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基于化学指纹图谱-生物热活性图谱关联检测的注射用双黄连冻干粉针质量控制方法的初步研究 总被引:2,自引:0,他引:2
为了建立包括生物热活性检测在内的中药注射剂质量控制方法, 本文以注射用双黄连冻干粉针为模式药, 建立HPLC-ELSD特征图谱, 进行相似度评价; 采用微量量热法, 建立生物热活性图谱, 并提取相关生物热动力学参数 (达峰时间 T2m , Tj和抑制率I%), 以相关系数法进行相似度评价。结果表明, HPLC-ELSD特征图谱不易区分不同贮藏条件下样品之间的微小差异, 特别是对生物污染样品基本无法辨识; 生物热活性图谱可以区别高温处理样品及污染变质样品, 并可以全面反映模型生物的热生物学信息, 提供了专属性较强的二维信息, 可作为化学特征图谱的有益补充。本文从质量均一性出发, 通过HPLC-ELSD特征图谱和生物热活性图谱关联检测对注射用双黄连冻干粉针进行质量控制, 为实现对中药注射剂质量变化的早期快速筛查, 预警其不良反应提供了技术参考。 相似文献
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冠心病心绞痛是由于冠状动脉供血不足而使心肌缺血缺氧所致.属中医"心痹"、"胸痹"、"真心痛"范畴.笔者于1998年6月~1999年7月应用地奥黄芪注射液治疗冠心病心绞痛,取得了较好的疗效,现总结报告如下: 相似文献
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张雅铭 《国外医学:社会医学分册》2000,(3)
每年结核病约导致 1 0 0万名妇女死亡 ,估计目前已有 6 .46亿名妇女和女孩感染了结核病。在发展中国家 ,结核病导致 1 5~ 44岁妇女的疾病和死亡占第三位 ,结核病比其他传染病如疟疾和艾滋病更容易夺去妇女的生命。从结核病高度流行国家的情况看 ,女性患病机率小。在世界上的结核病患者中 ,女性和男性的比例为 1 /1 .8,每年涂片检查阳性病例以及报告 WHO的病例 ,男性比女性多70 % ,原因尚不清楚。最近一个研究小组对性别与结核病之间的关系得出结论 ,认为是男女的生物及社会因素引起的 ,但是科研人员对这一领域尚缺乏研究。流行病学资料表… 相似文献
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为了能快速、灵敏、较全面反映中西药注射剂临床联合用药相互作用,该文采用等温滴定量热法(isothermal titration calorimetry,ITC),以注射用益气复脉(冻干)为模式药,考察其分别与盐酸肾上腺素和5%葡萄糖注射液的相容性,以热力学参数吉布斯自由能 (ΔG)、焓变 (ΔH)、熵变 (ΔS) 判断溶合反应类型,通过对比不同注射剂混合前后化学指纹图谱特征信息对结果进行佐证。结果表明,注射用益气复脉(冻干)与盐酸肾上腺素滴定过程中测得|ΔH|>T|ΔS|,为焓驱动反应,且释放热量较大,提示两者之间的相互作用以化学反应为主,内在物质发生改变。注射用益气复脉(冻干)与5%葡萄糖溶液溶合时|ΔH|<T |ΔS|,为熵驱动反应,且反应活性谱显示放热较少,提示两者之间的相互作用以物理反应为主,活性成分仅被溶解稀释,未发生质变。ITC法可用于注射用益气复脉(冻干)临床联合用药相互作用表征的研究,亦可用作其他中药注射剂临床联合用药相容性评价。 相似文献
