Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗与不同剂型Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗序贯接种的抗体滴度比较

  目的  比较Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin strain-based inactivated poliovirus vaccine,sIPV)与不同剂型Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(bivalent types Ⅰ and Ⅲ oral poliovirus vaccine,bOPV)序贯接种的抗体滴度。  方法  选择柳州400名2月龄婴儿,按1:1:1:1随机分为sIPV+2bOPV糖丸、sIPV+2bOPV液体、2sIPV+bOPV糖丸、2sIPV+bOPV液体4组,按0 d、28 d、56 d免疫程序接种疫苗。检测免前、免后28 d脊灰中和抗体滴度。  结果  序贯程序相同时,1剂sIPV糖丸组与液体组免后Ⅰ型抗体滴度分布差异有统计学意义(Z=-2.589,P=0.010),Ⅱ型(Z=-0.331,P=0.741)和Ⅲ型(Z=-1.556,P=0.120)差异均无统计学意义(均有P>0.05);2剂sIPV糖丸组与液体组免后Ⅰ型(Z=-1.249,P=0.212)、Ⅱ型(Z=-1.658,P=0.097)和Ⅲ型(Z=-1.436,P=0.151)抗体滴度分布差异均无统计学意义(均有P>0.05)。剂型相同时,2剂sIPV组与1剂sIPV组各型抗体滴度分布差异均有统计学意义(均有P < 0.05)(1剂sIPV液体组与2剂sIPV液体组:Ⅰ型:Z=-2.766,P=0.006;Ⅱ型:Z=-9.137,P < 0.001;Ⅲ型:Z=-5.529,P < 0.001。1剂sIPV糖丸组与2剂sIPV糖丸组:Ⅰ型:Z=-3.748,P < 0.001;Ⅱ型:Z=-7.660,P < 0.001;Ⅲ型:Z=-6.030,P < 0.001)。  结论  bOPV糖丸和液体剂型免疫效果相似,各地接种部门应结合疫苗效果、接种对象特征和人口密度,选择适宜剂型接种;如sIPV供应充足,建议优先选择2剂sIPV序贯程序完成脊灰基础免疫接种。     

高级别动物安全实验室生物安全管理要点初探

高级别动物安全实验室是进行高致病性病原微生物感染动物实验研究、检测及诊断等不可缺少的安全技术平台。近年来,随着我国经济的快速发展,根据对保障人民群众健康的公共卫生事业发展需求,国家加大了对与各种传染性疾病,特别是烈性传染病和新发传染病预防控制有关的基础研究支持和投入,     

2004~2018年全国流行性腮腺炎发病特征及重点防控人群分析

目的 分析2004~2018年我国流行性腮腺炎（简称流腮）的流行病学特征,为确定流腮防控重点人群提供数据支持。方法 通过国家人口与健康科学数据共享服务平台和国家卫生健康委员会疾病预防控制局报告的2004~2018年全国流腮报告发病数据,采用描述性流行病学方法,分析流腮的发病特征。结果 2004~2018年全国共报告流腮4 272 368例,年平均报告发病率为21.44/10万。2008年起单剂含腮腺炎成份的疫苗加入国家计划免疫,但各年发病率范围仍在12.84/10万~35.59/10万之间。北京、天津和上海实施第2剂麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗（MMR）常规免疫后,三地区的流腮报告发病率均降至10/10万左右。2004~2016年间3~14岁人群流腮发病占比81.16%。2004~2013各年份多以6岁儿童流腮发病率最高。结论 单剂含有腮腺炎成份的疫苗接种对流腮发病率无明显影响。从各年龄组流腮发病率看,6岁儿童最高。建议在学龄前儿童开展第2剂次含腮腺炎成分疫苗接种。     

论制药企业的质量管理

简要介绍了ISO9000族标准对质量管理及其涵盖的内容。主要说明质量管理。质量体系、质量保证、质量控制与GMP之间的关系。强调制药企业在贯彻GMP的同时,更应该贯彻ISO9000族标准。只有贯彻ISO9000族标准,建立起完善的质量体系。才能提高企业的质量管理水平。更好地保证药品质量,实现为顾客服务,发展自己的目标。     

医学科研院所的形象识别系统研究

企业形象识别系统战略的独特管理理论及主要方法已在许多企业中得以成功运用,自然也成为当前新形势下医学科研院所进行现代化管理值得借鉴的模式之一。根据企业形象识别系统的理论,对新形势下中国医学科学院、北京协和医学院医学生物学研究所的形象识别系统进行了研究和设计,并在实际工作中逐步导入。通过对企业形象识别系统导人过程的具体实践分析,探讨了其在医学科研院所管理工作中的重要作用及其导入过程中值得关注的问题。     

医学科研院所的文化创新与实践探索

随着我国市场经济体制改革和卫生事业体制改革的不断深化，医学科研院所更加重视对管理模式的创新。作为思想和理论层次上的文化建设，正在越来越多的医学科研院所中发挥着重要作用。本文论述了医学科研院所文化产生的背景、内涵及创新的内容，并结合中国医学科学院、北京协和医学院医学生物学研究所的实践活动，分析了新形势下医学科研院所文化创新的思路及做法。     

试析英文医学科技论文写作中的问题

该文简要分析了英文医学科技论文写作中的问题，以及如何解决这些问题，才能使论文在国外杂志上尽快发表。     

新药临床试验中医学伦理学问题的探讨

目的通过对新药临床试验中存在的医学伦理学问题的探讨,阐明在新药临床试验研究过程中,如何解决好试验阶段相关的医学伦理学问题。方法以相关的法律、法规、原则、规范以及社会伦理、道德为依据,探讨新药临床试验中的医学伦理学问题。结果临床受试者是一群生理甚至于心理均处于非正常状态的病人,因此在新药临床试验研究过程中,不但涉及到大量的技术问题,更重要的是存在相关的医学伦理学问题。结论在新药临床试验研究过程中,试验者必须执行和遵守相关的法律法规,解决好试验阶段相关的医学伦理学问题。     

后脊髓灰质炎时代我国应用赛宾株灭活脊髓灰质炎疫苗免疫的可行性

在所有国家被证实全部阻断了脊髓灰质炎(脊灰)野病毒传播后,全球将停止使用口服脊灰减毒活疫苗(Oral Poliomyelitis Attenuated Live Vaccine,OPV)免疫,进入后脊灰时代。为此,世界卫生组织(WHO)提出了届时全面停止OPV的使用,并同步开始灭活脊灰病毒疫苗(Inactivated Poliovirus Vaccine,IPV)的免疫,发展中国家更应考虑应用廉价的赛宾(Sabin)株IPV(sIPV)免疫,直至最终根除脊灰。然而目前全球尚无开发成功的sIPV上市。现介绍WHO推荐的这一免疫策略,分析全球sIPV的研发现状,从免疫策略、免疫程序、生产技术、疫苗供应等方面探讨我国应用sIPV免疫的可行性。鉴于这些可行性,我国应尽快推进sIPV的研发进程,为脊灰免疫策略的调整、实施做好准备。