改进多质粒HIV—1DNA疫苗的问题

自从质粒疫苗被首次报道以来，质粒主链的设计有很大改变，尽管第一代1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）质粒疫苗安全，具有免疫原性，但改进DNA疫苗的免疫效果才是这一技术的主要目的，研究表明，可以通过调整转染率，表达率或者是通过应用各种T细胞和B细胞质粒佐剂来诱生最佳免疫应答。     

口服液体型脊髓灰质炎减毒活疫苗的稳定性研究

为了评价保存在不同条件下的口服液体型脊髓灰质炎 (脊灰 )减毒活疫苗感染性滴度的稳定性 ,将疫苗分别置 - 2 0℃ 36个月、2～ 8℃ 2 4个月、18～ 2 2℃ 1～ 6周、37℃ 1～ 5d ,用微量滴定法测定疫苗的感染性滴度 ,Reed Muench法计算CCID50 。结果显示 :保存于 - 2 0℃ 30个月、2～ 8℃ 18个月、18～ 2 2℃ 2周、37℃ 3d ,疫苗的感染性滴度平均下降了 0 2 9、0 2 1、0 33、0 38LgCCID50 。表明被检测的口服液体型脊灰减毒活疫苗稳定性较好 ,不同条件下疫苗的感染性滴度下降的程度均在《中国生物制品规程》( 2 0 0 0版 )允许的范围内     

论制药企业的质量管理

简要介绍了ISO9000族标准对质量管理及其涵盖的内容。主要说明质量管理。质量体系、质量保证、质量控制与GMP之间的关系。强调制药企业在贯彻GMP的同时,更应该贯彻ISO9000族标准。只有贯彻ISO9000族标准,建立起完善的质量体系。才能提高企业的质量管理水平。更好地保证药品质量,实现为顾客服务,发展自己的目标。     

白介素系列受体研究现状

白介素受体（ＩＬｓ－Ｒ）在介导ＩＬｓ的多种生物学功能中起着重要的作用。随着ＩＬｓ－Ｒ各组分ｃＤＮＡ的克隆，对其结构及功能的认识更加深入。ＩＬｓ的多效性和重叠性的功能发挥与其受体的结构及信号转导有关     

验证在制药企业质量保证中的重要作用

《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，其目的在于确保药品生产全过程，包括厂房、设备、生产工艺、原材料、检验监控技术等的各个环节得到有效的控制，从而使最终产品的质量达到安全、有效、均一的质量目标。以往药品质量仅靠强化工艺监控和成品抽样检验以保证药品质量的手段显然存在较大的局限性。随着我国在制药行业中强制推行GMP的深入．GMP赋予了药品质量新的概念．即药品不仅要符合质量标准，而且其生产全过程必须符合GMP，只有同时符合这两个条件的药品．方可作为合格的药品出厂。美国FDA对二十世纪六十年代发生的触目惊心的药难事件后所采取的卓有成效的重要举措“验证”．现已成为全世界药品生产企业控制生产全过程、保证药品质量必不可少的重要手段，也是国家GMP认证的重要检查内容。实践证明，验证是确保达到质量目标的一种基本而关键的手段。     

新药临床试验中医学伦理学问题的探讨

目的通过对新药临床试验中存在的医学伦理学问题的探讨,阐明在新药临床试验研究过程中,如何解决好试验阶段相关的医学伦理学问题。方法以相关的法律、法规、原则、规范以及社会伦理、道德为依据,探讨新药临床试验中的医学伦理学问题。结果临床受试者是一群生理甚至于心理均处于非正常状态的病人,因此在新药临床试验研究过程中,不但涉及到大量的技术问题,更重要的是存在相关的医学伦理学问题。结论在新药临床试验研究过程中,试验者必须执行和遵守相关的法律法规,解决好试验阶段相关的医学伦理学问题。     

改进多质粒HIV-1 DNA疫苗的问题

自从质粒疫苗被首次报道以来 ,质粒主链的设计有很大改变。尽管第一代 1型人类免疫缺陷病毒 (HIV- 1)质粒疫苗安全、具有免疫原性 ,但改进 DNA疫苗的免疫效果才是这一技术的主要目的。研究表明 ,可以通过调整转染率、表达率或者是通过应用各种 T细胞和 B细胞质粒佐剂来诱生最佳免疫应答。