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目的 从生物检定角度,探索并建立表征注射用双黄连冻干粉针质量波动性的方法。方法 采用微量量热法,建立基于痢疾杆菌的注射用双黄连冻干粉针质量波动评价方法,制备避光室温、高温(60 ℃)及光照(4 500±500)lx样品S1~S9。以生物热活性图谱的相似度和微量量热学参数如指数生长期速率常数(k1),最大发热功率(P1)、达峰时间(T1)、发热量(Q1),稳定期最大发热功率(P2)、达峰时间(T2)、发热量(Q2)为评价指标,进行定性定量分析,以生物热活性图谱相似度S、参数T′m、P′m为指标进行聚类分析。结果 相似度分析结果显示,与避光室温(22 ℃)样品S1~S4相比,光照(4 500±500)lx样品S7~S9相似度较高(R>0.85),而高温(60℃)样品S5~S6的生物热活性图谱相似度较低(R≤0.700)。结论 以相似度及微量量热学特征参数定性定量表征不同样品的抑菌活性,所建立的生物热活性图谱全面反映模型生物的热生物学信息,提供了专属性较强的二维信息,可作为化学指纹图谱的有益补充,可以用于注射用双黄连冻干粉针的质量波动性检测。 相似文献
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张雅铭 《中国慢性病预防与控制》2001,9(1)
老年人慢性阻塞性肺病(COPD)呼吸衰竭(呼衰)并发症多,其中应激性溃疡致上消化道出血往往是导致患者死亡的主要原因之一。 相似文献
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慢性阻塞性肺病呼吸衰竭并发上消化道出血的预防 总被引:3,自引:0,他引:3
张雅铭 《中国慢性病预防与控制》2001,9(1):42-43
老年人慢性阻塞性肺病 (COPD)呼吸衰竭 (呼衰 )并发症多 ,其中应激性溃疡致上消化道出血往往是导致患者死亡的主要原因之一。为早期预防和积极治疗其并发症 ,兹将 78例 ,其中并发上消化道出血 2 2例 ,进行临床分析。1 资料与方法1.1 入组资料 选择 1993~ 1998年间我科经治的 COPD呼衰病人 78例 ,其中并发上消化道出血 2 2例 ,男 13例 ,女 9例 ,年龄为 6 5~ 85岁 ,平均 6 8.4岁。其基础病因为 :慢性喘息性支气管炎 9例 ,慢性支气管炎支气管扩张 6例 ,支气管肺癌 5例 ,支气管哮喘 2例 ,均合并肺部感染 ,均有较重的肺气肿 ,其中 13例… 相似文献
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张雅铭 《世界华人消化杂志》1998,(Z2)
目的对78例慢性阻塞性肺病(COPD)呼吸衰竭患者并发上消化道出血22例临床分析.方法78例COPD呼衰患者均采用血气分析、肾功能检查.结果COPD呼衰患者长期缺氧和高碳酸血症,胃粘膜血液循环失调营养障碍,通透性增多,增加H+的反向弥散,破坏了胃粘膜屏障导致糜烂或溃疡.本组78例呼衰上消化道出血与非出血组血气检查结果比较表明,当pH≤7.2时,两组比较相差非常显著(P<0.01)当PaCO2≥100mmHg或PO2≤35mmHg时,两组之间均无显著差别.提示pH≤7.20可作为上消化道出血的临界指标;由于缺氧和二氧化碳潴留,反射性的引起肾血管收缩,肾小球滤过率明显减低,加重了氮质血症.当BUN明显升高时,血中促胃液素可能升高,胃粘膜抵抗力降低,易发生粘膜糜烂溃疡出血,本组资料表明,BUN>21.4mmol/L与<21.4mmol/L者,消化道出血率相差显著(P<0.05);提示严重肾衰BUN升高与消化道出血密切相关;COPD患者呼吸功能由代偿变为失代偿,患者精神状态,大脑皮层功能障碍,皮层下中枢迷走神经张力增高,胃平滑肌收缩,促胃液素、组胺释放增加,胃蛋白酶活性增强,胃粘膜受侵蚀以致糜烂出血结论COPD呼衰患者,应激性溃疡是上消化道出血的主要及致死原因. 相似文献