮皮白参和浸制糖参这样的制品,已逐渐减少加工,或放弃生产。目前,各人参生产国家都在为提高人参制品的质量,积极致力于研究新的科学加工工艺。近年来,针对我国现行人参制品加工方法存在的缺点,我们采用科学工艺,研究创制一种新的人参制品——黑龙江活性参,经     

炮制对山茱萸有效成分的影响研究

目的测定和分析山茱萸及其不同炮制品中马钱苷、莫诺苷、5-羟甲基糠醛、没食子酸、多糖、总黄酮、水溶性皂苷和有机酸的含量,评价炮制对山茱萸效应物质的影响。方法采用高效液相色谱法测定山茱萸不同饮片中马钱苷、莫诺苷、5-羟甲基糠醛和没食子酸的含量,采用比色法测定山茱萸不同饮片中多糖、总黄酮和水溶性皂苷的含量,采用酸碱滴定法测定山茱萸不同饮片中有机酸的含量。结果山茱萸经炮制后所测成分的含量都有不同程度的变化,除莫诺苷外,高压蒸制品所测成分的含量均略高于常压蒸制品,但均无显著性差异。结论高压蒸制工艺优于常压蒸制工艺,测定结果可为制定山茱萸最佳炮制工艺提供科学的依据。     

浅谈影响冻干针剂外观质量诸因素

随着抗生素药品和生物制品的大量涌现，冷冻真空干燥制剂工艺已被越来越多地应用于生产实践之中。冷冻真空干燥简称“冻干”，定义为：“将配制的溶液，在冰冻状态下通过升毕和解吸附的方法，使制品内水分减少到使其在长时间内无法维持生物学或化学反应的水平。”按照这一工艺要求，药液首先被冷冻，药液中的水被冻结成冰晶体，药物成分被限制在冰晶之间，将冰冻物质置于真空状态下，冰晶体直接升华为气体，从而除去制品中的游离水和结晶水。由于冰晶体的升华，使制品中留下大量技状空隙，致使冰干后的干固体物质包含无数的微小孔隙，使用时…     

第三代重组凝血因子制剂和基因治疗的前景

重组因子Ⅶ和Ⅸ制品具有确定的疗效和良好的安全性记录。然而，对病毒传播可能性的担忧促使人们研制不添加任何人源或动物性蛋白的重组制品。目前上市的第二代重组因子Ⅶ浓制剂是2000年批准的。两种新的第三代制品正处于研制和临床试验中，它们在制备过程中没有添加任何人或动物来源的物质。另一种外源因子替代法是基因治疗，血友病的基因治疗正处于临床研究中。基因治疗涉及外源因子Ⅶ或Ⅸ基因的稳定插入和蛋白的长期表达和分泌。迄今为止所用的方法都是基于逆转录病毒、腺病毒和腺病毒相关病毒载体以及非病毒载体的电穿孔技术。三项基因治疗Ⅰ期临床试验已于2002年结束，还有一项以上的试验仍在进行中。本文对近期用于血友病治疗的第三代重组制品和基因治疗的临床试验结果作一评述。     

第三代重组凝血因子制剂和基因治疗的前景

重组因子Ⅶ和Ⅸ制品具有确定的疗效和良好的安全性记录.然而,对病毒传播可能性的担忧促使人们研制不添加任何人源或动物性蛋白的重组制品.目前上市的第二代重组因子Ⅷ浓制剂是2000年批准的.两种新的第三代制品正处于研制和临床试验中,它们在制备过程中没有添加任何人或动物来源的物质.另一种外源因子替代法是基因治疗,血友病的基因治疗正处于临床研究中.基因治疗涉及外源因子Ⅶ或Ⅸ基因的稳定插入和蛋白的长期表达和分泌.迄今为止所用的方法都是基于逆转录病毒、腺病毒和腺病毒相关病毒载体以及非病毒载体的电穿孔技术.三项基因治疗Ⅰ期临床试验已于2002年结束,还有一项以上的试验仍在进行中.本文对近期用于血友病治疗的第三代重组制品和基因治疗的临床试验结果作一评述.     

