基于微量量热法检测注射用双黄连冻干粉针质量波动性的研究 |
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引用本文: | 张雅铭,鄢丹,张萍,任永申,张少峰,冯雪,肖小河.基于微量量热法检测注射用双黄连冻干粉针质量波动性的研究[J].医学教育探索,2010,41(7):1084-1087. |
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作者姓名: | 张雅铭 鄢丹 张萍 任永申 张少峰 冯雪 肖小河 |
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作者单位: | 军事医学科学院毒物药物研究所;中国人民解放军第302医院 全军中药研究所;中国人民解放军第302医院 全军中药研究所;中国人民解放军第303医院 全军中药研究所;中国人民解放军第304医院 全军中药研究所 |
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基金项目: | 国家重大新药创制科技重大专项(2009ZX09502-003,2009ZX09502-022);国家自然科学基金资助项目(30701109) |
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摘 要: | 目的 从生物检定角度,探索并建立表征注射用双黄连冻干粉针质量波动性的方法。方法 采用微量量热法,建立基于痢疾杆菌的注射用双黄连冻干粉针质量波动评价方法,制备避光室温、高温(60 ℃)及光照(4 500±500)lx样品S1~S9。以生物热活性图谱的相似度和微量量热学参数如指数生长期速率常数(k1),最大发热功率(P1)、达峰时间(T1)、发热量(Q1),稳定期最大发热功率(P2)、达峰时间(T2)、发热量(Q2)为评价指标,进行定性定量分析,以生物热活性图谱相似度S、参数T′m、P′m为指标进行聚类分析。结果 相似度分析结果显示,与避光室温(22 ℃)样品S1~S4相比,光照(4 500±500)lx样品S7~S9相似度较高(R>0.85),而高温(60℃)样品S5~S6的生物热活性图谱相似度较低(R≤0.700)。结论 以相似度及微量量热学特征参数定性定量表征不同样品的抑菌活性,所建立的生物热活性图谱全面反映模型生物的热生物学信息,提供了专属性较强的二维信息,可作为化学指纹图谱的有益补充,可以用于注射用双黄连冻干粉针的质量波动性检测。
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关 键 词: | 注射用双黄连冻干粉针 微量量热法 痢疾杆菌 生物热活性图谱 质量波动 |
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