肠道病毒71型疫苗上市后疫苗保护效果和免疫原性分析

目的 分析肠道病毒71型（EV-A71）疫苗上市接种后的疫苗保护效果和免疫原性。方法 采用队列研究于2017年10－12月在上海市静安区招募符合纳入标准的预防接种门诊受种者为研究对象,按0、30 d程序接种疫苗者纳入接种组,不接种疫苗者纳入对照组,随访观察1年,评估疫苗保护效果和接种2剂次疫苗后抗体水平及阳转率。结果 共纳入3 018名8~20月龄的儿童,接种组1 211人,对照组1 807人,经过1年随访,EV-A71疫苗对EV-A71感染引起的手足口病保护率为100.00%（95% CI：-66.99%~100.00%）。接种组中124人检测了中和抗体,接种首剂疫苗后60 d抗体几何平均滴度（GMT）为41.76（95% CI：35.60~49.34）,接种后365 d GMT为28.44（95% CI：23.59~34.54）。结论 EV-A71疫苗对于儿童有良好的免疫应答,EV-A71感染引起的手足口病病例较少,需进一步观察。     

我国疑似预防接种异常反应补偿制度的探讨

目的对比世界卫生组织(WHO)25个成员国家因疫苗接种造成损害建立的补偿制度,研究2019版《中华人民共和国疫苗管理法》(简称“《疫苗法》”)中的相关条款,为完善我国疑似预防接种异常反应(AEFI)补偿制度提供思路。方法综合运用情报调研、文献定性分析方法,对比美国、新西兰、日本和欧洲等疫苗损害补偿制度的特点,研究分析我国《疫苗法》相应条款。结果各国疫苗损害补偿制度各有利弊,我国《疫苗法》对AEFI补偿制度提出了指导性意见,但尚缺乏与之相应的补偿条例和细则。结论建议我国按照《疫苗法》的相关规定,尽快出台全国统一的补偿制度细则,建立多方筹措补助基金机制,保障各方利益,维护和谐的疫苗使用环境。     

免疫策略转换对环境中脊髓灰质炎病毒监测的影响系统综述

本文用系统评价的方法评估脊髓灰质炎免疫策略转换对环境监测脊髓灰质炎病毒设计、检出情况和型别产生的影响，为正在进行免疫策略转换的国家提供参考。利用检索词“环境监测”、“污水”、“脊髓灰质炎病毒”进行在英文数据库PubMed、EMBASE、Web of Science、Cochrance Library和中文数据库CNKI、万方数据知识服务平台检索并筛选、提取文献信息。共纳入10篇在进行环境监测脊髓灰质炎病毒期间进行免疫策略转换的文献，根据不同国家气候和人群免疫状况不同，脊髓灰质炎病毒在污水中的检出率和最后检出时间也有所不同。免疫策略转换期间环境监测的设计存在差异，分离到脊髓灰质炎病毒Ⅱ型和Ⅲ型较多。免疫策略转换前通过外环境检出较多的脊髓灰质炎疫苗相关株，与Sabin疫苗株有99%以上的同源性。在脊髓灰质炎根除的最后阶段，特别是正在进行免疫策略转换的国家，应加强环境监测，为证实脊髓灰质炎消灭提供证据。     

8-20月龄儿童接种肠道病毒71型灭活疫苗的免疫原性和持久性北大核心

目的观察8-20月龄儿童接种2剂次肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV-71)灭活疫苗的免疫原性和持久性。方法于2017年10-12月在上海市静安区招募8-20月龄儿童,按0d、30d程序接种2剂次EV-71疫苗,采集免疫前和免疫后60d、365d、730d血标本,采用细胞病变法测定血清EV-71中和抗体,分析抗体阳转率和几何平均滴度(Geometric mean titer,GMT)。结果受试者EV-71疫苗免疫前EV-71中和抗体阳性率、GMT分别为3.25%(4/123)、1:4.17,免疫后60d、365d、730d抗体阳转率分别为96.15%(100/104)、90.20%(92/102)、90.80%(79/87),GMT分别1:41.76、1:28.44、1:43.41。结论8-20月龄儿童对EV-71疫苗具有良好的免疫原性和2年免疫持久性。