天然产品在现代医药中的应用

现代医药中许多重要的药物仍然是从药用植物中提取得到的。工业化国家全部药物制品中约有50％衍生于天然产品。除了天然来源的纯净物质,今天对防治疾病的传统草药和植物提取物加以工业化开发也具有强大的潜力。这些药物的复杂性以及它们内在的生物变异性,使有可能但也很困难地去评价它们的安全性、有效性和质量     

半夏及其炮制品7种主要核苷类成分差异性分析

目的:核苷类成分是半夏的主要药效物质,通过比较半夏及其炮制品中主要核苷类成分含量的差异,为科学评价及有效控制半夏及其炮制品质量提供参考。方法:采用HPLC结合多变量统计分析,对半夏及其炮制品的主要核苷类成分进行含量测定,并筛选出炮制前后的差异性成分。结果:测定结果表明,生半夏中各核苷类化合物含量显著高于炮制品;法半夏中鸟苷、腺苷平均含量显著高于姜半夏(P<0.05),与清半夏各成分平均含量差异不显著;姜半夏和清半夏未见明显区分。主成分分析(PCA)结果显示生半夏及其炮制品可被明显区分;正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)筛选得到生半夏与法半夏的差异性成分为尿苷、胸苷;生半夏与姜半夏的差异性成分为尿苷、鸟苷、腺苷、胸苷;生半夏与清半夏的差异性成分为尿嘧啶、尿苷、鸟苷、腺苷、胸苷;法半夏与姜半夏、法半夏与清半夏的差异性成分均为尿嘧啶、鸟苷、腺苷;姜半夏与清半夏未见明显区分。以上结果表明核苷类成分含量可体现半夏及其炮制品之间的差异。结论:该实验建立的含量测定方法科学、准确、稳定且易于操作,为半夏及其炮制品的质量控制提供了参考依据。     

构成生命的重要基本物质——-脱氧核苷酸（DNA）

脱氧核苷酸（DNA）作为生命构成的基本物质．具有促进细胞生长、修复细胞缺损的作用．其制品对多种器质性疾病有明显的疗效。     

新精神活性物质滥用制品的检验4例

目的:检验可疑物品的成分,为禁毒工作提供参考。方法:样品通过有机溶剂浸泡超声,离心后取上清液,用GC/MS分析鉴定。结果:在邮票样品中检出苯乙胺类物质2C-C-NBOMe和2C-I-NBOMe;在巧克力样品中检出合成大麻素类物质AB-CHMINACA;在果冻样品中检出卡西酮类物质α-PVP;在液体样品中检出色胺类物质5-Me O-Mi PT、5-Me O-DALT及局部麻醉剂普鲁卡因(procaine)。结论:形式多样、伪装性极强的新精神活性物质滥用制品的显著增多应该引起我国公安执法及司法技术检验部门的高度重视。     

依法加强监管,促进中药发展

1　我国中药发展现状中药 ,是指以中医理论为指导 ,用以预防、治疗、诊断疾病的药用物质。其主要来源为自然界已有的物质及其加工品 ,包括植物、动物、矿物及部分经化学反应、生物发酵的制品。中药的应用源远流长 ,远古以来沿袭至今 ,长盛不衰 ,对中华民族的繁衍昌盛 ,起到了重     

链霉菌种内融合重组子产生新活性物质的分离和初步鉴别

从农抗５１０２产生菌（吸水链霉菌应城亚种）的种内融合中筛选到１株融合重组子ＦＲ－００５，它除了产生亲本所产生的３种抗生素外，尚能产生亲本没有的一种新活性物质。通过正丁醇萃取从发酵滤液中分离到这种对苏云金芽孢杆菌和啤酒酵母有抑制活性的物质，再经过硅胶柱、氧化铝柱和微晶纤维素柱依次连续分离，进一步又用硅胶Ｇ薄层层析分离，即得到纯度相当高的只对苏云金芽孢杆菌有活性的精制品。精制品经过稳定性、呈色反应、紫外可见光谱、纸层析谱、氨基酸组成等检测，表明该物质是一种多肽类抗生素     

