反相高效液相色谱法测定四逆散中芍药苷的含量

目的：建立测定四逆散中芍药苷含量的方法。方法：用反相HPLC测定四逆散中芍药苷含量，以C18柱，乙腈—水(20：80)为流动相，检测波长230nm。结果：该方法线性关系优良。平均加样回收率为99．47％。RSD=1．12％。结论：方法灵敏、重现性好。     

絮凝法制作白花蛇舌草注射液

白花蛇舌草注射液(下简称蛇舌草针剂)是纯天然药物制剂,具有清热解毒、利湿消肿止痛、抗肿瘤等作用[1] 。目前国内多用于癌症的辅助治疗。传统的石硫法[2 ] 制作的蛇舌草针剂稳定性差,往往含量合格,但很难控制针剂色度的直观达标,化学干扰性强,影响产品质量。我们摸索出加絮凝剂一步到位清除杂质,精提有效成分的工艺流程,结果色度和含量均合格,简化操作,收得率提高约4 2 % ,比石硫法节省成本约50 %。但未做针剂定型生产工艺的毒....     

薄层扫描法测定夏天无眼药水中原阿片碱的含量

夏天无眼药水为夏天无药材提取的总生物碱加工制成的滴眼剂 ,其主要和有效成分是原阿片碱等生物碱[1] ,具有通络、活血和解除眼睫肌痉挛功效[2 ,3] 。该品种原收载于江西省药品标准 ( 1982年版 ) ,采用雷氏盐 -比色法测定其中总生物碱含量[4 ] ,在生产和检验中发现该方法操作繁琐 ,专属性不强 ,且有一定的误差。卫生部药品标准采用薄层 -紫外法测定原阿片碱的含量[5] 。本文用薄层扫描法对夏天无眼药水中原阿片碱进行含量测定。经大量试验摸索 ,通过优选 ,结果表明 :拟定方法可靠 ,操作简便 ,可作为质量控制方法。1　仪器与试药日本岛津ＣＳ…     

HPLC法同时测定夏天无注射液中3个有效成分的含量

目的：建立高效液相色谱法测定夏天无注射液中原阿片碱、延胡索乙素、巴马汀3个有效成分的含量。方法：Diamonsil C18色谱柱（5μm，250mm×4．6mm）；流动相A：乙腈，流动相B：醋酸-三乙胺溶液（每1000mL水中加入冰醋酸30mL，三乙胺8mL），进行梯度洗脱，流速1．0mL·min^-1，检测波长280nm，柱温：25℃。结果：原阿片碱、延胡索乙素、巴马汀的线性范围分别为8．56～171．2μg·mL^-1（r=0．9998），7．12～142．4μg·mL^-1（r=0．9997），6．72～134．4μg·mL^-1（r=0．9996）；回收率（n=3）分别为99．3％～100．4％（RSD≤1．1％），99．8％～100．0％（RSD≤1．5％），99．4％～99．9％（RSD≤0．9％）。结论：所建立的HPLC方法准确、快速，可用于夏天无注射液中原阿片碱、延胡索乙素、巴马汀的含量测定。     

薄层扫描法测定夏天无中原阿片碱的含量

目的：建立夏天无药材中原阿片碱的含量测定方法。方法：采用双波长扫描法，二次薄层色谱法，扫描，外标两点法计算。结果：原阿片碱斑点峰面积在４ｈ内稳定，回收率为９６．９％，ＲＳＤ在２％以内，重复性试验ＲＳＤ３．１％。结论：该方法稳定，可行，具有实用性。     

健脑康胶囊人体耐受性试验

目的评估健康志愿者口服健脑康胶囊后的安全性。方法共32名志愿者依注册顺序分组,安慰剂对照,双盲服药。18名健康志愿者分5个剂量组分别单次口服健脑康胶囊;14名健康志愿者分2个剂量连续7d口服健脑康胶囊。结果18名单次口服试验者给药后24 h体格检查、生命体征检查未见异常,其中300 mg组(>临床推荐剂量4倍)、375 mg组(>临床推荐剂量5倍)各有1名受试者发生轻度的心电图变异,375 mg组2名受试者有轻度头痛和胃部不适。14名多剂量组受试者连续服药后未发生与健脑康胶囊相关的不良事件。结论健康人体口服健脑康胶囊剂量应低于每次225mg安全性良好。     

糖尿灵片质量标准研究

目的 制定糖尿灵片质量标准。方法 用薄层色谱法鉴别了麦冬、生地黄；用HPLC法测定了葛根素的含量。结果 平均加样回收率98．8％，葛根素在9．36μg／mL～187．2μ,g／mL范围内呈线性关系。结论 方法稳定、可靠，可作为该药的质量控制方法。     

复方鱼腥草滴丸成型工艺研究

目的 研究复方鱼腥草滴丸的制备方法，筛选最佳成型工艺。方法 以液状石蜡为冷凝剂；以PEG-6000：PEG4000=3：1为基质；以重量差异、溶散时限和外观质量为指标。采用正交试验设计．考察药液与基质的混合比例、滴制温度、冷却剂温度对成型工艺的影响，并确定其最佳工艺条件．按优化后的结果选择试验条件进行丁艺验证。结果 最佳工艺为：滴制温度为75℃，冷却剂温度为-5℃，药物：基质=1：3（g／g）。结论 为提高复方鱼腥草滴丸稳定性提供了基础。     

薄层扫描法测定夏天无中原阿片碱的含量

目的：建立夏天无药材中原阿片碱的含量测定方法。方法：采用双波长扫描法,二次薄层色谱法,扫描,外标两点法计算。结果：原阿片碱斑点峰面积在４ｈ内稳定,回收率为９６．９％,ＲＳＤ在２％以内,重复性试验ＲＳＤ３．１％。结论：该方法稳定,可行,具有实用性。     

HPLC测定樟木中黄樟醚二醇的含量

目的:建立樟木中主要成分黄樟醚二醇的含量测定方法。方法:采用C18(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱;流动相乙腈-水(14∶86),检测波长282 nm,柱温30℃。结果:该成分在进样量1.014～5.07μg与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.0%,1.89%(n=6)。结论:该方法测定樟木中主要成分黄樟醚二醇的含量,方便、准确、灵敏度高,重复性好,可适用于樟木药材的质量控制。