中国人共刺激信号抑制配体表达载体的构建及在大肠杆菌DH5α中的表达

构建CTLA－4基因表达载体并在大肠杆菌DH5α中表达CTLA－4蛋白。方法：用PCR方法获得中国人CTLA－4基因第二外显子，构建重组表达质粒pPBCTLA，转化大肠杆菌DH5α，以PCR和RFLP方法筛选阳性克隆，以免疫印迹技术检测表达产物。结果：阳性重组子在DH5α中经温度诱导表达CTLA－4蛋白，分子量与理论值相符（约12kD)，进一步分析表明，CTLA－4蛋白主要以包涵体形式存在。Western-blot结果证实，12k的表达条带可与标准羊抗人CTLA－4ITgG起特异反应。淋巴细胞转化实验结果表明该蛋白具有明显的免疫抑制作用。结论：用基因工程技术获得中国人CTLA－4基因表达蛋白，为进一步研究CTLA－4的生物学功能及研制CTLA－4抗体奠定了基础。     

水痘减毒活疫苗安全性与免疫原性观察

目的评价水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性。方法按随机、双盲的抽样原则,以国产水痘疫苗为对照,对600名1～12岁儿童接种水痘减毒活疫苗,在接种前后分别采集受试者血清,同时观察其临床反应,利用膜免疫荧光法(FAMA法)检测收集到的血清的水痘抗体滴度,并用统计学方法对结果进行分析。结果试验苗和对照苗不良事件总反应率分别为30.5%和35.0%,二者比较无统计学差异。水痘易感者血清抗体阳转率分别为100.0%和98.73%;抗体GMT分别为1:48.6和1:39.0。水痘非易感者血清抗体4倍增长率分别为89.33%和77.42%;抗体GMT分别为1:139.10和1:153.07。两组抗体阳转率无显著性差异,但易感者接种试验疫苗组受试者抗体GMT高于接种对照疫苗组。结论试验疫苗有良好的安全性和免疫原性,可用于预防水痘-带状疱疹病毒感染。     

国产水痘减毒活疫苗上市后安全性观察

目的  评价一种国产水痘减毒活疫苗的上市后安全性。方法  在河南省新野县、湖南省隆回县和湖北省松滋市，对1~12岁无水痘病史、无水痘疫苗接种史的观察对象组织自愿、常规接种，接种后分别于30 min、24 h、48 h、72 h、7 d、14 d、28 d收集统计不良反应情况。结果  共接种观察对象9 135例，征集到不良反应12例，总不良反应发生率为0.13%。全身反应以轻、中度发热为主。不良反应发生时间主要分布在48 h内，72 h后均可自愈。不同年龄段和不同疫苗批次间无显著性差异。结论  该国产水痘减毒活疫苗在目标人群中应用具有良好的安全性，可推广使用。     

Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗的研制

目的 以Vero细胞为基质,研制安全有效的乙型脑炎灭活疫苗.方法 将经Vero细胞适应的乙型脑炎病毒P3株接种Vero细胞,培养后收获病毒液.采用β-丙内酯灭活,通过超滤浓缩、硫酸鱼精蛋白沉淀、蔗糖密度梯度离心等方法纯化病毒,最终配制成预防乙型脑炎病毒感染的疫苗.通过临床试验考察疫苗的安全性及免疫原性.结果 该疫苗的主要考核指标,如病毒滴度、总蛋白含量、Vero细胞DNA残留量、效价等均符合国家标准.临床观察结果显示,接种本疫苗后局部及全身反应轻微;各年龄组乙型脑炎病毒中和抗体阳转率均>90%.结论 采用本法制备的疫苗安全有效.     

水痘减毒活疫苗安全性与免疫原性观察

目的 评价水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性.方法 按随机、双盲的抽样原则,以国产水痘疫苗为对照,对600名1～12岁儿童接种水痘减毒活疫苗,在接种前后分别采集受试者血清,同时观察其临床反应,利用膜免疫荧光法（FAMA法）检测收集到的血清的水痘抗体滴度,并用统计学方法对结果进行分析.结果 试验苗和对照苗不良事件总反应率分别为30.5%和35.0%,二者比较无统计学差异.水痘易感者血清抗体阳转率分别为100.0%和98.73%;抗体GMT分别为1： 48.6和1： 39.0.水痘非易感者血清抗体4倍增长率分别为89.33%和77.42%;抗体GMT分别为1： 139.10和1： 153.07.两组抗体阳转率无显著性差异,但易感者接种试验疫苗组受试者抗体GMT高于接种对照疫苗组.结论 试验疫苗有良好的安全性和免疫原性,可用于预防水痘-带状疱疹病毒感染.