医院灾害应急准备的国内外文献分析

目的系统检索报告／介绍应对国内外重大灾害的医院应急准备相关文献并加以总结与分析，为我国医院建立应对突发事件的应急准备提供参考。方法系统检索MEDLINE（1950～2008．6）、CNKI（1980～2008．6）和相关网站，对符合纳入标准的文献的主要结果进行描述性分析。结果共纳入85篇文献，其研究类型以专家意见和现况调查居多，分别占43．53％和29．41％。应对突发事件的医院应急准备是一个减灾、准备、反应和恢复的动态过程。应急准备可考虑以下内容：短期内成批接纳伤员能力、防灾减灾预案、合作与协调、培训与演习、人力资源、物资设备、实验室能力、伤员分检分类、诊断和治疗、消毒、经费保障、员工安全、后勤保障和心理支持等。医院应急准备可采用调查、清单或专用评估工具进行评价。结论医院应急准备是灾害救援的重要环节，医院应针对不同灾害和本地实情及各类灾害风险作好切实可行的灾害救援应急预案。     

白细胞过滤时机对于血小板输注效果影响的Meta分析

目的 系统评价WBC过滤时机对于血小板(PLT)输注效果的影响.方法 计算机检索Pubmed,EMBASE,Cochrane图书馆和中国生物医学文献数据库,检索年限从建库至2011年12月.纳入比较保存前与保存后过滤WBC的PLT输注效果的临床试验相关文献.采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入4篇相关研究的文献.Meta分析结果显示:与输注保存前过滤WBC的PLT相比,输注保存后过滤WBC的PLT的24 h血小板计数增加校正值(CCI)比较,差异无统计学意义[MD=-0.58,95％CI(-1.75,0.58),P=0.33],不良反应发生率比较,差异无统计学意义[RR=0.76,95％CI (0.56,1.03),P=0.07].结论 WBC过滤时机对于PLT输注后24 h CCI值和不良反应发生率无影响.     

知证卫生决策工具之十一——查找和使用当地证据

当地证据是指来源于卫生政策或卫生项目所涉及的特定环境的证据。需要这类证据与其它形式的证据共同支持方案决择。全球证据是判断政策效果及其影响因素和深入了解问题解决办法的最佳出发点。而当地证据大多数是在判断应采纳哪些决定及采取哪些措施时使用。本文提出以下5 个问题供政策制定者在识别和评价当地证据进行知证决策时参考：① 知证决策需要什么样的当地证据？② 如何获得必需的当地证据？③ 如何评价现有当地证据的质量？④ 当地证据的可获得性、质量或结果是否有重要变化？⑤ 如何整合当地证据与其他信息？     

鱼腥草注射液临床不合理用药不良事件分析

目的 分析鱼腥草注射液临床不合理用药情况及发生不良事件(adverse event, AE)的风险,为其上市后再评价和临床合理使用提供参考依据。     

输注白细胞滤过的血小板预防发热性非溶血性输血反应的Meta分析

目的 系统评价患者输注白细胞滤过的血小板(PLT)与普通PLT预防发热性非溶血性输血反应( FN HTR)的效果.方法 计算机检索PubMed,Embase,Cochrane图书馆和中国生物医学文献数据库,检索年限从建库至2010年12月.纳入白细胞滤过PLT与普通PLT比较预防FNHTR的随机对照试验.采用RevMan5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入12篇文献.Meta分析结果显示:输注白细胞滤过的PLT发生FNHTR的风险仅为普通PLT的56％[RR=0.56,95％CI(0.39,0.82),P=0.003].PLT 保存前和保存后滤过白细胞对于FNHTR发生率的影响比较,差异无统计学意义[RR=0.41,95％ CI(0.15,1.14),P=0.09].结论 与输注普通PLT相比,输注白细胞过滤的PLT可降低FNHTR的发生率,但白细胞滤过时机对FNHTR的发生率无显著影响.     

我国基本药物目录遴选与评价方法的问题与反思

目的:通过回顾世界卫生组织(WHO)基本药物示范目录遴选程序与方法的沿革,分析当前我国基本药物目录遴选与评价方法面临的问题和挑战,为进一步推动我国基本药物目录循证遴选和评价提出建议。方法:比较我国历年及2009年《国家基本药物目录》与《WHO基本药物目录》的药物遴选与方法,找出我国基本药物目录中的问题与局限,提出针对性解决思路。结果:我国基本药物目录遴选与评价方法存在以下突出问题:我国基本药物目录品种变化巨大,部分收录药品缺乏科学证据及存在安全性隐患(尤其是中药注射剂);同类药品品种过多,缺乏同类药品综合比较科学评价方法;缺乏基本药物循证遴选与评价指南和技术标准。结论:针对我国基本药物目录遴选与评价方法中的问题,开展基本药物循证评价方法学研究,建立我国基本药物目录遴选指南和配套的方法学技术指南与标准及遴选证据库;建立我国基本药物循证评价与遴选的专业人才队伍及机构,以推动我国基本药物目录的循证遴选,提高遴选决策科学性。     