HS-SPME-GC-MS分析怀牛膝不同炮制品中的挥发性成分

摘 要 目的：对怀牛膝生品、盐制品和酒制品中挥发性成分进行分析和比较。方法: 采用顶空固相微萃取法(HS SPME)分别萃取怀牛膝生品、盐制品和酒制品中挥发性成分,并用气相色谱 质谱(GC MS)联用技术对怀牛膝生品及其盐制品和酒制品中的挥发性成分进行分析鉴定,利用峰面积归一化法测定各成分相对百分含量。结果: 共鉴定出38种化合物,从怀牛膝生品、盐制品和酒制品中分别鉴定出23、16和15种化合物,分别占其挥发性成分总含量的79.14%、49.80%和44.57%,三者含有共同挥发性成分4种。与怀牛膝生品相比,盐制品中新增了10种化合物、减少了17种化合物,而酒制品中新增了9种化合物、减少了17种化合物。结论: 不同炮制方法对怀牛膝中化学成分的种类及含量有一定影响。采用HS SPME GC MS联用技术能快速有效地分析怀牛膝不同炮制品中的挥发性成分,为怀牛膝炮制品的质量评价及应用提供科学指导。     

色谱法分析重组单克隆抗体电荷异质性应用进展

无论是电荷,分子量还是其他性质都存在着许多变量,这是单克隆抗体的基本特性。这些电荷变量基本上涉及酸性和碱性。本文概述了能导致一般的酸性和碱性物质及其对抗体结构、稳定性、生物功能等的影响,保证单抗制品生产工艺的稳定性及质量控制。     

延胡索鲜品及炮制品的指纹图谱研究分析

目的采用中药指纹图谱的研究方法探讨中药延胡索鲜品和炮制品中有效成分种类、含量的异同。方法采用中药指纹图谱的研究方法,对3个产地炮制方法不同的制延胡索和鲜延胡索进行分析,分析延胡索鲜品和炮制品指纹图谱中有效成分种类、含量的异同。结果鲜延胡索和不同制品延胡索的指纹图谱中,峰的数量和出峰时间相似度较高,但是鲜品和制品延胡索的峰面积有明显的差异。结论酒制延胡索5种有效成分的含量较其他制品延胡索和鲜品延胡索均较高,为提高延胡索的功效,在临床使用时采用酒制品为佳。     

微生态制剂治疗儿童肠道疾病的研究进展

微生态制剂是指根据微生态学原理，将活的正常菌群或其促进物质制成生物制品，用以补充和充实人体微生物群落，纠正微生态失调，提高宿主健康水平的物质。在与肠道微生态失衡有关的各种儿童肠道疾病的治疗中，微生态制剂疗法以其高效、低毒、不会引起细菌耐药性等优点，为儿童的各种急、慢性腹泻，迁延性腹泻，便秘等肠道疾病提供了有效的治疗手段，显示出了良好的发展前景。     

包埋生物活性物质的白蛋白微球

本文旨在研究一种注射入体内可生物蚀解(Bio-erodable),而且不引起过敏反应的微球制品。它可使微球内所包埋的药物或活性物质起缓释作用。制备时,先将药物或活性物质溶解或分散到冷至0～4°的血清白蛋白磷酸缓冲液中(pH7.5),加入定量的戊二醛进行交链以使蛋白质凝聚。然后将上述白蛋白溶液分散于搅拌中的有机溶液中,形成微球后以含有Span 80的石油醚溶液洗涤,于真空中干燥而成。温度、反应物保持碱性和控制一定的戊二醛浓度等是制备过程成败的关键因素。