流行性感冒病毒裂解疫苗灭活试验探讨

目的进行流行性感冒病毒裂解疫苗的病毒灭活检测,研究病毒灭活状况.方法将单价病毒液接种鸡胚尿囊腔,第二代鸡胚尿囊液检查不应出现血凝反应.结果半成品配制前,200批单价病毒液灭活试验全部通过,单价病毒液中较高的血凝素含量会影响灭活试验的判断.结论试验表明疫苗中无活病毒存在,生产过程中血凝素含量应适当控制.     

水痘减毒活疫苗安全性与免疫原性观察

目的评价水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性。方法按随机、双盲的抽样原则,以国产水痘疫苗为对照,对600名1～12岁儿童接种水痘减毒活疫苗,在接种前后分别采集受试者血清,同时观察其临床反应,利用膜免疫荧光法(FAMA法)检测收集到的血清的水痘抗体滴度,并用统计学方法对结果进行分析。结果试验苗和对照苗不良事件总反应率分别为30.5%和35.0%,二者比较无统计学差异。水痘易感者血清抗体阳转率分别为100.0%和98.73%;抗体GMT分别为1:48.6和1:39.0。水痘非易感者血清抗体4倍增长率分别为89.33%和77.42%;抗体GMT分别为1:139.10和1:153.07。两组抗体阳转率无显著性差异,但易感者接种试验疫苗组受试者抗体GMT高于接种对照疫苗组。结论试验疫苗有良好的安全性和免疫原性,可用于预防水痘-带状疱疹病毒感染。     

流行性感冒病毒裂解疫苗甲醛含量的探讨

为了探索流行性感冒 (流感 )病毒裂解疫苗中灭活剂甲醛的最适浓度 ,单价病毒液采用不同浓度的甲醛进行灭活后 ,分别跟踪测定单价病毒液和配制的疫苗液中血凝素 (HA)含量的变化。结果显示 :用 0 0 1%甲醛灭活的单价病毒液和配制的疫苗液 ,HA含量下降明显 ;用 0 0 0 4 %甲醛灭活的单价病毒液和配制的疫苗液 ,HA含量则较为稳定。提示流感疫苗宜采用较低浓度的甲醛进行灭活。     

Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗的研制

目的 以Vero细胞为基质,研制安全有效的乙型脑炎灭活疫苗.方法 将经Vero细胞适应的乙型脑炎病毒P3株接种Vero细胞,培养后收获病毒液.采用β-丙内酯灭活,通过超滤浓缩、硫酸鱼精蛋白沉淀、蔗糖密度梯度离心等方法纯化病毒,最终配制成预防乙型脑炎病毒感染的疫苗.通过临床试验考察疫苗的安全性及免疫原性.结果 该疫苗的主要考核指标,如病毒滴度、总蛋白含量、Vero细胞DNA残留量、效价等均符合国家标准.临床观察结果显示,接种本疫苗后局部及全身反应轻微;各年龄组乙型脑炎病毒中和抗体阳转率均>90%.结论 采用本法制备的疫苗安全有效.     

水痘减毒活疫苗的质量控制及稳定性研究

水痘减毒活疫苗的质量控制及稳定性研究 ,是确保疫苗安全有效的重要组成部分。将Oka水痘病毒株接种于MRC 5人二倍体细胞 ,制成冻干水痘疫苗并进行检测。结果显示 :该疫苗主要技术指标 (病毒滴度、残余水分等 )均符合世界卫生组织规程要求 ,具有良好的免疫效果 ,同时稳定性试验取得令人满意的结果。表明该水痘疫苗是安全有效的     

流行性感冒病毒裂解疫苗质量控制与稳定性研究

[目的 ]　研制安全有效的流行性感冒病毒裂解疫苗。　 [方法 ]　将A1,A3和B三株流感病毒分别接种鸡胚 ,收取尿囊液 ,经乙醚裂解病毒 ,制成疫苗。　 [结果 ]　该疫苗主要技术指标均符合WHO规程要求 ,并具有良好的免疫效果 ,同时稳定性试验取得令人满意的结果。　 [结论 ]　该疫苗是安全有效的     

水痘减毒活疫苗安全性与免疫原性观察

目的 评价水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性.方法 按随机、双盲的抽样原则,以国产水痘疫苗为对照,对600名1～12岁儿童接种水痘减毒活疫苗,在接种前后分别采集受试者血清,同时观察其临床反应,利用膜免疫荧光法（FAMA法）检测收集到的血清的水痘抗体滴度,并用统计学方法对结果进行分析.结果 试验苗和对照苗不良事件总反应率分别为30.5%和35.0%,二者比较无统计学差异.水痘易感者血清抗体阳转率分别为100.0%和98.73%;抗体GMT分别为1： 48.6和1： 39.0.水痘非易感者血清抗体4倍增长率分别为89.33%和77.42%;抗体GMT分别为1： 139.10和1： 153.07.两组抗体阳转率无显著性差异,但易感者接种试验疫苗组受试者抗体GMT高于接种对照疫苗组.结论 试验疫苗有良好的安全性和免疫原性,可用于预防水痘-带状疱疹病毒感染.     

微载体培养Vero细胞工艺条件初探

本文研究了细胞生长过程中微载体的种类,浓度及细胞的接种量、溶解氧水平对培养Vero细胞的影响。在pH为7.0～7.4,液解氧水平为30%～50%空气饱和浓度,搅拌速度为25～35r/min,温度为37℃时,在1.5升Celligen~(TM)系统中,连续培养7天,可使细胞浓度达到2.5×10~6 Cells/ml,为接种量的12倍,细胞生长旺盛,形态正常。     

1990年麻疹流行期间麻疹疫苗的临床效力

1989年和1990年美国麻疹病例比前五年增加近6倍,大部分病例发生在未接种儿童特别是学龄前儿童中,但在接种疫苗儿童中病例也有所增加。在1岁以上接种儿童中,1989年和1990年麻疹病例平均为5872例,而1988年仅有1548例。最近发现麻疹疫苗病毒与当前流行病毒的基因有某些差异,从而人     

流行性感冒病毒疫苗的研究进展

流行性感冒 (简称流感 )是由甲 (Ａ)、乙 (Ｂ)、丙 (Ｃ)三个不同型流感病毒引起的急性呼吸道传染病。甲型病毒易变异 ,常引起世界性大流行 ;乙型可引起局部爆发流行 ;丙型则以散在病例形式出现。流感的流行特点是“突然爆发 ,迅速蔓延 ,发病率高 ,并发症重”。据估计全球每年有