水痘减毒活疫苗安全性与免疫原性观察 |
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引用本文: | 陆敏依,刘照平,李艳萍,李峤,刘莉莉,陈列胜.水痘减毒活疫苗安全性与免疫原性观察[J].中国医学创新,2010,7(26). |
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作者姓名: | 陆敏依 刘照平 李艳萍 李峤 刘莉莉 陈列胜 |
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作者单位: | 1. 上海荣盛生物药业有限公司,201108 2. 广西壮族自治区疾病预防控制中心 |
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摘 要: | 目的评价水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性。方法按随机、双盲的抽样原则,以国产水痘疫苗为对照,对600名1~12岁儿童接种水痘减毒活疫苗,在接种前后分别采集受试者血清,同时观察其临床反应,利用膜免疫荧光法(FAMA法)检测收集到的血清的水痘抗体滴度,并用统计学方法对结果进行分析。结果试验苗和对照苗不良事件总反应率分别为30.5%和35.0%,二者比较无统计学差异。水痘易感者血清抗体阳转率分别为100.0%和98.73%;抗体GMT分别为1:48.6和1:39.0。水痘非易感者血清抗体4倍增长率分别为89.33%和77.42%;抗体GMT分别为1:139.10和1:153.07。两组抗体阳转率无显著性差异,但易感者接种试验疫苗组受试者抗体GMT高于接种对照疫苗组。结论试验疫苗有良好的安全性和免疫原性,可用于预防水痘-带状疱疹病毒感染。
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关 键 词: | 水痘减毒活疫苗 安全性 免疫原性 |
Evaluation on safety and immunogenicity of live attenuated varicella vaccine |
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Authors: | LU Min-yi LIU Zhao-ping LI Yan-ping LI Qiao LIU Li-li CHEN Lie-sheng |
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Abstract: | |
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