英美澳加和中国台湾地区ICU医疗风险管理分析

目的通过分析四国一区ICU风险管理政策指南、机构管理和运行机制等,为我国ICU风险管理提供决策依据和政策建议。方法计算机检索PubMed,、EMbase,Cochrane Library等数据库,纳入美国、英国、加拿大、澳大利亚和中国台湾地区ICU风险管理相关指南、研究报告等文献,综合分析四国一区风险管理的机构和运行机制,并重点关注英国模式。结果共纳入31篇文献,包括1篇指南、5篇综述、2篇调查报告和23篇研究。英国以标准和指南形式指导ICU风险管理,制定明确的事件分级工具和相应响应机制。美国借鉴澳大利亚经验建立了ICU安全报告系统,二者均将ICU作为整个医疗风险管理的一部分,设立专门的管理板块。结论英国将ICU风险管理纳入国家病人安全管理范围,单独设立报告系统,是目前较完备的系统。澳、美由国家机构设立ICU风险管理研究项目,行业协会和非政府组织主导风险研究,由试点单位使用后逐步推广使用。     

四国医疗风险与预警监测管理模式分析

通过检索英国、美国、加拿大、澳大利亚4国医疗风险管理相关官网资料,比较4国医疗风险管理相关机构设置、政策法规和不良事件上报管理机制.4国均设立国家级病人安全管理机构,采取国家、地方、医疗机构和非政府组织多级综合管理;美国以法律法规,英国、澳大利亚以指南作为医疗安全的政策保障;4国通过国家主导或与行业协会合作,管理不良事件上报.启示我国要加强医疗安全管理的组织机构建设,健全医疗安全管理制度并倡导安全文化,建立国家级医疗安全事件报告和学习系统,提高医疗风险管理水平.

Abstract：

Comparison of the institutional setup, policies and adverse event report mechanism for medical risk control in the countries of UK, USA, Canada, and Australia by means of browsing information on their official websites. It is found that these countries maintain a national patient safety authority, coupled with a tiered management at national, local, medical institutions and NGOs level; the USA pattern features laws and regulations, that of UK and Australia features guidelines as policy guarantee for medical safety; these countries regulate adverse event reporting by either government leadership or cooperation with trade associations. Inspirations from this study suggest China to enhance institutional construction, complete regulations, and advocate the culture for medical safety, and to build the national-level reporting and study system for medical safety events, and improve medical risk management.     

国家基本药物目录（2004年版）33种中药注射剂不良反应／不良事件文献分析

目的了解国家基本药物目录（2004年版）33种中药注射剂不良反应/不良事件（ADR/AE）的基本情况和文献研究趋势,为中药注射剂研发、合理使用与安全警戒,以及风险管理工作提供参考依据。方法电子检索中国生物医学文献数据库（1978.1～2009.4）、中国期刊全文数据库（1979.1～2009.4）、中文科技期刊数据库（1989.1～2009.4）、中国中医药数据库（1984.1～2009.4）。同时检索卫生部及国家食品药品监督管理局（SFDA）网站,收集《药品不良反应信息通报》第1～22期中药注射剂ADR/AE相关信息。描述性分析我国中药注射剂ADR研究文献的发表时间、期刊和文献类型及出现ADR的中药注射剂和相应管理措施。结果①上述4个数据库共检出5405篇文献,剔除重复文献2160篇后,再按纳入与排除标准筛查文题、摘要和全文,最终纳入1010篇。②自1991年起,中药注射剂ADR年文献发表总量和年文献累积量均明显递增。③纳入的1010篇文献分布在297种期刊,其中55种药学类期刊共发表399篇（占文献总量的39.50%）,64种中医、药类期刊共发表197篇（占19.50%）,《中文核心期刊要目总览（2008年版）》医药卫生类收录的22种期刊共发表129篇（占12.77%）。④该1010篇文献分属8种类型,包括348篇个案报告（34.46%）,254篇系列病例（25.15%）,119篇综述（11.78%）,116篇RCT（11.49%）,78篇横断面研究（7.72%）,61篇ADR文献分析（6.04%）,28篇非随机对照试验（2.77%）。⑤《药物不良反应杂志》《、医药导报》和《中国药业》ADR文献发表量居297种期刊前三位（分别占5.84%、3.76%和2.67%）。⑥双黄连、清开灵和鱼腥草ADR报道最多,均超过200篇文献,占总文献的41.95%,国家卫生部和SFDA分别对其ADR进行管制。⑦双黄连、刺五加、鱼腥草和茵栀黄4种中药注射剂分别被撤市或叫停,其ADR文献发表量与监管作用相辅相成。结论①中药注射剂ADR研究呈增长态势,但总的数量少、发表分散、质量不高;②迫切需要研究制定中药注射剂ADR的分级和风险评价标准;③应有组织地推动中药注射剂安全性再评价和合理用药的宣传普及。     

美国、英国、加拿大和澳大利亚产科风险管理分析

目的：通过检索美国、英国、加拿大和澳大利亚产科风险管理相关的法律法规、研究报告和综述等,分析其产科风险管理的机构设置和管理模式等,为国内的产科风险管理提供参考依据。方法：电子检索四国官方网站及Pubmed、Embase和Cochrane Library,搜集产科风险管理相关的法律法规、研究报告和综述等,进行分析整理。结果：最终纳入39篇文献,其中美国27篇、英国9篇、加拿大3篇、澳大利亚1篇。四国均设有符合本国特色的妇产科医师学会,以英国皇家学会历史悠久,且境外会员居一半;除澳大利亚外,美、英、加均发布指南或文件指导解决本国的产科风险问题;美、加两国启动有关产科病人安全的项目,且相互交流学习;英国针对分娩护理设立专项项目;美国专门建立产科安全报告系统,用以改善病人安全。结论：美、英、加、澳四国均建立了各自的产科风险管理机构和程序。建议建立和完善国内产科事件报告系统和产科风险管理指南以指导产科风险报告与管理,并加强与国内外交流合作,以提高服务质量,降低产科风险。